- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05837962
Hoitotyön tietoon ja itsehoitokäyttäytymiseen raskauden hypertensiivisten häiriöiden edessä (EducaTHE)
Hoitotyön "EducaTHE" toteutettavuus ja hyväksyttävyys tietämyksen ja itsehoitokäyttäytymisen parantamiseksi raskaana olevien naisten hypertensiivisten raskaushäiriöiden edessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Maailman terveysjärjestö (WHO) ilmoittaa, että HDP on kolmanneksi yleisin äitien kuolinsyy maailmanlaajuisesti; ja Latinalaisessa Amerikassa ja Karibialla ne on asetettu ensimmäiseksi syyksi. Todisteet ovat kuvanneet, että rajallinen tai olematon tieto ja raskaana olevan naisen itsehoitokäyttäytymisen puute HDP:n edessä ovat tärkeitä ehtoja tämän synnytyskomplikaation esiintymiselle. Tässä mielessä hoitotyön on suunniteltava ja toteutettava interventiostrategioita, joilla on myönteinen vaikutus tietoon ja itsehoitokäyttäytymiseen HDP:n edessä.
Tavoite: selvittää "EducaTHE" hoitotyön toteutettavuus ja hyväksyttävyys tiedon ja itsehoitokäyttäytymisen parantamiseksi raskaana olevien naisten raskauden hypertensiivisten häiriöiden yhteydessä.
Menetelmät: satunnaistettu kontrolloitu pilottikokeellinen kokeellinen tutkimus raskaana olevilla naisilla, jotka on määritetty interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Otos koostuu yhteensä 40 raskaana olevasta naisesta, 20 kustakin tutkimusryhmästä.
Interventioryhmä saa tavanomaisen koulutuksen synnytystä edeltävästä kontrollista. Kontrolliryhmä saa tavanomaisen synnytystä edeltävän kontrollitiedon lisäksi HDP:hen ja itsehoitokäyttäytymiseensa liittyvän kasvatuksellisen, käyttäytymiseen ja motivaatioon liittyvän intervention. Interventio toteutetaan neljässä istunnossa, viikoittain, kasvokkain ja ryhmässä. Molemmissa ryhmissä tietoa ja itsehoitokäyttäytymistä mitataan ennen interventiota ja 4 viikkoa sen jälkeen.
Satunnaistaminen: Tehtävä suoritetaan yksinkertaisella satunnaistusprosessilla, interventio/kontrolli-suhteella 1:1, tilasto-ohjelman tuottaman satunnaislukusarjan avulla. Tehtävän antaa yksi tutkijoista, joka ei suorita interventiota eikä alku- tai loppuarviointia.
Odotetut tulokset: tutkimuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys perinataalisen äitiyshoidon yhteydessä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Piedecuesta
-
Santander, Piedecuesta, Kolumbia, 681011
- Local Hospital of Piedecuesta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka on ilmoittautunut terveydenhuoltolaitoksen synnytystä edeltävään hoitoon
- 18-vuotiaat tai vanhemmat raskaana olevat naiset
- Raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on 24 viikkoa tai vähemmän, viimeisten kuukautisten tai synnytysultraäänitutkimuksen mukaan.
- Kaupunkialueella asuvat raskaana olevat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten sydänsairaus, munuaissairaus tai diabetes mellitus.
- Raskaana olevat naiset, joilla on anamneesi tai diagnoosi HDP:n saapuessa tai tutkimuksen aikana American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -luokituksen mukaisesti
- Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat muihin koulutustutkimuksiin tai työpajoihin/ohjelmiin, joiden teemat ovat samanlaisia kuin tämä tutkimus.
- Raskaana olevat naiset, jotka saivat vähemmän kuin 24 pistettä Minimental Status -testissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitotyöt tiedon ja itsehoitokäyttäytymisen parantamiseksi HDP:n edessä
Behavioristinen: Sairaanhoitajien kehittämä koulutus-, käyttäytymis- ja motivaatiointerventio, jonka tarkoituksena on parantaa raskaana olevien naisten tietotasoa ja itsehoitokäyttäytymistä HDP:n edessä.
|
Hoitoalan ammattilainen suorittaa 1 istunnon viikossa, 4 viikon ajan, kumpikin kestää 90 minuuttia. Kunkin istunnon sisältö on: Tunti 1. Tietoa HDP:n riskitekijöistä, merkeistä ja oireista, äidin ja sikiön komplikaatioista. Tunti 2. Käyttäytymisen hallinta, positiivinen asenne sekä perheen ja sosiaalinen tuki: olennaisia tekijöitä itsehoitokäyttäytymisessä. Istunto 3. Ravitsemussuositukset: terveellinen syöminen auttaa ehkäisemään HDP:n kehittymisen riskiä tai vähentämään sitä. Suosituksia unen, levon ja liikunnan parantamiseksi: terveyteni tärkeimmät rutiinit HDP:n kehittymisen ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi. Istunto 4. Mielenterveyden edistäminen: stressin, ahdistuneisuuden ja masennuksen hallinta auttaa ehkäisemään tai vähentämään HDP-riskiä |
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito synnytyksen aikana
Behavioristinen: Hoitotyön koulutus äitiyshoidosta ja tavanomainen koulutus äitiysvalmistelukurssilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: rekrytointi, poistuminen, seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rekrytointi Tämän muuttujan analysoinnissa otetaan huomioon terveydenhuoltolaitoksen synnytystä edeltävään valvontaohjelmaan otetut raskaana olevat naiset, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, sekä niiden raskaana olevien naisten määrä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. tili. Poistuminen Tämä muuttuja sisältää niiden raskaana olevien naisten määrän, jotka suostuivat osallistumaan, ja niiden osallistujien lukumäärän, jotka eivät osallistuneet tai eivät suorittaneet interventiojaksoa. Seuranta Tämä muuttuja sisältää niiden raskaana olevien naisten määrän, jotka suorittavat neljä interventiokertaa, ja niiden osallistujien lukumäärän, jotka suorittivat tutkimuksen toimenpiteen jälkeisten mittausten jälkeen. |
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyväksyttävyyden arvioimiseksi käytetään kyselyä.
Kysely jaetaan kolmeen istuntoon, joista ensimmäinen koostuu 13:sta kohdasta, joiden tarkoituksena on saada tietoa koulutusmateriaalin sisällöstä, toiminnasta ja interventioiden, annoksen ja interventioiden toimitusmuodosta.
Toinen istunto koostui 11 kohdasta, joissa arvioitiin intervention etuja ja heikkouksia.
Kolmas sisältää 3 avointa kysymystä, jotka liittyvät intervention makuun, ehdotuksia ja suosituksia
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
- Päätutkija: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acta No 234 CEI-FE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .