Verpleegkundige interventie voor kennis en zelfzorggedrag in het licht van hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap (EducaTHE)
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de verpleegkundige interventie "EducaTHE" om kennis en zelfzorggedrag te verbeteren in het licht van hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap bij zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geeft aan dat HDP wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak bij moeders is; en in Latijns-Amerika en het Caribisch gebied worden ze gepositioneerd als de eerste oorzaak. Het bewijs heeft beschreven dat beperkte of niet-bestaande kennis en het gebrek aan zelfzorggedrag van de zwangere vrouw tegenover HDP belangrijke voorwaarden zijn voor het optreden van deze obstetrische complicatie. In die zin moet de verpleging interventiestrategieën ontwerpen en implementeren die een positieve invloed hebben op kennis en zelfzorggedrag in het licht van HDP.
Doel: de haalbaarheid en aanvaardbaarheid bepalen van de verpleegkundige interventie "EducaTHE" om de kennis en het zelfzorggedrag te verbeteren in het licht van hypertensieve zwangerschapsstoornissen bij zwangere vrouwen.
Methoden: gerandomiseerde gecontroleerde pilot-experimentele studie met zwangere vrouwen toegewezen aan een interventiegroep en een controlegroep. De steekproef zal bestaan uit in totaal 40 zwangere vrouwen, 20 in elk van de onderzoeksgroepen.
De interventiegroep krijgt de gebruikelijke voorlichting over prenatale controle. De controlegroep krijgt, naast de gebruikelijke prenatale controle-informatie, een educatieve, gedrags- en motiverende interventie met betrekking tot HDP en hun zelfzorggedrag. De interventie zal worden uitgevoerd in 4 sessies, wekelijks, face-to-face en groep. In beide groepen worden kennis en zelfzorggedrag gemeten voor en 4 weken na afloop van de interventie.
Randomisatie: de opdracht wordt uitgevoerd via een eenvoudig randomisatieproces, met een interventie/controleverhouding van 1:1, door middel van een reeks willekeurige getallen gegenereerd door een statistisch programma. De opdracht wordt gegeven door één van de onderzoekers die niet de interventie, noch de begin- of eindevaluatie zal uitvoeren.
Verwachte resultaten: haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de studie in de context van perinatale maternale zorg
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Piedecuesta
-
Santander, Piedecuesta, Colombia, 681011
- Local Hospital of Piedecuesta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die deelnemen aan het prenatale zorgprogramma van een zorginstelling
- Zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder
- Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur gelijk aan of korter dan 24 weken bepaald door de datum van de laatste menstruatie of verloskundige echografie.
- Zwangere vrouwen die in het stedelijk gebied wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met chronische aandoeningen zoals hartaandoeningen, nieraandoeningen of diabetes mellitus.
- Zwangere vrouwen met een geschiedenis of diagnose bij binnenkomst of tijdens de studie van HDP volgens de classificatie van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Zwangere vrouwen die deelnemen aan andere educatieve onderzoeken of workshops/programma's met vergelijkbare thema's als dit onderzoek.
- Zwangere vrouwen scoren minder dan 24 punten op de Mini-mental status test.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige interventie om kennis en zelfzorggedrag te verbeteren in het licht van HDP
Gedrag: Educatieve, gedrags- en motiverende interventie ontwikkeld door verpleegkundigen gericht op het verbeteren van het kennisniveau en het zelfzorggedrag van zwangere vrouwen in het aangezicht van HDP.
|
De verpleegkundige voert wekelijks 1 sessie uit, gedurende 4 weken, die elk 90 minuten duren. De inhoud waaruit elk van de sessies bestaat, is: Sessie 1. Kennis over de risicofactoren, tekenen en symptomen, maternale en foetale complicaties van HDP. Sessie 2. Controle over gedrag, positieve houding en familie en sociale steun: essentiële componenten voor het uitvoeren van zelfzorggedrag. Sessie 3. Voedingsaanbevelingen: gezond eten helpt het risico op het ontwikkelen van HDP voorkomen of verminderen. Aanbevelingen om slaap, rust en lichaamsbeweging te verbeteren: sleutelroutines in mijn gezondheid om het risico op het ontwikkelen van HDP te voorkomen of te verminderen. Sessie 4. Geestelijke gezondheidsbevordering: het beheersen van mijn stress-, angst- en depressieniveaus helpt het risico op HDP te voorkomen of te verminderen |
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke behandeling tijdens prenatale zorg
Gedrag: Verpleegkundig onderwijs over kraamzorg en gebruikelijk onderwijs in de cursus voorbereiding op zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: aanwerving, verloop, opvolging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Rekrutering Voor de analyse van deze variabele wordt rekening gehouden met het aantal zwangere vrouwen die deelnemen aan het prenatale controleprogramma van de gezondheidsinstelling en die voldoen aan de inclusiecriteria van de studie, en het aantal zwangere vrouwen dat ermee instemt om aan de studie deel te nemen rekening. Attrition Deze variabele omvat het aantal zwangere vrouwen dat ermee instemde om deel te nemen, en het aantal deelnemers dat de vier sessies van de interventie niet bijwoonde of niet voltooide. Follow-up Deze variabele omvat het aantal zwangere vrouwen dat de vier sessies van de interventie heeft voltooid en het aantal deelnemers dat het onderzoek heeft voltooid na de metingen na de interventie. |
6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een enquête zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid te beoordelen.
Het onderzoek zal worden verdeeld in drie sessies, waarvan de eerste bestaat uit 13 items die gericht zijn op het verkrijgen van informatie met betrekking tot de inhoud van het educatieve materiaal, de activiteiten en de vorm van levering van de interventie, dosis en interventionist.
De tweede sessie bestond uit 11 items die de voor- en nadelen van de interventie zullen evalueren.
De derde bevat 3 open vragen over de smaak van de interventie, suggesties en aanbevelingen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Edier Arias Rojas, Universidad de Antioquia
- Hoofdonderzoeker: Iliana Ulloa Sabogal, Universidad de Antioquia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acta No 234 CEI-FE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .