Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleieintervensjon for kunnskaps- og egenomsorgsatferd i møte med hypertensive svangerskapsforstyrrelser (EducaTHE)

13. mai 2024 oppdatert av: Edier Mauricio Arias Rojas, Universidad de Antioquia

Gjennomførbarhet og akseptabilitet av sykepleieintervensjonen "EducaTHE" for å forbedre kunnskap og egenomsorgsadferd i møte med hypertensive svangerskapsforstyrrelser hos gravide kvinner.

Hypertensive svangerskapsforstyrrelser (HDP) er en ledende årsak til morbiditet og dødelighet hos mødre og foster over hele verden. Mangelen på kunnskap og egenomsorgsadferd hos den gravide kvinnen i møte med THE kan være assosiert med utseendet deres. Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie type studie, med en kontrollgruppe som vil motta vanlig prenatal omsorg og en intervensjonsgruppe som i tillegg vil motta sykepleieintervensjonen for å forbedre kunnskap og egenomsorgsatferd i møte med HDP. Hver gruppe vil omfatte 30 gravide kvinner, til sammen 60 brukere. Kunnskapsnivået og egenomsorgsatferd vil bli vurdert før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning: Verdens helseorganisasjon (WHO) indikerer at HDP er den tredje ledende årsaken til mødredødsfall på verdensbasis; og i Latin-Amerika og Karibia er de posisjonert som den første årsaken. Beviset har beskrevet at begrenset eller ikke-eksisterende kunnskap og mangel på egenomsorgsadferd hos den gravide kvinnen i møte med HDP er viktige forhold i forekomsten av denne obstetriske komplikasjonen. Slik sett må sykepleie utforme og implementere intervensjonsstrategier som har en positiv innvirkning på kunnskap og egenomsorgsatferd i møte med HDP.

Mål: å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av "EducaTHE" sykepleieintervensjon for å forbedre kunnskap og egenomsorgsadferd i møte med hypertensive svangerskapsforstyrrelser hos gravide kvinner.

Metoder: randomisert kontrollert pilotstudie eksperimentell studie med gravide kvinner tildelt en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Utvalget vil bestå av totalt 40 gravide kvinner, 20 i hver av studiegruppene.

Intervensjonsgruppen vil få vanlig opplæring i prenatal kontroll. Kontrollgruppen vil, i tillegg til vanlig prenatal kontrollinformasjon, motta en pedagogisk, atferdsmessig og motiverende intervensjon knyttet til HDP og deres egenomsorgsatferd. Intervensjonen vil bli gjennomført i 4 økter, på en ukentlig basis, i ansikt til ansikt og i gruppe. I begge gruppene vil kunnskap og egenomsorgsatferd bli målt før og 4 uker etter avsluttet intervensjon.

Randomisering: oppgaven skal utføres gjennom en enkel randomiseringsprosess, med intervensjon/kontrollforhold 1:1, ved hjelp av en rekke tilfeldige tall generert av et statistisk program. Oppgaven vil bli gitt av en av forskerne som ikke skal utføre intervensjonen, ei heller innledende eller sluttevaluering.

Forventede resultater: gjennomførbarhet og aksept av studien i sammenheng med perinatal mødreomsorg

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Piedecuesta
      • Santander, Piedecuesta, Colombia, 681011
        • Local Hospital of Piedecuesta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner meldte seg på prenatal omsorgsprogrammet til en helseinstitusjon
  • Gravide kvinner i alderen 18 år eller eldre
  • Gravide kvinner med en svangerskapsalder lik eller mindre enn 24 uker bestemt av datoen for siste menstruasjon eller obstetrisk ultralyd.
  • Gravide kvinner bosatt i byområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner med kroniske lidelser som hjertesykdom, nyresykdom eller diabetes mellitus.
  • Gravide kvinner med en historie eller diagnose ved inngang eller under studiet av HDP i henhold til klassifiseringen til American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
  • Gravide kvinner som deltar i andre utdanningsstudier eller workshops/programmer med lignende temaer som denne studien.
  • Gravide kvinner skårer mindre enn 24 poeng på Mini-mental status test.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleieintervensjon for å forbedre kunnskap og egenomsorgsatferd i møte med HDP
Behavioral: Pedagogisk, atferdsmessig og motiverende intervensjon utviklet av sykepleiere rettet mot å forbedre kunnskapsnivået og egenomsorgsatferden til gravide kvinner i møte med HDP.
Atferdsmessig: Sykepleieintervensjon for å forbedre kunnskap og egenomsorgsatferd i møte med HDP

Sykepleieren gjennomfører 1 økt ukentlig, i 4 uker, som varer i 90 minutter hver. Innholdet som utgjør hver av øktene er:

Økt 1. Kunnskap om risikofaktorer, tegn og symptomer, mors- og fosterkomplikasjoner ved HDP.

Økt 2. Kontroll over atferd, positiv holdning og familie og sosial støtte: essensielle komponenter for å utføre egenomsorgsadferd.

Økt 3. Ernæringsanbefalinger: Å spise sunt bidrar til å forhindre eller redusere risikoen for å utvikle HDP.

Anbefalinger for å forbedre søvn, hvile og fysisk trening: nøkkelrutiner i min helse for å forhindre eller redusere risikoen for å utvikle HDP.

Økt 4. Psykisk helsefremmende arbeid: håndtering av stress-, angst- og depresjonsnivåer bidrar til å forhindre eller redusere risikoen for HDP
Ingen inngripen: Vanlig behandling under prenatal omsorg
Atferdsmessig: Sykepleierutdanning om mødreomsorg og vanlig opplæring i barselforberedende kurs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: rekruttering, avgang, oppfølging
Tidsramme: 6 måneder

Rekruttering For analysen av denne variabelen vil antall gravide kvinner som er registrert i prenatal kontrollprogrammet til helseinstitusjonen som oppfyller inklusjonskriteriene for studien, og antall gravide kvinner som godtar å delta i studien, bli tatt med i beregningen. regnskap.

Avgang Denne variabelen vil inkludere antall gravide kvinner som takket ja til å delta, og antall deltakere som ikke deltok eller ikke fullførte de fire øktene i intervensjonen.

Oppfølging Denne variabelen vil inkludere antall gravide kvinner som fullfører de fire øktene med intervensjonen, og antall deltakere som fullførte studien etter postintervensjonsmålingene.
6 måneder
Akseptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
En undersøkelse vil bli brukt for å vurdere aksept. Undersøkelsen vil bli delt inn i tre sesjoner, den første består av 13 punkter rettet mot å innhente informasjon knyttet til innholdet i undervisningsmateriellet, aktivitetene og leveringsformen for intervensjonen, dose og intervensjonist. Den andre økten besto av 11 elementer som vil evaluere fordelene og svakhetene ved intervensjonen. Det tredje inneholder 3 åpne spørsmål knyttet til smaken for intervensjonen, forslag og anbefalinger
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Etterforskere

  • Studieleder: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
  • Hovedetterforsker: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Acta No 234 CEI-FE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere