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妊娠期高血压疾病知识与自我保健行为的护理干预 (EducaTHE)

2024年5月13日 更新者:Edier Mauricio Arias Rojas、Universidad de Antioquia

护理干预“EducaTHE”改善孕妇妊娠期高血压疾病知识和自我保健行为的可行性和可接受性。

妊娠期高血压疾病 (HDP) 是全球孕产妇和胎儿发病率和死亡率的主要原因。 孕妇在面对 THE 时缺乏知识和自我保健行为可能与其外表有关。 这是一项随机对照试点试验类型的研究,对照组将接受常规产前护理,干预组将额外接受护理干预以提高面对 HDP 时的知识和自我护理行为。 每组将包括 30 名孕妇,总共 60 名用户。 干预前后将评估知识水平和自理行为。

研究概览

详细说明

简介:世界卫生组织(WHO)指出,HDP是全球孕产妇死亡的第三大原因;在拉丁美洲和加勒比地区,它们被定位为首要原因。 有证据表明,孕妇面对HDP知识有限或不存在以及缺乏自我保健行为是该产科并发症发生的重要条件。 从这个意义上讲,护理必须设计和实施对 HDP 知识和自我护理行为产生积极影响的干预策略。

目的:确定“EducaTHE”护理干预提高孕妇妊娠期高血压疾病知识和自我保健行为的可行性和可接受性。

方法:随机对照试点试验实验研究将孕妇分配到干预组和对照组。 样本将由总共 40 名孕妇组成,每个研究组 20 名。

干预组将接受常规的产前检查教育。 对照组除了通常的产前控制信息外,还将接受与 HDP 及其自我护理行为相关的教育、行为和动机干预。 干预将以面对面和小组的形式每周进行 4 次。 在干预结束前和干预结束后 4 周,将对两组的知识和自我照顾行为进行测量。

随机化:分配将通过一个简单的随机化过程进行,干预/控制比为 1:1,通过统计程序生成的一系列随机数。 作业将由一位不会执行干预、也不会进行初始或最终评估的研究人员分配。

预期结果:研究在围产期孕产妇保健背景下的可行性和可接受性

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Piedecuesta
      • Santander、Piedecuesta、哥伦比亚、681011
        • Local Hospital of Piedecuesta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 参加卫生机构产前保健项目的孕妇
  • 18 岁或以上的孕妇
  • 根据末次月经日期或产科超声确定的胎龄等于或小于 24 周的孕妇。
  • 居住在市区的孕妇。

排除标准:

  • 患有心脏病、肾病或糖尿病等慢性疾病的孕妇。
  • 根据美国妇产科医师学会 (ACOG) 的分类,在进入或研究 HDP 时有病史或诊断的孕妇
  • 正在参加与本研究主题相似的其他教育研究或研讨会/计划的孕妇。
  • 在迷你精神状态测试中得分低于 24 分的孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:面对 HDP 提高知识和自我保健行为的护理干预
行为:护士制定的教育、行为和动机干预措施,旨在提高孕妇面对 HDP 的知识水平和自我护理行为。

专业护理人员每周进行 1 次,持续 4 周,每次持续 90 分钟。 组成每个会话的内容是:

会议 1. 了解 HDP 的危险因素、体征和症状、母婴并发症。

第 2 节。对行为的控制、积极的态度以及家庭和社会支持:进行自我照顾行为的基本组成部分。

第 3 节营养建议:健康饮食有助于预防或降低患 HDP 的风险。

改善睡眠、休息和体育锻炼的建议:预防或降低患 HDP 风险的关键健康习惯。

第 4 节。心理健康促进:管理我的压力、焦虑和抑郁水平有助于预防或降低 HDP 的风险

无干预:产前检查期间的常规管理
行为方面:产妇护理的护理教育和孕产准备课程中的常规教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性:招聘、减员、跟进
大体时间:6个月

招募 对于该变量的分析,纳入卫生机构产前控制项目的符合研究纳入标准的孕妇人数,以及同意参加研究的孕妇人数,将被纳入帐户。

流失 该变量将包括同意参加的孕妇人数,以及未参加或未完成四次干预的参与者人数。

随访 该变量将包括完成四次干预的孕妇人数,以及在干预后测量后完成研究的参与者人数。

6个月
可接受性
大体时间:6个月
将使用调查来评估可接受性。 该调查将分为三个部分,第一个部分包括 13 个项目,旨在获取与教育材料的内容、活动以及干预的实施形式、剂量和干预者相关的信息。 第二届会议包括 11 个项目,将评估干预的好处和弱点。 第三个包含3个与口味相关的开放式问题,供干预、意见和推荐
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Edier Arias Rojas、Universidad de Antioquia
  • 首席研究员:Iliana Ulloa Sabogal、Universidad de Antioquia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月10日

初级完成 (实际的)

2023年8月16日

研究完成 (实际的)

2023年12月28日

研究注册日期

首次提交

2023年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月27日

首次发布 (实际的)

2023年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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