- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05837962
Intervenção de Enfermagem para Conhecimentos e Comportamentos de Autocuidado Diante dos Transtornos Hipertensivos da Gravidez (EducaTHE)
Viabilidade e Aceitabilidade da Intervenção de Enfermagem "EducaTHE" para Melhorar os Conhecimentos e Comportamentos de Autocuidado Perante as Doenças Hipertensivas da Gravidez em Gestantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: a Organização Mundial da Saúde (OMS) indica que a DHEG é a terceira causa de morte materna no mundo; e na América Latina e no Caribe se posicionam como a primeira causa. As evidências têm descrito que o conhecimento limitado ou inexistente e a falta de comportamentos de autocuidado da gestante diante da DHG são condições importantes na incidência dessa complicação obstétrica. Nesse sentido, a enfermagem deve elaborar e implementar estratégias de intervenção que tenham impacto positivo no conhecimento e nos comportamentos de autocuidado diante da DHG.
Objetivo: determinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de enfermagem "EducaTHE" para melhorar o conhecimento e as condutas de autocuidado diante das doenças hipertensivas da gravidez em gestantes.
Métodos: estudo experimental de ensaio piloto controlado randomizado com gestantes alocadas em um grupo intervenção e um grupo controle. A amostra será composta por um total de 40 gestantes, 20 em cada um dos grupos de estudo.
O grupo de intervenção receberá a educação usual de controle pré-natal. O grupo controle, além das informações usuais de controle pré-natal, receberá uma intervenção educacional, comportamental e motivacional relacionada à DHG e seus comportamentos de autocuidado. A intervenção será realizada em 4 sessões, com periodicidade semanal, de forma presencial e em grupo. Em ambos os grupos, o conhecimento e os comportamentos de autocuidado serão medidos antes e 4 semanas após o término da intervenção.
Randomização: a alocação será realizada por meio de um processo de randomização simples, com relação intervenção/controle 1:1, por meio de uma sequência de números aleatórios gerados por um programa estatístico. A atribuição será dada por um dos pesquisadores que não realizará a intervenção, nem a avaliação inicial ou final.
Resultados esperados: viabilidade e aceitabilidade do estudo no contexto da assistência materna perinatal
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Piedecuesta
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Santander, Piedecuesta, Colômbia, 681011
- Local Hospital of Piedecuesta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes cadastradas no programa de pré-natal de uma instituição de saúde
- Mulheres grávidas com 18 anos ou mais
- Gestantes com idade gestacional igual ou inferior a 24 semanas determinada pela data da última menstruação ou ultrassom obstétrico.
- Gestantes residentes na zona urbana.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com condições crônicas, como doença cardíaca, doença renal ou diabetes mellitus.
- Mulheres grávidas com história ou diagnóstico no início ou durante o estudo de HDP de acordo com a classificação do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG)
- Gestantes que estejam participando de outros estudos ou oficinas/programas educativos com temas semelhantes a este estudo.
- Grávidas com pontuação inferior a 24 pontos no Mini-teste de estado mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de enfermagem para melhorar o conhecimento e os comportamentos de autocuidado diante da HDP
Comportamental: Intervenção educativa, comportamental e motivacional desenvolvida por enfermeiros com o objetivo de melhorar o nível de conhecimento e comportamentos de autocuidado de gestantes diante da DHG.
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O profissional de enfermagem realizará 1 sessão semanal, durante 4 semanas, com duração de 90 minutos cada. Os conteúdos que compõem cada uma das sessões são: Sessão 1. Conhecimento sobre os fatores de risco, sinais e sintomas, complicações maternas e fetais da HDP. Sessão 2. Controlo do comportamento, atitude positiva e apoio familiar e social: componentes essenciais para a condução do comportamento de autocuidado. Sessão 3. Recomendações nutricionais: alimentação saudável ajuda a prevenir ou reduzir o risco de desenvolver HDP. Recomendações para melhorar o sono, repouso e exercício físico: rotinas fundamentais na minha saúde para prevenir ou reduzir o risco de desenvolver HDP. Sessão 4. Promoção da saúde mental: controlar meus níveis de estresse, ansiedade e depressão ajuda a prevenir ou diminuir o risco de HDP |
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Sem intervenção: Manejo habitual durante o pré-natal
Comportamental: educação de enfermagem sobre cuidados maternos e educação usual no curso de preparação para a maternidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: recrutamento, desgaste, acompanhamento
Prazo: 6 meses
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Recrutamento Para análise desta variável, será levado em consideração o número de gestantes cadastradas no programa de controle pré-natal da instituição de saúde que atendem aos critérios de inclusão do estudo e o número de gestantes que aceitarem participar do estudo. conta. Atrito Esta variável incluirá o número de gestantes que aceitaram participar e o número de participantes que não compareceram ou não completaram as quatro sessões da intervenção. Acompanhamento Esta variável incluirá o número de gestantes que completaram as quatro sessões da intervenção e o número de participantes que completaram o estudo após as medições pós-intervenção. |
6 meses
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Aceitabilidade
Prazo: 6 meses
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Uma pesquisa será usada para avaliar a aceitabilidade.
A pesquisa será dividida em três sessões, sendo a primeira composta por 13 itens voltados à obtenção de informações relacionadas ao conteúdo do material educativo, às atividades e à forma de aplicação da intervenção, dose e intervencionista.
A segunda sessão foi composta por 11 itens que irão avaliar os benefícios e fragilidades da intervenção.
A terceira contém 3 questões abertas relacionadas com o gosto pela intervenção, sugestões e recomendações
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
- Investigador principal: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acta No 234 CEI-FE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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