Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotyön tietoon ja itsehoitokäyttäytymiseen raskauden hypertensiivisten häiriöiden edessä (EducaTHE)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Edier Mauricio Arias Rojas, Universidad de Antioquia

Hoitotyön "EducaTHE" toteutettavuus ja hyväksyttävyys tietämyksen ja itsehoitokäyttäytymisen parantamiseksi raskaana olevien naisten hypertensiivisten raskaushäiriöiden edessä.

Raskauden hypertensiiviset häiriöt (HDP) ovat johtava äitien ja sikiön sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Raskaana olevan naisen tiedon puute ja itsehoitokäyttäytyminen THE:n edessä voi liittyä heidän ulkonäköönsä. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikokeilutyyppinen tutkimus, jossa kontrolliryhmä saa tavallista synnytystä edeltävää hoitoa ja interventioryhmä, joka saa lisäksi hoitotyötä parantaakseen tietämystä ja itsehoitokäyttäytymistä HDP:n edessä. Jokaiseen ryhmään kuuluu 30 raskaana olevaa naista, yhteensä 60 käyttäjää. Tietojen tasoa ja itsehoitokäyttäytymistä arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Maailman terveysjärjestö (WHO) ilmoittaa, että HDP on kolmanneksi yleisin äitien kuolinsyy maailmanlaajuisesti; ja Latinalaisessa Amerikassa ja Karibialla ne on asetettu ensimmäiseksi syyksi. Todisteet ovat kuvanneet, että rajallinen tai olematon tieto ja raskaana olevan naisen itsehoitokäyttäytymisen puute HDP:n edessä ovat tärkeitä ehtoja tämän synnytyskomplikaation esiintymiselle. Tässä mielessä hoitotyön on suunniteltava ja toteutettava interventiostrategioita, joilla on myönteinen vaikutus tietoon ja itsehoitokäyttäytymiseen HDP:n edessä.

Tavoite: selvittää "EducaTHE" hoitotyön toteutettavuus ja hyväksyttävyys tiedon ja itsehoitokäyttäytymisen parantamiseksi raskaana olevien naisten raskauden hypertensiivisten häiriöiden yhteydessä.

Menetelmät: satunnaistettu kontrolloitu pilottikokeellinen kokeellinen tutkimus raskaana olevilla naisilla, jotka on määritetty interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Otos koostuu yhteensä 40 raskaana olevasta naisesta, 20 kustakin tutkimusryhmästä.

Interventioryhmä saa tavanomaisen koulutuksen synnytystä edeltävästä kontrollista. Kontrolliryhmä saa tavanomaisen synnytystä edeltävän kontrollitiedon lisäksi HDP:hen ja itsehoitokäyttäytymiseensa liittyvän kasvatuksellisen, käyttäytymiseen ja motivaatioon liittyvän intervention. Interventio toteutetaan neljässä istunnossa, viikoittain, kasvokkain ja ryhmässä. Molemmissa ryhmissä tietoa ja itsehoitokäyttäytymistä mitataan ennen interventiota ja 4 viikkoa sen jälkeen.

Satunnaistaminen: Tehtävä suoritetaan yksinkertaisella satunnaistusprosessilla, interventio/kontrolli-suhteella 1:1, tilasto-ohjelman tuottaman satunnaislukusarjan avulla. Tehtävän antaa yksi tutkijoista, joka ei suorita interventiota eikä alku- tai loppuarviointia.

Odotetut tulokset: tutkimuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys perinataalisen äitiyshoidon yhteydessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Piedecuesta
      • Santander, Piedecuesta, Kolumbia, 681011
        • Local Hospital of Piedecuesta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka on ilmoittautunut terveydenhuoltolaitoksen synnytystä edeltävään hoitoon
  • 18-vuotiaat tai vanhemmat raskaana olevat naiset
  • Raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on 24 viikkoa tai vähemmän, viimeisten kuukautisten tai synnytysultraäänitutkimuksen mukaan.
  • Kaupunkialueella asuvat raskaana olevat naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten sydänsairaus, munuaissairaus tai diabetes mellitus.
  • Raskaana olevat naiset, joilla on anamneesi tai diagnoosi HDP:n saapuessa tai tutkimuksen aikana American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -luokituksen mukaisesti
  • Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat muihin koulutustutkimuksiin tai työpajoihin/ohjelmiin, joiden teemat ovat samanlaisia ​​kuin tämä tutkimus.
  • Raskaana olevat naiset, jotka saivat vähemmän kuin 24 pistettä Minimental Status -testissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitotyöt tiedon ja itsehoitokäyttäytymisen parantamiseksi HDP:n edessä
Behavioristinen: Sairaanhoitajien kehittämä koulutus-, käyttäytymis- ja motivaatiointerventio, jonka tarkoituksena on parantaa raskaana olevien naisten tietotasoa ja itsehoitokäyttäytymistä HDP:n edessä.

Hoitoalan ammattilainen suorittaa 1 istunnon viikossa, 4 viikon ajan, kumpikin kestää 90 minuuttia. Kunkin istunnon sisältö on:

Tunti 1. Tietoa HDP:n riskitekijöistä, merkeistä ja oireista, äidin ja sikiön komplikaatioista.

Tunti 2. Käyttäytymisen hallinta, positiivinen asenne sekä perheen ja sosiaalinen tuki: olennaisia ​​tekijöitä itsehoitokäyttäytymisessä.

Istunto 3. Ravitsemussuositukset: terveellinen syöminen auttaa ehkäisemään HDP:n kehittymisen riskiä tai vähentämään sitä.

Suosituksia unen, levon ja liikunnan parantamiseksi: terveyteni tärkeimmät rutiinit HDP:n kehittymisen ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi.

Istunto 4. Mielenterveyden edistäminen: stressin, ahdistuneisuuden ja masennuksen hallinta auttaa ehkäisemään tai vähentämään HDP-riskiä

Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito synnytyksen aikana
Behavioristinen: Hoitotyön koulutus äitiyshoidosta ja tavanomainen koulutus äitiysvalmistelukurssilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: rekrytointi, poistuminen, seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Rekrytointi Tämän muuttujan analysoinnissa otetaan huomioon terveydenhuoltolaitoksen synnytystä edeltävään valvontaohjelmaan otetut raskaana olevat naiset, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, sekä niiden raskaana olevien naisten määrä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. tili.

Poistuminen Tämä muuttuja sisältää niiden raskaana olevien naisten määrän, jotka suostuivat osallistumaan, ja niiden osallistujien lukumäärän, jotka eivät osallistuneet tai eivät suorittaneet interventiojaksoa.

Seuranta Tämä muuttuja sisältää niiden raskaana olevien naisten määrän, jotka suorittavat neljä interventiokertaa, ja niiden osallistujien lukumäärän, jotka suorittivat tutkimuksen toimenpiteen jälkeisten mittausten jälkeen.

6 kuukautta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hyväksyttävyyden arvioimiseksi käytetään kyselyä. Kysely jaetaan kolmeen istuntoon, joista ensimmäinen koostuu 13:sta kohdasta, joiden tarkoituksena on saada tietoa koulutusmateriaalin sisällöstä, toiminnasta ja interventioiden, annoksen ja interventioiden toimitusmuodosta. Toinen istunto koostui 11 kohdasta, joissa arvioitiin intervention etuja ja heikkouksia. Kolmas sisältää 3 avointa kysymystä, jotka liittyvät intervention makuun, ehdotuksia ja suosituksia
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
  • Päätutkija: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa