Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk gjennomførbarhet og evaluering av silisiumfotontelling CT

16. juni 2026 oppdatert av: GE Healthcare
Formålet med studien er å samle inn data for å evaluere nytten av bruk av foton-telling CT i en klinisk setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data samlet inn i denne studien inkluderer en vurdering av bildekvalitetsparametere inkludert romlig oppløsning, bildekontrast og støy som vil evaluere produktet og hvordan denne foton-tellende CT-teknologien kan brukes til å redusere den totale stråledosen i CT-avbildning, og forbedre klinisk applikasjoner for CT-teknologi. Disse dataene og analysen vil bidra til å støtte innsending av forskrift.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagpopulasjonen vil bestå av voksne som er 18 år eller eldre, og som har gjennomgått en tidligere klinisk indisert CT-undersøkelse av minst ett av følgende anatomiske områder: hode, nakke, hjerte, bryst, mage , bekken og/eller ekstremiteter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som er 18 år eller eldre
  • Kunne signere og datere skjemaet for informert samtykke
  • Hvem har i løpet av de siste 120 dagene eller vil i fremtiden 30 dager gjennomgå en klinisk indisert CT-undersøkelse av hode, nakke, hjerte, bryst, mage, bekken eller ekstremiteter der bilder er tilgjengelige for denne tidligere planlagte undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem er gravid eller ammer;
  • Hvem som tidligere var registrert i denne studien;
  • For kontrastforsterkede CT-undersøkelser, alle med kjent eller mistenkt allergi mot jodholdige kontrastmidler
  • For kontrastforsterkede CT-undersøkelser, alle med kjent eller mistenkt nyreinsuffisiens som bestemt av medisinsk personell på stedet;
  • som trenger akutt eller akutt omsorg;
  • Som har noen forhold som, etter PI eller utpekes mening, vil forstyrre evalueringen av resultatene eller utgjøre en helsefare for faget; ELLER
  • Som ikke er villige til å ha GEHC-personell tilstede for CT-eksamen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Emnet er skannet med undersøkelsesutstyr
Kvalifiserte og samtykkende forsøkspersoner vil bli skannet ved hjelp av Pluto Photon-Counting CT-systemet.
Enhet: CT-fotontelling
Påmeldte fag vil fullføre en eksamen ved å bruke foton-telling CT, med eller uten IV-kontrakt som angitt. Bilder vil deretter bli sammenlignet med tidligere ervervet CT utført som standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Datainnsamling
Tidsramme: 1 år
Antall deltakere med rå undersøkelsesfoton-telende CT-skanningsdata sammen med tidligere standardbehandlingsdiagnostiske CT-undersøkelsesdata/bilder
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet
Tidsramme: 1 år
Rekonstruerte bilder produsert fra den rå undersøkelsesfoton-telling CT-skanningen vil bli skåret for bildekvalitet ved hjelp av en Likert-skala (1 - Ikke-diagnostisk til 5 - Utmerket bildekvalitet)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbeidspartnere

Stanford University

Etterforskere

  • Studieleder: Brian Thomsen, GE Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23000861577

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Skannedata vil bli delt med andre forskere, men alle vil bli fullstendig avidentifisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere