- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05838352
자폐증에 대한 다학제 원격 재활 실습
원격재활법에 의한 물리치료 및 영양서비스가 자폐아동과 그 가족의 신체적, 영양적, 심리적 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
자폐증 스펙트럼 장애(ASD)의 진단에서 신체 활동과 영양 조사에 관한 문헌에 일부 연구가 있습니다. 이 프로젝트는 ASD가 있는 어린이와 그 부모에 대해 터키에서 물리치료사와 영양사가 참여하는 최초의 종합적이고 가장 포괄적인 연구가 될 것입니다. 이 연구는 가족에게 신체 활동 및 영양 교육을 제공하는 무작위 통제 연구일 뿐만 아니라 물리 치료 및 영양 측면에서 다학제적 관점에서 자폐가 있는 초등학생(6-11세) 아동을 평가함으로써 문헌에 기여할 것입니다. 또한 자폐아동의 삶의 질, 활동 참여도, 여가 활동 수준을 측정하게 됩니다. 이러한 측정에 따라 부모는 ASD가 있는 자녀를 지도하기 위한 레크리에이션 활동에 대해 듣고 자녀에게 실행을 위한 상담을 제공합니다. 부모님을 위해; 삶의 질, 기능적 상태 및 스트레스 수준이 평가됩니다. 이러한 평가 결과로 호흡, 저항, 자세 운동과 보행 훈련을 실시하고 이러한 훈련의 효과를 평가하게 된다. 이 교육에서는 현재 접근 방식인 원격 재활이 사용됩니다. 원격 재활은 전통적인 치료 옵션에 대한 비용 효율적이고 접근하기 쉬운 대안입니다. 부모의 스트레스 수준은 물리 치료 및 영양 교육 전후에 측정되며 조사관은 부모에게 제공됩니다.
문헌에서는 ASD 아동의 음식 거부, 음식 선택성 및 비만과 같은 영양 문제에 주의를 기울입니다. 적절하고 균형 잡힌 영양은 어린이의 정신 및 신체 건강, 성장 및 발달에 매우 중요합니다. 이를 위해서는 건강한 영양에 대한 부모와 자녀 모두의 인식을 높이는 것을 목표로 해야 합니다. 이 연구에서 ASD 아동의 영양 상태, 음식 섭취 빈도, 음식 선택성/거부 여부가 결정됩니다. 신장, 체중, UOKC(상완 중간 둘레), BMI(체질량 지수)와 같은 어린이의 인체 측정을 연령과 성별에 따라 평가합니다. 초기에는 부모의 영양 지식 수준을 측정하고, 연구 기간 동안 영양 교육을 실시하여 연구 종료 시점의 지식 수준을 결정합니다.
동시에 진행되는 교육은 기술적인 장치를 사용하여 진행되며, 교육은 추후 동영상으로 전송되어 학부모님들이 쉽게 접근할 수 있도록 할 예정입니다. 다시 한 번 더 이해하기 쉽고 매력적인 교육을 제공하기 위해 교육 전에 물리 치료 및 영양에 대한 브로셔를 부모에게 전달할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esra Pehlivan, assoc. prof.
- 전화번호: +902163463636
- 이메일: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
연구 장소
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, 칠면조, 34674
- 모병
- Saglik Bilimleri Universitesi
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연락하다:
- Esra Pehlivan
- 전화번호: +902163463636
- 이메일: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 6-11세 어린이
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판에 설정된 기준에 따라 아스퍼거 증후군, 자폐증 또는 특정 발달 장애(DSM 5)에 대해 승인된 의학적 진단을 받아야 합니다.
- 아동기 자폐증 등급 척도에 따른 경도에서 중등도의 자폐아동
- 이전에 신체 활동 및 영양 상담을 받은 적이 없음
- 정상적인 구강 수유 및 위장관 기능을 가진 어린이
제외 기준:
- 레크리에이션 엔터테인먼트 프로그램 시청자에게 금기인 심각한 상태(예: 정형외과 또는 급성)가 있는 경우
- 최근(4주 미만) 어린이가 향정신성 약물을 복용 중입니다.
- IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 따른 고강도 활동을 하시는 분
- 씹고 삼키는 데 어려움을 겪는 어린이
- 어린이에게 적합한 어린이로 입장할 수 있습니다.
- 진단된 영양 문제(흡수 장애, 대사 구조)가 있는 어린이
- 의학적 개입 또는 장 분절에 적합한 위장관 환자가 있는 경우,
- 백혈병이나 다른 암,
- 성장하여 에너지로 변할 수 있는 갑상선 기능 저하증 또는 기타 만성 질환
- 급성 심근염, 활동성 심내막염, 제어 예: 누락된 심장 프로브, 빈맥성 부정맥, 서맥성 부정맥, 비대성 심근병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 그룹(TRG)
그룹은 원격 재활을 통해 2개월 동안 신체 활동 및 영양 상담을 받았습니다.
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원격 재활 프로그램은 다음과 같습니다. 호흡 운동: 가슴, 횡격막 호흡 및 하지 기초 호흡 운동을 10회 반복 실시합니다. 저항 운동: 중간 경도의 저항 운동 밴드를 사용하여 상지 및 하지의 주요 근육 그룹에 대한 강화 운동을 수행합니다.
운동하는 동안 환자의 피로와 호흡곤란 수준을 Borg 척도를 사용하여 질문하고 필요한 경우 휴식을 취합니다.
10회 반복으로 1~3주 운동; 4-6주차에 15회 반복; 7주차와 8주차에는 10회씩 2세트로 진행합니다.자세운동 : 기본자세운동에 대해 설명합니다.
척추, 견갑골 및 골반과 관련된 명확하고 다양한 자세로 탁상 움직임을 가르칩니다. 보행 훈련: 6분 걷기 테스트에서 얻은 데이터에 따라 보행 훈련은 평지에서 60% 작업부하(육상 - 기반 걷기).
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 재활 그룹(CRG)
기존의 치료를 받고 개입 없이 사전 검사 측정만 받은 그룹
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결과 측정 섹션의 설문 조사는 사전 테스트로 1회 적용됩니다.
두 그룹의 어린이는 재활 센터에서 기존의 제도적 재활을 받게 됩니다.
대조군인 기존 재활군에 속한 아이들은 감독 프로그램에만 포함된다.
이 그룹은 원격 재활 프로그램을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동을 위한 기능적 독립 측정(WeeFIM)
기간: 6주차 기준 WeeFIM 점수에서 변경
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어린이를 위한 기능적 독립성 측정(WeeFIM)은 성인을 위해 개발된 기능적 독립성 측정(FIM)의 적응입니다.
뇌성 마비 및 기타 발달 장애가 있는 어린이의 발달, 교육 및 사회적 기능 제한을 감지하는 유용하고 짧고 포괄적인 측정 도구입니다.
WeeFIM은 6개 영역 18개 항목으로 구성되어 있으며 척도에서 얻을 수 있는 점수는 18~126점입니다.
점수가 높을수록 자녀의 독립성이 높은 것입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 개선을 나타냅니다.
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6주차 기준 WeeFIM 점수에서 변경
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자폐증의 삶의 질 설문지
기간: 6주차 자폐증 점수의 기본 삶의 질 설문지에서 변경
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두 개의 하위 섹션(A 및 B)으로 나뉩니다.
파트 A에는 부모가 자신의 삶의 질을 어떻게 인식하는지 측정하는 28개의 질문이 포함되어 있습니다.
파트 B에는 자녀의 자폐 관련 문제가 부모에게 얼마나 큰 문제인지에 대한 부모의 인식을 평가하는 20개의 질문이 포함되어 있습니다.
이러한 상황이 부모에게 얼마나 문제가 되는지를 평가하는 5점 리커트형 평가척도에서 5점은 '전혀 문제가 되지 않았다', 1점은 '많았다'로 평가됐다. 나에게 문제'.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 48~240점입니다.
높은 점수는 향상된 삶의 질을 나타냅니다.
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6주차 자폐증 점수의 기본 삶의 질 설문지에서 변경
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코넬 근골격계 불편 설문지
기간: 기준 코넬 근골격계 불편 설문지 점수에서 6주차로의 변화
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설문지는 지난 2015년 작업기간 동안 11개 신체부위(목, 어깨, 등, 상완, 손목, 전완, 손목, 고관절, 상지, 무릎, 하퇴)의 통증이나 불편함의 빈도와 정도를 조사하였다. 주.
성능에 미치는 영향을 평가합니다.
각 신체 부위에 대해 빈도, 강도, 업무 수행에 미치는 영향 영역에서 표시된 등급을 곱하여 해당 신체 부위의 가중 점수를 계산합니다.
각 지역의 점수 범위는 0에서 90까지입니다.
점수가 높으면 해당 부위에 통증과 장애가 있음을 나타냅니다.
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기준 코넬 근골격계 불편 설문지 점수에서 6주차로의 변화
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벡 우울증 인벤토리
기간: 6주에 기준선 Beck Depression Inventory 점수에서 변경
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그것은 개인이 나타내는 우울증의 정도를 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
Beck Depression Inventory에는 21가지 범주의 우울 증상이 포함됩니다.
이러한 각 범주는 자체 평가를 위한 4개의 항목으로 구성되며 0점에서 3점 사이로 등급이 매겨집니다.
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6주에 기준선 Beck Depression Inventory 점수에서 변경
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6분 걷기 테스트
기간: 6주에 기준선 6분 도보 거리에서 변경
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6분 보행 테스트는 환자가 6분 동안 평평하고 단단한 표면에서 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
폐 및 심혈관 시스템, 전신 순환계, 말초 순환계, 혈액, 신경근 단위 및 근육 대사를 포함하여 운동 중 관련된 모든 시스템의 통합 반응을 평가합니다.
참가자들의 바이탈 사인은 테스트 전후에 측정되었습니다.
30m 길이의 직선 복도에 건설된 6분 도보 테스트(6MWT).
환자는 가능한 한 많이 걸을 것을 요청받았고, 걸은 거리는 미터로 기록되었습니다.
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6주에 기준선 6분 도보 거리에서 변경
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활동 참여 평가
기간: 6주 활동 참여 평가 기준선에서 변경
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본 연구에서는 장애아동의 여가활동 참여를 평가하기 위해 제작한 양식으로 아동의 인구통계학적 특성, 학력, 가족의 경제적 지위, 장애유형 및 원인 등을 질문하였다. 가족들에게 어떤 활동을 하고 싶고 무엇을 했는지, 활동에 참여하지 못하는 상황과 그들이 사용하는 보조 도구를 아이들에게 물었습니다.
평가.
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6주 활동 참여 평가 기준선에서 변경
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활동 참여에서 가족 역할 평가
기간: 6주차에 활동 참여에서 가족 역할의 기준선 평가에서 변경
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아이들이 할 활동을 누가 결정하는지, 활동 중에 가족이 아이들을 통제하는지, 아이들이 활동에 참여할 의사가 있는지, 참여하는 활동을 표현할 수 있는지에 대한 질문을 포함하는 양식이 만들어졌습니다. 가족이 자녀의 아이디어를 어느 정도 승인하고 자녀가 활동에 참여하도록 어느 정도 격려하는지.
역할을 평가받았다.
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6주차에 활동 참여에서 가족 역할의 기준선 평가에서 변경
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아동기 자폐증 평가 척도
기간: 기준 아동기 자폐증 평가 척도 점수에서 6주차로의 변화
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아동기 자폐증 평가 척도는 취학 전 시기부터 모든 연령대의 아동에게 적용할 수 있습니다.
자폐증의 심각한 문제와 자폐증의 일반적인 인상 범주에 의해 일반적으로 영향을 받는 14개 영역의 행동을 평가하는 15개 항목 척도입니다.
각 질문의 등급은 1-4입니다.
15~29점 사이의 경도 자폐증, 30~36점 사이의 중등도 자폐증, 37~60점 사이의 중증 자폐증을 의미합니다.
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기준 아동기 자폐증 평가 척도 점수에서 6주차로의 변화
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식품 소비 빈도 설문지
기간: 기준 식품 소비 빈도 설문지 점수에서 6주차로의 변화
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자폐아동의 식품소비현황을 파악하기 위해 자폐스펙트럼장애아동의 부모를 대상으로 적용하였다.
설문지는 5개의 식품군을 구분하고 이 그룹 아래의 각 식품군에 속하는 식품을 포함합니다.
음식물 섭취빈도는 음식물 반대편에 적힌 답안으로 매일, 주 2~3회, 주 1회, 월 2~3회, 월 1회, 전혀 하지 않음으로 결정하였다.
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기준 식품 소비 빈도 설문지 점수에서 6주차로의 변화
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자폐증 식사 행동 요약 척도
기간: 기준선 자폐증 식사 행동 요약 척도 점수에서 6주까지의 변화
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이 척도는 자폐증과 지적 장애가 있는 개인에게서 관찰되는 영양 문제를 평가하는 것을 목표로 합니다.
음식 거부, 음식 다양성 제한, 자폐증과 관련된 행동 특성의 3개 하위 척도와 18개 항목으로 구성됩니다.
음식 거부(5-25점) 하위 척도는 5개 항목으로, 음식 다양성 제한 하위 척도(8-40점)는 8개 항목으로, 자폐 관련 행동 특성 하위 척도(5-25점)는 5개 항목으로 구성됩니다.
척도는 5점 리커트형으로 3, 9, 10, 15번 항목은 역순으로 채점한다.
척도에서 높은 총점은 영양 문제의 심각성을 나타내며 부정적인 의미입니다.
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기준선 자폐증 식사 행동 요약 척도 점수에서 6주까지의 변화
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영양 지식 수준 척도
기간: 기준선 영양 지식 수준 척도 점수에서 6주차로의 변화
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영양 지식 수준을 측정하는 척도입니다.
두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분; 기본 영양 및 영양-건강 정보를 포함하는 20개의 질문이 포함되어 있습니다.
두 번째 부분은 음식 선호도를 묻는 부분으로 총 12문항으로 구성되어 있다.
기초 지식 수준을 묻는 첫 번째 부분은 0~80점 사이이며 점수가 높을수록 지식 수준이 높다.
음식 선호도를 묻는 두 번째 섹션은 0-48점 사이이며 점수가 높을수록 음식 선택이 더 좋습니다.
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기준선 영양 지식 수준 척도 점수에서 6주차로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 계산
기간: 기준 체질량 지수에서 6주까지의 변화
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키와 몸무게를 결정한 후 킬로그램/제곱미터 공식으로 계산합니다.
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기준 체질량 지수에서 6주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
원격 재활 운동에 대한 임상 시험
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University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona모병
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