Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna wykonalność i ocena CT zliczania fotonów krzemu

5 listopada 2025 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Celem pracy jest zebranie danych do oceny przydatności CT zliczającej fotony w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane zebrane w tym badaniu obejmują ocenę parametrów jakości obrazu, w tym rozdzielczości przestrzennej, kontrastu obrazu i szumu, które umożliwią ocenę produktu, a także tego, w jaki sposób ta technologia CT zliczania fotonów może być wykorzystana do zmniejszenia całkowitej dawki promieniowania w obrazowaniu CT i poprawy klinicznej zastosowania technologii CT. Te dane i analizy pomogą wesprzeć składanie wniosków regulacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja uczestników będzie składać się z osób dorosłych, które ukończyły 18 rok życia i które przeszły wcześniej klinicznie wskazane badanie CT co najmniej jednego z następujących obszarów anatomicznych: głowa, szyja, serce, klatka piersiowa, brzuch , miednicy i/lub kończyn.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Którzy mają ukończone 18 lat
  • Potrafi podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 120 dni lub w ciągu najbliższych 30 dni zostaną poddane klinicznie wskazanemu badaniu CT głowy, szyi, serca, klatki piersiowej, brzucha, miednicy lub kończyn, jeśli dostępne są zdjęcia do tego zaplanowanego wcześniej badania

Kryteria wyłączenia:

  • które są w ciąży lub karmią piersią;
  • Którzy byli wcześniej włączeni do tego badania;
  • W przypadku badań tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym każdy ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na jodowe środki kontrastowe
  • W przypadku badań tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym każda osoba ze stwierdzoną lub podejrzewaną niewydolnością nerek, ustalona przez personel medyczny ośrodka;
  • Którzy potrzebują pilnej lub pilnej opieki;
  • Którzy mają jakiekolwiek schorzenia, które w opinii PI lub osoby wyznaczonej mogłyby zakłócić ocenę wyników lub stanowić zagrożenie dla zdrowia uczestnika; LUB
  • Którzy nie chcą, aby personel GEHC był obecny podczas badania tomografii komputerowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obiekt został przeskanowany za pomocą urządzenia badawczego
Kwalifikujące się i wyrażone zgody osoby zostaną przeskanowane przy użyciu eksperymentalnego systemu CT Pluto Photon-Counting.
Urządzenie: Liczenie fotonów CT
Zarejestrowani uczestnicy przejdą badanie przy użyciu tomografu komputerowego zliczającego fotony, z umową dożylną lub bez niej, jak wskazano. Obrazy zostaną następnie porównane z wcześniej uzyskaną tomografią komputerową wykonaną w ramach standardowej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie danych
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników z surowymi danymi z tomografii komputerowej zliczania fotonów wraz z wcześniejszymi danymi/obrazami diagnostycznymi z tomografii komputerowej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: 1 rok
Zrekonstruowane obrazy uzyskane z surowego eksperymentalnego skanu CT z liczeniem fotonów zostaną ocenione pod kątem jakości obrazu przy użyciu skali Likerta (1 — niediagnostyczny do 5 — doskonała jakość obrazu)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Współpracownicy

Stanford University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Brian Thomsen, GE Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23000861577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane ze skanu zostaną udostępnione innym badaczom, ale wszyscy zostaną całkowicie zdeidentyfikowani.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liczenie fotonów CT

Badania kliniczne na Liczenie fotonów CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj