シリコンフォトンカウンティングCTの臨床実現可能性と評価
2026年6月16日 更新者：GE Healthcare
この研究の目的は、臨床現場でフォトンカウンティング CT を使用することの有用性を評価するためのデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究で収集されたデータには、製品を評価する空間解像度、画像コントラスト、ノイズなどの画質パラメーターの評価と、この光子計数 CT 技術を使用して CT イメージングの全体的な放射線量を減らし、臨床を強化する方法が含まれます。 CT技術のアプリケーション。
このデータと分析は、規制当局への提出をサポートするのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は18歳以上の成人で構成され、頭、首、心臓、胸部、腹部の解剖学的領域のうち少なくとも1つについて臨床的に必要なCT検査を事前に受けている人です。 、骨盤、および/または四肢。
説明
包含基準:
- 18歳以上の方
- -インフォームドコンセントフォームに署名して日付を記入できる
- 過去 120 日間に、または今後 30 日間に頭部、頸部、心臓、胸部、腹部、骨盤、または四肢の臨床的に示される CT 検査を受け、この前に予定された検査の画像が入手できる人
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の方;
- 以前にこの研究に登録された人;
- 造影CT検査の場合、ヨード造影剤に対するアレルギーがあることがわかっている、または疑われる人
- 造影 CT 検査の場合、サイトの医療関係者によって決定された腎不全が既知または疑われる人。
- 緊急または緊急のケアが必要な人;
- PIまたは被指名者の意見では、結果の評価を妨げる、または被験者の健康被害を構成する条件を持っている人;また
- CT 試験に GEHC 担当者を同席させたくない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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被験者を調査装置でスキャン
適格かつ同意された被験者は、治験中の冥王星フォトンカウンティング CT システムを使用してスキャンされます。
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登録された被験者は、示されているようにIV契約の有無にかかわらず、フォトンカウンティングCTを使用して試験を完了します。
画像は、標準治療として実施された以前に取得された CT と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データ収集
時間枠：1年
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研究用フォトンカウンティング CT スキャンの未加工データと、以前の標準治療の診断用 CT 検査データ/画像を保有している参加者の数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画質
時間枠：1年
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研究用の生のフォトンカウンティング CT スキャンから生成された再構成画像は、リッカート スケール (1 - 診断不能から 5 - 優れた画質) を使用して画質がスコアリングされます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月7日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23000861577
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
スキャンデータは他の研究者と共有されますが、すべて完全に匿名化されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。