Piifotonien laskennan CT:n kliininen toteutettavuus ja arviointi
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: GE Healthcare
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa fotoneja laskevan TT:n hyödyllisyyden arvioimiseksi kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot sisältävät kuvanlaadun parametrien arvioinnin, mukaan lukien tilaresoluutio, kuvan kontrasti ja kohina, jotka arvioivat tuotetta ja kuinka tätä fotoneja laskevaa CT-tekniikkaa voidaan käyttää vähentämään kokonaissäteilyannosta TT-kuvauksessa ja parantamaan kliinistä tilaa. CT-tekniikan sovelluksia.
Nämä tiedot ja analyysit auttavat tukemaan viranomaisten toimittamista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittava väestö koostuu vähintään 18-vuotiaista aikuisista, joille on tehty kliinisesti indikoitu TT-tutkimus vähintään yhdeltä seuraavista anatomisista alueista: pää, niska, sydän, rintakehä, vatsa lantio ja/tai raajat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jotka ovat 18 vuotta täyttäneet
- Pystyy allekirjoittamaan ja päiväämään tietoisen suostumuslomakkeen
- Joille on tehty viimeisten 120 päivän aikana tai tulevaisuudessa 30 päivän aikana kliinisesti indikoitu pään, kaulan, sydämen, rintakehän, vatsan, lantion tai raajojen TT-tutkimus, josta on saatavilla kuvia tätä aikaisempaa ajoitettua tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- jotka ovat raskaana tai imettävät;
- Ketkä olivat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen;
- Varjoainetehostettuja TT-tutkimuksia varten jokainen, jonka tiedetään tai epäillään olevan allerginen jodatuille varjoaineille
- Varjoaineella tehtäviä TT-tutkimuksia varten kuka tahansa, jolla on tiedossa tai epäilty munuaisten vajaatoiminta paikan päällä olevan lääkintähenkilöstön määrittämänä;
- jotka tarvitsevat kiireellistä tai kiireellistä hoitoa;
- joilla on ehtoja, jotka johtajan tai nimetyn henkilön mielestä häiritsevät tulosten arviointia tai muodostavat vaaran tutkittavan terveydelle; TAI
- jotka eivät halua saada GEHC:n henkilökuntaa läsnä CT-tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohde on skannattu tutkimuslaitteella
Tukikelpoiset ja hyväksytyt kohteet skannataan käyttämällä tutkittavaa Pluto Photon-Counting CT -järjestelmää.
|
Ilmoittautuneet suorittavat kokeen fotoneja laskevalla CT:llä, IV-sopimuksen kanssa tai ilman, kuten on ilmoitettu.
Kuvia verrataan sitten aiemmin hankittuun CT:hen, joka on suoritettu hoidon vakiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on raakatutkimukselliset fotonien laskevat CT-skannaustiedot sekä aikaisemmat hoidon standardit diagnostiset CT-tutkimustiedot/kuvat
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raakatutkimuksellisella fotonilaskenta-CT-skannauksella tuotetut rekonstruoidut kuvat pisteytetään kuvanlaadun perusteella Likert-asteikolla (1 - ei-diagnostinen - 5 - erinomainen kuvanlaatu)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Brian Thomsen, GE Healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23000861577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Skannaustiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa, mutta kaikki henkilöllisyys poistetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .