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Intervention infirmière pour la connaissance et les comportements d'autosoin face aux troubles hypertensifs de la grossesse (EducaTHE)

13 mai 2024 mis à jour par: Edier Mauricio Arias Rojas, Universidad de Antioquia

Faisabilité et acceptabilité de l'intervention infirmière "EducaTHE" pour améliorer les connaissances et les comportements d'autosoin face aux troubles hypertensifs de la grossesse chez la femme enceinte.

Les troubles hypertensifs de la grossesse (HDP) sont une cause majeure de morbidité et de mortalité maternelle et fœtale dans le monde. Le manque de connaissances et les comportements d'auto-soins de la femme enceinte face aux LTA pourraient être associés à leur apparence. Il s'agit d'une étude de type essai pilote contrôlé randomisé, avec un groupe témoin qui recevra les soins prénatals habituels et un groupe d'intervention qui recevra en plus l'intervention infirmière pour améliorer les connaissances et les comportements d'auto-soins face au HDP. Chaque groupe comprendra 30 femmes enceintes, pour un total de 60 utilisateurs. Le niveau de connaissances et les comportements d'auto-soins seront évalués avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) indique que les HDP sont la troisième cause de mortalité maternelle dans le monde ; et en Amérique latine et dans les Caraïbes, ils se positionnent comme la première cause. Les preuves ont décrit que des connaissances limitées ou inexistantes et le manque de comportements d'auto-soins de la part de la femme enceinte face à la HDP sont des conditions importantes dans l'incidence de cette complication obstétricale. En ce sens, les soins infirmiers doivent concevoir et mettre en œuvre des stratégies d'intervention qui ont un impact positif sur les connaissances et les comportements d'autosoin face à la HDP.

Objectif : déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention infirmière « EducaTHE » pour améliorer les connaissances et les comportements d'autosoin face aux troubles hypertensifs de la grossesse chez la femme enceinte.

Méthodes : étude expérimentale d'essais pilotes contrôlés randomisés avec des femmes enceintes affectées à un groupe d'intervention et à un groupe témoin. L'échantillon sera composé d'un total de 40 femmes enceintes, 20 dans chacun des groupes d'étude.

Le groupe d'intervention recevra l'éducation habituelle du contrôle prénatal. Le groupe témoin, en plus des informations habituelles de contrôle prénatal, recevra une intervention éducative, comportementale et motivationnelle liée au HDP et à ses comportements d'auto-soins. L'intervention se déroulera en 4 séances, sur une base hebdomadaire, en présentiel et en groupe. Dans les deux groupes, les connaissances et les comportements de soins personnels seront mesurés avant et 4 semaines après la fin de l'intervention.

Randomisation : l'assignation sera effectuée par un processus de randomisation simple, avec un rapport intervention/contrôle de 1:1, au moyen d'une séquence de nombres aléatoires générés par un programme statistique. La mission sera donnée par l'un des chercheurs qui n'effectuera pas l'intervention, ni l'évaluation initiale ou finale.

Résultats attendus : faisabilité et acceptabilité de l'étude dans le contexte des soins maternels périnataux

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Piedecuesta
      • Santander, Piedecuesta, Colombie, 681011
        • Local Hospital of Piedecuesta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes inscrites au programme de soins prénatals d'un établissement de santé
  • Femmes enceintes âgées de 18 ans ou plus
  • Femmes enceintes dont l'âge gestationnel est égal ou inférieur à 24 semaines déterminé par la date des dernières règles ou échographie obstétricale.
  • Femmes enceintes résidant en zone urbaine.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes atteintes de maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, les maladies rénales ou le diabète sucré.
  • Femmes enceintes ayant des antécédents ou un diagnostic à l'entrée ou au cours de l'étude de HDP selon la classification de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
  • Femmes enceintes qui participent à d'autres études éducatives ou ateliers/programmes ayant des thèmes similaires à cette étude.
  • Femmes enceintes obtenant moins de 24 points au mini-test d'état mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention infirmière pour améliorer les connaissances et les comportements d'auto-soin face à la HDP
Comportemental : Intervention éducative, comportementale et motivationnelle développée par des infirmières visant à améliorer le niveau de connaissances et les comportements d'autosoin des femmes enceintes face à la HDP.

La professionnelle en soins infirmiers effectuera 1 séance par semaine, pendant 4 semaines, d'une durée de 90 minutes chacune. Les contenus qui composent chacune des sessions sont :

Session 1. Connaissance des facteurs de risque, des signes et symptômes, des complications maternelles et fœtales de HDP.

Séance 2. Contrôle du comportement, attitude positive et soutien familial et social : éléments essentiels pour mener des comportements d'autosoins.

Session 3. Recommandations nutritionnelles : manger sainement permet de prévenir ou de réduire le risque de développer une HDP.

Recommandations pour améliorer le sommeil, le repos et l'exercice physique : routines clés dans ma santé pour prévenir ou réduire le risque de développer une HDP.

Session 4. Promotion de la santé mentale : gérer mes niveaux de stress, d'anxiété et de dépression aide à prévenir ou à réduire le risque de HDP

Aucune intervention: Prise en charge habituelle lors des soins prénataux
Comportementale : Formation infirmière sur les soins maternels et formation habituelle en cours de préparation à la maternité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : recrutement, attrition, suivi
Délai: 6 mois

Recrutement Pour l'analyse de cette variable, le nombre de femmes enceintes inscrites au programme de contrôle prénatal de l'établissement de santé qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude, et le nombre de femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude, seront pris en compte. compte.

Attrition Cette variable comprendra le nombre de femmes enceintes qui ont accepté de participer et le nombre de participantes qui n'ont pas assisté ou n'ont pas terminé les quatre séances de l'intervention.

Suivi Cette variable inclura le nombre de femmes enceintes qui terminent les quatre sessions de l'intervention, et le nombre de participants qui ont terminé l'étude après les mesures post-intervention.

6 mois
Acceptabilité
Délai: 6 mois
Une enquête sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité. L'enquête sera divisée en trois sessions, la première composée de 13 items visant à obtenir des informations relatives au contenu du matériel pédagogique, aux activités et à la forme de prestation de l'intervention, dose et interventionniste. La deuxième session était composée de 11 items qui permettront d'évaluer les avantages et les faiblesses de l'intervention. Le troisième contient 3 questions ouvertes liées au goût pour l'intervention, suggestions et recommandations
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
  • Chercheur principal: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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