Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento infermieristico per la conoscenza e i comportamenti di cura di sé di fronte ai disturbi ipertensivi della gravidanza (EducaTHE)

13 maggio 2024 aggiornato da: Edier Mauricio Arias Rojas, Universidad de Antioquia

Fattibilità e accettabilità dell'intervento infermieristico "EducaTHE" per migliorare le conoscenze e i comportamenti di cura di sé di fronte ai disturbi ipertensivi della gravidanza nelle donne in gravidanza.

I disturbi ipertensivi della gravidanza (HDP) sono una delle principali cause di morbilità e mortalità materna e fetale in tutto il mondo. La mancanza di conoscenza e comportamenti di cura di sé da parte della donna incinta di fronte a THE potrebbe essere associata al loro aspetto. Si tratta di uno studio di tipo pilota controllato randomizzato, con un gruppo di controllo che riceverà le consuete cure prenatali e un gruppo di intervento che riceverà inoltre l'intervento infermieristico per migliorare la conoscenza e i comportamenti di auto-cura di fronte all'HDP. Ogni gruppo comprenderà 30 donne incinte, per un totale di 60 utenti. Il livello di conoscenza e comportamenti di cura di sé saranno valutati prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) indica che l'HDP è la terza causa di morte materna nel mondo; e in America Latina e nei Caraibi sono posizionati come la prima causa. L'evidenza ha descritto che la conoscenza limitata o inesistente e la mancanza di comportamenti di cura di sé da parte della donna incinta di fronte all'HDP sono condizioni importanti nell'incidenza di questa complicanza ostetrica. In questo senso, l'infermieristica deve progettare e attuare strategie di intervento che abbiano un impatto positivo sulla conoscenza e sui comportamenti di cura di sé di fronte all'HDP.

Obiettivo: determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento infermieristico "EducaTHE" per migliorare le conoscenze e i comportamenti di auto-cura di fronte ai disturbi ipertensivi della gravidanza nelle donne in gravidanza.

Metodi: studio sperimentale pilota controllato randomizzato con donne in gravidanza assegnate a un gruppo di intervento e a un gruppo di controllo. Il campione sarà composto da un totale di 40 donne in gravidanza, 20 in ciascuno dei gruppi di studio.

Il gruppo di intervento riceverà la consueta educazione al controllo prenatale. Il gruppo di controllo, oltre alle consuete informazioni di controllo prenatale, riceverà un intervento educativo, comportamentale e motivazionale relativo all'HDP e ai suoi comportamenti di auto-cura. L'intervento si svolgerà in 4 sessioni, a cadenza settimanale, in presenza e di gruppo. In entrambi i gruppi, la conoscenza e i comportamenti di cura di sé saranno misurati prima e 4 settimane dopo la fine dell'intervento.

Randomizzazione: l'assegnazione avverrà attraverso un semplice processo di randomizzazione, con rapporto intervento/controllo 1:1, mediante una sequenza di numeri casuali generati da un programma statistico. L'incarico sarà conferito da uno dei ricercatori che non effettuerà l'intervento, né la valutazione iniziale o finale.

Risultati attesi: fattibilità e accettabilità dello studio nel contesto dell'assistenza materna perinatale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Piedecuesta
      • Santander, Piedecuesta, Colombia, 681011
        • Local Hospital of Piedecuesta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza iscritte al programma di assistenza prenatale di un istituto sanitario
  • Donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni
  • Donne in gravidanza con un'età gestazionale pari o inferiore a 24 settimane determinata dalla data dell'ultimo periodo o dall'ecografia ostetrica.
  • Donne incinte residenti nell'area urbana.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte con condizioni croniche come malattie cardiache, malattie renali o diabete mellito.
  • Donne in gravidanza con storia o diagnosi all'ingresso o durante lo studio di HDP secondo la classificazione dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
  • Donne incinte che partecipano ad altri studi educativi o workshop/programmi con temi simili a questo studio.
  • Donne incinte che ottengono meno di 24 punti nel Mini-mental status test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento infermieristico per migliorare la conoscenza e i comportamenti di cura di sé di fronte all'HDP
Comportamentale: intervento educativo, comportamentale e motivazionale sviluppato da infermieri volto a migliorare il livello di conoscenza e i comportamenti di auto-cura delle donne in gravidanza di fronte all'HDP.

Il professionista infermieristico effettuerà 1 seduta settimanale, per 4 settimane, della durata di 90 minuti ciascuna. I contenuti che compongono ciascuna delle sessioni sono:

Sessione 1. Conoscenza dei fattori di rischio, segni e sintomi, complicanze materne e fetali dell'HDP.

Sessione 2. Controllo del comportamento, atteggiamento positivo e supporto familiare e sociale: componenti essenziali per condurre un comportamento di cura di sé.

Sessione 3. Raccomandazioni nutrizionali: mangiare sano aiuta a prevenire o ridurre il rischio di sviluppare HDP.

Raccomandazioni per migliorare il sonno, il riposo e l'esercizio fisico: routine chiave nella mia salute per prevenire o ridurre il rischio di sviluppare l'HDP.

Sessione 4. Promozione della salute mentale: gestire i miei livelli di stress, ansia e depressione aiuta a prevenire o diminuire il rischio di HDP

Nessun intervento: Gestione abituale durante l'assistenza prenatale
Comportamentale: Educazione infermieristica sulle cure materne e formazione abituale nel corso di preparazione alla maternità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: reclutamento, logoramento, follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi

Reclutamento Per l'analisi di questa variabile, saranno presi in considerazione il numero di donne in gravidanza arruolate nel programma di controllo prenatale dell'istituzione sanitaria che soddisfano i criteri di inclusione dello studio e il numero di donne in gravidanza che accettano di partecipare allo studio. account.

Attrito Questa variabile includerà il numero di donne in gravidanza che hanno accettato di partecipare e il numero di partecipanti che non hanno partecipato o non hanno completato le quattro sessioni dell'intervento.

Follow-up Questa variabile includerà il numero di donne in gravidanza che completano le quattro sessioni dell'intervento e il numero di partecipanti che hanno completato lo studio dopo le misurazioni post-intervento.

6 mesi
Accettabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzato un sondaggio per valutare l'accettabilità. L'indagine sarà suddivisa in tre sessioni, la prima composta da 13 item finalizzati ad ottenere informazioni relative ai contenuti del materiale didattico, alle attività e alla modalità di erogazione dell'intervento, della dose e dell'interventista. La seconda sessione consisteva in 11 item che valuteranno i benefici ei punti deboli dell'intervento. La terza contiene 3 domande aperte relative al gusto per l'intervento, suggerimenti e raccomandazioni
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
  • Investigatore principale: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi