Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarne praktyki telerehabilitacyjne w autyzmie

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ usług fizjoterapeutycznych i żywieniowych świadczonych metodą telerehabilitacji na stan fizyczny, żywieniowy i psychiczny dzieci z autyzmem i ich rodzin

Nasze badanie, które badacze nazwali Wpływ usług fizjoterapeutycznych i żywieniowych świadczonych metodami telerehabilitacji na stan fizyczny, żywieniowy i psychologiczny dzieci z autyzmem i ich rodzin, miało na celu ocenę efektów fizjoterapii i edukacji żywieniowej dla rodzin. Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu Będą kwestionariusze, na które badacze poproszą uczestników o udzielenie odpowiedzi na temat twoich danych osobowych i niektórych pytań dotyczących twojego życia. Poprzez wideokonferencję na smartfonie dla troskliwych rodziców dzieci z autyzmem; W tym projekcie fizjoterapeuta i starszy stażysta fizjoterapii wyślą rodzicom 1 sesję jednoczesnego treningu ćwiczeń online, a następnie film z ćwiczeniami zawierający ćwiczenia, broszury, a rodzice zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń 3 dni w tygodniu. Badani zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika ćwiczeń, a status dzienników będzie sprawdzany raz w tygodniu. Ponadto wyjaśnione zostaną pojęcia aktywności fizycznej i aktywności rekreacyjnej, a także udzielone zostaną porady i szkolenia rodzicom, którzy będą prowadzić swoje dzieci z autyzmem. Aby wspierać rodziców zastępczych dzieci z autyzmem za pośrednictwem wideokonferencji na smartfonie; W zakresie podstawowego żywienia i informacji żywieniowo-zdrowotnej przeprowadzone zostaną trzy różne szkolenia żywieniowe w odstępach 15-dniowych, w towarzystwie dietetyka i starszego studenta Żywienia i Dietetyki. Talia, biodra i wzrost Twoich dzieci zostaną zmierzone za pomocą taśmy mierniczej, a ich masa ciała zostanie zmierzona za pomocą wagi. Badanie potrwa 2 miesiące.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W literaturze istnieje kilka badań dotyczących badania aktywności fizycznej i odżywiania w diagnostyce zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). Projekt ten będzie pierwszym multidyscyplinarnym i najbardziej wszechstronnym badaniem z udziałem fizjoterapeuty i dietetyka w Turcji na temat dzieci z ASD i ich rodziców. Wniesie wkład do literatury, oceniając dzieci z autyzmem w wieku szkolnym (6-11) z multidyscyplinarnej perspektywy w zakresie fizjoterapii i żywienia, a także będąc randomizowanym badaniem kontrolowanym, które zapewnia rodzinie aktywność fizyczną i edukację żywieniową. Ponadto mierzona będzie jakość życia, udział w zajęciach i poziom aktywności rekreacyjnej dzieci z autyzmem. Zgodnie z tymi pomiarami, rodzice zostaną poinformowani o zajęciach rekreacyjnych, aby poprowadzić ich dzieci z ASD, a ich dzieciom zostanie udzielone poradnictwo w zakresie ich realizacji. Dla rodziców; oceniana będzie jakość życia, stan funkcjonalny i poziom stresu. W wyniku tych ocen zostaną podane ćwiczenia oddechowe, oporowe i postawy oraz trening marszu, a skuteczność tych treningów zostanie oceniona. W tym szkoleniu zostanie wykorzystane obecne podejście, telerehabilitacja. Telerehabilitacja to opłacalna, łatwo dostępna alternatywa dla tradycyjnych metod leczenia. Poziom stresu rodziców będzie mierzony przed i po fizjoterapii i treningu żywieniowym, badacze zapewniają rodzicom.

W piśmiennictwie zwraca się uwagę na problemy żywieniowe, takie jak odmawianie jedzenia, selektywność pokarmowa i otyłość u dzieci z ASD. Odpowiednie i zrównoważone odżywianie jest bardzo ważne dla zdrowia psychicznego i fizycznego, wzrostu i rozwoju dzieci. W tym celu należy dążyć do podniesienia świadomości zarówno rodziców, jak i dzieci na temat zdrowego odżywiania. W pracy określony zostanie stan odżywienia, częstotliwość spożywania pokarmów oraz selektywność/odrzucanie pokarmów dzieci z ASD. Pomiary antropometryczne dzieci, takie jak wzrost, waga, obwód ramienia w górnej części ramienia (UOKC) i wskaźnik masy ciała (BMI) zostaną wykonane i ocenione zgodnie z ich wiekiem i płcią. Poziom wiedzy żywieniowej rodziców na początku zostanie zmierzony, a poziom wiedzy na końcu badania zostanie określony poprzez prowadzenie edukacji żywieniowej w trakcie badania.

Szkolenia, które mają być prowadzone synchronicznie, będą prowadzone z wykorzystaniem urządzeń technologicznych, a szkolenia będą później transmitowane w formie filmów, aby były łatwo dostępne dla rodziców. Ponownie, aby edukacja była bardziej zrozumiała i atrakcyjna, broszury dotyczące fizjoterapii i żywienia zostaną dostarczone rodzicom przed rozpoczęciem edukacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Indyk, 34674
        • Rekrutacyjny
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • dziecko w wieku 6-11 lat
  • Mieć zatwierdzoną diagnozę medyczną zespołu Aspergera, autyzmu lub określonego zaburzenia rozwojowego (DSM 5), zgodnie ze standardami określonymi w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte
  • Dzieci z łagodnym do umiarkowanego autyzmem według skali oceny autyzmu dziecięcego
  • Brak wcześniejszej porady dotyczącej aktywności fizycznej i żywienia
  • Dzieci z prawidłowo żywionym doustnie i funkcjonującym przewodem pokarmowym

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie jakiegokolwiek poważnego schorzenia (np. ortopedycznego lub ostrego), w przypadku którego widz programów rozrywki rekreacyjnej jest przeciwwskazany
  • Niedawne (mniej niż 4 tygodnie) dzieci przyjmujące jakiekolwiek leki psychotropowe
  • Osoby o wysokiej intensywności według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
  • Dzieci z trudnościami w żuciu i połykaniu
  • Możesz wejść jako dziecko odpowiednie dla dzieci.
  • Dzieci ze zdiagnozowanymi problemami żywieniowymi (zaburzenia wchłaniania, struktura metaboliczna)
  • mieć pacjentów z Gastroenterolem odpowiednich do interwencji medycznej lub odcinków jelita,
  • Białaczka lub inne nowotwory,
  • Niedoczynność tarczycy lub inne przewlekłe stany, które mogą rosnąć i zamieniać się w energię
  • Ostre zapalenie mięśnia sercowego, czynne zapalenie wsierdzia, kontrola, np. pominięta sonda serca, tachyarytmia, bradyarytmia, kardiomiopatia przerostowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacji (TRG)
Grupa otrzymała poradę dotyczącą aktywności fizycznej i żywienia przez 2 miesiące w ramach telerehabilitacji.
Program telerehabilitacji wygląda następująco; Ćwiczenia oddechowe: Ćwiczenia oddechowe klatki piersiowej, oddychania przeponowego i podstawowego dolnego będą wykonywane w 10 powtórzeniach. Ćwiczenia oporowe: Ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane na głównych grupach mięśni kończyn górnych i dolnych, przy użyciu gumy oporowej o średniej twardości. Podczas ćwiczeń poziom zmęczenia i duszności pacjenta będzie kwestionowany za pomocą skali Borga, aw razie potrzeby zostaną podane przerwy. Ćwiczenia 1-3 tygodnie z 10 powtórzeniami; 15 powtórzeń w tygodniach 4-6; W 7. i 8. tygodniu będzie to wykonywane w 2 seriach po 10 powtórzeń. Ćwiczenia postawy: zostaną wyjaśnione podstawowe ćwiczenia postawy. Ruchy na stole będą nauczane w wyraźnych, różnych pozycjach, które dotyczą kręgosłupa, łopatki i miednicy. Trening chodu: Zgodnie z danymi uzyskanymi z 6-minutowego testu marszu, trening chodu będzie prowadzony na płaskim podłożu przy 60% obciążeniu (ląd chodzenie oparte).
Inne nazwy:
  • Program ćwiczeń
  • Wychowanie do Aktywności Fizycznej
  • Edukacja żywieniowa
Aktywny komparator: Grupa Rehabilitacji Konwencjonalnej (CRG)
Grupa, która otrzymała leczenie konwencjonalne i nie miała interwencji, tylko pomiary wstępne
Ankiety w sekcji dotyczącej miar wyników zostaną zastosowane jednorazowo jako test wstępny. Dzieci z obu grup będą miały konwencjonalną rehabilitację instytucjonalną w ośrodku rehabilitacyjnym. Dzieci z konwencjonalnej grupy rehabilitacyjnej, która jest grupą kontrolną, będą objęte jedynie programem superwizyjnym. Ta grupa nie otrzyma programu telerehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara niezależności funkcjonalnej dla dzieci (WeeFIM)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku WeeFIM po 6 tygodniach
Miara niezależności funkcjonalnej dla dzieci (WeeFIM) jest adaptacją Miary niezależności funkcjonalnej (FIM) opracowanej dla dorosłych. Jest to przydatne, krótkie i kompleksowe narzędzie pomiarowe, które wykrywa rozwojowe, edukacyjne i społeczne ograniczenia funkcjonalne dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym i innymi zaburzeniami rozwojowymi. WeeFIM składa się z 18 pozycji w 6 obszarach. Wyniki, które można uzyskać na skali, mieszczą się w przedziale od 18 do 126. Im wyższy wynik, tym większa samodzielność dziecka. Wyższy wynik wskazuje na pozytywną poprawę.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku WeeFIM po 6 tygodniach
Kwestionariusz Jakości Życia w Autyzmie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Kwestionariusza Jakości Życia w Autyzmie po 6 tygodniach
Został on podzielony na dwa podrozdziały (A i B). Część A zawiera 28 pytań, które mierzą, jak rodzice postrzegają jakość swojego życia. Część B zawiera 20 pytań, które oceniają postrzeganie przez rodziców, jak dużym problemem są dla nich trudności związane z autyzmem ich dziecka. W pięciopunktowej miarce oceny typu Likerta, w której oceniają, jak bardzo problematyczne są te sytuacje dla rodziców, pięć ocenia się jako „To nie był dla mnie żaden problem”, a jeden jako „Było dużo kłopotów dla mnie”. Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale 48-240. Wysoki wynik wskazuje na poprawę jakości życia.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Kwestionariusza Jakości Życia w Autyzmie po 6 tygodniach
Kwestionariusz dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego Cornella
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku kwestionariusza Cornell dotyczącego dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego po 6 tygodniach
Kwestionariusz badał częstość i nasilenie bólu lub dyskomfortu w 11 różnych obszarach ciała (szyja, bark, plecy, ramię, nadgarstek, przedramię, nadgarstek, biodro, górna część nogi, kolano i podudzie) w okresie pracy w ciągu ostatniego tydzień. oceniając jego wpływ na wydajność. Dla każdego obszaru ciała ważony wynik tego obszaru ciała jest obliczany przez pomnożenie ocen zaznaczonych na podstawie obszarów częstotliwości, nasilenia i wpływu na wydajność pracy. Wyniki dla każdego regionu wahają się od 0 do 90. Wysoki wynik wskazuje, że w regionie występuje ból i niepełnosprawność.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku kwestionariusza Cornell dotyczącego dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego po 6 tygodniach
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w Inwentarzu Depresji Becka po 6 tygodniach
Służy do obiektywnego określenia poziomu depresji przejawianej przez poszczególne osoby. Inwentarz Depresji Becka obejmuje 21 kategorii objawów depresyjnych. Każda z tych kategorii składa się z 4 pozycji do samooceny i jest oceniana od 0 do 3 punktów.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku w Inwentarzu Depresji Becka po 6 tygodniach
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego 6-minutowego dystansu marszu po 6 tygodniach
Test 6-minutowego marszu mierzy odległość, jaką pacjent może szybko przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut. Ocenia zintegrowane reakcje wszystkich układów zaangażowanych podczas ćwiczeń, w tym układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, krążenia ogólnoustrojowego, krążenia obwodowego, krwi, jednostek nerwowo-mięśniowych i metabolizmu mięśni. Parametry życiowe uczestników zostały zmierzone przed i po teście. 6-minutowy test marszu (6MWT) zbudowany w prostym korytarzu o długości 30 m. Pacjenta poproszono o chodzenie jak najwięcej, a przebytą odległość zapisywano w metrach.
Zmiana w stosunku do początkowego 6-minutowego dystansu marszu po 6 tygodniach
Ocena uczestnictwa w zajęciach
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej oceny uczestnictwa w zajęciach po 6 tygodniach
W badaniu, w formularzu stworzonym przez badaczy do oceny udziału dzieci ze specjalnymi potrzebami w zajęciach rekreacyjnych, poproszono o charakterystykę demograficzną dzieci, ich status edukacyjny, sytuację materialną ich rodzin, rodzaj i przyczynę niepełnosprawności rodzinom, jakie zajęcia chciały robić i co robiły, sytuacje, które uniemożliwiały im udział w zajęciach oraz narzędzia pomocnicze, z których korzystały. oceniane.
Zmiana od początkowej oceny uczestnictwa w zajęciach po 6 tygodniach
Ocena roli rodziny w uczestnictwie w zajęciach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej Ocena roli rodziny w uczestnictwie w zajęciach po 6 tygodniach
Stworzono formularz, który zawierał pytania o to, kto decyduje o tym, jakie zajęcia będą wykonywać dzieci, czy rodziny kontrolują je podczas zajęć, czy dzieci chcą uczestniczyć w zajęciach i czy potrafią wyrazić aktywność, w której uczestniczą, aby w jakim stopniu rodziny aprobują pomysły swoich dzieci iw jakim stopniu zachęcają dzieci do udziału w zajęciach. rola została oceniona.
Zmiana od wartości początkowej Ocena roli rodziny w uczestnictwie w zajęciach po 6 tygodniach
Skala oceny autyzmu dziecięcego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego po 6 tygodniach
Skala Oceny Autyzmu Dziecięcego może być stosowana u dzieci ze wszystkich grup wiekowych począwszy od okresu przedszkolnego. Jest to 15-itemowa skala, która ocenia zachowania w 14 obszarach, które są generalnie dotknięte poważnymi problemami w autyzmie i kategorią ogólnego wrażenia autyzmu. Każde pytanie ma ocenę 1-4. Oznacza to lekki autyzm między 15 a 29 punktami, umiarkowany autyzm między 30 a 36 punktami i ciężki autyzm między 37 a 60 punktami.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego po 6 tygodniach
Kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej wyniku Kwestionariusza Częstotliwości Spożywania Żywności po 6 tygodniach
W celu określenia statusu spożycia żywności przez dzieci z autyzmem zastosowano ją do rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Kwestionariusz oddziela 5 grup żywności i obejmuje żywność należącą do każdej grupy żywności w ramach tych grup. Częstotliwość spożywania pokarmów określano na podstawie odpowiedzi na słowa umieszczone przy jedzeniu: codziennie, 2-3 razy w tygodniu, raz w tygodniu, 2-3 razy w miesiącu, raz w miesiącu lub nigdy.
Zmiana od wartości początkowej wyniku Kwestionariusza Częstotliwości Spożywania Żywności po 6 tygodniach
Krótka skala zachowań żywieniowych autyzmu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej punktacji w krótkiej skali autyzmu podczas posiłków po 6 tygodniach
Skala ma na celu ocenę problemów żywieniowych obserwowanych u osób z autyzmem i niepełnosprawnością intelektualną. Składa się z trzech podskal i 18 pozycji: odmowa jedzenia, ograniczenie różnorodności pokarmów oraz cechy behawioralne związane z autyzmem. Podskala Odmowa jedzenia (5-25 punktów) składa się z 5 pozycji, podskala ograniczenia różnorodności żywności (8-40 punktów) składa się z 8 pozycji, a podskala cech behawioralnych związanych z autyzmem (5-25 punktów) składa się z 5 pozycji. Skala jest pięciopunktowa typu Likerta, a pozycje 3., 9., 10. i 15. punktowane są w odwrotnej kolejności. Wysoki wynik całkowity na skali wskazuje na nasilenie problemów żywieniowych, czyli negatywny.
Zmiana od początkowej punktacji w krótkiej skali autyzmu podczas posiłków po 6 tygodniach
Skale poziomu wiedzy o odżywianiu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Skali poziomu wiedzy o odżywianiu po 6 tygodniach
Jest to skala mierząca poziom wiedzy żywieniowej. Składa się z dwóch części. pierwsza część; Zawiera 20 pytań zawierających podstawowe informacje żywieniowe i żywieniowo-zdrowotne. Druga część to część kwestionująca preferencje żywieniowe, która składa się z 12 pytań. Pierwsza część kwestionująca poziom wiedzy podstawowej mieści się w przedziale od 0 do 80 punktów, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom wiedzy. Druga sekcja kwestionująca preferencje żywieniowe zawiera się w przedziale 0-48 punktów, a im wyższy wynik, tym lepszy wybór żywności.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Skali poziomu wiedzy o odżywianiu po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała po 6 tygodniach
Po określeniu wzrostu i wagi zostanie ona obliczona według wzoru kilogram/metr kwadratowy.
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na ćwiczenia telerehabilitacyjne

Subskrybuj