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Pratiques multidisciplinaires de téléréadaptation en autisme

23 novembre 2023 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet des services de physiothérapie et de nutrition fournis par la méthode de téléréadaptation sur les conditions physiques, nutritionnelles et psychologiques des enfants autistes et de leurs familles

Notre étude, que les enquêteurs ont nommée Effet des services de physiothérapie et de nutrition fournis avec des méthodes de téléréadaptation sur les conditions physiques, nutritionnelles et psychologiques des enfants autistes et de leurs familles, visait à évaluer les effets de la physiothérapie et de l'éducation nutritionnelle à donner aux familles. Enfants atteints de troubles du spectre autistique Il y aura des questionnaires auxquels les enquêteurs demanderont aux participants de répondre sur vos informations personnelles et quelques questions sur votre vie. Via une vidéoconférence sur téléphone intelligent aux parents attentionnés d'enfants autistes ; Dans ce projet, un physiothérapeute et un stagiaire senior en physiothérapie enverront aux parents 1 session d'exercices simultanés en ligne, suivie d'une vidéo d'exercices contenant les exercices, des brochures, et les parents seront invités à faire les exercices 3 jours par semaine. Les sujets seront invités à tenir un journal d'exercices et l'état des journaux sera suivi une fois par semaine. De plus, les concepts d'activité physique et d'activité récréative seront expliqués, et des conseils et une formation seront donnés aux parents qui guideront leurs enfants autistes. Favoriser les parents d'enfants autistes via une vidéoconférence sur téléphone intelligent ; Dans le cadre de l'information de base sur la nutrition et la nutrition-santé, trois formations nutritionnelles différentes seront dispensées à 15 jours d'intervalle, accompagnées d'un diététicien et d'un étudiant en terminale de Nutrition et Diététique. Les mesures de la taille, des hanches et de la taille de vos enfants seront mesurées avec un ruban à mesurer et leur poids corporel sera mesuré avec une balance. L'étude durera 2 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe quelques études dans la littérature sur l'investigation de l'activité physique et de la nutrition dans le diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA). Ce projet sera la première étude multidisciplinaire et la plus complète impliquant un physiothérapeute et un diététicien en Turquie sur les enfants atteints de TSA et leurs parents. Elle contribuera à la littérature en évaluant les enfants autistes d'âge scolaire primaire (6-11 ans) d'un point de vue multidisciplinaire en termes de physiothérapie et de nutrition, en plus d'être une étude contrôlée randomisée qui fournit une éducation à l'activité physique et à la nutrition à la famille. De plus, la qualité de vie, la participation aux activités et le niveau d'activités récréatives des enfants autistes seront mesurés. En accord avec ces mesures, les parents seront informés des activités récréatives pour guider leurs enfants avec TSA et des conseils seront donnés à leurs enfants pour leur mise en œuvre. Pour les parents; la qualité de vie, l'état fonctionnel et les niveaux de stress seront évalués. À la suite de ces évaluations, des exercices de respiration, de résistance et de posture ainsi qu'un entraînement à la marche seront donnés et l'efficacité de ces entraînements sera évaluée. Dans cette formation, l'approche actuelle, la téléréadaptation, sera utilisée. La téléréadaptation est une alternative rentable et facile d'accès aux options de traitement traditionnelles. Le niveau de stress des parents sera mesuré avant et après la formation de physiothérapie et de nutrition, les enquêteurs fournissent aux parents.

Dans la littérature, l'attention est attirée sur les problèmes nutritionnels tels que le refus alimentaire, la sélectivité alimentaire et l'obésité chez les enfants atteints de TSA. Une alimentation adéquate et équilibrée est très importante pour la santé mentale et physique, la croissance et le développement des enfants. À cette fin, il devrait viser à sensibiliser les parents et les enfants à une alimentation saine. Dans l'étude, l'état nutritionnel, la fréquence de la consommation alimentaire et la sélectivité/rejet alimentaire des enfants atteints de TSA seront déterminés. Les mesures anthropométriques des enfants telles que la taille, le poids, la circonférence du bras moyen supérieur (UOKC) et l'indice de masse corporelle (IMC) seront prises et évaluées en fonction de leur âge et de leur sexe. Le niveau de connaissances nutritionnelles des parents au début sera mesuré, et le niveau de connaissances à la fin de l'étude sera déterminé en donnant une éducation nutritionnelle au cours de l'étude.

Les formations à donner de manière synchrone seront données à l'aide d'appareils technologiques, et les formations seront transmises ultérieurement sous forme de vidéos afin de s'assurer qu'elles sont facilement accessibles pour les parents. Là encore, afin de rendre l'enseignement plus compréhensible et attractif, des brochures sur la kinésithérapie et la nutrition seront remises aux parents avant l'enseignement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turquie, 34674
        • Recrutement
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour participer à l'étude
  • enfant de 6 à 11 ans
  • Avoir un diagnostic médical approuvé pour le syndrome d'Asperger, l'autisme ou un trouble spécifique du développement (DSM 5), selon les normes établies dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition
  • Enfants atteints d'autisme léger à modéré selon l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile
  • Ne pas avoir reçu de conseils en matière d'activité physique et de nutrition auparavant
  • Enfants dont le tractus gastro-intestinal fonctionne normalement et est alimenté par voie orale

Critère d'exclusion:

  • Avoir une condition grave (telle qu'orthopédique ou aiguë) pour laquelle il est contre-indiqué au spectateur de programmes de divertissement récréatifs
  • Enfants récents (moins de 4 semaines) prenant des médicaments psychotropes
  • Ceux qui ont une activité de haute intensité selon le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
  • Enfants ayant des difficultés à mâcher et à avaler
  • Vous pouvez entrer en tant qu'enfant adapté aux enfants.
  • Enfants ayant des problèmes nutritionnels diagnostiqués (trouble d'absorption, structure métabolique)
  • avoir des patients atteints de gastro-entérol adaptés à une intervention médicale ou à des segments intestinaux,
  • Leucémie ou autres cancers,
  • Hypothyroïdie ou autres maladies chroniques qui peuvent se développer et se transformer en énergie
  • Myocardite aiguë, endocardite active, contrôle, par exemple sonde cardiaque manquée, tachyarythmie, bradyarythmie, cardiomyopathie hypertrophique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de téléréadaptation (TRG)
Le groupe a reçu des conseils en matière d'activité physique et de nutrition pendant 2 mois par téléréadaptation.
Le programme de téléréadaptation est le suivant; Exercices respiratoires : les exercices de respiration thoracique, diaphragmatique et de respiration basale inférieure seront effectués avec 10 répétitions. Exercices de résistance : des exercices de renforcement seront effectués sur les principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs, en utilisant une bande d'exercice de résistance de dureté moyenne. Pendant les exercices, les niveaux de fatigue et de dyspnée du patient seront interrogés à l'aide de l'échelle de Borg, et des pauses seront accordées si nécessaire. Exercices 1ère-3ème semaines avec 10 répétitions ; 15 répétitions au cours des semaines 4 à 6 ; Aux 7e et 8e semaines, il se fera en 2 séries de 10 répétitions. Exercices de posture : Des exercices de posture de base seront expliqués. Les mouvements sur table seront enseignés dans différentes positions claires qui concernent la colonne vertébrale, l'omoplate et le bassin. -basée sur la marche).
Autres noms:
  • Programme d'exercices
  • Éducation à l'activité physique
  • Éducation nutritionnelle
Comparateur actif: Groupe de Réadaptation Conventionnelle (CRG)
Le groupe qui a reçu un traitement conventionnel et n'a eu aucune intervention, seulement des mesures pré-test
Les sondages de la section sur les mesures des résultats seront appliqués une fois à titre de prétest. Les enfants des deux groupes recevront une réadaptation institutionnelle conventionnelle dans le centre de réadaptation. Les enfants du groupe de réadaptation conventionnelle, qui est le groupe témoin, ne seront inclus que dans le programme supervisé. Ce groupe ne bénéficiera pas d'un programme de téléréadaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (WeeFIM)
Délai: Changement par rapport au score WeeFIM initial à 6 semaines
La mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (WeeFIM) est une adaptation de la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) développée pour les adultes. Il s'agit d'un outil de mesure utile, court et complet qui détecte les limitations fonctionnelles développementales, éducatives et sociales des enfants atteints de paralysie cérébrale et d'autres troubles du développement. WeeFIM se compose de 18 items répartis en 6 domaines Les scores pouvant être obtenus à partir de l'échelle sont compris entre 18 et 126. Plus le score est élevé, plus l'autonomie de l'enfant est élevée. Un score plus élevé indique une amélioration positive.
Changement par rapport au score WeeFIM initial à 6 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie dans l'autisme
Délai: Changement par rapport au score initial du questionnaire sur la qualité de vie dans l'autisme à 6 semaines
Il a été divisé en deux sous-sections (A et B). La partie A contient 28 questions qui mesurent comment les parents perçoivent leur qualité de vie. La partie B contient 20 questions qui évaluent les perceptions des parents sur le degré de problème que représentent pour eux les difficultés spécifiques à l'autisme de leur enfant. Dans la mesure d'évaluation de type Likert en cinq points, dans laquelle ils évaluent à quel point ces situations sont problématiques pour les parents, cinq sont notés comme "Ce n'était pas du tout un problème pour moi", tandis qu'un est noté comme "C'était beaucoup d'ennuis pour moi'. Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 48 et 240. Un score élevé indique une amélioration de la qualité de vie.
Changement par rapport au score initial du questionnaire sur la qualité de vie dans l'autisme à 6 semaines
Questionnaire Cornell sur l'inconfort musculo-squelettique
Délai: Changement par rapport au score initial du questionnaire sur l'inconfort musculo-squelettique de Cornell à 6 semaines
Le questionnaire a étudié la fréquence et la sévérité de la douleur ou de l'inconfort dans 11 régions corporelles différentes (cou, épaule, dos, haut du bras, poignet, avant-bras, poignet, hanche, haut de la jambe, genou et bas de la jambe) pendant la période de travail au cours de la dernière semaine. évaluer son impact sur la performance. Pour chaque région du corps, le score pondéré de cette région du corps est calculé en multipliant les notes marquées à partir des domaines de fréquence, de gravité et d'effet sur la performance au travail. Les scores pour chaque région vont de 0 à 90. Un score élevé indique que la région présente une douleur et un handicap.
Changement par rapport au score initial du questionnaire sur l'inconfort musculo-squelettique de Cornell à 6 semaines
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Changement par rapport au score initial de l'inventaire de la dépression de Beck à 6 semaines
Il est utilisé pour déterminer objectivement le niveau de dépression présenté par les individus. L'inventaire de la dépression de Beck comprend 21 catégories de symptômes dépressifs. Chacune de ces catégories est composée de 4 items d'auto-évaluation et est notée entre 0 et 3 points.
Changement par rapport au score initial de l'inventaire de la dépression de Beck à 6 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 minutes de marche à 6 semaines
Le test de marche de 6 minutes mesure la distance que le patient peut parcourir rapidement sur une surface plane et dure en 6 minutes. Il évalue les réponses intégrées de tous les systèmes impliqués pendant l'exercice, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation systémique, la circulation périphérique, le sang, les unités neuromusculaires et le métabolisme musculaire. Les signes vitaux des participants ont été pris avant et après le test. Le test de marche de 6 minutes (6MWT) construit dans un couloir rectiligne de 30 m de long. Le patient a été invité à marcher autant qu'il le pouvait et la distance parcourue a été enregistrée en mètres.
Changement par rapport à la ligne de base 6 minutes de marche à 6 semaines
Évaluation de la participation aux activités
Délai: Changement par rapport au départ Évaluation de la participation aux activités à 6 semaines
Dans l'étude, avec le formulaire créé par les enquêteurs pour évaluer la participation des enfants ayant des besoins spéciaux aux activités de loisirs, les caractéristiques démographiques des enfants, leur statut éducatif, le statut économique de leurs familles, le type et la raison de leur handicap ont été demandés aux familles, quelles activités elles voulaient faire et ce qu'elles faisaient, les situations qui les empêchaient de participer aux activités et les outils d'aide qu'elles utilisaient ont été demandés aux enfants. évalué.
Changement par rapport au départ Évaluation de la participation aux activités à 6 semaines
Évaluation du rôle de la famille dans la participation aux activités
Délai: Changement par rapport au départ Évaluation du rôle de la famille dans la participation aux activités à 6 semaines
Un formulaire a été créé qui comprenait les questions de savoir qui décide des activités que les enfants feront, si les familles les contrôlent pendant l'activité, si les enfants sont prêts à participer à l'activité et s'ils peuvent exprimer l'activité à laquelle ils participent, pour dans quelle mesure les familles approuvent les idées de leurs enfants et dans quelle mesure elles encouragent leurs enfants à participer aux activités. le rôle a été évalué.
Changement par rapport au départ Évaluation du rôle de la famille dans la participation aux activités à 6 semaines
Échelle d'évaluation de l'autisme chez les enfants
Délai: Changement par rapport au score initial de l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant à 6 semaines
L'échelle d'évaluation de l'autisme infantile peut être appliquée aux enfants de tous les groupes d'âge à partir de la période préscolaire. Il s'agit d'une échelle de 15 items qui évalue les comportements dans 14 domaines qui sont généralement affectés par de graves problèmes d'autisme et une catégorie d'impression générale d'autisme. Chaque question a une cote de 1 à 4. Cela signifie un autisme léger entre 15 et 29 points, un autisme modéré entre 30 et 36 points et un autisme sévère entre 37 et 60 points.
Changement par rapport au score initial de l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant à 6 semaines
Questionnaire sur la fréquence de consommation alimentaire
Délai: Changement par rapport au score initial du questionnaire sur la fréquence de consommation alimentaire à 6 semaines
Afin de déterminer le statut de consommation alimentaire des enfants avec autisme, elle a été appliquée aux parents d'enfants avec un trouble du spectre autistique. Le questionnaire sépare 5 groupes d'aliments et inclut les aliments appartenant à chaque groupe d'aliments sous ces groupes. La fréquence de consommation alimentaire était déterminée par la réponse donnée aux mots écrits en regard de l'aliment : Tous les jours, 2 à 3 fois par semaine, 1 fois par semaine, 2 à 3 fois par mois, 1 fois par mois ou jamais.
Changement par rapport au score initial du questionnaire sur la fréquence de consommation alimentaire à 6 semaines
Échelle brève de comportement de repas d'autisme
Délai: Changement par rapport au score initial de l'échelle de comportement des repas autistiques à 6 semaines
L'échelle vise à évaluer les problèmes nutritionnels observés chez les personnes avec autisme et déficience intellectuelle. Il se compose de trois sous-échelles et de 18 items : refus de nourriture, limitation de la variété des aliments et caractéristiques comportementales liées à l'autisme. La sous-échelle du refus alimentaire (5-25 points) comprend 5 éléments, la sous-échelle de la restriction de la diversité alimentaire (8-40 points) comprend 8 éléments et la sous-échelle des caractéristiques comportementales liées à l'autisme (5-25 points) comprend 5 éléments. L'échelle est de type Likert à cinq points et les 3e, 9e, 10e et 15e éléments sont notés à l'envers. Un score total élevé sur l'échelle indique la gravité des problèmes nutritionnels, c'est-à-dire négatif.
Changement par rapport au score initial de l'échelle de comportement des repas autistiques à 6 semaines
Échelles de niveau de connaissances nutritionnelles
Délai: Changement par rapport au score de référence de l'échelle des niveaux de connaissances nutritionnelles à 6 semaines
C'est une échelle qui mesure le niveau de connaissance en nutrition. Il se compose de deux parties. première partie; Il contient 20 questions contenant des informations de base sur la nutrition et la nutrition-santé. La deuxième partie est la partie où la préférence alimentaire est interrogée, qui se compose de 12 questions. La première partie qui interroge le niveau de connaissances de base est comprise entre 0 et 80 points, et plus le score est élevé, plus le niveau de connaissances est élevé. La deuxième section questionnant la préférence alimentaire se situe entre 0 et 48 points, et plus le score est élevé, meilleur est le choix alimentaire.
Changement par rapport au score de référence de l'échelle des niveaux de connaissances nutritionnelles à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calcul de l'indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport au départ Indice de masse corporelle à 6 semaines
Après avoir déterminé la taille et le poids, il sera calculé avec la formule kilogramme/mètre carré.
Changement par rapport au départ Indice de masse corporelle à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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