Ápolási beavatkozás a tudás és az öngondoskodás érdekében a terhességi hipertóniás rendellenességekkel szemben (EducaTHE)
Az "EducaTHE" ápolási beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a tudás és az öngondoskodási magatartás javítására a terhességi hipertóniás rendellenességekkel szemben terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés: az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a HDP a harmadik vezető anyai halálok világszerte; Latin-Amerikában és a Karib-térségben pedig ezeket helyezik az első okként. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a korlátozott vagy nem létező tudás és a terhes nő öngondoskodási magatartásának hiánya a HDP-vel szemben fontos feltétele ennek a szülészeti szövődménynek. Ebben az értelemben az ápolásnak olyan beavatkozási stratégiákat kell kidolgoznia és végrehajtania, amelyek pozitív hatással vannak a tudásra és az öngondoskodásra a HDP-vel szemben.
Célkitűzés: az "EducaTHE" ápolási beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása a várandós nők hipertóniás rendellenességeivel szembeni ismeretek és öngondoskodási magatartás javítására.
Módszerek: randomizált, kontrollált kísérleti kísérleti vizsgálat terhes nőkkel, akiket egy intervenciós csoportba és egy kontrollcsoportba soroltak be. A minta összesen 40 terhes nőből áll, mindegyik vizsgálati csoportban 20-an.
Az intervenciós csoport megkapja a szokásos prenatális kontroll oktatást. A kontrollcsoport a szokásos prenatális kontroll információkon túl a HDP-vel és öngondoskodási magatartásukkal kapcsolatos oktatási, viselkedési és motivációs beavatkozást is kap. A beavatkozás 4 ülésben, heti rendszerességgel, személyesen és csoportosan történik. Mindkét csoportban a tudást és az öngondoskodási magatartást mérik a beavatkozás előtt és 4 héttel azután.
Véletlenszerűsítés: a hozzárendelés egyszerű véletlenszerűsítési eljárással, 1:1 beavatkozás/kontroll arány mellett, statisztikai program által generált véletlenszám-sorozat segítségével történik. A megbízást az egyik kutató adja, aki nem végzi el a beavatkozást, sem a kezdeti vagy végső értékelést.
Várható eredmények: a vizsgálat megvalósíthatósága és elfogadhatósága a perinatális anyai gondozás keretében
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Piedecuesta
-
Santander, Piedecuesta, Colombia, 681011
- Local Hospital of Piedecuesta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy egészségügyi intézmény terhesgondozási programjába beiratkozott terhes nők
- 18 éves vagy idősebb terhes nők
- Terhes nők, akiknek a terhességi kora 24 hét vagy annál kevesebb, az utolsó menstruáció vagy a szülészeti ultrahang dátuma alapján.
- Városi területen élő terhes nők.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők krónikus betegségekben, például szívbetegségben, vesebetegségben vagy cukorbetegségben.
- Terhes nők, akiknek a kórelőzménye vagy diagnózisa HDP-vel a belépéskor vagy a vizsgálat alatt szerepel az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) osztályozása szerint
- Terhes nők, akik más, ehhez a tanulmányhoz hasonló témájú oktatási tanulmányokban vagy workshopokon/programokban vesznek részt.
- Terhes nők, akik kevesebb mint 24 pontot értek el a Mini mentális állapotteszten.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ápolási beavatkozás a tudás és az öngondoskodási magatartás javítására a HDP-vel szemben
Viselkedési: Nővérek által kidolgozott oktatási, viselkedési és motivációs beavatkozás, amelynek célja a terhes nők tudásszintjének és öngondoskodási magatartásának javítása HDP-vel szemben.
|
Az ápoló szakember hetente 1 alkalommal végez, 4 héten keresztül, egyenként 90 percig. Az egyes ülések tartalma a következő: 1. foglalkozás. A HDP kockázati tényezőinek, jeleinek és tüneteinek, anyai és magzati szövődményeinek ismerete. 2. foglalkozás. A viselkedés kontrollja, pozitív attitűd, valamint családi és szociális támogatás: az öngondoskodási magatartás alapvető összetevői. 3. foglalkozás. Táplálkozási ajánlások: az egészséges táplálkozás segít megelőzni vagy csökkenteni a HDP kialakulásának kockázatát. Javaslatok az alvás, a pihenés és a testmozgás javítására: kulcsfontosságú rutinok az egészségemben a HDP kialakulásának megelőzésére vagy csökkentésére. 4. rész Mentális egészség támogatása: a stressz, a szorongás és a depresszió kezelése segít megelőzni vagy csökkenteni a HDP kockázatát |
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés a terhesgondozás során
Magatartás: Ápolási oktatás az anyai gondozásról és a szülésre felkészítő tanfolyamon szokásos oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság: toborzás, lemorzsolódás, nyomon követés
Időkeret: 6 hónap
|
Toborzás E változó elemzéséhez az egészségügyi intézmény prenatális kontrollprogramjába beiratkozott azon várandós nők számát veszik figyelembe, akik megfelelnek a vizsgálatban foglalt kritériumoknak, valamint azon terhes nők számát, akik vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban. fiókot. Lemorzsolódás Ez a változó tartalmazza azoknak a terhes nőknek a számát, akik beleegyeztek a részvételbe, valamint azon résztvevők számát, akik nem vettek részt, vagy nem fejezték be a beavatkozás négy ülését. Nyomon követés Ez a változó tartalmazza azoknak a terhes nőknek a számát, akik befejezték a beavatkozás négy szakaszát, és azoknak a résztvevőknek a számát, akik befejezték a vizsgálatot a beavatkozás utáni mérések után. |
6 hónap
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 6 hónap
|
Az elfogadhatóság felmérésére felmérés készül.
A felmérés három részre oszlik, az első 13 elemből áll, amelyek célja az oktatási anyag tartalmával, a tevékenységekkel és a beavatkozás formájával, az adaggal és a beavatkozással kapcsolatos információk megszerzése.
A második ülés 11 elemből állt, amelyek a beavatkozás előnyeit és gyengeségeit értékelik.
A harmadik 3 nyitott kérdést tartalmaz a beavatkozás ízlésével kapcsolatban, javaslatokat és ajánlásokat
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
- Kutatásvezető: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acta No 234 CEI-FE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .