Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig telerehabiliteringspraksis i autisme

23. november 2023 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av fysioterapi og ernæringstjenester levert av telerehabiliteringsmetoden på de fysiske, ernæringsmessige og psykologiske tilstandene til barn med autisme og deres familier

Vår studie, som etterforskerne kalte effekten av fysioterapi og ernæringstjenester levert med telerehabiliteringsmetoder på de fysiske, ernæringsmessige og psykologiske tilstandene til barn med autisme og deres familier, var rettet mot å evaluere effekten av fysioterapi og ernæringsundervisning som skal gis til familier. Barn med autismespekterforstyrrelse Det vil være spørreskjemaer som etterforskerne vil be deltakerne svare på om din personlige informasjon og noen spørsmål om livet ditt. Via en smarttelefonvideokonferanse til omsorgsfulle foreldre til barn med autisme; I dette prosjektet vil en fysioterapeut og en fysioterapeutisk senior fysioterapielev sende 1 økt med online samtidig treningstrening til foreldrene, etterfulgt av en treningsvideo som inneholder øvelsene, brosjyrer, og foreldre vil bli bedt om å gjøre øvelsene 3 dager i uken. Forsøkspersonene vil bli bedt om å føre treningsdagbok og status på dagbøkene vil bli fulgt opp en gang i uken. I tillegg skal begrepene fysisk aktivitet og fritidsaktivitet forklares, og det vil bli gitt rådgivning og opplæring til foreldre som skal veilede barna med autisme. For å fostre foreldre til barn med autisme via smarttelefon videokonferanse; Innenfor rammen av grunnleggende ernærings- og ernærings-helseinformasjon vil det gis tre ulike ernæringsopplæringer med 15-dagers intervaller, ledsaget av en ernæringsfysiolog og en seniorstudent i Ernæring og kosthold. Barnas midje-, hofte- og høydemål vil bli målt med et målebånd, og kroppsvekten vil bli målt med en veiemaskin. Studiet vil ta 2 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det finnes noen studier i litteraturen om undersøkelse av fysisk aktivitet og ernæring ved diagnostisering av autismespektrumforstyrrelse (ASD). Dette prosjektet vil være den første tverrfaglige og mest omfattende studien som involverer en fysioterapeut og ernæringsfysiolog i Tyrkia på barn med ASD og deres foreldre. Den skal bidra til litteraturen ved å vurdere barn i grunnskolealder (6-11) med autisme fra et flerfaglig perspektiv når det gjelder fysioterapi og ernæring, samt være en randomisert kontrollert studie som gir fysisk aktivitet og ernæringsundervisning til familien. I tillegg skal livskvalitet, aktivitetsdeltakelse og rekreasjonsaktivitetsnivå for barn med autisme måles. I tråd med disse målingene vil foreldre bli fortalt om rekreasjonsaktiviteter for å veilede sine barn med ASD og veiledning vil bli gitt til barna deres for implementering. For foreldre; livskvalitet, funksjonsstatus og stressnivå vil bli evaluert. Som et resultat av disse evalueringene vil puste-, motstands- og holdningsøvelser og gangtrening bli gitt og effektiviteten av denne treningen vil bli evaluert. I denne opplæringen vil dagens tilnærming, telerehabilitering, bli brukt. Telerehabilitering er et kostnadseffektivt, lett tilgjengelig alternativ til tradisjonelle behandlingstilbud. Stressnivået til foreldrene vil bli målt før og etter fysioterapi- og ernæringstreningen, som etterforskere gir til foreldrene.

I litteraturen trekkes oppmerksomheten mot ernæringsproblemer som matvegring, matselektivitet og overvekt hos barn med ASD. Tilstrekkelig og balansert ernæring er svært viktig for barns mentale og fysiske helse, vekst og utvikling. For dette formålet bør det ha som mål å bevisstgjøre både foreldre og barn om sunn ernæring. I studien vil ernæringsstatus, hyppighet av matinntak og matselektivitet/avvisning hos barn med ASD bli bestemt. Antropometriske målinger av barn som høyde, vekt, øvre mellomarmsomkrets (UOKC) og kroppsmasseindeks (BMI) vil bli tatt og evaluert i henhold til deres alder og kjønn. Ernæringskunnskapsnivået til foreldrene ved starten vil bli målt, og kunnskapsnivået ved slutten av studiet vil bli bestemt ved å gi ernæringsundervisning underveis i studiet.

Opplæringen som skal gis synkront vil bli gitt ved hjelp av teknologiske apparater, og opplæringen vil senere bli overført som video for å sikre at den er lett tilgjengelig for foreldrene. Igjen, for å gjøre utdanningen mer forståelig og attraktiv, vil det bli levert brosjyrer om fysioterapi og ernæring til foreldrene før utdanningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkia, 34674
        • Rekruttering
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • 6-11 år gammelt barn
  • Ha en godkjent medisinsk diagnose for Aspergers syndrom, autisme eller en spesifikk utviklingsforstyrrelse (DSM 5), i henhold til standardene fastsatt i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte utgave
  • Barn med mild til moderat autisme i henhold til vurderingsskalaen for barndomsautisme
  • Ikke å ha fått fysisk aktivitets- og ernæringsrådgivning tidligere
  • Barn med normal oralt matet og fungerende mage-tarmkanal

Ekskluderingskriterier:

  • Har en alvorlig tilstand (som ortopedisk eller akutt) som det er kontraindisert for seeren av underholdningsprogrammer
  • Nylige (mindre enn 4 uker) barn på noen psykotrope medisiner
  • De som har høyintensiv aktivitet i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Barn med tygge- og svelgevansker
  • Du kan gå inn som barn egnet for barn.
  • Barn med diagnostiserte ernæringsproblemer (absorpsjonsforstyrrelse, metabolsk struktur)
  • har gastroenterolpasienter egnet for medisinsk intervensjon eller tarmsegmenter,
  • Leukemi eller andre kreftformer,
  • Hypotyreose eller andre kroniske tilstander som kan vokse og bli til energi
  • Akutt myokarditt, aktiv endokarditt, kontroll f.eks. glemt hjertesonde, takyarytmi, bradyarytmi, hypertrofisk kardiomyopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe (TRG)
Gruppen ga fysisk aktivitet og ernæringsveiledning i 2 måneder gjennom telerehabilitering.
Telerehabiliteringsprogrammet er som følger; Åndedrettsøvelser: Pusteøvelser for bryst, diafragma og nedre basal pusteøvelser vil bli utført med 10 repetisjoner. Motstandsøvelser: Styrkeøvelser vil bli utført på de viktigste muskelgruppene i øvre og nedre ekstremiteter, med middels hardt motstandstreningsbånd. Under øvelsene vil pasientens tretthets- og dyspnénivå stilles spørsmål ved hjelp av Borg-skalaen, og det vil bli gitt pauser ved behov. Øvelser 1.-3. uke med 10 repetisjoner; 15 repetisjoner i uke 4-6; I 7. og 8. uke vil det gjøres som 2 sett med 10 repetisjoner. Holdningsøvelser: Grunnleggende holdningsøvelser vil bli forklart. Bordbevegelser vil bli undervist i klare, ulike posisjoner som angår ryggraden, skulderbladet og bekkenet. Gangtrening: I tråd med data som er hentet fra 6-minutters gåtesten, vil gangtrening bli gitt på flat mark med 60 % arbeidsbelastning (land). -basert gange).
Andre navn:
  • Treningsprogram
  • Fysisk aktivitetsopplæring
  • Ernæringsutdanning
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe (CRG)
Gruppen som fikk konvensjonell behandling og ikke hadde noen intervensjon, kun pretestmålinger
Undersøkelsene i resultatmålsdelen vil bli brukt én gang som en forhåndstest. Barn i begge grupper vil få konvensjonell institusjonsrehabilitering i rehabiliteringssenteret. Barn i den konvensjonelle rehabiliteringsgruppen, som er kontrollgruppen, vil kun inngå i det veiledede programmet. Denne gruppen vil ikke motta et telerehabiliteringsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt uavhengighetstiltak for barn (WeeFIM)
Tidsramme: Endring fra baseline WeeFIM-score ved 6 uker
Functional Independence Measure for children (WeeFIM) er en tilpasning av Functional Independence Measure (FIM) utviklet for voksne. Det er et nyttig, kort og omfattende måleverktøy som oppdager utviklingsmessige, pedagogiske og sosiale funksjonsbegrensninger til barn med Cerebral Parese og andre utviklingsforstyrrelser. WeeFIM består av 18 elementer fordelt på 6 områder. Poengsummene som kan oppnås fra skalaen er mellom 18 og 126. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere er barnets uavhengighet. En høyere poengsum indikerer positiv forbedring.
Endring fra baseline WeeFIM-score ved 6 uker
Spørreskjema for livskvalitet i autisme
Tidsramme: Endring fra baseline Quality of Life Questionnaire i Autism score ved 6 uker
Den er delt inn i to underseksjoner (A og B). Del A inneholder 28 spørsmål som måler hvordan foreldre oppfatter sin livskvalitet. Del B inneholder 20 spørsmål som vurderer foreldres oppfatning av hvor mye av et problem deres barns autismespesifikke vansker er for dem. I fempunkts vurderingstiltaket av Likert-typen, der de vurderer hvor problematiske disse situasjonene er for foreldrene, blir fem skåret som 'Det var ikke noe problem for meg i det hele tatt', mens en skåret som 'Det var mye. problemer for meg'. Poengsummen som kan fås fra skalaen er mellom 48-240. En høy score indikerer forbedret livskvalitet.
Endring fra baseline Quality of Life Questionnaire i Autism score ved 6 uker
Spørreskjema for Cornell muskel- og skjelettubehag
Tidsramme: Endring fra baseline Cornell muskuloskeletal ubehag spørreskjemascore etter 6 uker
Spørreskjemaet undersøkte hyppigheten og alvorlighetsgraden av smerte eller ubehag i 11 ulike kroppsregioner (nakke, skulder, rygg, overarm, håndledd, underarm, håndledd, hofte, overben, kne og underben) i løpet av arbeidsperioden i den siste uke. vurdere dens innvirkning på ytelsen. For hver kroppsregion beregnes den vektede poengsummen for den kroppsregionen ved å multiplisere vurderingene merket fra områdene frekvens, alvorlighetsgrad og effekt på arbeidsytelse. Poeng for hver region varierer fra 0 til 90. En høy score indikerer at regionen har en smerte og funksjonshemming.
Endring fra baseline Cornell muskuloskeletal ubehag spørreskjemascore etter 6 uker
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Endring fra baseline Beck Depression Inventory score ved 6 uker
Det brukes til å objektivt bestemme nivået av depresjon som vises av enkeltpersoner. Beck Depression Inventory inkluderer 21 kategorier av depressive symptomer. Hver av disse kategoriene består av 4 punkter for egenvurdering og graderes mellom 0 og 3 poeng.
Endring fra baseline Beck Depression Inventory score ved 6 uker
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Endre fra baseline 6 minutters gangavstand ved 6 uker
6-minutters gåtesten måler avstanden pasienten kan gå raskt på en flat, hard overflate i løpet av 6 minutter. Den evaluerer de integrerte responsene til alle systemer som er involvert under trening, inkludert lunge- og kardiovaskulære systemer, systemisk sirkulasjon, perifer sirkulasjon, blod, nevromuskulære enheter og muskelmetabolisme. De vitale tegnene til deltakerne ble tatt før og etter testen. 6 minutters gangtest (6MWT) bygget i en 30 m lang rett korridor. Pasienten ble bedt om å gå så mye de kunne, og avstanden som gikk ble registrert i meter.
Endre fra baseline 6 minutters gangavstand ved 6 uker
Evaluering av deltakelse i aktiviteter
Tidsramme: Endring fra baseline Evaluering av deltakelse i aktiviteter ved 6 uker
I studien ble det spurt om skjemaet etterforskerne laget for å evaluere deltakelse av barn med spesielle behov i fritidsaktiviteter, de demografiske egenskapene til barna, deres utdanningsstatus, familiens økonomiske status, typen og årsaken til funksjonshemmingen. til familiene, hvilke aktiviteter de ønsket å gjøre og hva de gjorde, situasjonene som hindret dem i å delta i aktivitetene og hjelpemidlene de brukte ble spurt til barna. evaluert.
Endring fra baseline Evaluering av deltakelse i aktiviteter ved 6 uker
Evaluering av familiens rolle i aktivitetsdeltakelse
Tidsramme: Endring fra baseline Evaluering av familierolle i aktivitetsdeltakelse ved 6 uker
Det ble laget et skjema som inkluderte spørsmål om hvem som bestemmer aktivitetene barna skal gjøre, om familiene kontrollerer dem under aktiviteten, om barna er villige til å delta i aktiviteten og om de kan gi uttrykk for aktiviteten de deltar i, for å i hvilken grad familiene godkjenner barnas ideer og i hvilken grad de oppmuntrer barna til å delta i aktivitetene. rollen ble evaluert.
Endring fra baseline Evaluering av familierolle i aktivitetsdeltakelse ved 6 uker
Vurderingsskala for barndomsautisme
Tidsramme: Endring fra baseline Childhood Autism Rating Scale score ved 6 uker
Childhood Autism Rating Scale kan brukes på barn i alle aldersgrupper fra og med førskoleperioden. Det er en 15-elements skala som vurderer atferd på 14 områder som generelt er påvirket av alvorlige problemer ved autisme og en generell inntrykkskategori av autisme. Hvert spørsmål har en rangering på 1-4. Det betyr mild autisme mellom 15 og 29 poeng, moderat autisme mellom 30 og 36 poeng og alvorlig autisme mellom 37 og 60 poeng.
Endring fra baseline Childhood Autism Rating Scale score ved 6 uker
Spørreskjema for hyppighet av matforbruk
Tidsramme: Endring fra baseline Food Consumption Frequency Spørreskjemascore ved 6 uker
For å bestemme matforbruksstatusen til barn med autisme, ble det brukt på foreldre til barn med en autismespekterforstyrrelse. Spørreskjemaet skiller 5 matvaregrupper og inkluderer matvarene som tilhører hver matvaregruppe under disse gruppene. Hyppigheten av matinntak ble bestemt av svaret som ble gitt på ordene som ble skrevet på motsatt side av maten: Hver dag, 2-3 ganger i uken, en gang i uken, 2-3 ganger i måneden, en gang i måneden, eller aldri.
Endring fra baseline Food Consumption Frequency Spørreskjemascore ved 6 uker
Autisme Måltidsatferd Kort skala
Tidsramme: Endring fra baseline Autism Meal Behavior Brief Scale-score ved 6 uker
Skalaen tar sikte på å evaluere ernæringsproblemene observert hos personer med autisme og intellektuell funksjonshemming. Den består av tre underskalaer og 18 elementer: matvegring, begrensning i matvariasjon og atferdsegenskaper knyttet til autisme. Underskala for matvegring (5-25 poeng) består av 5 punkter, underskala for restriksjon av matmangfold (8-40 poeng) består av 8 punkter og autismerelaterte atferdsegenskaper underskala (5-25 poeng) består av 5 punkter. Skalaen er i en fem-punkts Likert-type og 3., 9., 10. og 15. gjenstander scores omvendt. En høy totalscore fra skalaen indikerer alvorlighetsgraden av ernæringsproblemer, det betyr negativt.
Endring fra baseline Autism Meal Behavior Brief Scale-score ved 6 uker
Ernæringskunnskapsnivåskalaer
Tidsramme: Endring fra baseline Nutrition Knowledge Level Scales score ved 6 uker
Det er en skala som måler nivået på ernæringskunnskap. Den består av to deler. første del; Den inneholder 20 spørsmål som inneholder grunnleggende ernæring og ernæring-helseinformasjon. Den andre delen er delen hvor det stilles spørsmål ved matpreferanse, som består av 12 spørsmål. Den første delen som stiller spørsmål ved det grunnleggende kunnskapsnivået er mellom 0-80 poeng, og jo høyere poengsum, desto høyere kunnskapsnivå. Den andre delen som stiller spørsmål ved matpreferanse er mellom 0-48 poeng, og jo høyere poengsum, desto bedre matvalg.
Endring fra baseline Nutrition Knowledge Level Scales score ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeksberegning
Tidsramme: Endring fra baseline Body Mass Index ved 6 uker
Etter å ha bestemt høyden og vekten, vil den beregnes med formelen kilogram/kvadratmeter.
Endring fra baseline Body Mass Index ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på telerehabiliteringsøvelse

3
Abonnere