Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Machbarkeit und Bewertung der Silizium-Photonenzähl-CT

5. November 2025 aktualisiert von: GE Healthcare
Der Zweck der Studie besteht darin, Daten zu sammeln, um den Nutzen der Verwendung von Photonen zählender CT in einer klinischen Umgebung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in dieser Studie gesammelten Daten umfassen eine Bewertung der Bildqualitätsparameter, einschließlich räumlicher Auflösung, Bildkontrast und Rauschen, die das Produkt bewerten und wie diese Photonen zählende CT-Technologie verwendet werden kann, um die Gesamtstrahlendosis bei der CT-Bildgebung zu reduzieren und die klinische Bildgebung zu verbessern Anwendungen für die CT-Technologie. Diese Daten und Analysen werden dazu beitragen, die Einreichung von Zulassungsanträgen zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probandengruppe besteht aus Erwachsenen im Alter von 18 Jahren oder älter, die sich zuvor einer klinisch indizierten CT-Untersuchung mindestens eines der folgenden anatomischen Bereiche unterzogen haben: Kopf, Hals, Herz, Brust, Bauch , Becken und/oder Extremitäten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die 18 Jahre oder älter sind
  • Kann die Einverständniserklärung unterschreiben und datieren
  • die sich in den letzten 120 Tagen einer klinisch indizierten CT-Untersuchung von Kopf, Hals, Herz, Brust, Bauch, Becken oder Extremitäten unterzogen haben oder in den kommenden 30 Tagen werden, wenn Bilder für diese vorherige geplante Untersuchung verfügbar sind

Ausschlusskriterien:

  • die schwanger sind oder stillen;
  • die zuvor in diese Studie eingeschrieben waren;
  • Für kontrastverstärkte CT-Untersuchungen Personen mit bekannter oder vermuteter Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel
  • Für kontrastverstärkte CT-Untersuchungen jeder mit bekannter oder vermuteter Niereninsuffizienz, wie vom medizinischen Personal des Standorts festgestellt;
  • die dringende oder dringende Pflege benötigen;
  • die irgendwelche Bedingungen haben, die nach Meinung des PI oder Beauftragten die Auswertung der Ergebnisse beeinträchtigen oder ein Gesundheitsrisiko für den Probanden darstellen würden; ODER
  • Die nicht bereit sind, GEHC-Personal für die CT-Untersuchung anwesend zu haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Person wurde mit einem Untersuchungsgerät gescannt
Geeignete und eingewilligte Probanden werden mit dem Prüfsystem Pluto Photon-Counting CT gescannt.
Gerät: CT Photonenzählung
Eingeschriebene Probanden absolvieren eine Prüfung mit dem Photonen zählenden CT, mit oder ohne IV-Vertrag, wie angegeben. Die Bilder werden dann mit dem zuvor akquirierten CT verglichen, das als Behandlungsstandard durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datensammlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit rohen Photonenzähl-CT-Untersuchungsdaten zusammen mit Daten/Bildern früherer standardmäßiger diagnostischer CT-Untersuchungen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Rekonstruierte Bilder, die aus dem rohen Photonenzählungs-CT-Untersuchungsscan erstellt wurden, werden anhand einer Likert-Skala (1 – Nicht diagnostisch bis 5 – Hervorragende Bildqualität) hinsichtlich der Bildqualität bewertet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GE Healthcare

Mitarbeiter

Stanford University

Ermittler

  • Studienleiter: Brian Thomsen, GE Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23000861577

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Scandaten werden mit anderen Forschern geteilt, aber alle werden vollständig anonymisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CT Photonenzählung

Klinische Studien zur CT Photonenzählung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren