Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická proveditelnost a hodnocení CT počítání křemíkových fotonů

5. listopadu 2025 aktualizováno: GE Healthcare
Účelem studie je shromáždit data pro vyhodnocení užitečnosti použití CT počítání fotonů v klinickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data shromážděná v této studii zahrnují posouzení parametrů kvality obrazu včetně prostorového rozlišení, kontrastu obrazu a šumu, které vyhodnotí produkt a jak lze tuto technologii CT počítání fotonů použít ke snížení celkové dávky záření při CT zobrazování a ke zlepšení klinického obrazu. aplikace pro CT technologii. Tato data a analýzy pomohou podpořit předložení regulačních orgánů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjektová populace se bude skládat z dospělých, kteří jsou ve věku 18 let nebo starší a kteří podstoupili předchozí klinicky indikované CT vyšetření alespoň jedné z následujících anatomických oblastí: hlava, krk, srdce, hrudník, břicho pánev a/nebo končetiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří jsou starší 18 let
  • Schopnost podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu
  • kteří v posledních 120 dnech nebo v příštích 30 dnech podstoupí klinicky indikované CT vyšetření hlavy, krku, srdce, hrudníku, břicha, pánve nebo končetin, kde jsou k dispozici snímky pro toto předchozí plánované vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • které jsou těhotné nebo kojící;
  • kteří byli dříve zapsáni do této studie;
  • Pro kontrastní CT vyšetření, kdokoli se známou nebo suspektní alergií na jodované kontrastní látky
  • Pro vyšetření CT s kontrastem, kdokoli se známou nebo suspektní renální insuficiencí, jak určí lékař na místě;
  • kteří potřebují naléhavou nebo naléhavou péči;
  • kteří mají jakékoli podmínky, které by podle názoru PI nebo pověřené osoby narušovaly hodnocení výsledků nebo představovaly zdravotní riziko pro subjekt; NEBO
  • Kteří nejsou ochotni mít u zkoušky CT přítomen personál GEHC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekt je naskenován vyšetřovacím zařízením
Způsobilé a schválené subjekty budou skenovány pomocí zkoumaného systému Pluto Photon-Counting CT.
Přístroj: CT počítání fotonů
Zapsané subjekty dokončí zkoušku pomocí CT s počítáním fotonů, s nebo bez IV smlouvy, jak je uvedeno. Snímky budou poté porovnány s dříve získaným CT provedeným jako standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr dat
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků s nezpracovanými vyšetřovacími daty z CT skenování s počítáním fotonů spolu s předchozími standardními daty/obrázky diagnostických CT vyšetření
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: 1 rok
U rekonstruovaných snímků vytvořených z nezpracovaného vyšetřovacího CT skenu s počítáním fotonů bude kvalita obrazu hodnocena pomocí Likertovy škály (1 – Nediagnostické až 5 – Vynikající kvalita snímku)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Spolupracovníci

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Brian Thomsen, GE Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23000861577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Skenovaná data budou sdílena s ostatními výzkumníky, ale všechna budou zcela deidentifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT počítání fotonů

Klinické studie na CT počítání fotonů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit