Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus fájdalommal küzdő alkalmazottak munkahelyi fájdalom eszközkészletének véletlenszerűsített megvalósíthatósági fürtpróbája (PAW)

2025. december 11. frissítette: University of Nottingham

Többközpontú pragmatikus klaszter, véletlenszerű, ellenőrzött megvalósíthatósági próba a munkahelyi fájdalom eszköztár potenciális hatékonyságának és költséghatékonyságának felmérésére krónikus vagy tartós fájdalommal küzdő alkalmazottakban

Ez a projekt a munkahelyi fájdalom (PAW) eszköztár megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát teszteli, amelynek célja, hogy segítse az alkalmazottakat a krónikus vagy tartós munkahelyi fájdalom önkezelésében. Végső soron a nyomozók azt szeretnék feltárni, hogy javítja-e az alkalmazottak egészségét, jólétét, önbizalmát, hogy kezelni tudják állapotukat, és csökkenti-e a munkaképességükre és a munkahelyi termelékenységükre gyakorolt ​​hatást. A PAW Toolkit hatékonyságának és költséghatékonyságának tesztelése előtt egy nagyszabású, randomizált vizsgálatban a kutatók többközpontú, pragmatikus klaszteres, randomizált, kontrollált megvalósíthatósági vizsgálatot folytatnak. Ez meg fogja állapítani, hogy a PAW Toolkit és kutatási folyamataink megvalósíthatók-e és elfogadhatók-e munkahelyi környezetben, és tájékoztatni fogja a jövőbeli kísérletek tervezését. Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban a szervezeteket telephelyi szinten randomizálják, hogy megkapják a beavatkozást (PAW Toolkit plusz foglalkozási terapeuta (OT) támogatási hívások) vagy ellenőrzést (a szokásos kezelés) minden olyan alkalmazott esetében, aki beleegyezik a részvételbe. A nyomozók körülbelül 120 résztvevőt („egyéni alkalmazottat”) kívánnak toborozni körülbelül 8 telephelyről („klaszterek”). Az adatok gyűjtése az alkalmazottaktól és a szervezetektől induláskor, 3 és 6 hónapon belül történik online felmérések segítségével. 6 hónap múlva legfeljebb 40, különböző telephelyről és munkakörből származó embert fognak meginterjúvolni, beleértve azokat az alkalmazottakat, akik hozzáfértek a PAW Toolkithez, és más érdekelt feleket (azokat, akik részt vettek a munkájukban, például közvetlen vezetőjükben).

Az adatok felhasználásával felmérik, hogy a beavatkozás és a kutatási folyamatok elfogadhatóak és megvalósíthatók-e, és az összegyűjtött információkat egy nagyszabású randomizált, kontrollált vizsgálat megtervezéséhez használják fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A krónikus vagy tartós fájdalom körülbelül 28 millió felnőttet érint az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság), ami rontja az életminőséget és az emberek munkaképességét, illetve munkaképességét. A betegség miatti távollét és a csökkent termelékenység évente 73 milliárd fontba kerül az Egyesült Királyság gazdaságának.

A fájdalommal küzdő emberek munkahelyi tanácsadáshoz és támogatáshoz való hozzáférése változó. A legtöbb krónikus fájdalomban szenvedő ember nem kap munkatanácsot az egészségügyi szolgáltatásokon keresztül, és a munkaadók nem biztosítanak rutinszerűen oktatást vagy támogatást a krónikus fájdalomban szenvedőknek. A Pain at Work (PAW) eszköztár célja, hogy a fájdalomban szenvedőket felvértezze a tudással, készségekkel és önbizalommal, hogy: hatékonyan kezeljék a fájdalmas munkahelyi állapotokat; segítség és támogatás elérése; élvezze a jobb munkatapasztalatot; a munkaerőben marad.

Célok:

A vizsgálat célja, hogy meghatározza a PAW Toolkit hatékonyságának és költséghatékonyságának definitív klaszteres, randomizált kontrollált vizsgálatának (cRCT) elvégzésének megvalósíthatóságát krónikus vagy tartós fájdalommal küzdő, munkaképes felnőttek számára. Ennek elérése érdekében a célok a következők:

  • A megvalósíthatósági eredmények mérése annak felmérése érdekében, hogy lehetséges lenne-e toborozni egy végleges vizsgálatra (toborzás, megtartás).
  • Különböző munkavállalói csoportok (pl. életkor, nem, etnikai hovatartozás, munkakör vagy típus), szektorok (pl. állami, magán, harmadik) és szervezettípusok (például kis- és középvállalkozások, vagy nagyvállalatok) elérésének tesztelése. .
  • Annak feltárása, hogy a résztvevők és a munkáltatók elfogadhatónak találják-e a beavatkozást és a próbatervet.
  • A klaszteren belüli korrelációs együttható becslésének megszerzése a fő vizsgálat jövőbeli mintanagyságának kiszámításához.
  • Egy sor kimeneti mérőszám összegyűjtése, amelyek segítenek azonosítani a legmegfelelőbb elsődleges eredményt egy végleges vizsgálathoz.
  • Adatgyűjtés az egészségügyi gazdasági adatok rögzítésének megvalósíthatóságának felmérésére egy jövőbeli kísérlet során.
  • Jövőbeli próba- és megvalósítási terv kidolgozása.

Protokoll/Módszer:

A próbaverzió 3 munkacsomagot (WP) tartalmaz: megvalósíthatósági próba (WP1); egészség-gazdaságtani értékelés (WP2); beágyazott interjú tanulmány (WP3).

A környezet közösség, amely Angliában különböző szektorokban (állami, magán, harmadik) különböző méretű foglalkoztatási környezetekből áll (kicsi: 10-49 munkavállaló; közepes: 50-249 munkavállaló; nagy: >250 munkavállaló).

Becsült mintanagyság: A cél az, hogy legalább 8 munkaterületet („klasztert”) vegyenek fel, ágonként körülbelül 4-et. Legfeljebb 120 résztvevőt ("alkalmazottat") vesznek fel ezekből a klaszterekből 12 hónap alatt.

Beágyazott interjút készítenek, amelyben 6 hónap elteltével legfeljebb 40 embert kérdeznek meg. Az interjúvizsgálat résztvevői között szerepelnek a beavatkozási ág alkalmazottai, valamint az érintettek (amelyeket az alkalmazottak úgy azonosítottak, mint akik részt vettek a munkahelyi támogatásban). Az érdekelt felek között lehetnek közvetlen vezetők, cégtulajdonosok, humán erőforrás vagy foglalkozás-egészségügyi szakemberek vagy szakszervezeti képviselők).

A szervezeteket véletlenszerűen i) aktív kontrollcsoportba (TAU: kezelés a szokásos módon), vagy ii) TAU plusz PAW Toolkitbe ​​sorolják. A beavatkozás résztvevői akár 3 telefonhívás fogadására is jelentkezhetnek egy foglalkozási terapeutával. A felhívások tartalmazzák a PAW Toolkit eligazítását és személyre szabott tanácsokat a munkahelyi fájdalom kezeléséhez.

A következő eredménymérők kerülnek összegyűjtésre (a részletekért lásd az Eredménymérők részt):

A. Megvalósíthatósági és elfogadhatósági eredmények:

B. A munkáltató által jelentett eredménymutatók

C. A résztvevők által jelentett eredménymérők (PROM)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

380

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok (szervezetek)

  • szervezetek Angliában
  • 10 vagy több alkalmazottat foglalkoztató szervezetek.

Befogadási kritériumok (alkalmazotti résztvevők)

  • munkaképes korú felnőttek (alkalmazottak)
  • 18 éves és idősebb
  • saját bevallásuk szerint krónikus fájdalom, amely megzavarja a produktív munka vállalását vagy élvezetét
  • képes megérteni az angol nyelvet
  • képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok (szervezetek)

  • Anglián kívüli szervezetek
  • 10 főnél kevesebbet foglalkoztató mikroszervezetek

Kizárási kritériumok (alkalmazotti résztvevők)

  • munkanélküli a toborzásnál
  • 18 éven aluliak
  • nincs krónikus fájdalom a toborzáskor
  • képtelen megérteni az angol nyelvet
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport: Munkahelyi fájdalom eszköztár
A beavatkozás résztvevői megkapják a PAW eszközkészletet, valamint 3 alkalommal választható foglalkozásterápiás hívást (egyenként körülbelül 30 percet), amelyek magukban foglalják a PAW Toolkit eligazítását, valamint személyre szabott tanácsokat és viselkedési stratégiákat a munkahelyi fájdalom kezelésére. Ez a digitális web-alapú eszköztár célja, hogy támogassa a krónikus fájdalomtól szenvedőket a munkahelyi állapotuk önkezelésében. A PAW bizonyítékokon alapuló tanácsokat ad a krónikus vagy tartós fájdalomról, a fogyatékossággal kapcsolatos jogokról, a munkaképességről, a fájdalom-önkezelési stratégiákról és a támogatást segítő jelzésekről.
Viselkedési: Pain at Work Toolkit
Online eszköztár, amely tanácsokkal és útbaigazítással segíti az embereket a krónikus vagy tartós munkahelyi fájdalmak önkezelésében. Hozzáférés a választható telefonos támogatáshoz egy foglalkozási terapeutától, aki személyre szabott tanácsokat ad.
Más nevek:
  • PAW Toolkit
Aktív összehasonlító: Aktív kontroll csoport: A szokásos kezelés
A résztvevők nem kapják meg a PAW Toolkit-et, hanem a szokásos kezelésben (TAU) részesülnek munkáltatójuktól. A TAU jellegét a megvalósíthatósági tanulmány részeként rögzítjük. A foglalkoztató szervezettől függően a TAU a következők bármely kombinációjából állhat (de nem kizárólagosan): foglalkozás-egészségügy, tanácsadás, közvetlen vezetői támogatás, oktatási jelzés olyan tényezőkről, amelyek pozitív vagy negatív hatással lehetnek a krónikus fájdalomra. A résztvevők hozzáférhetnek egy kutatótól származó, nem szakértői telefonhívásokhoz, hogy megvitassák a vizsgálatban való részvételüket.
Egyéb: Aktív vezérlés
A szokásos kezelés, amely a foglalkoztató szervezettől függően változik, de magában foglalhatja például a közvetlen vezetői támogatást, a foglalkozás-egészségügyi hozzájárulást stb. Hozzáférés opcionális, nem szakember telefonos támogatáshoz a vizsgálatot végző kutatótól.
Más nevek:
  • Szokásos kezelés (TAU)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás a tanulmányba
Időkeret: Alapvonal
A toborzott személyek száma annak felmérésére, hogy lehetséges lenne-e toborozni egy végleges vizsgálatra. A nyomozók rögzítik a felvett személyek számát, a felvett személyek jellemzőit és a toborzás időtartamát.
Alapvonal
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónap
Eredmény annak felmérésére, hogy a résztvevők elfogadhatónak találják-e a beavatkozást. Erről 6 hónapos kort követően a résztvevők interjúiban önként beszámolnak.
6 hónap
A beavatkozás hűsége (PAW Toolkit)
Időkeret: 3 hónap
A beavatkozás hűségét a PAW Toolkit használati adatainak gyűjtésével ellenőrzik, hogy értékeljék a beavatkozással való elkötelezettséget. Ezeket az adatokat 3 hónapos visszajelzési űrlapon gyűjtjük össze.
3 hónap
A beavatkozás hűsége (OT támogatási hívások)
Időkeret: 3 hónap
A beavatkozás hűségét a foglalkozási terápiás támogatási hívások fogadásának rögzítésével ellenőrzik (a beavatkozással való elkötelezettség értékelésére). Ezeket az adatokat a terapeuta által az egyes telefonhívások alkalmával kitöltött űrlapokon keresztül gyűjtik össze, amelyek összegzése 3 hónap.
3 hónap
A vizsgálatban való tartás 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap
Azon résztvevők száma, akik kitöltik az első nyomon követési eredménymérő felmérést.
3 hónap
A vizsgálatban való tartás 6 hónapig
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők száma, akik kitöltik a második nyomon követési eredménymérő felmérést.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munka prezentációja
Időkeret: A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
A Work Limitations Questionnaire-25 (WLQ-25) használata. Annak mérésére, hogy a fájdalom milyen mértékben befolyásolja a munkateljesítmény bizonyos összetevőit, és e munkakorlátozások termelékenységre gyakorolt ​​hatását. Skálatartomány 0-111. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Munkaképesség
Időkeret: A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
A munkaképességi index 1. eleme (WAI1) használata. Felméri az aktuális munkaképességet a valaha volt legmagasabb munkaképességhez képest. A skála 0-10. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Munka-önhatékonyság
Időkeret: A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
A Work Self-Efficacy Scale (WSES) használata. Ez 10 tételt foglal magában, amelyek felmérik az egyes munkaterületekkel kapcsolatos felfogásokat, mint például az interperszonális kapcsolatok kezelésének képessége (kollégák és közvetlen felettesek), a különböző tulajdonságokkal és tapasztalatokkal rendelkező kollégákkal való együttműködés, a munkakörnyezetben való hatékony viselkedés, új munkamódszerek elsajátítása, betartani az ütemterveket és a munkavégzési határidőket, valamint elérni a kitűzött célokat. A válaszadó az egyes tételeknél a képességet 1-től (egyáltalán nem jól) 5-ig (nagyon jól) értékeli. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Munkával való elégedettség
Időkeret: A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Globális egytételes mérték. A következő elem használatával: 'Mindent figyelembe véve, hogyan vélekedik a munkájáról összességében?' 1 = rendkívül elégedetlen és 5 = rendkívül elégedett közötti válaszokkal. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Munkahelyi stressz
Időkeret: A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Globális egytételes mérték. A következő elem használata: "Általában mennyire érzi stresszesnek a munkáját?" 5 pontos skálán a válaszok 1-től 'egyáltalán nem stresszes'-től 5-ig = 'rendkívül stresszes'-ig terjednek. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Forgalmi szándékok
Időkeret: A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Globális egyetlen tétel mértéke. A következő elem használata: 'Fontolódik, hogy fájdalmai miatt otthagyja a munkáját?' (igen vagy nem). A negatív válasz jobb eredményt jelent.
A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Depresszió
Időkeret: A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
A Patient Health Questionnaire (PHQ-2) használata. A skálát a depresszió szűrésére használják. A pontszámok 0-6 között mozognak. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
A munka és a tevékenységek károsodása
Időkeret: A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.

A munkatermelékenység és károsodások skála (WPAI-GH) használata. Méri a károsodásokat fizetett és nem fizetett munkában egyaránt. Méri a hiányzásokat, prezentációkat, valamint az egészségügyi probléma miatti nem fizetett tevékenységben az elmúlt hét napban bekövetkezett károsodásokat. A WPAI négyféle pontszámot ad:

1. Hiányzás (kimaradt munkaidő); 2. Jelenlét (munkahelyi károsodás / csökkent munkahelyi hatékonyság); 3. Munka termelékenységének csökkenése (általános munkahelyi károsodás / hiányzás plusz prezentáció); 4. Tevékenységi értékvesztés. A WPAI-eredményeket értékvesztési százalékban fejezik ki, a magasabb számok nagyobb károsodást és kisebb termelékenységet (rosszabb kimenetel) jeleznek.
A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Szociális támogatás a munkahelyen
Időkeret: A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
A Demand Control Support Questionnaire (DCSQ) használata - Szociális Támogatás Alskála, amely 6 tételből áll, amely a következőkre terjed ki: kellemes légkör, egységszellem, kollégák támogatása, segítőkész kollégák, kapcsolat a felettesekkel, kapcsolat a kollégákkal. A válaszadókat arra kérik, hogy egy négyfokú Likert-skálán számoljanak be egyetértésük vagy egyet nem értésük szintjéről. A magasabb értékek jobb eredményt jeleznek (magasabb munkahelyi szociális támogatottság, 6-24 pont).
A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Szorongás
Időkeret: A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Az általános szorongásos zavar (GAD-7) használata. Szűrőeszközként és súlyossági mérőeszközként használják a generalizált szorongásos rendellenességek esetén. A GAD-7 pontszámot úgy számítják ki, hogy 0, 1, 2 és 3-as pontszámokat rendelnek az „egyáltalán nem”, „több nap”, „a napok több mint fele” és „majdnem minden nap” válaszkategóriákhoz. , illetve összeadja a hét kérdés pontszámait. Az összpontszám 0 és 21 között van. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Az EuroQol öt dimenziós kérdőív (EQ-5D-5L) használata. Öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A válaszok egyjegyű számokként vannak kódolva, amelyek kifejezik az egyes dimenziókban kiválasztott súlyossági szintet. Például „kisebb problémák” (pl. A „kisebb problémáim vannak a gyaloglásban”) mindig „2”-ként van kódolva. Az öt dimenzió számjegyei kombinálhatók egy 5 jegyű kódban, amely leírja a válaszadó egészségi állapotát. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Egészségügyi erőforrás-használati kérdőív
Időkeret: Összesített egészségügyi erőforrás-felhasználás a 0. időpontban (alapállapot), az 1. időpontban (3 hónap), a 2. időpontban (6 hónap)
Egészségügyi erőforrás-használati kérdőív segítségével mérjük az erőforrás-felhasználási tételek kitöltési arányát, például a másodlagos és alapellátás, a szociális ellátás, a magánegészségügyi ellátás és a gyógyszerek használatának gyakoriságát. Az elemek a fájdalompopulációkkal végzett korábbi kutatások egészséggazdaságtani adataiból származnak. Minimális pontszám nulla, maximum nincs. A magasabb pontszámok gyakrabban használják az erőforrásokat.
Összesített egészségügyi erőforrás-felhasználás a 0. időpontban (alapállapot), az 1. időpontban (3 hónap), a 2. időpontban (6 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szervezet által bejelentett betegség miatti hiányzási nyilvántartások
Időkeret: A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
Szervezeti nyilvántartás a részt vevő munkavállalók betegségi hiányzási arányáról.
A 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti változás értékeléséhez.
A foglalkoztatás jellege
Időkeret: A résztvevő foglalkoztatási státuszában bekövetkezett változások dokumentálása a 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) között.
A Work Transitions Index (WTI) elemeinek felhasználása, amelyek lefedik a foglalkoztatási státuszt, a foglalkozást és a munkaidőt.
A résztvevő foglalkoztatási státuszában bekövetkezett változások dokumentálása a 0. időpont (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) között.
A munka természete
Időkeret: A résztvevő munka jellegében a 0 (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti bármely változás dokumentálása.
Az Egyesült Királyság szabványos munkaképesség-besorolása (1–4. munkaköri készségszint): A fő munkakör és az adott iparág.
A résztvevő munka jellegében a 0 (alapállapot), az 1. időpont (3 hónap) és a 2. időpont (6 hónap) közötti bármely változás dokumentálása.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Együttműködők

Monash University
Versus Arthritis
University of Exeter
University of Aberdeen
Nuffield Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Holly Blake, PhD, University of Nottingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Blake_PAWFeasibilityTrial_2023
  • DERR1-10.2196/51474 (Registry Identifier: International Registered Report Identifier (IRRID))
  • OBF/FR-000023820 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NNuffield Foundation's Oliver Bird Fund and Versus Arthritis)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Protokoll – a klinikai trials.gov oldalon megosztott részletek és a jegyzőkönyv kéziratát (informált beleegyező nyilatkozattal) 6 hónapon belül be kell nyújtani egy nyílt hozzáférésű, lektorált folyóiratba.

Az adatkezelési terv a tanulmányok megkezdése előtt nyilvánosan elérhető lesz a https://dmponline.dcc.ac.uk oldalon.

IPD megosztási időkeret

Protokoll - alapállapot (regisztráció) 6 hónap (közzétételre benyújtott jegyzőkönyv) Statisztikai elemzési terv - kiindulási Tájékozott hozzájárulási űrlap - 6 hónap (közzétételre benyújtott jegyzőkönyv)

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Protokoll – a klinikai trials.gov oldalon megosztott részletek és a jegyzőkönyv kéziratát (informált beleegyező nyilatkozattal) 6 hónapon belül be kell nyújtani egy nyílt hozzáférésű, lektorált folyóiratba.

Az adatkezelési terv az etikai jóváhagyás és a vizsgálat megkezdése előtt nyilvánosan elérhető lesz a https://dmponline.dcc.ac.uk oldalon.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel