Clusterová randomizovaná zkouška proveditelnosti sady nástrojů pro bolest při práci u zaměstnanců s chronickou bolestí (PAW)

Pozadí:

Chronická nebo přetrvávající bolest postihuje přibližně 28 milionů dospělých ve Spojeném království (UK), snižuje kvalitu života a schopnost lidí pracovat nebo být produktivní v práci. Nepřítomnost v nemoci a snížená produktivita stojí britskou ekonomiku 73 miliard liber ročně.

Přístup k pracovnímu poradenství a podpoře pro lidi žijící s bolestí je proměnlivý. Většina lidí s chronickou bolestí nedostává pracovní poradenství prostřednictvím zdravotních služeb a zaměstnavatelé lidem s chronickou bolestí běžně neposkytují vzdělání ani podporu. The Pain at Work (PAW) Toolkit si klade za cíl vybavit lidi, kteří trpí bolestí, znalostmi, dovednostmi a sebedůvěrou, aby mohli: účinně sami zvládat bolestivý stav v práci; přístup k pomoci a podpoře; užít si lepší pracovní zkušenosti; zůstat v pracovní síle.

Cíle:

Cílem studie je určit proveditelnost provedení definitivní klastrové randomizované kontrolované studie (cRCT) účinnosti a nákladové efektivity sady nástrojů PAW pro dospělé v produktivním věku s chronickou nebo přetrvávající bolestí. K dosažení tohoto cíle jsou tyto:

• Měřit výsledky proveditelnosti za účelem posouzení, zda by bylo možné přijmout nábor do definitivního pokusu (nábor, udržení).
• Testovat proveditelnost oslovení různých skupin zaměstnanců (např. věk, pohlaví, etnický původ, pracovní role nebo typ), sektorů (např. veřejný, soukromý, třetí) a typů organizací (např. malé až střední nebo velké podniky) .
• Prozkoumat, zda účastníci a zaměstnavatelé považují návrh intervence a studie za přijatelný.
• Získat odhad korelačního koeficientu uvnitř klastru pro účely budoucího výpočtu velikosti vzorku pro hlavní studii.
• Shromáždit řadu výsledků měření, které pomohou identifikovat nejvhodnější primární výsledek pro definitivní studii.
• Shromáždit data pro posouzení proveditelnosti zachycení zdravotně ekonomických dat v budoucí zkoušce.
• Navrhnout budoucí zkušební a implementační plán.

Protokol/Metoda:

Zkušební konfigurace obsahuje 3 pracovní balíčky (WP): zkušební verze (WP1); hodnocení ekonomiky zdravotnictví (WP2); studie vnořených rozhovorů (WP3).

Nastavení je komunitní, skládající se ze zaměstnání v různých sektorech (veřejný, soukromý, třetí) v Anglii, které se liší velikostí (malé: 10–49 pracovníků; střední: 50–249 pracovníků; velké: > 250 pracovníků).

Odhad velikosti vzorku: Cílem je rekrutovat minimálně 8 pracovišť („klastrů“), přibližně 4 na rameno. Z těchto seskupení bude během 12 měsíců nabráno až 120 účastníků („zaměstnanců“).

Bude provedena studie vnořených rozhovorů, ve které bude po 6 měsících dotazováno až 40 osob. Mezi účastníky studie rozhovorů budou zaměstnanci z intervenční větve a zainteresované strany (zaměstnanci identifikováni jako osoby, které se podílely na jejich podpoře v práci). Mezi zainteresované strany mohou patřit linioví manažeři, majitelé společností, specialisté na lidské zdroje nebo ochranu zdraví při práci nebo zástupci odborů).

Organizace jsou randomizovány buď do i) aktivní kontrolní skupiny (TAU: léčba jako obvykle), nebo ii) do TAU plus PAW Toolkit. Účastníci intervence se také mohou přihlásit k přijímání až 3 telefonních hovorů s ergoterapeutem. Obsahem hovorů bude orientace v PAW Toolkit a individuálně přizpůsobené rady ohledně zvládání bolesti v práci.

Budou shromažďována následující měření výsledků (podrobnosti viz část Měření výsledků):

A. Výsledky proveditelnosti a přijatelnosti:

B. Měření výsledků hlášených zaměstnavatelem

C. Míry výsledků hlášených účastníky (PROM)