Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinaire telerevalidatiepraktijken bij autisme

23 november 2023 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van fysiotherapie en voedingsdiensten geleverd door telerehabilitatiemethode op de fysieke, voedings- en psychologische omstandigheden van kinderen met autisme en hun gezinnen

Onze studie, die onderzoekers het effect noemden van fysiotherapie en voedingsdiensten die worden geleverd met telerevalidatiemethoden op de fysieke, voedings- en psychologische toestand van kinderen met autisme en hun gezinnen, was bedoeld om de effecten te evalueren van fysiotherapie en voedingsvoorlichting die aan gezinnen wordt gegeven. Kinderen met een autismespectrumstoornis Er zullen vragenlijsten zijn die onderzoekers de deelnemers zullen vragen te beantwoorden over uw persoonlijke gegevens en enkele vragen over uw leven. Via een smartphone videoconferentie aan zorgzame ouders van kinderen met autisme; In dit project sturen een fysiotherapeut en een senior fysiotherapie-stagiaire fysiotherapie 1 sessie online simultane oefentraining naar de ouders, gevolgd door een oefenvideo met de oefeningen, brochures, en ouders wordt gevraagd om de oefeningen 3 dagen per week te doen. De proefpersonen wordt gevraagd een beweegdagboek bij te houden en de status van de dagboeken wordt één keer per week opgevolgd. Daarnaast worden de begrippen fysieke activiteit en recreatieve activiteit toegelicht en wordt er begeleiding en training gegeven aan ouders die hun kinderen met autisme gaan begeleiden. Pleegouders van kinderen met autisme via smartphone-videoconferentie; In het kader van basisvoeding en voedings-gezondheidsvoorlichting worden met een tussenpoos van 15 dagen drie verschillende voedingstrainingen gegeven, begeleid door een diëtist en een ouderejaarsstudent Voeding en Diëtetiek. De taille-, heup- en hoogtemetingen van uw kinderen worden gemeten met een meetlint en hun lichaamsgewicht wordt gemeten met een weegmachine. Het onderzoek duurt 2 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn enkele studies in de literatuur over het onderzoek naar fysieke activiteit en voeding bij de diagnose van autismespectrumstoornis (ASS). Dit project zal het eerste multidisciplinaire en meest uitgebreide onderzoek zijn waarbij een fysiotherapeut en diëtist in Turkije betrokken zijn bij kinderen met ASS en hun ouders. Het zal bijdragen aan de literatuur door kinderen in de basisschoolleeftijd (6-11) met autisme te evalueren vanuit een multidisciplinair perspectief op het gebied van fysiotherapie en voeding, en door een gerandomiseerde gecontroleerde studie te zijn die lichamelijke activiteit en voedingsvoorlichting geeft aan het gezin. Daarnaast wordt de kwaliteit van leven, de participatie aan activiteiten en het activiteitenniveau van kinderen met autisme gemeten. In lijn met deze metingen zullen ouders worden geïnformeerd over recreatieve activiteiten om hun kinderen met ASS te begeleiden en zullen hun kinderen worden begeleid bij de uitvoering ervan. Voor ouders; kwaliteit van leven, functionele status en stressniveaus zullen worden geëvalueerd. Naar aanleiding van deze evaluaties worden ademhalings-, weerstands- en houdingsoefeningen en looptraining gegeven en wordt de effectiviteit van deze training geëvalueerd. In deze training wordt gebruik gemaakt van de huidige aanpak, telerevalidatie. Telerevalidatie is een kosteneffectief, gemakkelijk toegankelijk alternatief voor traditionele behandelingsopties. Voor en na de fysiotherapie- en voedingstraining wordt het stressniveau van de ouders gemeten, verstrekken onderzoekers aan de ouders.

In de literatuur wordt aandacht gevraagd voor voedingsproblemen zoals voedselweigering, voedselselectiviteit en obesitas bij kinderen met ASS. Adequate en uitgebalanceerde voeding is erg belangrijk voor de mentale en fysieke gezondheid, groei en ontwikkeling van kinderen. Daartoe moet het erop gericht zijn zowel ouders als kinderen bewust te maken van gezonde voeding. In het onderzoek worden de voedingsstatus, frequentie van voedselconsumptie en voedselselectiviteit/afwijzing van kinderen met ASS bepaald. Antropometrische metingen van kinderen zoals lengte, gewicht, bovenarmomtrek (UOKC) en body mass index (BMI) zullen worden genomen en geëvalueerd op basis van hun leeftijd en geslacht. Het voedingskennisniveau van de ouders aan het begin wordt gemeten en het kennisniveau aan het einde van het onderzoek wordt bepaald door tijdens het onderzoek voedingsvoorlichting te geven.

De synchroon te geven training wordt gegeven met behulp van technologische apparaten en de training wordt later als video's uitgezonden om ervoor te zorgen dat ze gemakkelijk toegankelijk zijn voor de ouders. Ook hier geldt dat om het onderwijs begrijpelijker en aantrekkelijker te maken, voorafgaand aan het onderwijs brochures over fysiotherapie en voeding bij de ouders worden bezorgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkoen, 34674
        • Werving
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • 6-11 jaar oud kind
  • Een goedgekeurde medische diagnose hebben voor het syndroom van Asperger, autisme of een specifieke ontwikkelingsstoornis (DSM 5), volgens de normen die zijn vastgelegd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie
  • Kinderen met licht tot matig autisme volgens de beoordelingsschaal voor autisme bij kinderen
  • Niet eerder lichaamsbeweging en voedingsadvies hebben gekregen
  • Kinderen met een normaal oraal gevoed en functionerend maagdarmkanaal

Uitsluitingscriteria:

  • Een ernstige aandoening hebben (zoals orthopedische of acute) waarvoor het gecontra-indiceerd is voor de kijker van recreatieve amusementsprogramma's
  • Recente (minder dan 4 weken) kinderen op een psychotrope medicatie
  • Degenen die een hoge intensiteitsactiviteit hebben volgens de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Kinderen met kauw- en slikproblemen
  • U kunt als kind geschikt voor kinderen invoeren.
  • Kinderen met gediagnosticeerde voedingsproblemen (absorptiestoornis, metabole structuur)
  • gastro-enterolpatiënten hebben die geschikt zijn voor medische interventie of darmsegmenten,
  • Leukemie of andere vormen van kanker,
  • Hypothyreoïdie of andere chronische aandoeningen die kunnen groeien en in energie kunnen veranderen
  • Acute myocarditis, actieve endocarditis, controle bijv. gemiste hartsonde, tachyaritmie, bradyaritmie, hypertrofische cardiomyopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatie Groep (TRG)
De groep kreeg gedurende 2 maanden lichamelijke activiteit en voedingsadvisering via telerevalidatie.
Ander: telerevalidatie oefening
Het telerevalidatieprogramma ziet er als volgt uit; Ademhalingsoefeningen: Borst-, middenrif- en onderste basale ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd met 10 herhalingen. Weerstandsoefeningen: Er worden versterkende oefeningen uitgevoerd op de belangrijkste spiergroepen van de bovenste en onderste ledematen, met behulp van weerstandsband van gemiddelde hardheid. Tijdens de oefeningen wordt de mate van vermoeidheid en kortademigheid van de patiënt in vraag gesteld met behulp van de Borg-schaal, en indien nodig worden pauzes ingelast. Oefeningen 1e-3e week met 10 herhalingen; 15 herhalingen in week 4-6; In de 7e en 8e week wordt het gedaan in 2 sets van 10 herhalingen. Houdingsoefeningen: Basis houdingsoefeningen worden uitgelegd. Tafelbladbewegingen worden aangeleerd in duidelijke, verschillende houdingen die betrekking hebben op de wervelkolom, schouderblad en bekken. Looptraining: In overeenstemming met de gegevens verkregen uit de 6 minuten looptest, wordt looptraining gegeven op een vlakke ondergrond bij 60% belasting (land -gebaseerd lopen).
Andere namen:
  • Oefenprogramma
  • Lichamelijke Activiteit Onderwijs
  • Voedingseducatie
Actieve vergelijker: Conventionele Revalidatie Groep (CRG)
De groep die conventionele behandeling kreeg en geen interventie had, alleen pretestmetingen
Ander: Controlegroep
De enquêtes in het onderdeel uitkomstmaten worden eenmalig toegepast als pre-test. Kinderen in beide groepen krijgen conventionele institutionele revalidatie in het revalidatiecentrum. Kinderen in de conventionele revalidatiegroep, de controlegroep, worden alleen opgenomen in het begeleide programma. Deze groep krijgt geen telerevalidatieprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf voor kinderen (WeeFIM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WeeFIM-score na 6 weken
Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) is een aanpassing van de Functional Independence Measure (FIM) ontwikkeld voor volwassenen. Het is een handig, kort en uitgebreid meetinstrument dat de ontwikkelings-, onderwijskundige en sociaal functionele beperkingen van kinderen met cerebrale parese en andere ontwikkelingsstoornissen detecteert. WeeFIM bestaat uit 18 items in 6 gebieden. De scores die uit de schaal gehaald kunnen worden liggen tussen de 18 en 126. Hoe hoger de score, hoe groter de zelfstandigheid van het kind. Een hogere score duidt op een positieve verbetering.
Verandering ten opzichte van baseline WeeFIM-score na 6 weken
Vragenlijst over kwaliteit van leven bij autisme
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Quality of Life Questionnaire in autismescore na 6 weken
Het is verdeeld in twee subsecties (A en B). Deel A bevat 28 vragen die meten hoe ouders hun kwaliteit van leven ervaren. Deel B bevat 20 vragen die de perceptie van ouders beoordelen van het probleem dat de autismespecifieke problemen van hun kind voor hen vormen. In de vijfpunts Likert-type beoordelingsmaatstaf, waarin ze evalueren hoe problematisch deze situaties zijn voor de ouders, worden er vijf gescoord als 'Het was helemaal geen probleem voor mij', terwijl één wordt gescoord als 'Het was veel moeite voor mij'. De score die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen de 48-240. Een hoge score duidt op een verbeterde kwaliteit van leven.
Verandering ten opzichte van baseline Quality of Life Questionnaire in autismescore na 6 weken
Cornell musculoskeletaal ongemak vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Cornell musculoskeletaal ongemak vragenlijstscore na 6 weken
De vragenlijst onderzocht de frequentie en ernst van pijn of ongemak in 11 verschillende lichaamsregio's (nek, schouder, rug, bovenarm, pols, onderarm, pols, heup, bovenbeen, knie en onderbeen) tijdens de werkperiode in de afgelopen week. het beoordelen van de impact op de prestaties. Voor elke lichaamsregio wordt de gewogen score van die lichaamsregio berekend door vermenigvuldiging van de scores op de gebieden frequentie, ernst en effect op werkprestaties. Scores voor elke regio variëren van 0 tot 90. Een hoge score geeft aan dat de regio een pijn en handicap heeft.
Verandering ten opzichte van baseline Cornell musculoskeletaal ongemak vragenlijstscore na 6 weken
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Beck Depression Inventory-score na 6 weken
Het wordt gebruikt om objectief het niveau van depressie van individuen te bepalen. Beck Depression Inventory bevat 21 categorieën van depressieve symptomen. Elk van deze categorieën bestaat uit 4 items voor zelfbeoordeling en wordt beoordeeld tussen 0 en 3 punten.
Verandering ten opzichte van baseline Beck Depression Inventory-score na 6 weken
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering van baseline 6 minuten loopafstand na 6 weken
De 6-minuten looptest meet de afstand die de patiënt snel kan lopen op een vlakke, harde ondergrond in een periode van 6 minuten. Het evalueert de geïntegreerde reacties van alle betrokken systemen tijdens inspanning, inclusief de pulmonale en cardiovasculaire systemen, systemische circulatie, perifere circulatie, bloed, neuromusculaire eenheden en spiermetabolisme. De vitale functies van de deelnemers werden voor en na de test afgenomen. De 6 minuten looptest (6MWT) gebouwd in een 30 m lange rechte gang. De patiënt werd gevraagd zo veel mogelijk te lopen en de gelopen afstand werd in meters geregistreerd.
Verandering van baseline 6 minuten loopafstand na 6 weken
Evaluatie van deelname aan activiteiten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Evaluatie van deelname aan activiteiten na 6 weken
In de studie, met het formulier dat de onderzoekers hebben gemaakt om de deelname van kinderen met speciale behoeften aan vrijetijdsactiviteiten te evalueren, werden de demografische kenmerken van de kinderen, hun opleidingsniveau, de economische status van hun families, het type en de reden voor hun handicap gevraagd aan de gezinnen, welke activiteiten ze wilden doen en wat ze deden, de situaties die hen verhinderden deel te nemen aan de activiteiten en de hulpmiddelen die ze gebruikten, werden aan de kinderen gevraagd. geëvalueerd.
Verandering ten opzichte van baseline Evaluatie van deelname aan activiteiten na 6 weken
Evaluatie van de rol van het gezin bij deelname aan activiteiten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Evaluatie van gezinsrol in activiteitendeelname na 6 weken
Er werd een formulier gemaakt met de vragen wie beslist over de activiteiten die de kinderen zullen doen, of de families hen controleren tijdens de activiteit, of de kinderen bereid zijn om deel te nemen aan de activiteit en of ze de activiteit waaraan ze deelnemen kunnen uiten, om in hoeverre de gezinnen de ideeën van hun kinderen goedkeuren en in hoeverre ze hun kinderen aanmoedigen om deel te nemen aan de activiteiten. de rol werd geëvalueerd.
Verandering ten opzichte van baseline Evaluatie van gezinsrol in activiteitendeelname na 6 weken
Beoordelingsschaal voor autisme bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. uitgangswaarde Childhood Autism Rating Scale-score na 6 weken
De Childhood Autism Rating Scale kan worden toegepast op kinderen van alle leeftijdsgroepen vanaf de voorschoolse periode. Het is een schaal van 15 items die gedrag evalueert op 14 gebieden die over het algemeen worden beïnvloed door ernstige problemen bij autisme en een algemene indrukcategorie van autisme. Elke vraag heeft een score van 1-4. Het betekent licht autisme tussen 15 en 29 punten, matig autisme tussen 30 en 36 punten en ernstig autisme tussen 37 en 60 punten.
Verandering t.o.v. uitgangswaarde Childhood Autism Rating Scale-score na 6 weken
Vragenlijst over de frequentie van voedselconsumptie
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Voedselconsumptie Frequentie Vragenlijstscore na 6 weken
Om de voedselconsumptiestatus van kinderen met autisme te bepalen, werd deze toegepast op ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis. De vragenlijst onderscheidt 5 voedselgroepen en omvat de voedingsmiddelen die tot elke voedselgroep behoren onder deze groepen. De frequentie van voedselconsumptie werd bepaald door het antwoord dat werd gegeven op de woorden die naast het voedsel waren geschreven: elke dag, 2-3 keer per week, een keer per week, 2-3 keer per maand, een keer per maand of nooit.
Verandering t.o.v. baseline Voedselconsumptie Frequentie Vragenlijstscore na 6 weken
Autisme Maaltijdgedrag Korte Schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Autisme Maaltijdgedrag Korte schaalscore na 6 weken
De schaal is bedoeld om de voedingsproblemen te evalueren die worden waargenomen bij personen met autisme en een verstandelijke beperking. Het bestaat uit drie subschalen en 18 items: voedselweigering, beperking in voedselvariëteit en gedragskenmerken gerelateerd aan autisme. De subschaal Voedselweigering (5-25 punten) bestaat uit 5 items, de subschaal Beperking voedseldiversiteit (8-40 punten) bestaat uit 8 items en de subschaal autisme-gerelateerde gedragskenmerken (5-25 punten) bestaat uit 5 items. De schaal is van het vijfpunts Likert-type en de 3e, 9e, 10e en 15e items worden omgekeerd gescoord. Een hoge totaalscore van de schaal geeft de ernst van de voedingsproblemen aan, het betekent negatief.
Verandering ten opzichte van baseline Autisme Maaltijdgedrag Korte schaalscore na 6 weken
Schalen voor kennisniveau op het gebied van voeding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Nutrition Knowledge Level Scales-score na 6 weken
Het is een schaal die het kennisniveau over voeding meet. Het bestaat uit twee delen. eerste deel; Het bevat 20 vragen met basisvoeding en voedings-gezondheidsinformatie. Het tweede deel is het deel waar de voedselvoorkeur in twijfel wordt getrokken, dat uit 12 vragen bestaat. Het eerste deel dat het basiskennisniveau in twijfel trekt, ligt tussen 0-80 punten, en hoe hoger de score, hoe hoger het kennisniveau. Het tweede deel dat de voedselvoorkeur in twijfel trekt, ligt tussen 0-48 punten, en hoe hoger de score, hoe beter de voedselkeuze.
Verandering ten opzichte van baseline Nutrition Knowledge Level Scales-score na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berekening van de body mass index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Body mass index na 6 weken
Na het bepalen van de lengte en het gewicht wordt deze berekend met de formule kilogram/vierkante meter.
Verandering ten opzichte van baseline Body mass index na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tele_autism

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren