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Intervención de Enfermería para el Conocimiento y las Conductas de Autocuidado Ante los Trastornos Hipertensivos del Embarazo (EducaTHE)

13 de mayo de 2024 actualizado por: Edier Mauricio Arias Rojas, Universidad de Antioquia

Viabilidad y Aceptabilidad de la Intervención de Enfermería “EducaTHE” para Mejorar los Conocimientos y Conductas de Autocuidado Ante los Trastornos Hipertensivos del Embarazo en Embarazadas.

Los trastornos hipertensivos del embarazo (HDP) son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna y fetal en todo el mundo. La falta de conocimientos y conductas de autocuidado por parte de la gestante frente a los EL podría estar asociada a su apariencia. Se trata de un estudio tipo ensayo piloto controlado aleatorizado, con un grupo control que recibirá los cuidados prenatales habituales y un grupo de intervención que adicionalmente recibirá la intervención de enfermería para mejorar los conocimientos y comportamientos de autocuidado frente al HDP. Cada grupo incluirá 30 mujeres embarazadas, para un total de 60 usuarios. Se evaluará el nivel de conocimientos y conductas de autocuidado antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: la Organización Mundial de la Salud (OMS) indica que las HDP son la tercera causa de muerte materna a nivel mundial; y en América Latina y el Caribe se posicionan como primera causa. La evidencia ha descrito que el conocimiento limitado o inexistente y la falta de conductas de autocuidado por parte de la gestante frente a la HDP son condiciones importantes en la incidencia de esta complicación obstétrica. En este sentido, la enfermería debe diseñar e implementar estrategias de intervención que impacten positivamente en los conocimientos y comportamientos de autocuidado frente a la HDP.

Objetivo: determinar la factibilidad y aceptabilidad de la intervención de enfermería “EducaTHE” para mejorar los conocimientos y conductas de autocuidado frente a los trastornos hipertensivos del embarazo en gestantes.

Métodos: estudio experimental tipo ensayo piloto controlado aleatorizado con mujeres embarazadas asignadas a un grupo de intervención y un grupo control. La muestra estará compuesta por un total de 40 gestantes, 20 en cada uno de los grupos de estudio.

El grupo de intervención recibirá la educación habitual de control prenatal. El grupo control, además de la información de control prenatal habitual, recibirá una intervención educativa, conductual y motivacional relacionada con el HDP y sus conductas de autocuidado. La intervención se realizará en 4 sesiones, con una periodicidad semanal, de forma presencial y grupal. En ambos grupos se medirán los conocimientos y las conductas de autocuidado antes y 4 semanas después de finalizada la intervención.

Aleatorización: la asignación se realizará mediante un proceso de aleatorización simple, con una relación intervención/control 1:1, mediante una secuencia de números aleatorios generados por un programa estadístico. La asignación la dará uno de los investigadores que no realizará la intervención, ni la evaluación inicial ni final.

Resultados esperados: factibilidad y aceptabilidad del estudio en el contexto de la atención materna perinatal

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Piedecuesta
      • Santander, Piedecuesta, Colombia, 681011
        • Local Hospital of Piedecuesta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas inscritas en el programa de atención prenatal de una institución de salud
  • Mujeres embarazadas de 18 años o más
  • Mujeres embarazadas con una edad gestacional igual o menor a 24 semanas determinada por la fecha del último período o ecografía obstétrica.
  • Mujeres embarazadas que residen en la zona urbana.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas con condiciones crónicas como enfermedad cardíaca, enfermedad renal o diabetes mellitus.
  • Mujeres embarazadas con antecedentes o diagnóstico al ingreso o durante el estudio de HDP según la clasificación del American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
  • Mujeres embarazadas que estén participando en otros estudios educativos o talleres/programas con temáticas similares a este estudio.
  • Mujeres embarazadas con una puntuación inferior a 24 puntos en el Mini-test de estado mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de enfermería para mejorar los conocimientos y comportamientos de autocuidado frente a la HDP
Conductual: Intervención educativa, conductual y motivacional desarrollada por enfermeros con el objetivo de mejorar el nivel de conocimientos y comportamientos de autocuidado de las gestantes frente a la HDP.

El profesional de enfermería realizará 1 sesión semanal, durante 4 semanas, con una duración de 90 minutos cada una. Los contenidos que componen cada una de las sesiones son:

Sesión 1. Conocimiento sobre los factores de riesgo, signos y síntomas, complicaciones maternas y fetales de la HDP.

Sesión 2. Control de la conducta, actitud positiva y apoyo familiar y social: componentes esenciales para la realización de conductas de autocuidado.

Sesión 3. Recomendaciones nutricionales: comer sano ayuda a prevenir o reducir el riesgo de desarrollar HDP.

Recomendaciones para mejorar el sueño, el descanso y el ejercicio físico: rutinas clave en mi salud para prevenir o reducir el riesgo de desarrollar HDP.

Sesión 4. Promoción de la salud mental: manejar mis niveles de estrés, ansiedad y depresión ayuda a prevenir o disminuir el riesgo de HDP

Sin intervención: Manejo habitual durante el control prenatal
Comportamental: Educación de enfermería sobre el cuidado materno y educación habitual en el curso de preparación para la maternidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad: reclutamiento, deserción, seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses

Reclutamiento Para el análisis de esta variable se tendrá en cuenta el número de gestantes inscritas en el programa de control prenatal de la institución de salud que cumplan con los criterios de inclusión del estudio, y el número de gestantes que acepten participar en el estudio. cuenta.

Deserción Esta variable incluirá el número de mujeres embarazadas que aceptaron participar y el número de participantes que no asistieron o no completaron las cuatro sesiones de la intervención.

Seguimiento Esta variable incluirá el número de mujeres embarazadas que completan las cuatro sesiones de la intervención, y el número de participantes que completaron el estudio después de las mediciones posteriores a la intervención.

6 meses
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizará una encuesta para evaluar la aceptabilidad. La encuesta se dividirá en tres sesiones, la primera constará de 13 ítems destinados a obtener información relacionada con los contenidos del material educativo, las actividades y la forma de entrega de la intervención, dosis e intervencionista. La segunda sesión constó de 11 ítems que evaluarán los beneficios y debilidades de la intervención. El tercero contiene 3 preguntas abiertas relacionadas con el gusto por la intervención, sugerencias y recomendaciones
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
  • Investigador principal: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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