自闭症的多学科远程康复实践
2023年11月23日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
远程康复方法提供的物理治疗和营养服务对自闭症儿童及其家庭的生理、营养和心理状况的影响
我们的研究命名为远程康复方法提供的物理治疗和营养服务对自闭症儿童及其家庭的身体、营养和心理状况的影响，旨在评估物理治疗和营养教育对家庭的影响。
自闭症谱系障碍儿童 会有调查问卷，调查人员会要求参与者回答有关您的个人信息和一些关于您的生活的问题。
通过智能手机视频会议与关爱自闭症儿童的父母联系；在这个项目中，一名理疗师和一名物理治疗高级理疗实习生将向家长发送1节在线同步运动训练，随后将包含练习视频、手册，并要求家长每周进行3天练习。
受试者将被要求保留锻炼日记，每周跟踪一次日记的状态。
此外，还将解释体育活动和娱乐活动的概念，并为指导自闭症儿童的父母提供咨询和培训。
通过智能手机视频会议寄养自闭症儿童家长；在基本营养和营养健康信息范围内，每15天进行三种不同的营养培训，由一名营养师和一名营养与营养学高年级学生陪同。
您孩子的腰围、臀围和身高测量值将使用卷尺测量，他们的体重将使用称重机测量。
该研究将耗时 2 个月。
研究概览
详细说明
文献中有一些研究在自闭症谱系障碍 (ASD) 的诊断中调查体力活动和营养。 该项目将是第一个涉及土耳其物理治疗师和营养师的多学科和最全面的研究，研究对象是 ASD 儿童及其父母。 它将通过从物理治疗和营养方面的多学科角度评估小学适龄（6-11 岁）自闭症儿童，以及为家庭提供体育活动和营养教育的随机对照研究，为文献做出贡献。 此外，还将测量自闭症儿童的生活质量、活动参与度和娱乐活动水平。 根据这些测量，父母将被告知娱乐活动以指导他们患有 ASD 的孩子，并为他们的孩子提供实施这些活动的咨询。 对于父母；将评估生活质量、功能状态和压力水平。 作为这些评估的结果，将进行呼吸、阻力和姿势练习以及步行训练，并评估这些训练的有效性。 在本次培训中，将使用当前的远程康复方法。 远程康复是一种经济高效、易于访问的替代传统治疗方案的方法。 研究人员将在理疗和营养训练前后测量父母的压力水平，并提供给父母。
在文献中，注意力集中在自闭症儿童的拒食、食物选择性和肥胖等营养问题上。 充足和均衡的营养对于儿童的身心健康、生长发育非常重要。 为此，应该旨在提高父母和孩子对健康营养的认识。 在这项研究中，将确定 ASD 儿童的营养状况、进食频率和食物选择性/排斥反应。 儿童的身高、体重、中上臂围（UOKC）和体重指数（BMI）等人体测量数据将根据他们的年龄和性别进行评估。 测量开始时父母的营养知识水平，通过研究期间的营养教育确定研究结束时的知识水平。
同步进行的培训将使用技术设备进行，培训稍后将以视频形式传输，以确保家长可以轻松访问。 再次，为了使教育更容易理解和吸引人，物理治疗和营养的小册子将在教育之前发送给家长。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esra Pehlivan, assoc. prof.
- 电话号码：+902163463636
- 邮箱：esra.pehlivan@sbu.edu.tr
学习地点
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Uskudar
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Istanbul、Uskudar、火鸡、34674
- 招聘中
- Saglik Bilimleri Universitesi
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接触：
- Esra Pehlivan
- 电话号码：+902163463636
- 邮箱：esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究
- 6-11岁儿童
- 根据《精神障碍诊断和统计手册》第五版中设定的标准，对阿斯伯格综合症、自闭症或特定发育障碍 (DSM 5) 进行经批准的医学诊断
- 根据儿童自闭症评定量表，患有轻度至中度自闭症的儿童
- 之前没有接受过身体活动和营养咨询
- 正常经口喂养且胃肠道功能正常的儿童
排除标准：
- 患有娱乐性娱乐节目观众禁忌的任何严重疾病（例如骨科或任何急性疾病）
- 最近（少于 4 周）儿童服用任何精神药物
- 根据国际身体活动量表（IPAQ）进行高强度活动者
- 有咀嚼和吞咽困难的儿童
- 您可以作为适合儿童的儿童进入。
- 诊断有营养问题的儿童（吸收障碍、代谢结构）
- 有适合医疗干预或肠段的胃肠病患者，
- 白血病或其他癌症，
- 甲状腺功能减退症或其他可以生长并转化为能量的慢性疾病
- 急性心肌炎、活动性心内膜炎，控制如错过心脏探头、快速性心律失常、缓慢性心律失常、肥厚性心肌病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复组 (TRG)
该组通过远程康复给予身体活动和营养咨询2个月。
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远程康复方案如下；呼吸练习：胸部、横膈膜呼吸和下部基础呼吸练习，重复10次。抗阻训练：对上下肢主要肌肉群进行力量训练，使用中等硬度的抗阻训练带。
练习过程中，将使用博格量表询问患者的疲劳和呼吸困难程度，必要时给予休息。
第 1-3 周练习 10 次；第 4-6 周重复 15 次；在第 7 周和第 8 周，将进行 2 组，每组 10 次重复。姿势练习：将解释基本姿势练习。
桌面运动将以清晰的、涉及脊柱、肩胛骨和骨盆的各种位置进行教学。步态训练：根据 6 分钟步行测试获得的数据，步态训练将在平地上以 60% 的工作量进行（陆地基于步行）。
其他名称：
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有源比较器：常规康复组（CRG）
接受常规治疗且未进行干预，仅进行前测测量的组
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结果测量部分中的调查将作为预测试应用一次。
两组儿童均在康复中心接受常规机构康复治疗。
常规康复组（即对照组）中的儿童将仅包含在监督计划中。
该组将不会接受远程康复计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童功能独立性测量 (WeeFIM)
大体时间：6 周时 WeeFIM 评分相对于基线的变化
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儿童功能独立测量 (WeeFIM) 是为成人开发的功能独立测量 (FIM) 的改编版。
它是一种有用、简短且全面的测量工具，可检测患有脑瘫和其他发育障碍的儿童的发育、教育和社会功能限制。
WeeFIM 由 6 个领域的 18 个项目组成，从量表中可以获得的分数在 18 到 126 之间。
分数越高，孩子的独立性越高。
较高的分数表示积极的改善。
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6 周时 WeeFIM 评分相对于基线的变化
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自闭症生活质量问卷
大体时间：6 周时自闭症评分自基线生活质量问卷的变化
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它分为两个小节（A 和 B）。
A 部分包含 28 个问题，衡量父母如何看待他们的生活质量。
B 部分包含 20 个问题，评估父母对孩子的自闭症特有困难对他们的影响程度的看法。
在他们评估这些情况对父母造成多大问题的五分李克特式评估措施中，五分被评为“这对我来说根本不是问题”，而一分被评为“很多”给我带来麻烦'。
从量表中可以获得的分数在48-240之间。
高分表示生活质量提高。
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6 周时自闭症评分自基线生活质量问卷的变化
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康奈尔肌肉骨骼不适问卷
大体时间：6 周时康奈尔大学肌肉骨骼不适问卷评分相对于基线的变化
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该问卷调查了最近工作期间 11 个不同身体区域（颈部、肩部、背部、上臂、腕部、前臂、腕部、臀部、大腿、膝部和小腿）疼痛或不适的频率和严重程度。星期。
评估其对绩效的影响。
对于每个身体区域，该身体区域的加权分数是通过乘以频率、严重程度和对工作绩效的影响区域标记的评级来计算的。
每个区域的分数范围从 0 到 90。
高分表示该区域有疼痛和残疾。
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6 周时康奈尔大学肌肉骨骼不适问卷评分相对于基线的变化
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贝克抑郁量表
大体时间：6 周时 Beck 抑郁量表评分相对于基线的变化
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它用于客观地确定个人表现出的抑郁程度。
贝克抑郁量表包括 21 类抑郁症状。
这些类别中的每一个都包含 4 个自我评估项目，评分在 0 到 3 分之间。
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6 周时 Beck 抑郁量表评分相对于基线的变化
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6分钟步行测试
大体时间：6 周时从基线 6 分钟步行距离的变化
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6 分钟步行测试测量患者在 6 分钟内在平坦、坚硬的表面上可以快速行走的距离。
它评估运动过程中涉及的所有系统的综合反应，包括肺和心血管系统、体循环、外周循环、血液、神经肌肉单位和肌肉代谢。
在测试前后采集参与者的生命体征。
6 分钟步行测试 (6MWT) 建在 30 m 长的直线走廊上。
患者被要求尽可能步行，步行距离以米为单位记录。
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6 周时从基线 6 分钟步行距离的变化
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活动参与评价
大体时间：6 周时参与活动的基线评估变化
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在这项研究中，调查人员创建了评估有特殊需要儿童参与休闲活动的表格，询问了儿童的人口特征、教育状况、家庭经济状况、残疾类型和原因向家庭询问了他们想做什么活动，他们做了什么，阻止他们参与活动的情况以及他们使用的辅助工具。
评估。
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6 周时参与活动的基线评估变化
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活动参与中家庭角色的评估
大体时间：6 周时家庭角色在活动参与中的基线评估变化
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制作了一份表格，其中包括孩子们将要进行的活动由谁决定、家庭是否在活动过程中控制他们、孩子们是否愿意参加活动以及他们是否可以表达他们所参加的活动等问题，以家庭在多大程度上认可孩子的想法，在多大程度上鼓励孩子参与活动。
对角色进行了评估。
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6 周时家庭角色在活动参与中的基线评估变化
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儿童自闭症评定量表
大体时间：6 周时儿童自闭症评定量表评分相对于基线的变化
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儿童自闭症量表适用于从学龄前开始的所有年龄段的儿童。
这是一个包含 15 个项目的量表，评估自闭症严重问题普遍影响的 14 个领域的行为和自闭症的一般印象类别。
每个问题的评分为 1-4。
即15-29分的轻度自闭症，30-36分的中度自闭症，37-60分的重度自闭症。
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6 周时儿童自闭症评定量表评分相对于基线的变化
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食物消费频率问卷
大体时间：6 周时食品消费频率问卷评分相对于基线的变化
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为了确定自闭症儿童的食物消费状况，将其应用于自闭症谱系障碍儿童的父母。
问卷分为5个食物组，并包括属于这些组下的每个食物组的食物。
食物消耗的频率由对食物旁边的文字给出的答案决定：每天、每周 2-3 次、每周一次、每月 2-3 次、每月一次或从不。
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6 周时食品消费频率问卷评分相对于基线的变化
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自闭症进餐行为简要量表
大体时间：6 周时自闭症膳食行为简要量表评分相对于基线的变化
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该量表旨在评估在自闭症和智力障碍患者身上观察到的营养问题。
它由三个分量表和 18 个项目组成：食物拒绝、食物种类限制和与自闭症相关的行为特征。
拒绝食物（5-25分）分量表由5个项目组成，食物多样性限制分量表（8-40分）由8个项目组成，自闭症相关行为特征分量表（5-25分）由5个项目组成。
量表采用李克特五点式计分，第 3、9、10、15 项反向计分。
量表的总分高表明营养问题的严重程度，这意味着消极。
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6 周时自闭症膳食行为简要量表评分相对于基线的变化
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营养知识水平量表
大体时间：6 周时营养知识水平量表分数相对于基线的变化
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它是衡量营养知识水平的量表。
它由两部分组成。
第一部分;它包含 20 个问题，包含基本营养和营养健康信息。
第二部分是询问食物偏好的部分，共12道题。
第一部分质疑基础知识水平，在0-80分之间，分数越高，知识水平越高。
第二部分质疑食物偏好在0-48分之间，分数越高表示食物选择越好。
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6 周时营养知识水平量表分数相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数计算
大体时间：6 周时体重指数相对于基线的变化
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确定身高和体重后，再用公斤/平方米的公式计算。
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6 周时体重指数相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月22日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月19日
首次发布 (实际的)
2023年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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