- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05838677
Klusterin satunnaistettu toteutettavuuskoe Pain at Work Toolkitistä kroonista kipua kärsivillä työntekijöillä (PAW)
Monikeskuslainen pragmaattinen klusteri satunnaistettu ohjattu toteutettavuuskoe arvioida työkiputyökalupakin potentiaalista tehokkuutta ja kustannustehokkuutta työntekijöillä, joilla on kroonista tai jatkuvaa kipua
Tässä projektissa testataan Pain at Work (PAW) -työkalupaketin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Sen tarkoituksena on auttaa työntekijöitä hallitsemaan kroonista tai jatkuvaa työkipua itse. Viime kädessä tutkijat haluavat selvittää, parantaako se työntekijöiden terveyttä, hyvinvointia, luottamusta oman kunnon hallintaan ja vähentääkö vaikutuksia heidän työkykyyn ja tuottavuuteensa. Ennen kuin testaavat PAW Toolkitin tehokkuutta ja kustannustehokkuutta laajamittaisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, tutkijat suorittavat monikeskuksen käytännöllisen klusterin satunnaistetun kontrolloidun toteutettavuuskokeen. Tämä selvittää, ovatko PAW-työkalupakki ja tutkimusprosessimme käyttökelpoisia ja hyväksyttäviä työpaikoilla, ja se antaa tietoa tulevan kokeilun suunnittelusta. Tässä toteutettavuustutkimuksessa organisaatiot satunnaistetaan toimipaikkatasolla vastaanottamaan interventio (PAW Toolkit sekä toimintaterapeutin (OT) tukikutsut) tai valvonta (hoito kuten tavallisesti) yksittäisille työntekijöille, jotka suostuvat osallistumaan. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan noin 120 osallistujaa ("yksittäisiä työntekijöitä") noin kahdeksalta toimipaikalta ("klusterit"). Tietoja kerätään työntekijöiltä ja organisaatioilta lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden ajalta verkkokyselyiden avulla. Kuuden kuukauden kuluttua haastatellaan jopa 40 henkilöä eri toimipisteistä ja eri työtehtävistä, mukaan lukien työntekijät, jotka ovat käyttäneet PAW Toolkit -työkalua, ja muut sidosryhmät (henkilöt, jotka ovat olleet mukana tukemassa heitä työssä, kuten heidän linjajohtajansa).
Tietojen avulla arvioidaan, ovatko interventio ja tutkimusprosessit hyväksyttäviä ja toteutettavissa, ja kerättyä tietoa käytetään laajamittaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Krooninen tai jatkuva kipu vaikuttaa noin 28 miljoonaan aikuiseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa, mikä heikentää elämänlaatua ja ihmisten kykyä työskennellä tai olla tuottava työssä. Sairauspoissaolo ja alentunut tuottavuus maksavat Yhdistyneen kuningaskunnan taloudelle 73 miljardia puntaa vuodessa.
Kivuista kärsivien ihmisten työneuvon ja -tuen saatavuus vaihtelee. Suurin osa kroonisesta kivusta kärsivistä ei saa työneuvontaa terveydenhuollon kautta, eivätkä työnantajat rutiininomaisesti tarjoa koulutusta tai tukea kroonista kipua sairastaville. Pain at Work (PAW) -työkalupakki pyrkii antamaan kipua kärsiville ihmisille tiedot, taidot ja itseluottamuksen: hallita tehokkaasti itse kivuliasta työtilaa; saada apua ja tukea; nauttia paremmasta työkokemuksesta; pysyä työelämässä.
Tavoitteet:
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista suorittaa lopullinen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (cRCT) PAW Toolkit -työkalun tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta työikäisille aikuisille, joilla on krooninen tai jatkuva kipu. Tämän saavuttamiseksi tavoitteet ovat:
- Mittaa toteutettavuustuloksia sen arvioimiseksi, olisiko mahdollista värvätä lopulliseen kokeeseen (rekrytointi, säilyttäminen).
- Testaa eri työntekijäryhmien (esim. ikä, sukupuoli, etnisyys, työtehtävä tai tyyppi), sektoreiden (esim. julkinen, yksityinen, kolmas) ja organisaatiotyyppien (esim. pienet ja keskisuuret tai suuret yritykset) tavoittamista. .
- Selvittää, pitävätkö osallistujat ja työnantajat interventio- ja kokeilusuunnitelman hyväksyttävinä.
- Saadakseen arvio klusterin sisäisestä korrelaatiokertoimesta tulevan pääkokeen otoskoon laskennan pohjalta.
- Kerää erilaisia tulosmittareita, joiden avulla voidaan tunnistaa sopivin ensisijainen tulos lopulliseen kokeeseen.
- Kerää tietoa, jotta voidaan arvioida terveyteen liittyvien taloudellisten tietojen keräämisen toteutettavuutta tulevassa kokeilussa.
- Suunnittele tuleva kokeilu- ja toteutussuunnitelma.
Protokolla/menetelmä:
Kokeilukokoonpano sisältää 3 työpakettia (WP:t): toteutettavuuskokeilu (WP1); terveystalouden arviointi (WP2); sisäkkäinen haastattelututkimus (WP3).
Ympäristö on yhteisöllinen, joka koostuu työpaikoista eri sektoreilla (julkinen, yksityinen, kolmas) Englannissa, ja niiden koko vaihtelee (pieni: 10-49 työntekijää; keskikokoinen: 50-249 työntekijää; suuri: > 250 työntekijää).
Otoskokoarvio: Tavoitteena on rekrytoida vähintään 8 työmaata ("klusteria"), noin 4 per haara. Jopa 120 osallistujaa ("työntekijää") rekrytoidaan näistä klustereista 12 kuukauden aikana.
Tehdään sisäkkäinen haastattelututkimus, jossa haastatellaan jopa 40 henkilöä 6 kuukauden kuluttua. Haastattelututkimukseen osallistuvat työntekijät interventioosastosta ja sidosryhmät (joiden työntekijät tunnistavat osallistuneen heidän tukemiseensa työssä). Sidosryhmiä voivat olla linjajohtajat, yritysten omistajat, henkilöstö- tai työterveysasiantuntijat tai ammattiliittojen edustajat).
Organisaatiot satunnaistetaan joko i) aktiiviseen kontrolliryhmään (TAU: hoito tavalliseen tapaan) tai ii) TAU plus PAW Toolkit -ryhmään. Intervention osallistujat voivat myös ottaa vastaan enintään 3 puhelua toimintaterapeutin kanssa. Kutsujen sisältö sisältää perehdyttämisen PAW Toolkittiin ja yksilöllisesti räätälöityjä neuvoja työkivun hallintaan.
Seuraavat tulosmittaukset kerätään (katso lisätietoja kohdasta Tulosmittaukset):
A. Toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tulokset:
B. Työnantajan raportoimat tulosmittaukset
C. Osallistujien ilmoittamat tulosmittarit (PROM)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2HA
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (organisaatiot)
- organisaatiot Englannissa
- organisaatiot, joissa on vähintään 10 työntekijää.
Osallistumiskriteerit (työntekijän osallistujat)
- työikäiset aikuiset (työntekijät)
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- itse ilmoittama krooninen kipu, joka häiritsee heidän kykyään tehdä tuottavaa työtä tai nauttia siitä
- pystyy ymmärtämään englannin kieltä
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit (organisaatiot)
- organisaatiot Englannin ulkopuolella
- alle 10 työntekijän mikroorganisaatiot
Poissulkemiskriteerit (työntekijän osallistujat)
- työttömänä rekrytoinnissa
- alle 18-vuotiaat
- ei kroonista kipua rekrytoinnin yhteydessä
- ei pysty ymmärtämään englannin kieltä
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: Pain at Work Toolkit
Interventioon osallistujat saavat PAW-työkalupakin sekä 3 valinnaista toimintaterapiapuhelua (noin 30 minuuttia kukin), jotka sisältävät perehdyttämisen PAW-työkalukittiin ja yksilöllisesti räätälöityjä neuvoja ja käyttäytymisstrategioita työkivun hallintaan.
Tämä digitaalinen verkkopohjainen työkalupakki on suunniteltu auttamaan kroonista kipua kärsiviä ihmisiä hallitsemaan itseään työssä.
PAW tarjoaa näyttöön perustuvia neuvoja kroonisesta tai jatkuvasta kivusta, vammaisuuteen liittyvistä oikeuksista, työkyvystä, kivun itsehallintastrategioista ja opasteista.
|
Online-työkalupakki, joka tarjoaa neuvoja ja opasteita, jotka auttavat ihmisiä hallitsemaan itse kroonista tai jatkuvaa työkipua.
Pääsy valinnaiseen puhelintukeen toimintaterapeutilta, joka tarjoaa yksilöllisesti räätälöityjä neuvoja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat eivät saa PAW Toolkitiä, vaan saavat työnantajaltaan normaalin hoidon (TAU).
TAU:n luonne kirjataan osaksi toteutettavuustutkimusta.
Työnantajaorganisaatiosta riippuen TAU voi koostua (mutta ei rajoittuen) seuraavista yhdistelmästä: työterveys, neuvonta, linjapäällikön tuki, opastus koulutukseen tekijöistä, joilla voi olla positiivisia tai negatiivisia vaikutuksia krooniseen kipuun.
Osallistujat voivat soittaa ei-asiantuntijan puheluita tutkijalta keskustellakseen osallistumisestaan tutkimukseen.
|
Hoito tuttuun tapaan, joka vaihtelee työnantajaorganisaation mukaan, mutta voi sisältää esimerkiksi linjapäällikön tukea, työterveyspanostusta jne. Pääsy valinnaiseen ei-asiantuntijan puhelintukeen tutkimustutkijalta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi tutkimukseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rekrytoitujen määrä arvioimaan, olisiko mahdollista värvätä lopulliseen kokeeseen.
Tutkijat kirjaavat rekrytoitujen lukumäärän, värvättyjen ominaisuudet ja rekrytointiaikataulun.
|
Perustaso
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulos sen arvioimiseksi, pitävätkö osallistujat interventiota hyväksyttävänä.
Tämä ilmoitetaan itse osallistujien haastatteluissa kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
|
Interventiotarkka (PAW Toolkit)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Intervention tarkkuus tarkistetaan keräämällä käyttötietoja PAW Toolkit -työkalua varten, jotta voidaan arvioida sitoutumista interventioon.
Nämä tiedot kerätään palautelomakkeella 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
|
Interventiotarkkaisuus (OT-tukipuhelut)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventiotarkkailu tarkistetaan tallentamalla toimintaterapiatukipuhelujen vastaanottaminen (interventioon sitoutumisen arvioimiseksi).
Nämä tiedot kerätään lomakkeilla, jotka terapeutti täyttää jokaisen puhelun yhteydessä, joka summataan 3 kuukaudeksi.
|
3 kuukautta
|
|
Säilytys tutkimuksessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat ensimmäisen seurantatulosmittaustutkimuksen.
|
3 kuukautta
|
|
Säilytys tutkimuksessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat toisen seurantatulosmittaustutkimuksen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn esittely
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Työrajoituskyselyn 25 (WLQ-25) käyttäminen.
Mittaa, missä määrin kipu häiritsee tiettyjä työn suorituskyvyn osia ja näiden työn rajoitusten vaikutusta tuottavuuteen.
Asteikkoalue 0-111.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Työkykyindeksikohteen 1 (WAI1) käyttäminen.
Arvioi nykyistä työkykyä verrattuna kaikkien aikojen korkeimpaan työkykyyn.
Asteikkoalue on 0-10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
|
Työn itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Work Self-Efficacy Scale (WSES) -asteikon käyttäminen.
Tämä sisältää 10 kohtaa, jotka arvioivat käsityksiä tietyistä työalueista, kuten kyky hallita ihmissuhteita (kollegat ja välittömät esimiehet), työskennellä sellaisten kollegoiden kanssa, joilla on erilaisia ominaisuuksia ja kokemuksia, käyttäytyä tehokkaasti työympäristössä, oppia uusia työmenetelmiä, noudata aikatauluja ja työn määräaikoja sekä saavuttaa sille asetetut tavoitteet.
Vastaaja arvioi kunkin kohteen valmiudet 1 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin hyvin).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
|
Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Maailmanlaajuinen yhden tuotteen mitta.
Kohteen käyttö: 'Kaikki huomioon ottaen, mitä mieltä olet työstäsi kokonaisuutena?' vastaukset vaihtelevat 1 = erittäin tyytymätön - 5 = erittäin tyytyväinen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
|
Työstressi
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Maailmanlaajuinen yhden tuotteen mitta.
Kohteen käyttö: 'Kuinka stressaavaa yleensä pidät työssäsi?' vastaukset 5 pisteen asteikolla vaihtelevat 1 = 'ei ollenkaan stressaavaa' ja 5 = 'erittäin stressaavaa'.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
|
Liikevaihdon aikeet
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Maailmanlaajuinen yhden tuotteen mitta.
Kohteen käyttäminen: 'Ajatteletko lähteä työstäsi tuskasi vuoksi?' (kyllä vai ei).
Kielteinen vastaus on parempi tulos.
|
Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-2) käyttäminen.
Asteikkoa käytetään masennuksen seulomiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-6.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
|
Työn ja toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Työn tuottavuuden ja heikkenemisasteikon (WPAI-GH) käyttö. Mittaa vaurioita sekä palkkatyössä että palkattomassa työssä. Se mittaa poissaoloja, esittelyjä sekä terveydellisistä syistä johtuvia palkattomien toimien heikkenemistä viimeisen seitsemän päivän aikana. WPAI antaa neljän tyyppisiä pisteitä: 1. Poissaolot (jäänyt työaika); 2. Esiintymiskyky (työssä heikentynyt / heikentynyt tehokkuus työssä); 3. Työn tuottavuuden heikkeneminen (yleinen työn heikkeneminen / poissaolot ja läsnäolo); 4. Toiminnan heikkeneminen. WPAI-tulokset ilmaistaan heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta (huonommat tulokset). |
Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
|
Sosiaalinen tuki työssä
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Demand Control Support Questionnairen (DCSQ) käyttäminen - Sosiaalinen tuki -alaasteikko, joka koostuu 6 kohdasta, jotka kattavat: miellyttävä ilmapiiri, yhtenäisyyden henki, kollegoiden tuki, avuliaita työtovereita, suhdetta esimiehiin, suhdetta kollegoihin.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan yksimielisyytensä tai erimielisyytensä nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeammat arvot viittaavat parempaan lopputulokseen (korkeampi sosiaalinen tuki työssä, pistemäärä 6-24).
|
Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) käyttö.
Käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulontatyökaluna ja vakavuusmittarina.
GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastauskategorioihin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä" , ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
EuroQol Five Dimensions Questionnairen (EQ-5D-5L) käyttäminen.
Sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Vastaukset on koodattu yksinumeroisina numeroina, jotka ilmaisevat kussakin ulottuvuudessa valitun vakavuustason.
Esimerkiksi "pienet ongelmat" (esim.
"Minulla on pieniä ongelmia liikkumisessa") on aina koodattu "2".
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi koodiksi, joka kuvaa vastaajan terveydentilaa.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
|
Terveysresurssien käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Kumulatiivinen terveysresurssien käyttö hetkellä 0 (perustaso), aika 1 (3 kuukautta), aika 2 (6 kuukautta)
|
Terveydenhuollon resurssien käyttökyselylomakkeen avulla mitataan resurssien käyttökohteiden, kuten toissijaisen ja perusterveydenhuollon, sosiaalihuollon, yksityisen terveydenhuollon ja lääkkeiden käyttötiheys.
Kohteet on mukautettu aiempien kipupopulaatioiden tutkimusten terveystaloustiedoista.
Minimipistemäärä nolla, ei maksimipistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat, että resursseja käytetään useammin.
|
Kumulatiivinen terveysresurssien käyttö hetkellä 0 (perustaso), aika 1 (3 kuukautta), aika 2 (6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaation ilmoittamat sairauspoissaolot
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Organisaation tiedot osallistuvien työntekijöiden sairauspoissaoloista.
|
Muutoksen arvioimiseksi ajankohdan 0 (perustaso), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
|
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: Dokumentoida kaikki muutokset osallistujan työsuhteessa ajankohdan 0 (perustilanne), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Työn siirtymäindeksin (WTI) kohteet, jotka kattavat työsuhteen, ammatin ja työajat.
|
Dokumentoida kaikki muutokset osallistujan työsuhteessa ajankohdan 0 (perustilanne), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
|
Työn luonne
Aikaikkuna: Dokumentoida mahdolliset muutokset osallistujan työn luonteessa ajankohdan 0 (perustilanne), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Ison-Britannian vakiotyötaitoluokitus (Job Skill Level 1–4): Päätyönimike ja toimiala.
|
Dokumentoida mahdolliset muutokset osallistujan työn luonteessa ajankohdan 0 (perustilanne), ajan 1 (3 kuukautta) ja ajan 2 (6 kuukautta) välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Holly Blake, PhD, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blake H, Somerset S, Greaves S. The Pain at Work Toolkit for Employees with Chronic or Persistent Pain: A Collaborative-Participatory Study. Healthcare (Basel). 2021 Dec 29;10(1):56. doi: 10.3390/healthcare10010056.
- Blake H, Chaplin WJ, Wainwright E, Taylor G, McNamee P, McWilliams D, Abbott-Fleming V, Holmes J, Fecowycz A, Walsh DA, Walker-Bone K. The Web-Based Pain-at-Work Toolkit With Telephone Support for Employees With Chronic or Persistent Pain: Protocol for a Cluster Randomized Feasibility Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Oct 30;12:e51474. doi: 10.2196/51474.
- Blake H, Abbott-Fleming V, Greaves S, Somerset S, Chaplin WJ, Wainwright E, Walker-Bone K. Five years of patient and public involvement and engagement (PPIE) in the development and evaluation of the Pain-at-Work toolkit to support employees' self-management of chronic pain at work. Res Involv Engagem. 2025 Jul 15;11(1):81. doi: 10.1186/s40900-025-00757-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Blake_PAWFeasibilityTrial_2023
- DERR1-10.2196/51474 (Rekisterin tunniste: International Registered Report Identifier (IRRID))
- OBF/FR-000023820 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NNuffield Foundation's Oliver Bird Fund and Versus Arthritis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokolla – tiedot jaetaan kliinisen trials.gov:n kautta ja protokollakäsikirjoitus (tietoisen suostumuksen kera) toimitettava avoimeen vertaisarvioituun julkaisuun 6 kuukauden kuluessa.
Tiedonhallintasuunnitelma on julkisesti saatavilla osoitteessa https://dmponline.dcc.ac.uk ennen opintojen alkamista.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Protokolla – tiedot jaetaan kliinisen trials.gov:n kautta ja protokollakäsikirjoitus (tietoisen suostumuksen kera) toimitettava avoimeen vertaisarvioituun julkaisuun 6 kuukauden kuluessa.
Tiedonhallintasuunnitelma on julkisesti saatavilla osoitteessa https://dmponline.dcc.ac.uk ennen eettistä hyväksyntää ja tutkimuksen alkamista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .