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Multidisziplinäre Telerehabilitationspraktiken bei Autismus

23. November 2023 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung von Physiotherapie und Ernährungsdiensten, die durch die Telerehabilitationsmethode bereitgestellt werden, auf die körperlichen, ernährungsphysiologischen und psychischen Bedingungen von Kindern mit Autismus und ihren Familien

Unsere Studie, die die Ermittler die Wirkung von Physiotherapie und Ernährungsdiensten mit Telerehabilitationsmethoden auf die körperlichen, ernährungsphysiologischen und psychischen Bedingungen von Kindern mit Autismus und ihren Familien nannten, zielte darauf ab, die Auswirkungen von Physiotherapie und Ernährungserziehung für Familien zu bewerten. Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung Es wird Fragebögen geben, die die Ermittler die Teilnehmer bitten werden, ihre persönlichen Daten und einige Fragen zu ihrem Leben zu beantworten. Über eine Smartphone-Videokonferenz mit fürsorglichen Eltern von Kindern mit Autismus; In diesem Projekt senden ein Physiotherapeut und ein Senior-Physiotherapie-Auszubildender der Physiotherapie 1 Sitzung simultanes Online-Übungstraining an die Eltern, gefolgt von einem Übungsvideo mit den Übungen, Broschüren, und die Eltern werden gebeten, die Übungen an 3 Tagen in der Woche zu machen. Die Probanden werden gebeten, ein Übungstagebuch zu führen, und der Status der Tagebücher wird einmal pro Woche nachverfolgt. Darüber hinaus werden die Konzepte von körperlicher Aktivität und Freizeitaktivität erklärt, und Eltern, die ihre Kinder mit Autismus anleiten, werden beraten und geschult. Eltern von Kindern mit Autismus per Smartphone-Videokonferenz zu fördern; Im Rahmen der grundlegenden Ernährungs- und Ernährungs-Gesundheitsinformation werden im Abstand von 15 Tagen drei unterschiedliche Ernährungsschulungen durchgeführt, begleitet von einer Ernährungsberaterin und einem Seniorstudenten der Ernährungslehre und Diätetik. Die Taillen-, Hüft- und Körpergröße Ihrer Kinder wird mit einem Maßband und das Körpergewicht mit einer Waage gemessen. Die Studie dauert 2 Monate.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur gibt es einige Studien zur Untersuchung von körperlicher Aktivität und Ernährung bei der Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen (ASS). Dieses Projekt wird die erste multidisziplinäre und umfassendste Studie sein, an der ein Physiotherapeut und Ernährungsberater in der Türkei an Kindern mit ASS und ihren Eltern beteiligt ist. Es wird zur Literatur beitragen, indem es Kinder im Grundschulalter (6-11) mit Autismus aus einer multidisziplinären Perspektive in Bezug auf Physiotherapie und Ernährung bewertet und eine randomisierte kontrollierte Studie darstellt, die der Familie körperliche Aktivität und Ernährungserziehung bietet. Darüber hinaus werden die Lebensqualität, die Aktivitätsteilnahme und das Freizeitaktivitätsniveau von Kindern mit Autismus gemessen. Im Einklang mit diesen Messungen werden Eltern über Freizeitaktivitäten informiert, um ihre Kinder mit ASD anzuleiten, und ihre Kinder werden bei der Umsetzung beraten. Für Eltern; Lebensqualität, Funktionsstatus und Stresslevel werden bewertet. Als Ergebnis dieser Bewertungen werden Atem-, Widerstands- und Haltungsübungen sowie Gehtraining durchgeführt und die Wirksamkeit dieses Trainings bewertet. In diesem Training wird der aktuelle Ansatz, die Telerehabilitation, verwendet. Telerehabilitation ist eine kostengünstige, leicht zugängliche Alternative zu herkömmlichen Behandlungsoptionen. Der Stresslevel der Eltern wird vor und nach der Physiotherapie und dem Ernährungstraining gemessen, die Ermittler stellen den Eltern zur Verfügung.

In der Literatur wird auf Ernährungsprobleme wie Nahrungsverweigerung, Nahrungsselektivität und Fettleibigkeit bei Kindern mit ASS hingewiesen. Eine angemessene und ausgewogene Ernährung ist sehr wichtig für die geistige und körperliche Gesundheit, das Wachstum und die Entwicklung von Kindern. Dazu sollte angestrebt werden, sowohl Eltern als auch Kinder für eine gesunde Ernährung zu sensibilisieren. In der Studie werden der Ernährungszustand, die Häufigkeit des Nahrungsverzehrs und die Nahrungsselektivität/-ablehnung von Kindern mit ASD bestimmt. Anthropometrische Messungen von Kindern wie Größe, Gewicht, Oberarmumfang (UOKC) und Body-Mass-Index (BMI) werden nach Alter und Geschlecht durchgeführt und ausgewertet. Der Ernährungswissensstand der Eltern zu Beginn wird gemessen und der Wissensstand am Ende des Studiums wird durch Ernährungserziehung während des Studiums bestimmt.

Die synchron zu gebenden Schulungen werden mit technischen Geräten durchgeführt und die Schulungen werden später als Videos übertragen, um sicherzustellen, dass sie für die Eltern leicht zugänglich sind. Auch hier, um die Ausbildung verständlicher und attraktiver zu gestalten, werden den Eltern vor der Ausbildung Broschüren zu Physiotherapie und Ernährung ausgehändigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Truthahn, 34674
        • Rekrutierung
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • 6-11 Jahre altes Kind
  • Eine anerkannte medizinische Diagnose für Asperger-Syndrom, Autismus oder eine spezifische Entwicklungsstörung (DSM 5) gemäß den im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fünfte Ausgabe, festgelegten Standards haben
  • Kinder mit leichtem bis mittelschwerem Autismus gemäß der Bewertungsskala für kindlichen Autismus
  • Keine vorherige körperliche Aktivitäts- und Ernährungsberatung erhalten
  • Kinder mit normaler oraler Ernährung und funktionierendem Magen-Darm-Trakt

Ausschlusskriterien:

  • Eine ernsthafte Erkrankung (z. B. orthopädische oder akute) zu haben, für die es für den Zuschauer von Freizeitunterhaltungsprogrammen kontraindiziert ist
  • Kürzliche (weniger als 4 Wochen) Kinder, die Psychopharmaka einnehmen
  • Diejenigen, die laut dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) hochintensive Aktivitäten haben
  • Kinder mit Kau- und Schluckbeschwerden
  • Sie können als Kind kindgerecht eintreten.
  • Kinder mit diagnostizierten Ernährungsproblemen (Resorptionsstörung, Stoffwechselstruktur)
  • haben gastroenterolische Patienten, die für einen medizinischen Eingriff oder Darmsegmente geeignet sind,
  • Leukämie oder andere Krebsarten,
  • Hypothyreose oder andere chronische Erkrankungen, die wachsen und sich in Energie verwandeln können
  • Akute Myokarditis, aktive Endokarditis, Kontrolle, z. B. fehlende Herzsonde, Tachyarrhythmie, Bradyarrhythmie, hypertrophe Kardiomyopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitationsgruppe (TRG)
Die Gruppe erhielt 2 Monate lang durch Telerehabilitation körperliche Aktivität und Ernährungsberatung.
Sonstiges: Telerehabilitationsübung
Das Telerehabilitationsprogramm ist wie folgt; Atemübungen: Brust-, Zwerchfellatmungs- und untere Grundatmungsübungen werden mit 10 Wiederholungen durchgeführt. Widerstandsübungen: Kräftigungsübungen werden an den Hauptmuskelgruppen der oberen und unteren Extremitäten durchgeführt, wobei ein mittelhartes Widerstandsübungsband verwendet wird. Während der Übungen werden Müdigkeit und Atemnot des Patienten anhand der Borg-Skala abgefragt und bei Bedarf Pausen eingelegt. Übungen 1.-3. Woche mit 10 Wiederholungen; 15 Wiederholungen in den Wochen 4-6; In der 7. und 8. Woche werden 2 Sätze mit 10 Wiederholungen durchgeführt. Haltungsübungen: Grundlegende Haltungsübungen werden erklärt. Tabletop-Bewegungen werden in klaren, unterschiedlichen Positionen gelehrt, die Wirbelsäule, Schulterblatt und Becken betreffen -basiertes Gehen).
Andere Namen:
  • Übungsprogramm
  • Erziehung zu körperlicher Aktivität
  • Ernährungserziehung
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitationsgruppe (CRG)
Die Gruppe, die eine konventionelle Behandlung erhielt und keine Intervention hatte, nur Pretest-Messungen
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Befragungen im Bereich Outcome Measures werden einmalig als Pre-Test durchgeführt. Die Kinder beider Gruppen erhalten im Rehabilitationszentrum eine konventionelle institutionelle Rehabilitation. Kinder in der konventionellen Rehabilitationsgruppe, die die Kontrollgruppe ist, werden nur in das betreute Programm aufgenommen. Diese Gruppe erhält kein Telerehabilitationsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional Independence Measure for Children (WeeFIM)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem WeeFIM-Basiswert nach 6 Wochen
Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) ist eine Adaption des für Erwachsene entwickelten Functional Independence Measure (FIM). Es ist ein nützliches, kurzes und umfassendes Messinstrument, das die Entwicklungs-, Bildungs- und sozialen Funktionseinschränkungen von Kindern mit Zerebralparese und anderen Entwicklungsstörungen erkennt. WeeFIM besteht aus 18 Items in 6 Bereichen. Die erreichbaren Punktzahlen der Skala liegen zwischen 18 und 126. Je höher die Punktzahl, desto höher die Selbständigkeit des Kindes. Eine höhere Punktzahl zeigt eine positive Verbesserung an.
Änderung gegenüber dem WeeFIM-Basiswert nach 6 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität bei Autismus
Zeitfenster: Änderung des Autismus-Scores im Vergleich zum Ausgangswert im Lebensqualitätsfragebogen nach 6 Wochen
Es wurde in zwei Unterabschnitte (A und B) unterteilt. Teil A enthält 28 Fragen, die messen, wie Eltern ihre Lebensqualität wahrnehmen. Teil B enthält 20 Fragen, die die Wahrnehmung der Eltern darüber bewerten, wie sehr die autismusspezifischen Schwierigkeiten ihres Kindes für sie ein Problem darstellen. In der fünfstufigen Likert-Bewertung, bei der sie bewerten, wie problematisch diese Situationen für die Eltern sind, werden fünf mit „Es war überhaupt kein Problem für mich“ und einer mit „Es war sehr viel“ bewertet Ärger für mich'. Die Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, liegt zwischen 48-240. Eine hohe Punktzahl weist auf eine verbesserte Lebensqualität hin.
Änderung des Autismus-Scores im Vergleich zum Ausgangswert im Lebensqualitätsfragebogen nach 6 Wochen
Cornell-Fragebogen zu muskuloskelettalen Beschwerden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Cornell-Fragebogens zu muskuloskelettalen Beschwerden nach 6 Wochen
Der Fragebogen erhob die Häufigkeit und Stärke von Schmerzen oder Beschwerden in 11 verschiedenen Körperregionen (Nacken, Schulter, Rücken, Oberarm, Handgelenk, Unterarm, Handgelenk, Hüfte, Oberschenkel, Knie und Unterschenkel) während der Arbeitsphase im letzten Woche. Bewertung der Auswirkungen auf die Leistung. Für jede Körperregion wird die gewichtete Punktzahl dieser Körperregion berechnet, indem die Bewertungen aus den Bereichen Häufigkeit, Schweregrad und Auswirkung auf die Arbeitsleistung multipliziert werden. Die Punktzahlen für jede Region reichen von 0 bis 90. Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass die Region Schmerzen und Behinderungen aufweist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Cornell-Fragebogens zu muskuloskelettalen Beschwerden nach 6 Wochen
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Score des Beck Depression Inventory nach 6 Wochen
Es wird verwendet, um das Ausmaß der Depression objektiv zu bestimmen, das eine Person aufweist. Beck Depression Inventory umfasst 21 Kategorien depressiver Symptome. Jede dieser Kategorien besteht aus 4 Items zur Selbsteinschätzung und wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet.
Veränderung gegenüber dem Baseline-Score des Beck Depression Inventory nach 6 Wochen
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie 6 Minuten zu Fuß nach 6 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest misst die Distanz, die der Patient innerhalb von 6 Minuten auf einer ebenen, harten Oberfläche schnell gehen kann. Es bewertet die integrierten Reaktionen aller während des Trainings beteiligten Systeme, einschließlich des Lungen- und Herz-Kreislauf-Systems, des systemischen Kreislaufs, des peripheren Kreislaufs, des Blutes, der neuromuskulären Einheiten und des Muskelstoffwechsels. Die Vitalzeichen der Teilnehmer wurden vor und nach dem Test erhoben. Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) in einem 30 m langen geraden Korridor. Der Patient wurde gebeten, so viel wie möglich zu gehen, und die zurückgelegte Strecke wurde in Metern aufgezeichnet.
Änderung von der Grundlinie 6 Minuten zu Fuß nach 6 Wochen
Bewertung der Teilnahme an Aktivitäten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsbewertung der Teilnahme an Aktivitäten nach 6 Wochen
In der Studie wurden mit dem von den Ermittlern erstellten Formular zur Bewertung der Teilnahme von Kindern mit besonderen Bedürfnissen an Freizeitaktivitäten die demografischen Merkmale der Kinder, ihr Bildungsstatus, die wirtschaftliche Situation ihrer Familien, die Art und der Grund ihrer Behinderung abgefragt den Familien, welche Aktivitäten sie machen wollten und was sie taten, die Situationen, die sie daran hinderten, an den Aktivitäten teilzunehmen, und welche Hilfsmittel sie benutzten, wurden den Kindern befragt. ausgewertet.
Veränderung gegenüber der Ausgangsbewertung der Teilnahme an Aktivitäten nach 6 Wochen
Bewertung der Rolle der Familie bei der Teilnahme an Aktivitäten
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbewertung der Rolle der Familie bei der Aktivitätsteilnahme nach 6 Wochen
Es wurde ein Formular erstellt, das die Fragen enthielt, wer über die Aktivitäten entscheidet, die die Kinder durchführen werden, ob die Familien sie während der Aktivität kontrollieren, ob die Kinder bereit sind, an der Aktivität teilzunehmen, und ob sie die Aktivität, an der sie teilnehmen, zum Ausdruck bringen können inwieweit die Familien die Ideen ihrer Kinder gutheißen und inwieweit sie ihre Kinder ermutigen, an den Aktivitäten teilzunehmen. Die Rolle wurde bewertet.
Änderung gegenüber der Ausgangsbewertung der Rolle der Familie bei der Aktivitätsteilnahme nach 6 Wochen
Bewertungsskala für Autismus bei Kindern
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Score der Childhood Autism Rating Scale nach 6 Wochen
Die Childhood Autism Rating Scale kann bei Kindern aller Altersgruppen ab der Vorschulzeit angewendet werden. Es handelt sich um eine 15-Punkte-Skala, die Verhaltensweisen in 14 Bereichen bewertet, die im Allgemeinen von ernsthaften Problemen bei Autismus und einer allgemeinen Eindruckskategorie von Autismus betroffen sind. Jede Frage hat eine Bewertung von 1-4. Es bedeutet leichter Autismus zwischen 15 und 29 Punkten, mäßiger Autismus zwischen 30 und 36 Punkten und schwerer Autismus zwischen 37 und 60 Punkten.
Veränderung gegenüber dem Baseline-Score der Childhood Autism Rating Scale nach 6 Wochen
Fragebogen zur Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs nach 6 Wochen
Um den Ernährungsstatus von Kindern mit Autismus zu bestimmen, wurde es auf Eltern von Kindern mit einer Autismus-Spektrum-Störung angewendet. Der Fragebogen trennt 5 Lebensmittelgruppen und schließt die zu jeder Lebensmittelgruppe gehörenden Lebensmittel unter diesen Gruppen ein. Die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme wurde durch die Antwort auf die neben der Nahrung geschriebenen Wörter bestimmt: Jeden Tag, 2-3 mal pro Woche, einmal pro Woche, 2-3 mal im Monat, einmal im Monat oder nie.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs nach 6 Wochen
Autismus Mahlzeit Verhalten kurze Skala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Autism Meal Behavior Brief Scale nach 6 Wochen
Die Skala zielt darauf ab, die bei Personen mit Autismus und geistiger Behinderung beobachteten Ernährungsprobleme zu bewerten. Sie besteht aus drei Subskalen und 18 Items: Nahrungsverweigerung, Einschränkung der Nahrungsvielfalt und Verhaltensmerkmale im Zusammenhang mit Autismus. Die Subskala Nahrungsverweigerung (5–25 Punkte) besteht aus 5 Items, die Subskala Nahrungsvielfaltsbeschränkung (8–40 Punkte) besteht aus 8 Items und die Subskala Autismus-bezogene Verhaltensmerkmale (5–25 Punkte) besteht aus 5 Items. Die Skala ist in einem Fünf-Punkte-Likert-Typ und das 3., 9., 10. und 15. Element werden umgekehrt bewertet. Eine hohe Gesamtpunktzahl der Skala zeigt die Schwere der Ernährungsprobleme an, sie bedeutet negativ.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Autism Meal Behavior Brief Scale nach 6 Wochen
Skalen zum Ernährungswissen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Nutrition Knowledge Level Scales nach 6 Wochen
Es ist eine Skala, die das Niveau des Ernährungswissens misst. Es besteht aus zwei Teilen. erster Teil; Es enthält 20 Fragen mit grundlegenden Ernährungs- und Ernährungs-Gesundheitsinformationen. Der zweite Teil ist der Teil, in dem die Essensvorlieben abgefragt werden, der aus 12 Fragen besteht. Der erste Teil, der das Grundwissen abfragt, liegt zwischen 0-80 Punkten, und je höher die Punktzahl, desto höher das Wissensniveau. Der zweite Abschnitt, in dem die Vorliebe für Lebensmittel in Frage gestellt wird, liegt zwischen 0 und 48 Punkten, und je höher die Punktzahl, desto besser die Auswahl an Lebensmitteln.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Nutrition Knowledge Level Scales nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 6 Wochen
Nach der Ermittlung der Größe und des Gewichts wird diese mit der Kilogramm/Quadratmeter-Formel berechnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tele_autism

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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