慢性疼痛を持つ従業員を対象とした、職場での痛みツールキットのクラスター無作為化実現可能性試験 (PAW)

バックグラウンド：

慢性的または持続的な痛みは、英国 (UK) の約 2,800 万人の成人に影響を与え、生活の質と人々の仕事能力または仕事での生産性を低下させています。 病気による欠勤と生産性の低下により、英国経済は年間 730 億ポンドの損失を被っています。

痛みを抱えて生活している人々に対する仕事のアドバイスやサポートへのアクセスはさまざまです。 慢性疼痛を持つほとんどの人は、医療サービスを通じて仕事のアドバイスを受けておらず、雇用主は慢性疼痛を持つ人々に定期的に教育やサポートを提供していません. 職場での痛み (PAW) ツールキットは、痛みを抱える人々に知識、スキル、自信を持たせることを目的としています。ヘルプとサポートへのアクセス。より良い仕事体験を楽しんでください。労働力にとどまります。

目的:

この試験の目的は、慢性的または持続的な痛みを持つ労働年齢の成人に対するPAWツールキットの有効性と費用対効果の決定的なクラスターランダム化比較試験（cRCT）を実施する可能性を判断することです。 これを達成するための目的は次のとおりです。

• 実行可能性の結果を測定して、決定的な試験への採用が可能かどうかを評価します (採用、維持)。
• さまざまな従業員グループ (例: 年齢、性別、民族性、職務またはタイプ)、セクター (例: 公的、私的、サード) および組織タイプ (例: 中小企業、または大企業) に到達する可能性をテストする.
• 参加者と雇用主が介入と試験デザインを受け入れられるかどうかを調査する。
• クラスター内相関係数の推定値を取得して、主要な試行の将来のサンプル サイズの計算に通知します。
• 決定的な試験のための最も適切な主要な結果を特定するのに役立つ一連の結果測定値を収集すること。
• 将来の試験で医療経済データを取得する可能性を評価するためのデータを収集すること。
• 今後の試行と実施計画を設計する。

プロトコル/方法:

トライアル構成には、3 つの作業パッケージ (WP's) が含まれます。実現可能性トライアル (WP1)。医療経済評価 (WP2);ネストされたインタビュー調査 (WP3)。

設定はコミュニティであり、イングランドのさまざまなセクター (公共、民間、サード) の雇用設定で構成され、規模はさまざまです (小規模: 10 ～ 49 人の労働者、中規模: 50 ～ 249 人の労働者、大規模: > 250 人の労働者)。

サンプルサイズの見積もり: 目標は、アームごとに約 4 つ、最低 8 つのワークサイト (「クラスター」) を採用することです。 12 か月間で、これらのクラスターから最大 120 人の参加者 (「従業員」) が採用されます。

ネストされたインタビュー調査が実施され、6 か月後に最大 40 人がインタビューされます。 インタビュー研究の参加者には、介入部門の従業員と利害関係者 (職場でのサポートに関与していると従業員によって特定された) が含まれます。 利害関係者には、ラインマネージャー、会社の所有者、人事または労働衛生の専門家、または労働組合の代表者が含まれる場合があります)。

組織は、i) アクティブ コントロール グループ (TAU: 通常の治療)、または ii) TAU と PAW Toolkit のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入参加者は、作業療法士との最大 3 回の電話を受けることを選択することもできます。 電話の内容には、PAW ツールキットのオリエンテーションと、職場での痛みを管理するための個別のアドバイスが含まれます。

次の結果測定値が収集されます (詳細については、結果測定セクションを参照してください)。

A. 実現可能性と受容性の結果:

B. 雇用主が報告したアウトカム指標

C. 参加者報告アウトカム指標 (PROM)