Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärvetenskapliga telerehabiliteringsmetoder inom autism

23 november 2023 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av sjukgymnastik och kosttjänster som tillhandahålls av telerehabiliteringsmetoden på de fysiska, nutriska och psykologiska tillstånden hos barn med autism och deras familjer

Vår studie, som utredare kallade effekten av sjukgymnastik och kosttjänster som tillhandahålls med telerehabiliteringsmetoder på de fysiska, nutritionella och psykologiska tillstånden för barn med autism och deras familjer, syftade till att utvärdera effekterna av sjukgymnastik och kostundervisning som ska ges till familjer. Barn med autismspektrumstörning Det kommer att finnas frågeformulär som utredarna kommer att be deltagarna att besvara om din personliga information och några frågor om ditt liv. Via en smart telefon videokonferens till vårdande föräldrar till barn med autism; I det här projektet kommer en sjukgymnast och en senior fysioterapipraktikant att skicka 1 session med online samtidig träningsträning till föräldrarna, följt av en träningsvideo som innehåller övningarna, broschyrerna och föräldrarna kommer att bli ombedda att göra övningarna 3 dagar i veckan. Försökspersonerna kommer att uppmanas att föra träningsdagbok och status för dagböckerna kommer att följas upp en gång i veckan. Dessutom kommer begreppen fysisk aktivitet och rekreationsaktivitet att förklaras, och rådgivning och träning kommer att ges till föräldrar som ska vägleda sina barn med autism. Att fostra föräldrar till barn med autism via smart telefon videokonferens; Inom ramen för grundläggande nutrition och nutrition-hälsoinformation kommer tre olika näringsträningar att ges med 15 dagars mellanrum, tillsammans med en dietist och en seniorstudent i Nutrition and Dietetics. Dina barns midje-, höft- och höjdmått kommer att mätas med ett måttband och deras kroppsvikt kommer att mätas med en våg. Studien kommer att ta 2 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns några studier i litteraturen om utredning av fysisk aktivitet och kost vid diagnos av Autism Spectrum Disorder (ASD). Detta projekt kommer att vara den första tvärvetenskapliga och mest omfattande studien som involverar en sjukgymnast och dietist i Turkiet på barn med ASD och deras föräldrar. Den kommer att bidra till litteraturen genom att utvärdera barn i grundskoleåldern (6-11) med autism ur ett multidisciplinärt perspektiv när det gäller sjukgymnastik och nutrition, samt vara en randomiserad kontrollerad studie som ger fysisk aktivitet och kostundervisning till familjen. Dessutom kommer livskvalitet, aktivitetsdeltagande och rekreationsaktivitetsnivå för barn med autism att mätas. I linje med dessa mätningar kommer föräldrar att få veta om fritidsaktiviteter för att vägleda sina barn med ASD och rådgivning kommer att ges till deras barn för deras genomförande. För föräldrar; livskvalitet, funktionell status och stressnivåer kommer att utvärderas. Som ett resultat av dessa utvärderingar kommer andnings-, motstånds- och hållningsövningar och gångträning att ges och effektiviteten av denna träning kommer att utvärderas. I denna utbildning kommer det nuvarande tillvägagångssättet, telerehabilitering, att användas. Telerehabilitering är ett kostnadseffektivt, lättillgängligt alternativ till traditionella behandlingsalternativ. Föräldrarnas stressnivå kommer att mätas före och efter den fysioterapi- och kostträning som utredarna tillhandahåller föräldrarna.

I litteraturen uppmärksammas näringsproblem som matvägran, matselektivitet och fetma hos barn med ASD. Tillräcklig och balanserad näring är mycket viktig för barns mentala och fysiska hälsa, tillväxt och utveckling. För detta ändamål bör det syfta till att öka medvetenheten hos både föräldrar och barn om hälsosam kost. I studien kommer näringsstatus, frekvens av matkonsumtion och matselektivitet/avstötning av barn med ASD att fastställas. Antropometriska mätningar av barn som längd, vikt, övre mellanarms omkrets (UOKC) och body mass index (BMI) kommer att tas och utvärderas enligt deras ålder och kön. Föräldrarnas näringskunskapsnivå i början kommer att mätas och kunskapsnivån i slutet av studien kommer att bestämmas genom att ge näringsundervisning under studiens gång.

Utbildningen som ska ges synkront kommer att ges med hjälp av teknisk utrustning, och utbildningen kommer att överföras som videor senare för att säkerställa att de är lättillgängliga för föräldrarna. Återigen, för att göra utbildningen mer begriplig och attraktiv kommer broschyrer om sjukgymnastik och kost att levereras till föräldrarna innan utbildningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkon, 34674
        • Rekrytering
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt att delta i studien
  • 6-11 år gammalt barn
  • Ha en godkänd medicinsk diagnos för Aspergers syndrom, autism eller en specifik utvecklingsstörning (DSM 5), enligt standarderna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan
  • Barn med mild till måttlig autism enligt skalan för barndomsautism
  • Att inte ha fått fysisk aktivitets- och kostrådgivning tidigare
  • Barn med normal munnärd och fungerande mag-tarmkanal

Exklusions kriterier:

  • Att ha något allvarligt tillstånd (som ortopediskt eller akut) för vilket det är kontraindicerat för tittaren av underhållningsprogram
  • Nyligen (mindre än 4 veckor) barn på någon psykotrop medicin
  • De som har högintensiv aktivitet enligt International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Barn med tugg- och sväljsvårigheter
  • Du kan komma in som barn lämplig för barn.
  • Barn med diagnostiserade näringsproblem (absorptionsstörning, metabolisk struktur)
  • har gastroenterolpatienter lämpliga för medicinsk intervention eller tarmsegment,
  • Leukemi eller andra cancerformer,
  • Hypotyreos eller andra kroniska tillstånd som kan växa och förvandlas till energi
  • Akut myokardit, aktiv endokardit, kontroll t.ex. missad hjärtsond, takyarytmi, bradyarytmi, hypertrofisk kardiomyopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp (TRG)
Gruppen gav fysisk aktivitet och kostrådgivning under 2 månader genom telerehabilitering.
Övrig: telerehabiliteringsövning
Telerehabiliteringsprogrammet är följande; Andningsövningar: Bröst-, diafragmatisk andning och nedre basala andningsövningar kommer att utföras med 10 repetitioner. Motståndsövningar: Förstärkningsövningar kommer att utföras på de stora muskelgrupperna i de övre och nedre extremiteterna, med hjälp av medelhårt motståndsband. Under övningarna kommer patientens trötthets- och dyspnénivåer att ifrågasättas med hjälp av Borg-skalan, och pauser kommer att ges vid behov. Övningar 1:a-3:e veckan med 10 repetitioner; 15 repetitioner i vecka 4-6; Under den 7:e och 8:e veckan kommer det att göras som 2 set med 10 repetitioner. Hållningsövningar: Grundläggande hållningsövningar kommer att förklaras. Bordsrörelser kommer att läras in i tydliga, olika positioner som rör ryggraden, skulderbladet och bäckenet. Gångträning: I linje med data som erhållits från 6-minuters gångtestet kommer gångträning att ges på plan mark med 60 % arbetsbelastning (land). -baserad promenad).
Andra namn:
  • Träningsprogram
  • Fysisk aktivitetsutbildning
  • Nutritionsutbildning
Aktiv komparator: Konventionell rehabiliteringsgrupp (CRG)
Gruppen som fick konventionell behandling och inte hade någon intervention, bara förtestmätningar
Övrig: Kontrollgrupp
Undersökningarna i avsnittet utfallsmått kommer att tillämpas en gång som ett förtest. Barn i båda grupperna kommer att få konventionell institutionsrehabilitering i rehabiliteringscentret. Barn i den konventionella rehabiliteringsgruppen, som är kontrollgruppen, kommer endast att ingå i det handledda programmet. Denna grupp kommer inte att få något telerehabiliteringsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell självständighetsåtgärd för barn (WeeFIM)
Tidsram: Ändring från baslinjen WeeFIM-poäng vid 6 veckor
Funktionellt oberoende mått för barn (WeeFIM) är en anpassning av mått för funktionellt oberoende (FIM) utvecklat för vuxna. Det är ett användbart, kort och omfattande mätverktyg som upptäcker utvecklingsmässiga, pedagogiska och sociala funktionsbegränsningar hos barn med cerebral pares och andra utvecklingsstörningar. WeeFIM består av 18 poster i 6 områden. Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 18 och 126. Ju högre poäng desto högre är barnets självständighet. En högre poäng indikerar positiv förbättring.
Ändring från baslinjen WeeFIM-poäng vid 6 veckor
Enkät om livskvalitet i autism
Tidsram: Förändring från baslinjens livskvalitets frågeformulär i Autism-poäng vid 6 veckor
Den har delats upp i två underavdelningar (A och B). Del A innehåller 28 frågor som mäter hur föräldrar uppfattar sin livskvalitet. Del B innehåller 20 frågor som bedömer föräldrars uppfattning om hur stort problem deras barns autismspecifika svårigheter är för dem. I fempunktsbedömningsmåttet Likert-typ, där de utvärderar hur problematiska dessa situationer är för föräldrarna, får fem poäng som 'Det var inget problem för mig alls', medan en poängsätts som 'Det var mycket. till problem för mig'. Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 48-240. Ett högt betyg tyder på en förbättrad livskvalitet.
Förändring från baslinjens livskvalitets frågeformulär i Autism-poäng vid 6 veckor
Cornell muskuloskeletala obehag frågeformulär
Tidsram: Förändring från baslinjen Cornell muskuloskeletala besvär från frågeformuläret poäng efter 6 veckor
Enkäten undersökte frekvensen och svårighetsgraden av smärta eller obehag i 11 olika kroppsregioner (nacke, axel, rygg, överarm, handled, underarm, handled, höft, överben, knä och underben) under arbetsperioden under den senaste vecka. bedöma dess inverkan på prestanda. För varje kroppsregion beräknas den viktade poängen för den kroppsregionen genom att multiplicera betygen markerade från områdena frekvens, svårighetsgrad och effekt på arbetsprestation. Poäng för varje region varierar från 0 till 90. En hög poäng indikerar att regionen har en smärta och funktionsnedsättning.
Förändring från baslinjen Cornell muskuloskeletala besvär från frågeformuläret poäng efter 6 veckor
Beck Depression Inventering
Tidsram: Förändring från baslinjen Beck Depression Inventory poäng vid 6 veckor
Det används för att objektivt bestämma nivån av depression som individer uppvisar. Beck Depression Inventory inkluderar 21 kategorier av depressiva symtom. Var och en av dessa kategorier består av 4 punkter för självvärdering och betygssätts mellan 0 och 3 poäng.
Förändring från baslinjen Beck Depression Inventory poäng vid 6 veckor
6 minuters gångtest
Tidsram: Ändra från baslinjen 6 minuters gångavstånd vid 6 veckor
6-minuters gångtestet mäter den sträcka patienten kan gå snabbt på en plan, hård yta under en period av 6 minuter. Den utvärderar de integrerade svaren från alla system involverade under träning, inklusive lung- och kardiovaskulära system, systemisk cirkulation, perifer cirkulation, blod, neuromuskulära enheter och muskelmetabolism. Deltagarnas vitala tecken togs före och efter testet. 6 minuters gångtestet (6MWT) byggt i en 30 m lång rak korridor. Patienten ombads att gå så mycket de kunde, och avståndet som gick registrerades i meter.
Ändra från baslinjen 6 minuters gångavstånd vid 6 veckor
Utvärdering av deltagande i aktiviteter
Tidsram: Ändring från baslinjen Utvärdering av deltagande i aktiviteter vid 6 veckor
I studien tillfrågades med det formulär som utredarna skapade för att utvärdera barn med särskilda behovs deltagande i fritidsaktiviteter, barnens demografiska egenskaper, deras utbildningsstatus, deras familjers ekonomiska status, typen och orsaken till deras funktionshinder. till familjerna, vilka aktiviteter de ville göra och vad de gjorde, situationerna som hindrade dem från att delta i aktiviteterna och de hjälpmedel de använde tillfrågades till barnen. utvärderas.
Ändring från baslinjen Utvärdering av deltagande i aktiviteter vid 6 veckor
Utvärdering av familjens roll i aktivitetsdeltagande
Tidsram: Förändring från baslinjeutvärdering av familjens roll i aktivitetsdeltagande vid 6 veckor
Ett formulär skapades som innehöll frågorna om vem som bestämmer vilka aktiviteter barnen ska göra, om familjerna kontrollerar dem under aktiviteten, om barnen är villiga att delta i aktiviteten och om de kan uttrycka den aktivitet de deltar i, för att i vilken utsträckning familjerna godkänner sina barns idéer och i vilken utsträckning de uppmuntrar sina barn att delta i aktiviteterna. rollen utvärderades.
Förändring från baslinjeutvärdering av familjens roll i aktivitetsdeltagande vid 6 veckor
Betygsskala för barndomsautism
Tidsram: Förändring från baslinjen Childhood Autism Rating Scale poäng vid 6 veckor
Childhood Autism Rating Scale kan tillämpas på barn i alla åldersgrupper från och med förskoleperioden. Det är en 15-punktsskala som utvärderar beteenden inom 14 områden som generellt är drabbade av allvarliga problem inom autism och en allmän intryckskategori av autism. Varje fråga har betyget 1-4. Det betyder mild autism mellan 15 och 29 poäng, måttlig autism mellan 30 och 36 poäng och svår autism mellan 37 och 60 poäng.
Förändring från baslinjen Childhood Autism Rating Scale poäng vid 6 veckor
Frågeformulär för livsmedelskonsumtion
Tidsram: Förändring från baslinjen Matkonsumtion Frekvens Enkätresultat vid 6 veckor
För att fastställa matkonsumtionsstatusen för barn med autism tillämpades den på föräldrar till barn med autismspektrumstörning. Enkäten separerar 5 livsmedelsgrupper och inkluderar de livsmedel som tillhör varje livsmedelsgrupp under dessa grupper. Frekvensen av matkonsumtionen bestämdes av svaret som gavs på orden skrivna mittemot maten: Varje dag, 2-3 gånger i veckan, en gång i veckan, 2-3 gånger i månaden, en gång i månaden eller aldrig.
Förändring från baslinjen Matkonsumtion Frekvens Enkätresultat vid 6 veckor
Autism Måltidsbeteende Kort Skala
Tidsram: Förändring från baslinjen Autism Meal Behavior Brief Scale-poäng vid 6 veckor
Skalan syftar till att utvärdera de näringsproblem som observerats hos individer med autism och intellektuell funktionsnedsättning. Den består av tre underskalor och 18 poster: matvägran, begränsning i matvariation och beteendeegenskaper relaterade till autism. Matvägran (5-25 poäng) underskala består av 5 punkter, begränsning av matmångfald (8-40 poäng) består av 8 punkter och autismrelaterade beteendeegenskaper subskalan (5-25 poäng) består av 5 punkter. Skalan är av en fempunkts Likert-typ och punkterna 3, 9, 10 och 15 poängsätts omvänt. En hög totalpoäng från skalan indikerar allvaret av näringsproblem, det betyder negativt.
Förändring från baslinjen Autism Meal Behavior Brief Scale-poäng vid 6 veckor
Nutrition Knowledge Level Scales
Tidsram: Ändring från baslinjen Nutrition Knowledge Level Scales poäng efter 6 veckor
Det är en skala som mäter nivån på näringskunskaper. Den består av två delar. första delen; Den innehåller 20 frågor som innehåller grundläggande närings- och närings-hälsoinformation. Den andra delen är den del där matpreferensen ifrågasätts, som består av 12 frågor. Den första delen som ifrågasätter den grundläggande kunskapsnivån ligger mellan 0-80 poäng, och ju högre poäng desto högre kunskapsnivå. Det andra avsnittet som ifrågasätter matpreferens är mellan 0-48 poäng, och ju högre poäng desto bättre val av mat.
Ändring från baslinjen Nutrition Knowledge Level Scales poäng efter 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass index beräkning
Tidsram: Förändring från baseline Body mass index vid 6 veckor
Efter att ha bestämt höjden och vikten kommer den att beräknas med formeln kilogram/kvadratmeter.
Förändring från baseline Body mass index vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tele_autism

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera