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自閉症における学際的な遠隔リハビリテーションの実践

2023年11月23日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi

遠隔リハビリテーション法による理学療法と栄養サービスが自閉症児とその家族の身体的、栄養的、心理的状態に及ぼす影響

私たちの研究は、自閉症の子供とその家族の身体的、栄養的、心理的状態に対する理学療法と栄養サービスの遠隔リハビリテーション方法の効果と名付けられたもので、家族に与えられる理学療法と栄養教育の効果を評価することを目的としていました。 自閉症スペクトラム障害の子供 調査官が参加者にあなたの個人情報とあなたの生活に関するいくつかの質問に答えるよう求めるアンケートがあります。 自閉症児の世話をしている親へのスマートフォンのビデオ会議。このプロジェクトでは、理学療法士と理学療法の上級理学療法研修生が、オンラインで同時に行う運動トレーニングの 1 つのセッションを保護者に送信し、その後、運動を含む運動ビデオ、パンフレット、および保護者に週 3 日運動を行うよう求めます。 被験者は運動日記をつけるように求められ、日記の状態は週に一度フォローアップされます。 さらに、身体活動とレクリエーション活動の概念が説明され、自閉症の子供を指導する親にカウンセリングとトレーニングが提供されます。 自閉症児の保護者をスマートフォンのビデオ会議で育てる。基本的な栄養と栄養健康情報の範囲内で、栄養士と栄養学と栄養学の上級生が同行して、15日間隔で3つの異なる栄養トレーニングが行われます. お子様のウエスト、ヒップ、身長はメジャーで測り、体重は体重計で測ります。 調査には2か月かかります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) の診断における身体活動と栄養の調査に関する文献には、いくつかの研究があります。 このプロジェクトは、トルコの理学療法士と栄養士が ASD の子供とその親を対象に行った最初の学際的で最も包括的な研究となります。 理学療法と栄養の観点から学際的な観点から自閉症の初等教育年齢 (6-11) の子供を評価することによって文献に貢献するだけでなく、家族に身体活動と栄養教育を提供する無作為化比較研究でもあります。 さらに、自閉症児の生活の質、活動への参加、レクリエーション活動レベルが測定されます。 これらの測定に沿って、保護者はASDの子供たちを指導するためのレクリエーション活動について知らされ、子供たちにその実施についてカウンセリングが与えられます. 両親のために;生活の質、機能状態、ストレスレベルが評価されます。 これらの評価の結果として、呼吸、抵抗、および姿勢の演習と歩行訓練が行われ、これらの訓練の有効性が評価されます。 このトレーニングでは、現在のアプローチである遠隔リハビリテーションが使用されます。 遠隔リハビリテーションは、従来の治療オプションに代わる、費用対効果が高く、アクセスしやすい代替手段です。 両親のストレスレベルは、理学療法と栄養トレーニングの前後に測定され、研究者は両親に提供します.

文献では、ASD 児の食物拒否、食物選択性、肥満などの栄養問題に注意が向けられています。 適切でバランスの取れた栄養は、子供の心身の健康、成長、発達にとって非常に重要です。 この目的のために、健康的な栄養についての親と子供の両方の意識を高めることを目的とする必要があります. この研究では、ASDの子供の栄養状態、食物摂取の頻度、および食物選択/拒絶が決定されます。 身長、体重、上腕周囲（UOKC）、体格指数（BMI）などの子供の身体測定が行われ、年齢と性別に応じて評価されます。 保護者の初期の栄養知識レベルを測定し、研究期間中に栄養教育を行うことで、研究終了時の知識レベルを判定します。

同期的に行われるトレーニングは、技術的なデバイスを使用して行われ、トレーニングは後でビデオとして送信され、保護者が簡単にアクセスできるようになります。 繰り返しになりますが、教育をよりわかりやすく魅力的なものにするために、理学療法と栄養に関するパンフレットが教育の前に保護者に配布されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Uskudar
      • Istanbul、Uskudar、七面鳥、34674
        • 募集
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • 6～11歳のお子様
  • アスペルガー症候群、自閉症、または特定の発達障害 (DSM 5) について、精神障害の診断および統計マニュアル第 5 版で設定された基準によって承認された医学的診断を受けている
  • 小児自閉症評価尺度による軽度から中等度の自閉症の子供
  • 身体活動や栄養に関するカウンセリングを受けたことがない
  • 経口摂取が正常で消化管が正常に機能している小児

除外基準:

  • レクリエーションエンターテイメント番組の視聴者に禁忌である深刻な状態（整形外科または急性など）がある
  • 向精神薬を服用している最近（4週間未満）の子供
  • 国際身体活動アンケート（IPAQ）による高強度の活動をしている方
  • 咀嚼や嚥下が困難な子供
  • お子様に適したお子様としてご入場い​​ただけます。
  • 栄養上の問題（吸収障害、代謝構造）と診断された子供
  • 医療介入または腸のセグメントに適した胃腸炎の患者がいます。
  • 白血病または他の癌、
  • 成長してエネルギーに変わる甲状腺機能低下症またはその他の慢性疾患
  • 急性心筋炎、活動性心内膜炎、心臓プローブの欠落などのコントロール、頻脈性不整脈、徐脈性不整脈、肥大型心筋症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テレリハビリテーション グループ (TRG)
このグループは、遠隔リハビリテーションを通じて、身体活動と栄養カウンセリングを 2 か月間行いました。
他の：遠隔リハビリテーション演習
遠隔リハビリテーションプログラムは次のとおりです。呼吸運動：胸部呼吸、横隔膜呼吸、下部基礎呼吸を10回繰り返します。抵抗運動：中硬度の抵抗運動バンドを使用して、上肢と下肢の主要な筋肉群を強化する運動を行います。 エクササイズ中は、ボルグスケールを使用して患者の疲労と呼吸困難のレベルが質問され、必要に応じて休憩が与えられます。 10回の繰り返しで1〜3週間練習します。 4～6週目に15回。 7週目と8週目は10回を2セット行います。 姿勢体操：基本的な姿勢体操を解説します。 背骨、肩甲骨、骨盤に関係するさまざまなポジションで、卓上での動きを明確に指導します。 -ベースのウォーキング)。
他の名前：
  • 運動プログラム
  • 身体活動教育
  • 栄養教育
アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション グループ (CRG)
従来の治療を受け、介入を行わず、予備測定のみを行ったグループ
他の：対照群
成果測定セクションの調査は、事前テストとして 1 回適用されます。 両方のグループの子供たちは、リハビリセンターで従来の施設リハビリテーションを受けます。 対照群である従来のリハビリテーション群の子供は、監督下のプログラムにのみ含まれます。 このグループは、遠隔リハビリテーション プログラムを受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの機能的自立対策（WeeFIM）
時間枠：6 週間でのベースラインの WeeFIM スコアからの変化
小児の機能的自立度 (WeeFIM) は、成人向けに開発された機能的自立度 (FIM) を適応させたものです。 これは、脳性麻痺やその他の発達障害を持つ子供の発達、教育、社会的機能の制限を検出する、便利で簡潔で包括的な測定ツールです。 WeeFIM は 6 つの領域の 18 項目で構成されており、スケールから取得できるスコアは 18 から 126 の間です。 スコアが高いほど、子供の自立度が高くなります。 スコアが高いほど、プラスの改善を示します。
6 週間でのベースラインの WeeFIM スコアからの変化
自閉症の生活の質アンケート
時間枠：6週間での自閉症スコアのベースラインQOLアンケートからの変化
2 つのサブセクション (A と B) に分かれています。 パート A には、親が生活の質をどのように認識しているかを測定する 28 の質問が含まれています。 パート B には、子供の自閉症特有の問題がどの程度の問題であるかについての親の認識を評価する 20 の質問が含まれています。 これらの状況が親にとってどれほど問題があるかを評価する 5 段階のリッカート型評価尺度では、5 点が「まったく問題ではなかった」、1 点が「たいへんだった」と採点されます。私にとってトラブルの」。 スケールから取得できるスコアは 48 ～ 240 の間です。 スコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。
6週間での自閉症スコアのベースラインQOLアンケートからの変化
コーネル筋骨格系不快感アンケート
時間枠：ベースラインからの変化 6 週間でのコーネル筋骨格系不快感アンケート スコア
アンケートは、前回の作業期間中の身体の 11 の異なる部位 (首、肩、背中、上腕、手首、前腕、手首、股関節、上肢、膝、および下肢) の痛みまたは不快感の頻度と程度を調査しました。週。 パフォーマンスへの影響を評価します。 各身体領域について、その身体領域の加重スコアは、頻度、重症度、および作業パフォーマンスへの影響の領域からマークされた評価を乗算することによって計算されます。 各地域のスコアは 0 ～ 90 の範囲です。 高いスコアは、その領域に痛みと障害があることを示します。
ベースラインからの変化 6 週間でのコーネル筋骨格系不快感アンケート スコア
ベックうつ病インベントリ
時間枠：6 週間でのベースライン Beck Depression Inventory スコアからの変化
個人が示すうつ病のレベルを客観的に判断するために使用されます。 Beck Depression Inventory には、21 のカテゴリーの抑うつ症状が含まれています。 これらの各カテゴリは、自己評価のための 4 つの項目で構成され、0 ～ 3 点で評価されます。
6 週間でのベースライン Beck Depression Inventory スコアからの変化
6分間歩行テスト
時間枠：ベースラインからの変化 6 週間での 6 分間の歩行距離
6 分間歩行テストでは、患者が平らで硬い表面を 6 分間で素早く歩くことができる距離を測定します。 肺および心血管系、全身循環、末梢循環、血液、神経筋ユニット、筋肉代謝など、運動中に関与するすべてのシステムの統合された応答を評価します。 参加者のバイタル サインは、テストの前後に取得されました。 長さ30mの直線廊下に設置された6分間歩行試験（6MWT）。 患者はできるだけ多く歩くように言われ、歩いた距離がメートル単位で記録されました。
ベースラインからの変化 6 週間での 6 分間の歩行距離
活動への参加の評価
時間枠：ベースラインからの変化 6 週間での活動への参加の評価
この研究では、余暇活動への特別なニーズを持つ子供の参加を評価するために調査員が作成したフォームを使用して、子供の人口統計学的特徴、教育状況、家族の経済状況、障害の種類と理由を尋ねました。家族には、どのような活動をしたいのか、何をしたのか、その活動に参加できなかった状況や使用した補助具について子供たちに尋ねました。 評価した。
ベースラインからの変化 6 週間での活動への参加の評価
活動参加における家族の役割の評価
時間枠：ベースラインからの変化 6 週間での活動参加における家族の役割の評価
子どもたちが行う活動を誰が決定するか、活動中に家族が子どもたちを管理するかどうか、子どもたちが活動に参加する意思があるかどうか、参加する活動を表現できるかどうかなどの質問を含むフォームが作成されました。家族が子供たちの考えをどの程度承認しているか、子供たちに活動への参加をどの程度奨励しているか。 役割が評価されました。
ベースラインからの変化 6 週間での活動参加における家族の役割の評価
小児自閉症評価尺度
時間枠：ベースラインの小児自閉症評価尺度スコアから 6 週間での変化
小児自閉症評価尺度は、就学前から始まるすべての年齢層の子供に適用できます。 これは、自閉症の深刻な問題と自閉症の一般的な印象のカテゴリによって一般的に影響を受ける 14 の領域での行動を評価する 15 項目の尺度です。 各質問には 1 ～ 4 の評価があります。 15～29点の軽度自閉症、30～36点の中等度自閉症、37～60点の重度自閉症を指します。
ベースラインの小児自閉症評価尺度スコアから 6 週間での変化
食物摂取頻度アンケート
時間枠：ベースラインからの変化 6 週間での食物消費頻度アンケート スコア
自閉症児の食物摂取状況を判断するために、自閉症スペクトラム障害児の親に適用しました。 アンケートは 5 つの食品グループに分けられ、これらのグループの下に各食品グループに属する食品が含まれます。 食品の消費頻度は、食品の反対側に書かれた言葉に対する回答によって決定されました。
ベースラインからの変化 6 週間での食物消費頻度アンケート スコア
自閉症の食事行動の簡単な尺度
時間枠：ベースラインの自閉症食事行動簡易尺度スコアからの変化 (6 週間)
この尺度は、自閉症や知的障害を持つ個人に見られる栄養上の問題を評価することを目的としています。 食物の拒否、食物の種類の制限、自閉症に関連する行動特性の 3 つのサブスケールと 18 の項目で構成されています。 食物拒否 (5-25 点) サブスケールは 5 項目、食物多様性制限サブスケール (8-40 点) は 8 項目、自閉症関連行動特性サブスケール (5-25 点) は 5 項目で構成されます。 評価はリッカート5点式で、3、9、10、15項目が逆順に採点されます。 スケールの合計スコアが高いほど、栄養上の問題が深刻であることを示しており、マイナスであることを意味します。
ベースラインの自閉症食事行動簡易尺度スコアからの変化 (6 週間)
栄養知識レベルスケール
時間枠：ベースラインからの変化 6 週間での栄養知識レベル スケール スコア
栄養知識のレベルを測る尺度です。 それは2つの部分で構成されています。 最初の部分;基本的な栄養と栄養と健康に関する情報を含む 20 の質問が含まれています。 2つ目は食べ物の好みを問う部分で、12の質問で構成されています。 基礎知識レベルを問う第1部は0～80点で、点数が高いほど知識レベルが高い。 食品の好みを問う 2 番目のセクションは 0 ～ 48 点で、スコアが高いほど食品の選択が優れていることを示します。
ベースラインからの変化 6 週間での栄養知識レベル スケール スコア

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数の計算
時間枠：ベースラインからの変化 6 週間での体格指数
身長と体重を決定した後、キログラム/平方メートルの式で計算されます。
ベースラインからの変化 6 週間での体格指数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saglik Bilimleri Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月22日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月19日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月23日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Tele_autism

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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