Kluster randomiserat genomförbarhetsförsök med verktygslåda för smärta i arbetet hos anställda med kronisk smärta (PAW)

Bakgrund:

Kronisk eller ihållande smärta drabbar cirka 28 miljoner vuxna i Storbritannien (Storbritannien), vilket minskar livskvaliteten och människors förmåga att arbeta eller vara produktiva på jobbet. Sjukfrånvaro och minskad produktivitet kostar den brittiska ekonomin 73 miljarder pund per år.

Tillgången till arbetsrådgivning och stöd för människor som lever med smärta är varierande. De flesta personer med kronisk smärta får ingen arbetsrådgivning genom vården och arbetsgivare ger rutinmässigt inte utbildning eller stöd till personer med kronisk smärta. The Pain at Work (PAW) Toolkit syftar till att utrusta människor som har smärta med kunskap, färdigheter och självförtroende att: effektivt själv hantera ett smärtsamt tillstånd på jobbet; tillgång till hjälp och support; njuta av en bättre arbetsupplevelse; kvar i arbetskraften.

Mål:

Syftet med studien är att fastställa genomförbarheten av att genomföra en definitiv kluster randomiserad kontrollerad studie (cRCT) av effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos PAW Toolkit för vuxna i arbetsför ålder med kronisk eller ihållande smärta. För att uppnå detta är målen:

• Att mäta genomförbarhetsresultat för att bedöma om det skulle vara möjligt att rekrytera till en definitiv prövning (rekrytering, retention).
• Att testa möjligheten att nå olika arbetstagargrupper (t.ex. ålder, kön, etnicitet, jobbroll eller typ), sektorer (t.ex. offentliga, privata, tredje) och organisationstyper (t.ex. små till medelstora eller stora företag) .
• Att undersöka om deltagare och arbetsgivare tycker att interventionen och testdesignen är acceptabel.
• För att få en uppskattning av korrelationskoefficienten inom klustret för att informera om framtida beräkning av urvalsstorleken för huvudförsöket.
• Att samla in en rad resultatmått för att hjälpa till att identifiera det mest lämpliga primära resultatet för en definitiv prövning.
• Att samla in data för att bedöma möjligheten att fånga hälsoekonomiska data i ett framtida försök.
• Att utforma en framtida prövnings- och genomförandeplan.

Protokoll/metod:

Provkonfigurationen inkluderar 3 arbetspaket (WP:s): genomförbarhetsprövning (WP1); hälsoekonomisk utvärdering (WP2); kapslad intervjustudie (WP3).

Inställningen är gemenskap, som består av anställningsmiljöer i olika sektorer (offentliga, privata, tredje) i England, varierande i storlek (liten: 10-49 arbetare; medium: 50-249 arbetare; stor: >250 arbetare).

Uppskattning av provstorlek: Målet är att rekrytera minst 8 arbetsplatser ("kluster"), cirka 4 per arm. Upp till 120 deltagare ("anställda") kommer att rekryteras från dessa kluster under 12 månader.

En kapslad intervjustudie kommer att genomföras, där upp till 40 personer kommer att intervjuas efter 6 månader. Deltagarna i intervjustudien kommer att inkludera anställda från interventionsarmen och intressenter (identifierade av anställda som har varit involverade i deras stöd på jobbet). Intressenter kan vara linjechefer, företagsägare, personal- eller företagshälsospecialister eller fackliga företrädare).

Organisationer randomiseras till antingen i) aktiv kontrollgrupp (TAU: behandling som vanligt), eller ii) TAU plus PAW Toolkit. Interventionsdeltagare kan också välja att ta emot upp till 3 telefonsamtal med en arbetsterapeut. Innehållet i samtalen kommer att innehålla orientering om PAW Toolkit och individuellt anpassade råd om att hantera smärta på jobbet.

Följande resultatmått kommer att samlas in (för detaljer, se avsnittet Resultatmått):

A. Genomförbarhet och acceptansresultat:

B. Arbetsgivarrapporterade utfallsmått

C. Deltagarerapporterade resultatmått (PROMs)