Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejeintervention for viden og egenomsorgsadfærd i lyset af hypertensive graviditetssygdomme (EducaTHE)

13. maj 2024 opdateret af: Edier Mauricio Arias Rojas, Universidad de Antioquia

Gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​sygeplejeinterventionen "EducaTHE" til at forbedre viden og egenomsorgsadfærd i lyset af hypertensive graviditetsforstyrrelser hos gravide kvinder.

Hypertensive graviditetsforstyrrelser (HDP) er en førende årsag til morbiditet og dødelighed hos mødre og foster på verdensplan. Den gravides manglende viden og egenomsorgsadfærd over for THE kunne være forbundet med deres udseende. Dette er et randomiseret kontrolleret pilotforsøgstypestudie med en kontrolgruppe, der vil modtage den sædvanlige prænatal pleje, og en interventionsgruppe, der desuden vil modtage sygeplejeinterventionen for at forbedre viden og egenomsorgsadfærd i forhold til HDP. Hver gruppe vil omfatte 30 gravide kvinder, til i alt 60 brugere. Niveauet af viden og egenomsorgsadfærd vil blive vurderet før og efter interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Verdenssundhedsorganisationen (WHO) angiver, at HDP er den tredje hyppigste årsag til mødredød på verdensplan; og i Latinamerika og Caribien er de placeret som den første årsag. Evidensen har beskrevet, at begrænset eller ikke-eksisterende viden og mangel på egenomsorgsadfærd hos den gravide kvinde over for HDP er vigtige forhold i forekomsten af ​​denne obstetriske komplikation. I denne forstand skal sygeplejen designe og implementere interventionsstrategier, der har en positiv indvirkning på viden og egenomsorgsadfærd i forhold til HDP.

Mål: at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​"EducaTHE" sygeplejeinterventionen for at forbedre viden og egenomsorgsadfærd i lyset af hypertensive graviditetssygdomme hos gravide kvinder.

Metoder: randomiseret kontrolleret pilotforsøg eksperimentel undersøgelse med gravide kvinder tildelt en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Stikprøven vil bestå af i alt 40 gravide kvinder, 20 i hver af undersøgelsesgrupperne.

Interventionsgruppen vil modtage den sædvanlige undervisning i prænatal kontrol. Kontrolgruppen vil udover den sædvanlige prænatale kontrolinformation modtage en pædagogisk, adfærdsmæssig og motiverende intervention relateret til HDP og deres egenomsorgsadfærd. Interventionen vil blive udført i 4 sessioner, på en ugentlig basis, i en ansigt-til-ansigt og gruppe. I begge grupper vil viden og egenomsorgsadfærd blive målt før og 4 uger efter afslutningen af ​​interventionen.

Randomisering: opgaven vil blive udført gennem en simpel randomiseringsproces, med et interventions/kontrolforhold på 1:1, ved hjælp af en række tilfældige tal genereret af et statistisk program. Opgaven vil blive givet af en af ​​forskerne, som ikke skal udføre interventionen, ej heller den indledende eller afsluttende evaluering.

Forventede resultater: gennemførlighed og accept af undersøgelsen i forbindelse med perinatal mødrepleje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Piedecuesta
      • Santander, Piedecuesta, Colombia, 681011
        • Local Hospital of Piedecuesta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder er tilmeldt prænatal plejeprogram på en sundhedsinstitution
  • Gravide kvinder i alderen 18 år eller ældre
  • Gravide kvinder med en gestationsalder lig med eller mindre end 24 uger bestemt af datoen for sidste menstruation eller obstetrisk ultralyd.
  • Gravide kvinder bosat i byområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder med kroniske lidelser som hjertesygdomme, nyresygdomme eller diabetes mellitus.
  • Gravide kvinder med en historie eller diagnose ved indrejse eller under studiet af HDP i henhold til klassificeringen af ​​American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
  • Gravide kvinder, der deltager i andre uddannelsesstudier eller workshops/programmer med lignende temaer som denne undersøgelse.
  • Gravide kvinder opnår mindre end 24 point på Mini-mental status test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejeintervention for at forbedre viden og egenomsorgsadfærd i forhold til HDP
Adfærdsmæssig: Pædagogisk, adfærdsmæssig og motiverende intervention udviklet af sygeplejersker med det formål at forbedre vidensniveauet og egenomsorgsadfærden hos gravide kvinder over for HDP.

Sygeplejersken udfører 1 session om ugen i 4 uger, hver af 90 minutter. Indholdet, der udgør hver af sessionerne, er:

Session 1. Viden om risikofaktorer, tegn og symptomer, maternelle og føtale komplikationer ved HDP.

Session 2. Kontrol over adfærd, positiv holdning og familie og social støtte: væsentlige komponenter til at udføre egenomsorgsadfærd.

Session 3. Ernæringsanbefalinger: at spise sundt hjælper med at forebygge eller reducere risikoen for at udvikle HDP.

Anbefalinger til forbedring af søvn, hvile og fysisk træning: nøglerutiner i mit helbred for at forebygge eller reducere risikoen for at udvikle HDP.

Session 4. Mental sundhedsfremme: håndtering af mine stress-, angst- og depressionsniveauer hjælper med at forebygge eller mindske risikoen for HDP

Ingen indgriben: Sædvanlig behandling under prænatal pleje
Adfærdsmæssig: Sygeplejerskeuddannelse om mødrepleje og sædvanlig uddannelse i barselsforberedende kursus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: rekruttering, nedslidning, opfølgning
Tidsramme: 6 måneder

Rekruttering Til analysen af ​​denne variabel vil antallet af gravide kvinder, der er tilmeldt sundhedsinstitutionens prænatale kontrolprogram, som opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, og antallet af gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, blive taget i betragtning. konto.

Nedslidning Denne variabel vil inkludere antallet af gravide kvinder, der sagde ja til at deltage, og antallet af deltagere, der ikke deltog eller ikke gennemførte de fire sessioner i interventionen.

Opfølgning Denne variabel vil omfatte antallet af gravide kvinder, der gennemfører de fire sessioner af interventionen, og antallet af deltagere, der gennemførte undersøgelsen efter post-interventionsmålingerne.

6 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
En undersøgelse vil blive brugt til at vurdere accept. Undersøgelsen vil blive opdelt i tre sessioner, den første bestående af 13 punkter, der har til formål at indhente information relateret til indholdet af undervisningsmaterialet, aktiviteterne og leveringsformen for interventionen, dosis og interventionist. Den anden session bestod af 11 punkter, der vil evaluere fordele og svagheder ved interventionen. Det tredje indeholder 3 åbne spørgsmål relateret til smagen for interventionen, forslag og anbefalinger
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
  • Ledende efterforsker: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertensive lidelser ved graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Afsluttet
    Hjertefejl | Infektioner | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Antikoagulation | Gigt Flare | Hypertensive haster | Hurtig atrieflimren | Diabetes og dens komplikationer | End of Life/Ønsker Kun Medicinsk Ledelse
    Forenede Stater, Canada
Abonner