Klinisk genomförbarhet och utvärdering av CT för räkning av kiselfoton
16 juni 2026 uppdaterad av: GE Healthcare
Syftet med studien är att samla in data för att utvärdera användbarheten av att använda fotonräknande CT i en klinisk miljö.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Data som samlats in i denna studie inkluderar en bedömning av bildkvalitetsparametrar inklusive rumslig upplösning, bildkontrast och brus som kommer att utvärdera produkten och hur denna fotonräknande CT-teknik kan användas för att minska den totala stråldosen vid CT-avbildning och förbättra klinisk tillämpningar för CT-teknik.
Dessa data och analys kommer att hjälpa till att stödja inlämnande av regler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspopulationen kommer att bestå av vuxna som är 18 år eller äldre och som har genomgått en tidigare kliniskt indikerad CT-undersökning av minst ett av följande anatomiska områden: huvud, nacke, hjärta, bröst, buk. , bäcken och/eller extremiteter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Som är 18 år eller äldre
- Kunna underteckna och datera formuläret för informerat samtycke
- Vem har under de senaste 120 dagarna eller kommer i framtiden att genomgå en kliniskt indicerad CT-undersökning av huvudet, nacken, hjärtat, bröstet, buken, bäckenet eller extremiteterna där bilder finns tillgängliga för denna tidigare planerade undersökning
Exklusions kriterier:
- som är gravida eller ammar;
- Vilka var tidigare inskrivna i denna studie;
- För kontrastförstärkta CT-undersökningar, alla med känd eller misstänkt allergi mot jodhaltiga kontrastmedel
- För kontrastförstärkta CT-undersökningar, alla med känd eller misstänkt njurinsufficiens som fastställts av medicinsk personal på plats;
- Som behöver akut eller akut vård;
- Som har några tillstånd som, enligt PI eller utsedd, skulle störa utvärderingen av resultaten eller utgöra en hälsorisk för försökspersonen; ELLER
- Som inte är villiga att ha GEHC-personal närvarande för CT-provet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ämnet är skannat med undersökningsanordning
Berättigade och godkända försökspersoner kommer att skannas med Pluto Photon-Counting CT-systemet.
|
Inskrivna försökspersoner kommer att slutföra en examen med fotonräknande CT, med eller utan IV-kontrakt enligt vad som anges.
Bilder kommer sedan att jämföras med den tidigare förvärvade CT som utförs som standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Datainsamling
Tidsram: 1 år
|
Antal deltagare med obearbetade fotonräknande CT-skanningsdata tillsammans med tidigare diagnostiska CT-undersökningsdata/bilder av standardvård
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildkvalitet
Tidsram: 1 år
|
Rekonstruerade bilder producerade från den råa undersökningsfotonräknande CT-skanningen kommer att bedömas för bildkvalitet med hjälp av en Likert-skala (1 - Icke-diagnostisk till 5 - Utmärkt bildkvalitet)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Brian Thomsen, GE Healthcare
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
1 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23000861577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Skanningsdata kommer att delas med andra forskare men alla kommer att avidentifieras helt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .