Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk genomförbarhet och utvärdering av CT för räkning av kiselfoton

5 juni 2024 uppdaterad av: GE Healthcare
Syftet med studien är att samla in data för att utvärdera användbarheten av att använda fotonräknande CT i en klinisk miljö.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data som samlats in i denna studie inkluderar en bedömning av bildkvalitetsparametrar inklusive rumslig upplösning, bildkontrast och brus som kommer att utvärdera produkten och hur denna fotonräknande CT-teknik kan användas för att minska den totala stråldosen vid CT-avbildning och förbättra klinisk tillämpningar för CT-teknik. Dessa data och analys kommer att hjälpa till att stödja inlämnande av regler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspopulationen kommer att bestå av vuxna som är 18 år eller äldre och som har genomgått en tidigare kliniskt indikerad CT-undersökning av minst ett av följande anatomiska områden: huvud, nacke, hjärta, bröst, buk. , bäcken och/eller extremiteter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Som är 18 år eller äldre
  • Kunna underteckna och datera formuläret för informerat samtycke
  • Vem har under de senaste 120 dagarna eller kommer i framtiden att genomgå en kliniskt indicerad CT-undersökning av huvudet, nacken, hjärtat, bröstet, buken, bäckenet eller extremiteterna där bilder finns tillgängliga för denna tidigare planerade undersökning

Exklusions kriterier:

  • som är gravida eller ammar;
  • Vilka var tidigare inskrivna i denna studie;
  • För kontrastförstärkta CT-undersökningar, alla med känd eller misstänkt allergi mot jodhaltiga kontrastmedel
  • För kontrastförstärkta CT-undersökningar, alla med känd eller misstänkt njurinsufficiens som fastställts av medicinsk personal på plats;
  • Som behöver akut eller akut vård;
  • Som har några tillstånd som, enligt PI eller utsedd, skulle störa utvärderingen av resultaten eller utgöra en hälsorisk för försökspersonen; ELLER
  • Som inte är villiga att ha GEHC-personal närvarande för CT-provet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ämnet är skannat med undersökningsanordning
Berättigade och godkända försökspersoner kommer att skannas med Pluto Photon-Counting CT-systemet.
Enhet: CT-fotonräkning
Inskrivna försökspersoner kommer att slutföra en examen med fotonräknande CT, med eller utan IV-kontrakt enligt vad som anges. Bilder kommer sedan att jämföras med den tidigare förvärvade CT som utförs som standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datainsamling
Tidsram: 1 år
Antal deltagare med obearbetade fotonräknande CT-skanningsdata tillsammans med tidigare diagnostiska CT-undersökningsdata/bilder av standardvård
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: 1 år
Rekonstruerade bilder producerade från den råa undersökningsfotonräknande CT-skanningen kommer att bedömas för bildkvalitet med hjälp av en Likert-skala (1 - Icke-diagnostisk till 5 - Utmärkt bildkvalitet)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbetspartners

Stanford University

Utredare

  • Studierektor: Brian Thomsen, GE Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23000861577

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Skanningsdata kommer att delas med andra forskare men alla kommer att avidentifieras helt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CT-fotonräkning

Kliniska prövningar på CT-fotonräkning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera