Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární telerehabilitační praxe u autismu

23. listopadu 2023 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv fyzioterapie a nutričních služeb poskytovaných telerehabilitační metodou na tělesný, výživový a psychický stav dětí s autismem a jejich rodin.

Naše studie, kterou výzkumníci nazvali Vliv fyzioterapie a nutričních služeb poskytovaných telerehabilitačními metodami na fyzický, nutriční a psychologický stav dětí s autismem a jejich rodin, byla zaměřena na zhodnocení účinků fyzioterapie a nutriční výchovy rodinám. Děti s poruchou autistického spektra K dispozici budou dotazníky, které vyšetřovatelé požádají účastníky, aby odpověděli na vaše osobní údaje a některé otázky o vašem životě. Prostřednictvím videokonference prostřednictvím chytrého telefonu pečujícím rodičům dětí s autismem; V tomto projektu fyzioterapeut a fyzioterapeutický senior fyzioterapeutický praktikant zašlou rodičům 1 sezení online simultánního cvičení, po kterém bude následovat cvičební video obsahující cvičení, brožury a rodiče budou požádáni o cvičení 3 dny v týdnu. Subjekty budou požádány, aby si vedly cvičební deník a stav deníků bude sledován jednou týdně. Kromě toho budou vysvětleny pojmy pohybová aktivita a rekreační aktivita a bude poskytnuto poradenství a školení rodičům, kteří budou své děti s autismem vést. Podporovat rodiče dětí s autismem prostřednictvím videokonference prostřednictvím chytrého telefonu; V rámci základních výživových a nutričně-zdravotních informací budou v 15denních intervalech vedena tři různá výživová školení za doprovodu dietologa a studenta staršího ročníku Výživy a dietetiky. Měření pasu, boků a výšky vašich dětí se změří metrem a tělesná hmotnost bude změřena váhou. Studie bude trvat 2 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře existuje několik studií zabývajících se vyšetřováním fyzické aktivity a výživy v diagnostice poruchy autistického spektra (ASD). Tento projekt bude první multidisciplinární a nejkomplexnější studií zahrnující fyzioterapeuta a dietologa v Turecku na dětech s PAS a jejich rodičích. Přispěje do literatury tím, že z multidisciplinárního hlediska z hlediska fyzioterapie a výživy zhodnotí děti ve školním věku (6–11) s autismem a bude také randomizovanou kontrolovanou studií, která rodině poskytuje výchovu k fyzické aktivitě a výživě. Kromě toho bude měřena kvalita života, účast na aktivitě a úroveň rekreační aktivity dětí s autismem. V souladu s těmito měřeními budou rodiče informováni o rekreačních aktivitách, které jejich děti s PAS vedou, a jejich dětem bude poskytnuto poradenství ohledně jejich realizace. Pro rodiče; bude hodnocena kvalita života, funkční stav a úroveň stresu. Na základě těchto hodnocení budou provedena dechová, odporová a držení těla a nácvik chůze a bude vyhodnocena účinnost těchto tréninků. V tomto výcviku bude využit současný přístup, telerehabilitace. Telerehabilitace je cenově výhodná, snadno dostupná alternativa k tradičním možnostem léčby. Úroveň stresu rodičů bude měřena před a po fyzioterapii a nutričním tréninku, který vyšetřovatelé poskytnou rodičům.

V literatuře je pozornost věnována nutričním problémům, jako je odmítání jídla, selektivita jídla a obezita u dětí s PAS. Dostatečná a vyvážená výživa je velmi důležitá pro duševní a fyzické zdraví, růst a vývoj dětí. Za tímto účelem by měla být zaměřena na zvýšení povědomí rodičů i dětí o zdravé výživě. Ve studii bude stanoven nutriční stav, frekvence konzumace potravy a potravinová selektivita/odmítání u dětí s PAS. U dětí budou provedena antropometrická měření, jako je výška, váha, obvod horní poloviny paže (UOKC) a index tělesné hmotnosti (BMI), a vyhodnoceny podle jejich věku a pohlaví. Úroveň znalostí o výživě rodičů na začátku bude měřena a úroveň znalostí na konci studia bude zjišťována výukou v oblasti výživy během studia.

Výuka, která se má provádět synchronně, bude probíhat pomocí technologických zařízení a výuka bude později přenášena jako videa, aby bylo zajištěno, že budou pro rodiče snadno dostupná. Opět, aby byla výuka srozumitelnější a atraktivnější, budou rodičům před výukou dodány brožury o fyzioterapii a výživě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Krocan, 34674
        • Nábor
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • dítě 6-11 let
  • Mít schválenou lékařskou diagnózu Aspergerova syndromu, autismu nebo specifické vývojové poruchy (DSM 5) podle standardů stanovených v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, páté vydání
  • Děti s mírným až středně těžkým autismem podle stupnice hodnocení dětského autismu
  • Předtím neabsolvoval poradenství v oblasti fyzické aktivity a výživy
  • Děti s normálním orálně krmeným a fungujícím gastrointestinálním traktem

Kritéria vyloučení:

  • s jakýmkoli vážným onemocněním (například ortopedickým nebo jakýmkoli akutním), pro které je kontraindikováno pro diváka rekreačních zábavních programů
  • Nedávné (méně než 4 týdny) děti užívající jakékoli psychotropní léky
  • Ti, kteří mají vysoce intenzivní aktivitu podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
  • Děti s obtížemi při žvýkání a polykání
  • Můžete vstoupit jako dítě vhodné pro děti.
  • Děti s diagnostikovanými nutričními problémy (porucha vstřebávání, struktura metabolismu)
  • mají pacienty s gastroenterolem vhodné pro lékařskou intervenci nebo segmenty střev,
  • leukémie nebo jiné rakoviny,
  • Hypotyreóza nebo jiné chronické stavy, které mohou růst a přeměnit se v energii
  • Akutní myokarditida, aktivní endokarditida, kontrola např. vynechání srdeční sondy, tachyarytmie, bradyarytmie, hypertrofická kardiomyopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitační skupina (TRG)
Skupina poskytovala po dobu 2 měsíců poradenství v oblasti pohybové aktivity a výživy prostřednictvím telerehabilitace.
Jiný: telerehabilitační cvičení
Program telerehabilitace je následující; Respirační cvičení: Hrudník, brániční dýchání a dolní bazální dechová cvičení budou prováděna s 10 opakováními. Odporová cvičení: Posilovací cvičení budou prováděna na hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin pomocí středně tvrdého vzpěrového pásu. Během cvičení bude pacientova únava a úroveň dušnosti zjišťována pomocí Borgovy stupnice a v případě potřeby budou poskytnuty přestávky. Cvičení 1.-3. týden s 10 opakováními; 15 opakování v týdnech 4-6; V 7. a 8. týdnu se bude provádět jako 2 série po 10 opakováních. Cvičení držení těla: Budou vysvětlena základní cvičení držení těla. Pohyby na stole budou vyučovány v jasných, různých polohách, které se týkají páteře, lopatky a pánve. Trénink chůze: V souladu s údaji získanými z 6minutového testu chůze bude nácvik chůze veden na rovné zemi při 60% zátěži (pozemní chůze).
Ostatní jména:
  • Cvičební program
  • Výchova pohybovou aktivitou
  • Výživová výchova
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitační skupina (CRG)
Skupina, která dostávala konvenční léčbu a neměla žádnou intervenci, pouze měření před testem
Jiný: Kontrolní skupina
Průzkumy v části měření výsledků budou použity jednou jako předběžný test. Děti v obou skupinách dostanou klasickou ústavní rehabilitaci v rehabilitačním centru. Děti v konvenční rehabilitační skupině, která je kontrolní skupinou, budou zařazeny pouze do programu pod dohledem. Tato skupina nedostane telerehabilitační program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM)
Časové okno: Změna od výchozího skóre WeeFIM po 6 týdnech
Opatření funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM) je adaptací opatření funkční nezávislosti (FIM) vyvinutého pro dospělé. Jde o užitečný, krátký a komplexní nástroj měření, který zjišťuje vývojová, vzdělávací a sociální funkční omezení dětí s dětskou mozkovou obrnou a dalšími vývojovými poruchami. WeeFIM se skládá z 18 položek v 6 oblastech. Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 18 a 126. Čím vyšší skóre, tím vyšší samostatnost dítěte. Vyšší skóre znamená pozitivní zlepšení.
Změna od výchozího skóre WeeFIM po 6 týdnech
Dotazník kvality života u autismu
Časové okno: Změna od výchozího dotazníku kvality života ve skóre autismu po 6 týdnech
Je rozdělena do dvou podsekcí (A a B). Část A obsahuje 28 otázek, které měří, jak rodiče vnímají kvalitu svého života. Část B obsahuje 20 otázek, které posuzují, jak rodiče vnímají, jak velkým problémem jsou pro ně specifické problémy jejich dítěte s autismem. V pětibodovém hodnotícím opatření Likertova typu, ve kterém se hodnotí, jak problematické jsou tyto situace pro rodiče, je pět hodnoceno jako „Vůbec mi to nedělalo problém“, zatímco jedna je hodnocena jako „Bylo to hodně“. potíže pro mě'. Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 48-240. Vysoké skóre ukazuje na zlepšenou kvalitu života.
Změna od výchozího dotazníku kvality života ve skóre autismu po 6 týdnech
Cornellův dotazník o muskuloskeletálních potížích
Časové okno: Změna od výchozího skóre dotazníku Cornell pro muskuloskeletální dyskomfort po 6 týdnech
Dotazník zjišťoval frekvenci a závažnost bolesti nebo nepohodlí v 11 různých oblastech těla (krk, rameno, záda, nadloktí, zápěstí, předloktí, zápěstí, kyčle, horní část nohy, koleno a bérce) během pracovního období v posledním týden. posouzení jeho dopadu na výkon. Pro každou oblast těla se vážené skóre této oblasti těla vypočítá vynásobením hodnocení označených z oblastí frekvence, závažnosti a účinku na pracovní výkon. Skóre pro každý region se pohybuje od 0 do 90. Vysoké skóre ukazuje, že oblast má bolest a postižení.
Změna od výchozího skóre dotazníku Cornell pro muskuloskeletální dyskomfort po 6 týdnech
Beckův inventář deprese
Časové okno: Změna od výchozího skóre Beck Depression Inventory po 6 týdnech
Používá se k objektivnímu stanovení úrovně deprese, kterou jednotlivci vykazují. Beck Depression Inventory zahrnuje 21 kategorií symptomů deprese. Každá z těchto kategorií se skládá ze 4 položek pro sebehodnocení a je hodnocena 0 až 3 body.
Změna od výchozího skóre Beck Depression Inventory po 6 týdnech
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6 minut chůze po 6 týdnech
6minutový test chůze měří vzdálenost, kterou může pacient rychle ujít po rovném tvrdém povrchu za dobu 6 minut. Hodnotí integrované reakce všech systémů zapojených během cvičení, včetně plicního a kardiovaskulárního systému, systémové cirkulace, periferního oběhu, krve, nervosvalových jednotek a svalového metabolismu. Životní funkce účastníků byly snímány před a po testu. Test 6 minut chůze (6MWT) postavený v 30 m dlouhém rovném koridoru. Pacient byl požádán, aby šel co nejvíce, a ušlá vzdálenost byla zaznamenána v metrech.
Změna od výchozí hodnoty 6 minut chůze po 6 týdnech
Hodnocení účasti na aktivitách
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení účasti na aktivitách po 6 týdnech
Ve studii, s formulářem, který výzkumníci vytvořili pro hodnocení účasti dětí se speciálními potřebami na volnočasových aktivitách, byly dotazovány demografické charakteristiky dětí, jejich vzdělání, ekonomický status jejich rodin, typ a důvod jejich postižení. Rodiny, které aktivity chtějí dělat a co dělaly, situace, které jim bránily v účasti na aktivitách a asistenční nástroje, které používaly, byly požádány o děti. hodnoceno.
Změna od výchozího hodnocení účasti na aktivitách po 6 týdnech
Hodnocení role rodiny v participaci na aktivitě
Časové okno: Změna od výchozího Hodnocení role rodiny v účasti na aktivitě po 6 týdnech
Byl vytvořen formulář, který obsahoval otázky, kdo rozhoduje o činnostech, které budou děti dělat, zda je rodiny během činnosti kontrolují, zda jsou děti ochotné se činnosti zúčastnit a zda dokážou činnost, které se účastní, vyjádřit. do jaké míry rodiny schvalují nápady svých dětí a do jaké míry povzbuzují své děti k účasti na aktivitách. role byla hodnocena.
Změna od výchozího Hodnocení role rodiny v účasti na aktivitě po 6 týdnech
Stupnice hodnocení dětského autismu
Časové okno: Změna od výchozího skóre hodnotící stupnice dětského autismu po 6 týdnech
Hodnotící stupnici dětského autismu lze aplikovat na děti všech věkových skupin počínaje předškolním obdobím. Jedná se o 15položkovou škálu, která hodnotí chování ve 14 oblastech, které jsou obecně postiženy vážnými problémy u autismu a obecnou dojmovou kategorií autismu. Každá otázka má hodnocení 1-4. Znamená lehký autismus mezi 15 a 29 body, střední autismus mezi 30 a 36 body a těžký autismus mezi 37 a 60 body.
Změna od výchozího skóre hodnotící stupnice dětského autismu po 6 týdnech
Dotazník frekvence spotřeby potravin
Časové okno: Změna od výchozího skóre z dotazníku frekvence spotřeby potravin po 6 týdnech
Za účelem zjištění stavu konzumace jídla u dětí s autismem byl aplikován na rodiče dětí s poruchou autistického spektra. Dotazník odděluje 5 skupin potravin a zahrnuje potraviny patřící do každé skupiny potravin v rámci těchto skupin. Četnost konzumace jídla byla určena odpovědí na slova napsaná u jídla: Každý den, 2-3krát týdně, jednou týdně, 2-3krát za měsíc, jednou za měsíc nebo nikdy.
Změna od výchozího skóre z dotazníku frekvence spotřeby potravin po 6 týdnech
Stručná stupnice chování autismu při jídle
Časové okno: Změna od výchozího skóre Autism Meal Behaviour Strug Scale po 6 týdnech
Škála má za cíl zhodnotit nutriční problémy pozorované u jedinců s autismem a mentálním postižením. Skládá se ze tří subškál a 18 položek: odmítání jídla, omezení v rozmanitosti jídla a charakteristiky chování související s autismem. Subškála odmítání jídla (5-25 bodů) se skládá z 5 položek, subškála omezení rozmanitosti potravy (8-40 bodů) se skládá z 8 položek a subškála behaviorálních charakteristik souvisejících s autismem (5-25 bodů) se skládá z 5 položek. Stupnice je v pětibodovém Likertově typu a 3., 9., 10. a 15. položka je bodována obráceně. Vysoké celkové skóre ze škály ukazuje na závažnost nutričních problémů, znamená negativní.
Změna od výchozího skóre Autism Meal Behaviour Strug Scale po 6 týdnech
Stupnice úrovně znalostí výživy
Časové okno: Změna od výchozího skóre stupnice znalostí o výživě po 6 týdnech
Je to stupnice, která měří úroveň znalostí o výživě. Skládá se ze dvou částí. první díl; Obsahuje 20 otázek obsahujících základní výživové a nutričně-zdravotní informace. Druhá část je část, kde je zpochybňována potravinová preference, která se skládá z 12 otázek. První část, která zpochybňuje základní znalostní úroveň, je mezi 0-80 body, a čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň znalostí. Druhá část zpochybňující preferenci potravin je mezi 0–48 body a čím vyšší skóre, tím lepší výběr potravin.
Změna od výchozího skóre stupnice znalostí o výživě po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočet indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti po 6 týdnech
Po určení výšky a hmotnosti bude vypočtena pomocí vzorce kilogram/metr čtvereční.
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tele_autism

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na telerehabilitační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit