Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piifotonien laskennan CT:n kliininen toteutettavuus ja arviointi

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: GE Healthcare
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa fotoneja laskevan TT:n hyödyllisyyden arvioimiseksi kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot sisältävät kuvanlaadun parametrien arvioinnin, mukaan lukien tilaresoluutio, kuvan kontrasti ja kohina, jotka arvioivat tuotetta ja kuinka tätä fotoneja laskevaa CT-tekniikkaa voidaan käyttää vähentämään kokonaissäteilyannosta TT-kuvauksessa ja parantamaan kliinistä tilaa. CT-tekniikan sovelluksia. Nämä tiedot ja analyysit auttavat tukemaan viranomaisten toimittamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jotka ovat 18 vuotta täyttäneet
  • Pystyy allekirjoittamaan ja päiväämään tietoisen suostumuslomakkeen
  • Joille on tehty viimeisten 120 päivän aikana tai tulevaisuudessa 30 päivän aikana kliinisesti indikoitu pään, kaulan, sydämen, rintakehän, vatsan, lantion tai raajojen TT-tutkimus, josta on saatavilla kuvia tätä aikaisempaa ajoitettua tutkimusta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka ovat raskaana tai imettävät;
  • Ketkä olivat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen;
  • Varjoainetehostettuja TT-tutkimuksia varten jokainen, jonka tiedetään tai epäillään olevan allerginen jodatuille varjoaineille
  • Varjoaineella tehtäviä TT-tutkimuksia varten kuka tahansa, jolla on tiedossa tai epäilty munuaisten vajaatoiminta paikan päällä olevan lääkintähenkilöstön määrittämänä;
  • jotka tarvitsevat kiireellistä tai kiireellistä hoitoa;
  • joilla on ehtoja, jotka johtajan tai nimetyn henkilön mielestä häiritsevät tulosten arviointia tai muodostavat vaaran tutkittavan terveydelle; TAI
  • jotka eivät halua saada GEHC:n henkilökuntaa läsnä CT-tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohde on skannattu tutkimuslaitteella
Laite: CT-fotoninlaskenta
Ilmoittautuneet suorittavat kokeen fotoneja laskevalla CT:llä, IV-sopimuksen kanssa tai ilman, kuten on ilmoitettu. Kuvia verrataan sitten aiemmin hankittuun CT:hen, joka on suoritettu hoidon vakiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedonkeruu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on raakatutkimukselliset fotonien laskevat CT-skannaustiedot sekä aikaisemmat hoidon standardit diagnostiset CT-tutkimustiedot/kuvat
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Raakatutkimuksellisella fotonilaskenta-CT-skannauksella tuotetut rekonstruoidut kuvat pisteytetään kuvanlaadun perusteella Likert-asteikolla (1 - ei-diagnostinen - 5 - erinomainen kuvanlaatu)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GE Healthcare

Yhteistyökumppanit

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23000861577

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Skannaustiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa, mutta kaikki henkilöllisyys poistetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CT-fotonien laskenta

Kliiniset tutkimukset CT-fotoninlaskenta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa