Ošetřovatelská intervence pro poznání a sebeobslužné chování u hypertenzních poruch v těhotenství (EducaTHE)
Proveditelnost a přijatelnost ošetřovatelské intervence "EducaTHE" ke zlepšení znalostí a sebeobslužného chování tváří v tvář hypertenzním poruchám těhotenství u těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod: Světová zdravotnická organizace (WHO) uvádí, že HDP je celosvětově třetí hlavní příčinou úmrtí matek; a v Latinské Americe a Karibiku jsou umístěny jako první příčina. Důkazy popsaly, že omezené nebo žádné znalosti a nedostatek sebeobslužného chování těhotné ženy tváří v tvář HDP jsou důležitými podmínkami pro výskyt této porodnické komplikace. V tomto smyslu musí ošetřovatelství navrhnout a implementovat intervenční strategie, které mají pozitivní dopad na znalosti a sebeobslužné chování tváří v tvář HDP.
Cíl: zjistit proveditelnost a přijatelnost ošetřovatelské intervence „EducaTHE“ ke zlepšení znalostí a sebeobslužného chování tváří v tvář hypertenzním poruchám těhotenství u těhotných žen.
Metody: randomizovaná kontrolovaná pilotní experimentální studie s těhotnými ženami zařazenými do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Vzorek bude tvořit celkem 40 těhotných žen, 20 v každé ze studijních skupin.
Intervenční skupině se dostane obvyklého vzdělání v oblasti prenatální kontroly. Kontrolní skupině se kromě obvyklých informací o prenatální kontrole dostane edukační, behaviorální a motivační intervence týkající se HDP a jejich sebeobslužného chování. Intervence bude probíhat ve 4 sezeních, týdně, tváří v tvář a ve skupině. U obou skupin budou měřeny znalosti a sebeobslužné chování před a 4 týdny po ukončení intervence.
Randomizace: přiřazení bude provedeno pomocí jednoduchého randomizačního procesu, s poměrem zásah/kontrola 1:1, pomocí sekvence náhodných čísel generovaných statistickým programem. Zadání zadá jeden z řešitelů, který nebude provádět intervenci, ani vstupní či závěrečné hodnocení.
Očekávané výsledky: proveditelnost a přijatelnost studie v kontextu perinatální mateřské péče
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Piedecuesta
-
Santander, Piedecuesta, Kolumbie, 681011
- Local Hospital of Piedecuesta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy zařazené do programu prenatální péče zdravotnického zařízení
- Těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší
- Těhotné ženy s gestačním věkem rovným nebo kratším než 24 týdnů určeným datem poslední menstruace nebo porodnického ultrazvuku.
- Těhotné ženy s bydlištěm v městské oblasti.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy s chronickými onemocněními, jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin nebo diabetes mellitus.
- Těhotné ženy s anamnézou nebo diagnózou při vstupu nebo během studie HDP podle klasifikace American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Těhotné ženy, které se účastní jiných vzdělávacích studií nebo workshopů/programů s podobnými tématy jako tato studie.
- Těhotné ženy dosáhly méně než 24 bodů v testu Mini-mental status.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetřovatelská intervence ke zlepšení znalostí a sebeobsluhy tváří v tvář HDP
Behaviorální: Vzdělávací, behaviorální a motivační intervence vyvinutá sestrami zaměřená na zlepšení úrovně znalostí a sebeobslužného chování těhotných žen tváří v tvář HDP.
|
Ošetřující profesionál bude provádět 1 sezení týdně po dobu 4 týdnů, každé v délce 90 minut. Obsah každé z relací je: Seminář 1. Znalosti o rizikových faktorech, známkách a příznacích, mateřských a fetálních komplikacích HDP. Sezení 2. Kontrola nad chováním, pozitivní přístup a rodinná a sociální podpora: základní složky pro provádění sebeobslužného chování. Sezení 3. Výživová doporučení: zdravá výživa pomáhá předcházet nebo snižovat riziko rozvoje HDP. Doporučení pro zlepšení spánku, odpočinku a fyzického cvičení: klíčové rutiny v mém zdraví pro prevenci nebo snížení rizika rozvoje HDP. Sezení 4. Podpora duševního zdraví: zvládání úrovně stresu, úzkosti a deprese pomáhá předcházet nebo snižovat riziko HDP |
|
Žádný zásah: Obvyklý management během prenatální péče
Behaviorální: Ošetřovatelská edukace o mateřské péči a obvyklé vzdělávání v kurzu přípravy na mateřství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: nábor, opotřebování, sledování
Časové okno: 6 měsíců
|
Nábor Pro analýzu této proměnné se vezme v úvahu počet těhotných žen zapsaných do programu prenatální kontroly zdravotnického zařízení, které splňují kritéria pro zařazení do studie, a počet těhotných žen, které souhlasí s účastí ve studii. účet. Atrice Tato proměnná bude zahrnovat počet těhotných žen, které souhlasily s účastí, a počet účastnic, které se nezúčastnily nebo nedokončily čtyři sezení intervence. Sledování Tato proměnná bude zahrnovat počet těhotných žen, které dokončily čtyři sezení intervence, a počet účastnic, které dokončily studii po měření po intervenci. |
6 měsíců
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců
|
K posouzení přijatelnosti bude použit průzkum.
Průzkum bude rozdělen do tří sezení, první sestává ze 13 položek zaměřených na získání informací týkajících se obsahu edukačního materiálu, činností a formy provedení intervence, dávky a intervence.
Druhé sezení sestávalo z 11 položek, které zhodnotí přínosy a slabiny intervence.
Třetí obsahuje 3 otevřené otázky týkající se chuti do intervence, návrhy a doporučení
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
- Vrchní vyšetřovatel: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acta No 234 CEI-FE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .