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Intervenção de Enfermagem para Conhecimentos e Comportamentos de Autocuidado Diante dos Transtornos Hipertensivos da Gravidez (EducaTHE)

13 de maio de 2024 atualizado por: Edier Mauricio Arias Rojas, Universidad de Antioquia

Viabilidade e Aceitabilidade da Intervenção de Enfermagem "EducaTHE" para Melhorar os Conhecimentos e Comportamentos de Autocuidado Perante as Doenças Hipertensivas da Gravidez em Gestantes.

Os distúrbios hipertensivos da gravidez (HDP) são uma das principais causas de morbidade e mortalidade materna e fetal em todo o mundo. A falta de conhecimento e condutas de autocuidado por parte da gestante diante da THE poderiam estar associadas à sua aparência. Trata-se de um estudo randomizado do tipo ensaio piloto controlado, com um grupo controle que receberá o pré-natal habitual e um grupo intervenção que receberá adicionalmente a intervenção de enfermagem para melhorar o conhecimento e os comportamentos de autocuidado diante da DHG. Cada grupo terá 30 gestantes, totalizando 60 usuárias. O nível de conhecimento e comportamentos de autocuidado serão avaliados antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: a Organização Mundial da Saúde (OMS) indica que a DHEG é a terceira causa de morte materna no mundo; e na América Latina e no Caribe se posicionam como a primeira causa. As evidências têm descrito que o conhecimento limitado ou inexistente e a falta de comportamentos de autocuidado da gestante diante da DHG são condições importantes na incidência dessa complicação obstétrica. Nesse sentido, a enfermagem deve elaborar e implementar estratégias de intervenção que tenham impacto positivo no conhecimento e nos comportamentos de autocuidado diante da DHG.

Objetivo: determinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de enfermagem "EducaTHE" para melhorar o conhecimento e as condutas de autocuidado diante das doenças hipertensivas da gravidez em gestantes.

Métodos: estudo experimental de ensaio piloto controlado randomizado com gestantes alocadas em um grupo intervenção e um grupo controle. A amostra será composta por um total de 40 gestantes, 20 em cada um dos grupos de estudo.

O grupo de intervenção receberá a educação usual de controle pré-natal. O grupo controle, além das informações usuais de controle pré-natal, receberá uma intervenção educacional, comportamental e motivacional relacionada à DHG e seus comportamentos de autocuidado. A intervenção será realizada em 4 sessões, com periodicidade semanal, de forma presencial e em grupo. Em ambos os grupos, o conhecimento e os comportamentos de autocuidado serão medidos antes e 4 semanas após o término da intervenção.

Randomização: a alocação será realizada por meio de um processo de randomização simples, com relação intervenção/controle 1:1, por meio de uma sequência de números aleatórios gerados por um programa estatístico. A atribuição será dada por um dos pesquisadores que não realizará a intervenção, nem a avaliação inicial ou final.

Resultados esperados: viabilidade e aceitabilidade do estudo no contexto da assistência materna perinatal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Piedecuesta
      • Santander, Piedecuesta, Colômbia, 681011
        • Local Hospital of Piedecuesta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes cadastradas no programa de pré-natal de uma instituição de saúde
  • Mulheres grávidas com 18 anos ou mais
  • Gestantes com idade gestacional igual ou inferior a 24 semanas determinada pela data da última menstruação ou ultrassom obstétrico.
  • Gestantes residentes na zona urbana.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas com condições crônicas, como doença cardíaca, doença renal ou diabetes mellitus.
  • Mulheres grávidas com história ou diagnóstico no início ou durante o estudo de HDP de acordo com a classificação do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG)
  • Gestantes que estejam participando de outros estudos ou oficinas/programas educativos com temas semelhantes a este estudo.
  • Grávidas com pontuação inferior a 24 pontos no Mini-teste de estado mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de enfermagem para melhorar o conhecimento e os comportamentos de autocuidado diante da HDP
Comportamental: Intervenção educativa, comportamental e motivacional desenvolvida por enfermeiros com o objetivo de melhorar o nível de conhecimento e comportamentos de autocuidado de gestantes diante da DHG.

O profissional de enfermagem realizará 1 sessão semanal, durante 4 semanas, com duração de 90 minutos cada. Os conteúdos que compõem cada uma das sessões são:

Sessão 1. Conhecimento sobre os fatores de risco, sinais e sintomas, complicações maternas e fetais da HDP.

Sessão 2. Controlo do comportamento, atitude positiva e apoio familiar e social: componentes essenciais para a condução do comportamento de autocuidado.

Sessão 3. Recomendações nutricionais: alimentação saudável ajuda a prevenir ou reduzir o risco de desenvolver HDP.

Recomendações para melhorar o sono, repouso e exercício físico: rotinas fundamentais na minha saúde para prevenir ou reduzir o risco de desenvolver HDP.

Sessão 4. Promoção da saúde mental: controlar meus níveis de estresse, ansiedade e depressão ajuda a prevenir ou diminuir o risco de HDP

Sem intervenção: Manejo habitual durante o pré-natal
Comportamental: educação de enfermagem sobre cuidados maternos e educação usual no curso de preparação para a maternidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: recrutamento, desgaste, acompanhamento
Prazo: 6 meses

Recrutamento Para análise desta variável, será levado em consideração o número de gestantes cadastradas no programa de controle pré-natal da instituição de saúde que atendem aos critérios de inclusão do estudo e o número de gestantes que aceitarem participar do estudo. conta.

Atrito Esta variável incluirá o número de gestantes que aceitaram participar e o número de participantes que não compareceram ou não completaram as quatro sessões da intervenção.

Acompanhamento Esta variável incluirá o número de gestantes que completaram as quatro sessões da intervenção e o número de participantes que completaram o estudo após as medições pós-intervenção.

6 meses
Aceitabilidade
Prazo: 6 meses
Uma pesquisa será usada para avaliar a aceitabilidade. A pesquisa será dividida em três sessões, sendo a primeira composta por 13 itens voltados à obtenção de informações relacionadas ao conteúdo do material educativo, às atividades e à forma de aplicação da intervenção, dose e intervencionista. A segunda sessão foi composta por 11 itens que irão avaliar os benefícios e fragilidades da intervenção. A terceira contém 3 questões abertas relacionadas com o gosto pela intervenção, sugestões e recomendações
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
  • Investigador principal: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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