Pratiche multidisciplinari di teleriabilitazione nell'autismo
23 novembre 2023 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi
L'effetto dei servizi di fisioterapia e nutrizione forniti dal metodo di teleriabilitazione sulle condizioni fisiche, nutrizionali e psicologiche dei bambini con autismo e delle loro famiglie
Il nostro studio, che i ricercatori hanno chiamato Effetto dei servizi di fisioterapia e nutrizione forniti con metodi di teleriabilitazione sulle condizioni fisiche, nutrizionali e psicologiche dei bambini con autismo e delle loro famiglie, aveva lo scopo di valutare gli effetti della fisioterapia e dell'educazione alimentare da dare alle famiglie.
Bambini con disturbo dello spettro autistico Ci saranno questionari a cui gli investigatori chiederanno ai partecipanti di rispondere sulle tue informazioni personali e alcune domande sulla tua vita.
Tramite una videoconferenza su smartphone ai genitori premurosi di bambini con autismo; In questo progetto, un fisioterapista e un tirocinante fisioterapista senior invieranno ai genitori 1 sessione di allenamento di esercizi simultanei online, seguita da un video di esercizi contenente gli esercizi, opuscoli e ai genitori verrà chiesto di fare gli esercizi 3 giorni a settimana.
Ai soggetti verrà chiesto di tenere un diario degli esercizi e lo stato dei diari sarà seguito una volta alla settimana.
Inoltre, verranno spiegati i concetti di attività fisica e attività ricreativa, e verrà fornita consulenza e formazione ai genitori che guideranno i propri figli con autismo.
Per affidare i genitori di bambini con autismo tramite videoconferenza su smartphone; Nell'ambito dell'alimentazione di base e dell'informazione nutrizionale-sanitaria, verranno svolti tre diversi corsi di formazione nutrizionale a intervalli di 15 giorni, accompagnati da un dietista e da uno studente senior di Nutrizione e Dietetica.
Le misure di vita, fianchi e altezza dei tuoi figli verranno misurate con un metro a nastro e il loro peso corporeo verrà misurato con una bilancia.
Lo studio durerà 2 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono in letteratura alcuni studi sull'indagine dell'attività fisica e dell'alimentazione nella diagnosi del Disturbo dello Spettro Autistico (ASD). Questo progetto sarà il primo studio multidisciplinare e più completo che coinvolge un fisioterapista e un dietista in Turchia sui bambini con ASD ei loro genitori. Contribuirà alla letteratura valutando i bambini con autismo in età scolare (6-11) da una prospettiva multidisciplinare in termini di fisioterapia e nutrizione, oltre ad essere uno studio controllato randomizzato che fornisce attività fisica ed educazione alimentare alla famiglia. Inoltre, verrà misurata la qualità della vita, la partecipazione alle attività e il livello di attività ricreative dei bambini con autismo. In linea con queste misurazioni, ai genitori verranno comunicate le attività ricreative per guidare i loro figli con ASD e ai loro figli verrà fornita consulenza per la loro attuazione. Per i genitori; saranno valutati la qualità della vita, lo stato funzionale e i livelli di stress. Come risultato di queste valutazioni, verranno forniti esercizi di respirazione, resistenza e postura e allenamento alla camminata e verrà valutata l'efficacia di questi allenamenti. In questa formazione verrà utilizzato l'approccio attuale, la teleriabilitazione. La teleriabilitazione è un'alternativa conveniente e di facile accesso alle opzioni terapeutiche tradizionali. Il livello di stress dei genitori sarà misurato prima e dopo la formazione fisioterapica e nutrizionale, i ricercatori forniscono ai genitori.
In letteratura, l'attenzione è rivolta ai problemi nutrizionali come il rifiuto del cibo, la selettività alimentare e l'obesità nei bambini con ASD. Un'alimentazione adeguata ed equilibrata è molto importante per la salute mentale e fisica, la crescita e lo sviluppo dei bambini. A tal fine, dovrebbe mirare a sensibilizzare sia i genitori che i bambini sulla sana alimentazione. Nello studio verranno determinati lo stato nutrizionale, la frequenza del consumo di cibo e la selettività/rifiuto alimentare dei bambini con ASD. Le misurazioni antropometriche dei bambini come altezza, peso, circonferenza del braccio medio superiore (UOKC) e indice di massa corporea (BMI) saranno prese e valutate in base alla loro età e sesso. Verrà misurato il livello di conoscenza nutrizionale dei genitori all'inizio e il livello di conoscenza alla fine dello studio sarà determinato fornendo educazione alimentare durante lo studio.
La formazione da impartire in modo sincrono verrà impartita utilizzando dispositivi tecnologici e la formazione verrà successivamente trasmessa come video per garantire che siano facilmente accessibili per i genitori. Ancora una volta, al fine di rendere l'istruzione più comprensibile e attraente, prima dell'istruzione verranno consegnati ai genitori opuscoli su fisioterapia e nutrizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esra Pehlivan, assoc. prof.
- Numero di telefono: +902163463636
- Email: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Luoghi di studio
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Tacchino, 34674
- Reclutamento
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Contatto:
- Esra Pehlivan
- Numero di telefono: +902163463636
- Email: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Bambino di 6-11 anni
- Avere una diagnosi medica approvata per la sindrome di Asperger, l'autismo o uno specifico disturbo dello sviluppo (DSM 5), secondo gli standard stabiliti nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione
- Bambini con autismo da lieve a moderato secondo la scala di valutazione dell'autismo infantile
- Non aver ricevuto attività fisica e consulenza nutrizionale prima
- Bambini con normale tratto gastrointestinale alimentato per via orale e funzionante
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi condizione grave (come ortopedica o acuta) per la quale è controindicato allo spettatore di programmi di intrattenimento ricreativo
- Bambini recenti (meno di 4 settimane) che assumono farmaci psicotropi
- Coloro che hanno un'attività ad alta intensità secondo il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
- Bambini con difficoltà di masticazione e deglutizione
- Puoi entrare come un bambino adatto ai bambini.
- Bambini con problemi nutrizionali diagnosticati (disturbi dell'assorbimento, struttura metabolica)
- avere pazienti con gastroenterolo idonei per interventi medici o segmenti intestinali,
- Leucemia o altri tumori,
- Ipotiroidismo o altre condizioni croniche che possono crescere e trasformarsi in energia
- Miocardite acuta, endocardite attiva, controllo ad es. sonda cardiaca mancata, tachiaritmia, bradiaritmia, cardiomiopatia ipertrofica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Teleriabilitazione (TRG)
Il gruppo ha fornito attività fisica e consulenza nutrizionale per 2 mesi attraverso la teleriabilitazione.
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Il programma di teleriabilitazione è il seguente; Esercizi respiratori: pettorale, respirazione diaframmatica e respirazione basale inferiore verranno eseguiti con 10 ripetizioni. Esercizi di resistenza: verranno eseguiti esercizi di rafforzamento sui principali gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori, utilizzando una fascia per esercizi di resistenza di media durezza.
Durante gli esercizi, i livelli di affaticamento e dispnea del paziente saranno interrogati utilizzando la scala di Borg e verranno concesse pause quando necessario.
Esercizi 1a-3a settimana con 10 ripetizioni; 15 ripetizioni nelle settimane 4-6; Nella settima e nell'ottava settimana, sarà eseguito in 2 serie da 10 ripetizioni. Esercizi di postura: verranno spiegati gli esercizi di postura di base.
Verranno insegnati i movimenti da tavolo in varie posizioni chiare che riguardano la colonna vertebrale, la scapola e il bacino. basato sulla camminata).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo Riabilitativo Convenzionale (CRG)
Il gruppo che ha ricevuto un trattamento convenzionale e non ha avuto alcun intervento, solo misurazioni pre-test
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I sondaggi nella sezione delle misure di esito verranno applicati una volta come pre-test.
I bambini di entrambi i gruppi riceveranno la riabilitazione istituzionale convenzionale nel centro di riabilitazione.
I bambini nel gruppo di riabilitazione convenzionale, che è il gruppo di controllo, saranno inclusi solo nel programma supervisionato.
Questo gruppo non riceverà un programma di teleriabilitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio WeeFIM basale a 6 settimane
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La misura dell'indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM) è un adattamento della misura dell'indipendenza funzionale (FIM) sviluppata per gli adulti.
È uno strumento di misurazione utile, breve e completo che rileva i limiti funzionali dello sviluppo, educativi e sociali dei bambini con paralisi cerebrale e altri disturbi dello sviluppo.
WeeFIM si compone di 18 item in 6 aree I punteggi ottenibili dalla scala sono compresi tra 18 e 126.
Più alto è il punteggio, maggiore è l'indipendenza del bambino.
Un punteggio più alto indica un miglioramento positivo.
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Variazione rispetto al punteggio WeeFIM basale a 6 settimane
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Questionario sulla qualità della vita nell'autismo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del questionario sulla qualità della vita nel punteggio dell'autismo a 6 settimane
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È stato suddiviso in due sottosezioni (A e B).
La parte A contiene 28 domande che misurano come i genitori percepiscono la loro qualità di vita.
La parte B contiene 20 domande che valutano le percezioni dei genitori su quanto siano problematiche per loro le difficoltà specifiche dell'autismo del loro bambino.
Nella misura di valutazione di tipo Likert a cinque punti, in cui valutano quanto siano problematiche queste situazioni per i genitori, cinque sono valutati come "Non è stato affatto un problema per me", mentre uno è valutato come "È stato molto di guai per me'.
Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 48-240.
Un punteggio elevato indica una migliore qualità della vita.
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Variazione rispetto al basale del questionario sulla qualità della vita nel punteggio dell'autismo a 6 settimane
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Questionario Cornell sul disagio muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio del questionario sul disagio muscoloscheletrico Cornell a 6 settimane
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Il questionario ha rilevato la frequenza e la gravità del dolore o del disagio in 11 diverse regioni del corpo (collo, spalla, schiena, parte superiore del braccio, polso, avambraccio, polso, anca, parte superiore della gamba, ginocchio e parte inferiore della gamba) durante il periodo di lavoro nell'ultimo settimana.
valutarne l'impatto sulla performance.
Per ciascuna regione corporea, il punteggio ponderato di quella regione corporea viene calcolato moltiplicando le valutazioni contrassegnate dalle aree di frequenza, gravità ed effetto sulla prestazione lavorativa.
I punteggi per ciascuna regione vanno da 0 a 90.
Un punteggio elevato indica che la regione presenta dolore e disabilità.
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Variazione rispetto al basale del punteggio del questionario sul disagio muscoloscheletrico Cornell a 6 settimane
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale del Beck Depression Inventory a 6 settimane
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Viene utilizzato per determinare oggettivamente il livello di depressione esibito dagli individui.
Beck Depression Inventory include 21 categorie di sintomi depressivi.
Ognuna di queste categorie è composta da 4 elementi per l'autovalutazione ed è valutata tra 0 e 3 punti.
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Variazione rispetto al punteggio basale del Beck Depression Inventory a 6 settimane
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Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di 6 minuti a piedi a 6 settimane
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Il test del cammino di 6 minuti misura la distanza che il paziente può percorrere rapidamente su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti.
Valuta le risposte integrate di tutti i sistemi coinvolti durante l'esercizio, inclusi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sistemica, la circolazione periferica, il sangue, le unità neuromuscolari e il metabolismo muscolare.
I segni vitali dei partecipanti sono stati rilevati prima e dopo il test.
Il 6 minute walk test (6MWT) realizzato in un corridoio rettilineo lungo 30 m.
Al paziente è stato chiesto di camminare il più possibile e la distanza percorsa è stata registrata in metri.
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Variazione rispetto al basale di 6 minuti a piedi a 6 settimane
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Valutazione della partecipazione alle attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Valutazione della partecipazione alle attività a 6 settimane
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Nello studio, con la scheda creata dagli investigatori per valutare la partecipazione dei bambini con bisogni speciali alle attività del tempo libero, sono state chieste le caratteristiche demografiche dei bambini, il loro stato di istruzione, la condizione economica delle loro famiglie, il tipo e il motivo della loro disabilità alle famiglie, quali attività volevano svolgere e cosa facevano, ai bambini sono state chieste le situazioni che impedivano loro di partecipare alle attività e gli ausili che utilizzavano.
valutato.
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Variazione rispetto al basale Valutazione della partecipazione alle attività a 6 settimane
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Valutazione del ruolo della famiglia nella partecipazione alle attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Valutazione del ruolo della famiglia nella partecipazione alle attività a 6 settimane
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È stato creato un modulo che includeva le domande su chi decide le attività che i bambini svolgeranno, se le famiglie li controllano durante l'attività, se i bambini sono disposti a partecipare all'attività e se possono esprimere l'attività a cui partecipano, per in che misura le famiglie approvano le idee dei figli e in che misura li incoraggiano a partecipare alle attività.
il ruolo è stato valutato.
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Variazione rispetto al basale Valutazione del ruolo della famiglia nella partecipazione alle attività a 6 settimane
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Scala di valutazione dell'autismo infantile
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale della scala di valutazione dell'autismo infantile a 6 settimane
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La scala di valutazione dell'autismo infantile può essere applicata a bambini di tutte le età a partire dal periodo prescolare.
È una scala di 15 item che valuta i comportamenti in 14 aree che sono generalmente interessate da gravi problemi nell'autismo e una categoria di impressione generale dell'autismo.
Ogni domanda ha una valutazione di 1-4.
Significa autismo lieve tra 15 e 29 punti, autismo moderato tra 30 e 36 punti e autismo grave tra 37 e 60 punti.
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Variazione rispetto al punteggio basale della scala di valutazione dell'autismo infantile a 6 settimane
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Questionario sulla frequenza del consumo alimentare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio del questionario sulla frequenza del consumo di alimenti a 6 settimane
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Per determinare lo stato di consumo alimentare dei bambini con autismo, è stato applicato ai genitori di bambini con disturbo dello spettro autistico.
Il questionario separa 5 gruppi di alimenti e include gli alimenti appartenenti a ciascun gruppo alimentare in questi gruppi.
La frequenza del consumo di cibo è stata determinata dalla risposta data alle parole scritte di fronte al cibo: tutti i giorni, 2-3 volte alla settimana, una volta alla settimana, 2-3 volte al mese, una volta al mese o mai.
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Variazione rispetto al basale del punteggio del questionario sulla frequenza del consumo di alimenti a 6 settimane
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Breve scala del comportamento del pasto per l'autismo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio Autism Meal Behavior Brief Scale a 6 settimane
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La scala ha lo scopo di valutare i problemi nutrizionali osservati negli individui con autismo e disabilità intellettiva.
Si compone di tre sottoscale e 18 item: rifiuto del cibo, limitazione nella varietà degli alimenti e caratteristiche comportamentali legate all'autismo.
La sottoscala del rifiuto alimentare (5-25 punti) è composta da 5 elementi, la sottoscala della restrizione della diversità alimentare (8-40 punti) è composta da 8 elementi e la sottoscala delle caratteristiche comportamentali legate all'autismo (5-25 punti) è composta da 5 elementi.
La scala è di tipo Likert a cinque punti e il 3°, 9°, 10° e 15° item sono segnati al contrario.
Un punteggio totale alto dalla scala indica la gravità dei problemi nutrizionali, significa negativo.
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Variazione rispetto al basale del punteggio Autism Meal Behavior Brief Scale a 6 settimane
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Scale di livello di conoscenza nutrizionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale della scala del livello di conoscenza nutrizionale a 6 settimane
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È una scala che misura il livello di conoscenza della nutrizione.
Si compone di due parti.
prima parte; Contiene 20 domande contenenti informazioni nutrizionali di base e nutrizionali-sanitarie.
La seconda parte è la parte in cui viene messa in discussione la preferenza alimentare, che consiste in 12 domande.
La prima parte che mette in discussione il livello di conoscenza di base è compresa tra 0 e 80 punti, e più alto è il punteggio, più alto è il livello di conoscenza.
La seconda sezione che mette in discussione la preferenza alimentare è compresa tra 0 e 48 punti e più alto è il punteggio, migliore è la scelta alimentare.
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Variazione rispetto al punteggio basale della scala del livello di conoscenza nutrizionale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calcolo dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Indice di massa corporea a 6 settimane
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Dopo aver determinato l'altezza e il peso, verrà calcolato con la formula chilogrammo/metro quadro.
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Variazione rispetto al basale Indice di massa corporea a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tele_autism
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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