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임신성 고혈압질환에 대한 지식과 자기간호행동을 위한 간호중재 (EducaTHE)

2024년 5월 13일 업데이트: Edier Mauricio Arias Rojas, Universidad de Antioquia

임산부의 고혈압 임신 장애에 대한 지식 및 자기 관리 행동을 개선하기 위한 간호 개입 "EducaTHE"의 타당성 및 수용 가능성.

임신 고혈압 장애(HDP)는 전 세계적으로 산모 및 태아 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. THE를 대면한 임산부의 지식부족과 자기관리 행동은 외모와 관련이 있을 수 있습니다. 이것은 HDP에 직면하여 지식 및 자기 관리 행동을 개선하기 위해 일반적인 산전 관리를 받을 통제 그룹과 간호 개입을 추가로 받을 중재 그룹으로 구성된 무작위 통제 파일럿 시험 유형 연구입니다. 각 그룹에는 총 60명의 사용자에 대해 30명의 임산부가 포함됩니다. 개입 전후에 지식 및 자기 관리 행동의 수준을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

소개: 세계보건기구(WHO)는 HDP가 전 세계적으로 산모 사망의 세 번째 주요 원인이라고 밝혔습니다. 그리고 라틴 아메리카와 카리브해에서는 그들이 첫 번째 원인으로 자리 잡고 있습니다. 증거는 HDP에 직면한 임산부의 제한적이거나 존재하지 않는 지식과 자가 관리 행동의 부족이 이 산과적 합병증 발생의 중요한 조건이라고 설명했습니다. 이러한 의미에서 간호는 HDP에 직면하여 지식과 자기 관리 행동에 긍정적인 영향을 미치는 개입 전략을 설계하고 구현해야 합니다.

목표: 임산부의 고혈압 임신 장애에 직면하여 지식 및 자가 관리 행동을 개선하기 위한 "EducaTHE" 간호 개입의 실행 가능성 및 수용 가능성을 결정합니다.

방법: 중재군과 대조군에 배정된 임산부를 대상으로 한 무작위 통제 예비 시험 실험 연구. 샘플은 총 40명의 임산부로 구성되며 각 연구 그룹에는 20명이 포함됩니다.

개입 그룹은 일반적인 산전 통제 교육을 받게 됩니다. 대조군은 일반적인 산전 통제 정보 외에도 HDP 및 자가 관리 행동과 관련된 교육적, 행동적 및 동기 부여 개입을 받게 됩니다. 중재는 매주 대면 및 그룹으로 4 세션으로 수행됩니다. 두 그룹 모두에서 개입 종료 전과 종료 4주 후에 지식 및 자가 관리 행동을 측정합니다.

무작위화: 할당은 통계 프로그램에서 생성된 일련의 난수를 통해 개입/통제 비율이 1:1인 간단한 무작위화 프로세스를 통해 수행됩니다. 과제는 개입이나 초기 평가 또는 최종 평가를 수행하지 않는 연구원 중 한 명이 맡게 됩니다.

기대 결과: 주산기 산모 관리 맥락에서 연구의 타당성 및 수용 가능성

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Piedecuesta
      • Santander, Piedecuesta, 콜롬비아, 681011
        • Local Hospital of Piedecuesta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 보건 기관의 산전 관리 프로그램에 등록된 임산부
  • 만 18세 이상의 임산부
  • 마지막 월경일 또는 산과 초음파로 결정된 재태 주령이 24주 이하인 임산부.
  • 도시 지역에 거주하는 임산부.

제외 기준:

  • 심장병, 신장병 또는 당뇨병과 같은 만성 질환이 있는 임산부.
  • American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)의 분류에 따라 HDP 연구 중 또는 등록 시 병력 또는 진단을 받은 임산부
  • 본 연구와 유사한 주제로 다른 교육 연구 또는 워크숍/프로그램에 참여 중인 임산부.
  • 간이정신상태검사에서 24점 미만을 받은 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HDP에 직면하여 지식 및 자기 관리 행동을 개선하기 위한 간호 개입
행동: HDP에 직면한 임산부의 지식 수준과 자가 관리 행동을 개선하기 위해 간호사가 개발한 교육적, 행동적 및 동기 부여 개입.

간호 전문가는 4주 동안 매주 1회 세션을 수행하며, 각 세션은 90분 동안 지속됩니다. 각 세션을 구성하는 내용은 다음과 같습니다.

세션 1. HDP의 위험 요인, 징후 및 증상, 산모 및 태아 합병증에 대한 지식.

세션 2. 행동 제어, 긍정적인 태도, 가족 및 사회적 지원: 자기 관리 행동을 수행하기 위한 필수 요소.

세션 3. 영양 권장 사항: 건강한 식습관은 HDP 발병 위험을 예방하거나 줄이는 데 도움이 됩니다.

수면, 휴식 및 신체 운동을 개선하기 위한 권장 사항: HDP 발병 위험을 예방하거나 줄이기 위한 내 건강의 핵심 루틴.

세션 4. 정신 건강 증진: 스트레스, 불안 및 우울증 수준을 관리하면 HDP 위험을 예방하거나 줄이는 데 도움이 됩니다.

간섭 없음: 산전 관리 중 평소 관리
행동학 : 모성간호에 관한 간호교육과 산모준비과정에서의 일상교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 모집, 감소, 후속 조치
기간: 6 개월

모집 이 변수의 분석을 위해, 연구의 포함 기준을 충족하는 보건 기관의 산전 관리 프로그램에 등록된 임산부의 수와 ​​연구 참여에 동의한 임산부의 수가 고려됩니다. 계정.

감소 이 변수에는 참여하기로 동의한 임산부의 수와 ​​중재의 4개 세션에 참석하지 않았거나 완료하지 않은 참가자의 수가 포함됩니다.

후속 조치 이 변수에는 개입의 4개 세션을 완료한 임산부의 수와 ​​개입 후 측정 후 연구를 완료한 참가자 수가 포함됩니다.

6 개월
수용성
기간: 6 개월
수용성을 평가하기 위해 설문조사가 사용됩니다. 설문 조사는 3개의 세션으로 나뉘며, 첫 번째는 교육 자료의 내용, 활동 및 중재 전달 형태, 복용량 및 중재자와 관련된 정보를 얻기 위한 13개 항목으로 구성됩니다. 두 번째 세션은 개입의 이점과 약점을 평가할 11개 항목으로 구성되었습니다. 세 번째에는 개입, 제안 및 권장 사항에 대한 취향과 관련된 3개의 열린 질문이 포함되어 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
  • 수석 연구원: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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