Кластерное рандомизированное технико-экономическое обоснование набора инструментов Pain at Work для сотрудников с хронической болью (PAW)

Фон:

Хроническая или постоянная боль затрагивает около 28 миллионов взрослых в Соединенном Королевстве (Великобритания), снижая качество жизни и способность людей работать или быть продуктивными на работе. Отсутствие по болезни и снижение производительности обходится экономике Великобритании в 73 миллиарда фунтов стерлингов в год.

Доступ к советам по работе и поддержке для людей, живущих с болью, варьируется. Большинство людей с хронической болью не получают рекомендаций по работе через службы здравоохранения, а работодатели обычно не предоставляют обучение или поддержку людям с хронической болью. Инструментарий Pain at Work (PAW) направлен на то, чтобы вооружить людей, страдающих от боли, знаниями, навыками и уверенностью, чтобы: эффективно справляться с болезненным состоянием на работе; получить доступ к помощи и поддержке; получить лучший опыт работы; оставаться в рабочей силе.

Цели:

Целью исследования является определение возможности проведения окончательного кластерного рандомизированного контролируемого исследования (кРКИ) эффективности и экономической эффективности инструментария PAW для взрослых трудоспособного возраста с хронической или постоянной болью. Для достижения этого ставятся следующие цели:

• Измерить результаты осуществимости, чтобы оценить, можно ли набрать участников окончательного испытания (набор, удержание).
• Чтобы проверить возможность охвата различных групп сотрудников (например, по возрасту, полу, этнической принадлежности, должности или типу работы), секторов (например, государственных, частных, третьих) и типов организаций (например, малых и средних или крупных предприятий) .
• Выяснить, считают ли участники и работодатели вмешательство и дизайн испытания приемлемыми.
• Получить оценку коэффициента внутрикластерной корреляции для расчета будущего размера выборки для основного испытания.
• Собрать ряд показателей результатов, чтобы помочь определить наиболее подходящий первичный результат для окончательного исследования.
• Собрать данные для оценки возможности сбора экономических данных о здоровье в будущем испытании.
• Разработать будущие испытания и план внедрения.

Протокол/метод:

Пробная конфигурация включает в себя 3 рабочих пакета (РП): технико-экономическое обоснование (РП1); оценка экономики здравоохранения (WP2); исследование с вложенным интервью (WP3).

Сеттинг — это сообщество, состоящее из условий занятости в различных секторах (государственном, частном, третьем) в Англии, различающихся по размеру (маленький: 10–49 рабочих; средний: 50–249 рабочих; большой: >250 рабочих).

Оценка размера выборки: цель состоит в том, чтобы набрать как минимум 8 рабочих мест («кластеров»), примерно по 4 на руку. Из этих кластеров в течение 12 месяцев будет набрано до 120 участников («сотрудников»).

Будет проведено исследование вложенных интервью, в ходе которого через 6 месяцев будет опрошено до 40 человек. В число участников опроса будут входить сотрудники отдела вмешательства и заинтересованные стороны (которые, по мнению сотрудников, участвовали в оказании им поддержки на работе). К заинтересованным сторонам могут относиться линейные руководители, владельцы компаний, специалисты по кадрам или гигиене труда, а также представители профсоюзов).

Организации рандомизируются либо в i) группу активного контроля (TAU: обычное лечение), либо ii) в группу TAU плюс PAW Toolkit. Участники вмешательства также могут подписаться на получение до 3 телефонных звонков с эрготерапевтом. Содержание звонков будет включать в себя ознакомление с набором инструментов PAW и индивидуальные рекомендации по управлению болью на работе.

Будут собраны следующие показатели результатов (подробности см. в разделе «Показатели результатов»):

A. Результаты осуществимости и приемлемости:

B. Показатели результатов, сообщаемые работодателем

C. Показатели результатов, сообщаемые участниками (PROM)