Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klaster Randomizowana próba wykonalności zestawu narzędzi bólu w pracy u pracowników z przewlekłym bólem (PAW)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Wieloośrodkowy klaster pragmatyczny Randomizowana, kontrolowana próba wykonalności w celu oceny potencjalnej skuteczności i opłacalności zestawu narzędzi bólu w pracy u pracowników z bólem przewlekłym lub uporczywym

Ten projekt przetestuje wykonalność i akceptowalność zestawu narzędzi Pain at Work (PAW), którego celem jest pomoc pracownikom w samodzielnym radzeniu sobie z przewlekłym lub uporczywym bólem w pracy. Ostatecznie badacze chcą odkryć, czy poprawia to zdrowie pracowników, samopoczucie, pewność siebie w samodzielnym zarządzaniu swoim stanem i zmniejsza wpływ na ich zdolność do pracy i produktywność w pracy. Przed przetestowaniem skuteczności i opłacalności PAW Toolkit w randomizowanym badaniu na dużą skalę, badacze przeprowadzają wieloośrodkową, pragmatyczną klastrową, randomizowaną, kontrolowaną próbę wykonalności. Pozwoli to ustalić, czy PAW Toolkit i nasze procesy badawcze są wykonalne i akceptowalne w środowisku pracy, a także dostarczy informacji o projekcie przyszłej próby. W tym studium wykonalności organizacje zostaną losowo przydzielone na poziomie zakładu, aby otrzymać interwencję (Paw Toolkit plus telefony wsparcia terapeuty zajęciowego (OT)) lub kontrolę (leczenie jak zwykle) dla każdego indywidualnego pracownika, który wyrazi zgodę na wzięcie udziału. Badacze zamierzają zrekrutować około 120 uczestników („indywidualnych pracowników”) z około 8 ośrodków („klastrów”). Dane będą zbierane od pracowników i organizacji na początku, 3 i 6 miesięcy za pomocą ankiet online. Po 6 miesiącach zostanie przesłuchanych do 40 osób z różnych lokalizacji i stanowisk, w tym pracownicy, którzy uzyskali dostęp do PAW Toolkit, oraz inni interesariusze (osoby, które były zaangażowane we wspieranie ich w pracy, takie jak ich bezpośredni przełożony).

Dane posłużą do oceny, czy interwencja i procesy badawcze są akceptowalne i wykonalne, a zebrane informacje posłużą do zaplanowania zakrojonego na szeroką skalę badania z randomizacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Przewlekły lub uporczywy ból dotyka około 28 milionów dorosłych w Zjednoczonym Królestwie (UK), obniżając jakość życia i zdolność ludzi do pracy lub produktywności w pracy. Absencja chorobowa i obniżona produktywność kosztują brytyjską gospodarkę 73 miliardy funtów rocznie.

Dostęp do porad zawodowych i wsparcia dla osób żyjących z bólem jest zróżnicowany. Większość osób z przewlekłym bólem nie otrzymuje porad zawodowych za pośrednictwem służby zdrowia, a pracodawcy rutynowo nie zapewniają edukacji ani wsparcia osobom z przewlekłym bólem. Zestaw narzędzi Pain at Work (PAW) ma na celu wyposażenie osób odczuwających ból w wiedzę, umiejętności i pewność siebie, aby: skutecznie samodzielnie radzić sobie z bolesnymi dolegliwościami w pracy; dostęp do pomocy i wsparcia; cieszyć się lepszym doświadczeniem zawodowym; pozostać na rynku pracy.

Celuje:

Celem badania jest określenie wykonalności przeprowadzenia ostatecznego klastrowego badania z randomizacją (cRCT) dotyczącego skuteczności i opłacalności PAW Toolkit dla osób dorosłych w wieku produkcyjnym z przewlekłym lub uporczywym bólem. Aby to osiągnąć, cele są następujące:

  • Mierzenie wyników wykonalności w celu oceny, czy możliwa byłaby rekrutacja do ostatecznego badania (rekrutacja, zatrzymanie).
  • Aby przetestować wykonalność dotarcia do różnych grup pracowników (np. wiek, płeć, pochodzenie etniczne, rola lub rodzaj pracy), sektorów (np. publiczny, prywatny, trzeci) i rodzajów organizacji (np. małe i średnie lub duże przedsiębiorstwa) .
  • Zbadanie, czy uczestnicy i pracodawcy uznają interwencję i projekt badania za akceptowalny.
  • Uzyskanie oszacowania współczynnika korelacji wewnątrz klastra w celu uzyskania informacji na temat przyszłych obliczeń wielkości próby dla próby głównej.
  • Aby zebrać szereg miar wyniku, aby pomóc zidentyfikować najbardziej odpowiedni główny wynik ostatecznego badania.
  • Aby zebrać dane w celu oceny wykonalności przechwytywania danych ekonomicznych dotyczących zdrowia w przyszłej próbie.
  • Aby zaprojektować przyszły plan prób i wdrożenia.

Protokół/ Metoda:

Konfiguracja próbna obejmuje 3 pakiety robocze (WP): test wykonalności (WP1); ocena ekonomiki zdrowia (WP2); zagnieżdżone badanie wywiadu (WP3).

Otoczenie to społeczność składająca się z placówek zatrudnienia w różnych sektorach (publiczny, prywatny, trzeci) w Anglii, różnej wielkości (małe: 10-49 pracowników; średnie: 50-249 pracowników; duże: >250 pracowników).

Szacunkowa wielkość próby: Celem jest rekrutacja co najmniej 8 miejsc pracy („klastrów”), około 4 na ramię. W ciągu 12 miesięcy z tych klastrów zostanie zrekrutowanych do 120 uczestników („pracowników”).

Przeprowadzone zostanie badanie zagnieżdżonych wywiadów, w którym po 6 miesiącach zostanie przesłuchanych do 40 osób. Uczestnikami badania wywiadów będą pracownicy ramienia interwencyjnego oraz interesariusze (zidentyfikowani przez pracowników jako zaangażowani we wsparcie w pracy). Interesariuszami mogą być kierownicy liniowi, właściciele firm, specjaliści ds. zasobów ludzkich lub medycyny pracy lub przedstawiciele związków zawodowych).

Organizacje są losowo przydzielane do i) aktywnej grupy kontrolnej (TAU: leczenie jak zwykle) lub ii) TAU plus PAW Toolkit. Uczestnicy interwencji mogą również wyrazić zgodę na otrzymanie do 3 rozmów telefonicznych z terapeutą zajęciowym. Treść wezwań będzie obejmować zapoznanie się z PAW Toolkit i indywidualnie dopasowane porady dotyczące radzenia sobie z bólem w pracy.

Zostaną zebrane następujące miary wyników (szczegóły w sekcji Miary wyników):

A. Wykonalność i akceptowalność wyników:

B. Mierniki rezultatów zgłaszane przez pracodawców

C. Miary wyników zgłaszane przez uczestników (PROM)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (organizacje)

  • organizacje w Anglii
  • organizacje zatrudniające 10 lub więcej pracowników.

Kryteria włączenia (uczestnicy pracowników)

  • dorośli w wieku produkcyjnym (pracownicy)
  • w wieku 18 lat i więcej
  • zgłaszany przez nich przewlekły ból utrudniający im podjęcie produktywnej pracy lub cieszenie się nią
  • w stanie porozumieć się w języku angielskim
  • w stanie wyrazić świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia (organizacje)

  • organizacje spoza Anglii
  • mikroorganizacje zatrudniające mniej niż 10 pracowników

Kryteria wykluczenia (uczestnicy pracownicy)

  • bezrobotny w rekrutacji
  • poniżej 18 roku życia
  • brak chronicznego bólu podczas rekrutacji
  • nie jest w stanie porozumieć się w języku angielskim
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Zestaw narzędzi do bólu w pracy
Uczestnicy interwencji otrzymują zestaw narzędzi PAW oraz 3 x opcjonalne rozmowy z terapią zajęciową (po około 30 minut każda) obejmujące zapoznanie się z zestawem narzędzi PAW oraz indywidualnie dostosowane porady i strategie behawioralne w zakresie radzenia sobie z bólem w pracy. Ten cyfrowy internetowy zestaw narzędzi został zaprojektowany, aby wspierać osoby z przewlekłym bólem w samodzielnym zarządzaniu swoim stanem w pracy. PAW oferuje oparte na dowodach porady dotyczące przewlekłego lub uporczywego bólu, praw osób niepełnosprawnych, zdolności do pracy, strategii samodzielnego radzenia sobie z bólem oraz wskazówek dotyczących wsparcia.
Behawioralne: Zestaw narzędzi do bólu w pracy
Internetowy zestaw narzędzi zawierający porady i wskazówki, które pomogą ludziom samodzielnie radzić sobie z przewlekłym lub uporczywym bólem w pracy. Dostęp do opcjonalnego wsparcia telefonicznego od terapeuty zajęciowego udzielającego indywidualnie dostosowanych porad.
Inne nazwy:
  • Zestaw narzędzi PAW
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna: leczenie jak zwykle
Uczestnicy nie otrzymują PAW Toolkit, ale zamiast tego są traktowani jak zwykle (TAU) od swojego pracodawcy. Charakter TAU zostanie odnotowany w ramach studium wykonalności. W zależności od zatrudniającej organizacji, TAU może obejmować (między innymi) dowolną kombinację następujących elementów: zdrowie zawodowe, poradnictwo, wsparcie przełożonego, informowanie o czynnikach, które mogą mieć pozytywny lub negatywny wpływ na ból przewlekły. Uczestnicy mogą uzyskać dostęp do niespecjalistycznych rozmów telefonicznych od badacza, aby omówić swój udział w badaniu.
Inny: Aktywna kontrola
Traktowanie jak zwykle, które będzie się różnić w zależności od zatrudniającej organizacji, ale może obejmować na przykład wsparcie kierownika liniowego, informacje dotyczące zdrowia w miejscu pracy itp. Dostęp do opcjonalnego niespecjalistycznego wsparcia telefonicznego od badacza.
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle (TAU)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja na studia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba rekrutowanych w celu oceny, czy możliwa byłaby rekrutacja na ostateczną próbę. Śledczy rejestrują liczbę rekrutów, charakterystykę rekrutów oraz ramy czasowe rekrutacji.
Linia bazowa
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik oceny, czy uczestnicy uważają interwencję za akceptowalną. Zostanie to zgłoszone przez samych uczestników w wywiadach z uczestnikami po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Wierność interwencji (PAW Toolkit)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wierność interwencji zostanie sprawdzona poprzez gromadzenie danych użytkowania dla PAW Toolkit, aby ocenić zaangażowanie w interwencję. Dane te będą zbierane za pośrednictwem formularza zwrotnego po 3 miesiącach.
3 miesiące
Wierność interwencji (wezwania wsparcia OT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wierność interwencji zostanie sprawdzona poprzez rejestrowanie wezwań wsparcia terapii zajęciowej (w celu oceny zaangażowania w interwencję). Dane te będą zbierane za pomocą formularzy wypełnianych przez terapeutę w czasie każdej rozmowy telefonicznej, która zostanie zsumowana po 3 miesiącach.
3 miesiące
Retencja w badaniu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy wypełnili pierwszą ankietę dotyczącą pomiarów wyników.
3 miesiące
Retencja w badaniu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy wypełnili drugą ankietę dotyczącą pomiarów wyników.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prezenteizm w pracy
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Korzystanie z kwestionariusza ograniczeń pracy-25 (WLQ-25). Aby zmierzyć stopień, w jakim ból zakłóca określone elementy wydajności pracy i wpływ tych ograniczeń na produktywność. Zakres skali 0-111. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Korzystanie z pozycji wskaźnika zdolności do pracy1 (WAI1). Ocenia aktualną zdolność do pracy w porównaniu z najwyższą zdolnością do pracy w historii. Zakres skali wynosi 0-10. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Poczucie własnej skuteczności w pracy
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Korzystanie ze Skali Własnej Skuteczności Pracy (WSES). Obejmuje to 10 pozycji oceniających postrzeganie konkretnych dziedzin pracy, takich jak umiejętność zarządzania relacjami międzyludzkimi (współpracownicy i bezpośredni przełożeni), pracy z kolegami o różnych cechach i doświadczeniu, skutecznego zachowania się w kontekście pracy, uczenia się nowych metod pracy, przestrzeganie harmonogramów i terminów pracy oraz osiąganie wyznaczonych celów. Respondent ocenia zdolność każdej pozycji od 1 (wcale nie dobrze) do 5 (bardzo dobrze). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Globalna miara pojedynczego elementu. Używając pozycji: „Biorąc wszystko pod uwagę, jak oceniasz swoją pracę jako całość?” z odpowiedziami od 1 = bardzo niezadowolony do 5 = bardzo zadowolony. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Stres w pracy
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Globalna miara pojedynczego elementu. Używając pozycji: „Ogólnie rzecz biorąc, jak stresująca jest dla ciebie praca?” z odpowiedziami na 5-stopniowej skali od 1 = „w ogóle nie stresujące” do 5 = „bardzo stresujące”. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Intencje obrotów
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Globalna miara pojedynczego elementu. Używając pozycji: „Czy rozważasz odejście z pracy z powodu bólu?” (Tak lub nie). Negatywna odpowiedź to lepszy wynik.
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Depresja
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Korzystanie z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-2). Skala służy do badania przesiewowego w kierunku depresji. Wyniki wahają się od 0-6. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Upośledzenia w pracy i czynnościach
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).

Wykorzystanie Skali Wydajności Pracy i Upośledzeń (WPAI-GH). Mierzy upośledzenie zarówno w pracy płatnej, jak i nieodpłatnej. Mierzy absencję, prezenteizm oraz upośledzenie wykonywania nieodpłatnej aktywności z powodu problemów zdrowotnych w ciągu ostatnich siedmiu dni. WPAI daje cztery rodzaje wyników:

1. Absencja (nieobecność w pracy); 2. Prezenteizm (upośledzenie w pracy / obniżona efektywność w pracy); 3. Utrata wydajności pracy (ogólne upośledzenie pracy / absencja plus prezenteizm); 4. Upośledzenie aktywności. Wyniki WPAI wyrażono jako procent upośledzenia, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność (gorsze wyniki).
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Wsparcie socjalne w pracy
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Wykorzystanie Kwestionariusza Wsparcia Kontroli Popytu (DCSQ) – Podskala Wsparcia Społecznego składająca się z 6 pozycji obejmujących: miłą atmosferę, ducha jedności, wsparcie kolegów, pomocnych kolegów, relacje z przełożonymi, relacje z kolegami. Respondenci proszeni są o określenie swojego poziomu zgody lub niezgody na czterostopniowej skali Likerta. Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik (większe wsparcie społeczne w pracy, przedział punktacji 6-24).
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Lęk
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę pomiędzy czasem 0 (wartość bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Korzystanie z ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7). Stosowany jako narzędzie przesiewowe i miara nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego. Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując oceny 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „w ogóle”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie” , i zsumowanie wyników z siedmiu pytań. Całkowity wynik waha się od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Aby ocenić zmianę pomiędzy czasem 0 (wartość bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę pomiędzy czasem 0 (wartość bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Korzystanie z Kwestionariusza pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D-5L). Obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Odpowiedzi kodowane są w postaci jednocyfrowych liczb wyrażających poziom ważności wybrany w każdym wymiarze. Na przykład „niewielkie problemy” (np. „Mam lekkie problemy z chodzeniem”) jest zawsze kodowane jako „2”. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrowy kod opisujący stan zdrowia respondenta. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Aby ocenić zmianę pomiędzy czasem 0 (wartość bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Kwestionariusz wykorzystania zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: Skumulowane wykorzystanie zasobów zdrowotnych w czasie 0 (wartość bazowa), czasie 1 (3 miesiące), czasie 2 (6 miesięcy)
Korzystanie z kwestionariusza dotyczącego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej w celu pomiaru wskaźników ukończenia elementów wykorzystania zasobów, takich jak częstotliwość korzystania z opieki dodatkowej i podstawowej, opieki społecznej, prywatnej opieki zdrowotnej i leków. Elementy zaadaptowano na podstawie danych dotyczących ekonomiki zdrowia zebranych w ramach poprzednich badań z udziałem populacji cierpiących na ból. Minimalny wynik zero, brak maksimum. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość wykorzystania zasobów.
Skumulowane wykorzystanie zasobów zdrowotnych w czasie 0 (wartość bazowa), czasie 1 (3 miesiące), czasie 2 (6 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez organizację rekordy absencji chorobowej
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Organizacyjne rejestry wskaźników absencji chorobowej dla uczestniczących pracowników.
Aby ocenić zmianę między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Udokumentowanie wszelkich zmian w statusie zatrudnienia uczestnika między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Wykorzystanie pozycji z Work Transitions Index (WTI) obejmujących status zatrudnienia, zawód i godziny pracy.
Udokumentowanie wszelkich zmian w statusie zatrudnienia uczestnika między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Natura pracy
Ramy czasowe: Udokumentować wszelkie zmiany w charakterze pracy uczestnika między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).
Korzystanie ze standardowej brytyjskiej klasyfikacji umiejętności zawodowych (poziom umiejętności zawodowych 1-4): Główny tytuł zawodowy i branża, w której pracuje.
Udokumentować wszelkie zmiany w charakterze pracy uczestnika między czasem 0 (linia bazowa), czasem 1 (3 miesiące) i czasem 2 (6 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Współpracownicy

Monash University
Versus Arthritis
University of Exeter
University of Aberdeen
Nuffield Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Holly Blake, PhD, University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Blake_PAWFeasibilityTrial_2023
  • DERR1-10.2196/51474 (Identyfikator rejestru: International Registered Report Identifier (IRRID))
  • OBF/FR-000023820 (Inny numer grantu/finansowania: NNuffield Foundation's Oliver Bird Fund and Versus Arthritis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół - szczegóły udostępnione za pośrednictwem klinicznego trials.gov i rękopis protokołu (z formularzem świadomej zgody) do przedłożenia w recenzowanym czasopiśmie o otwartym dostępie w ciągu 6 miesięcy.

Plan zarządzania danymi będzie publicznie dostępny na stronie https://dmponline.dcc.ac.uk przed rozpoczęciem badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół - stan wyjściowy (rejestracja) 6 miesięcy (przesłany protokół do publikacji) Plan analizy statystycznej - stan wyjściowy Formularz świadomej zgody - 6 miesięcy (przesłany protokół do publikacji)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół - szczegóły udostępnione za pośrednictwem klinicznego trials.gov i rękopis protokołu (z formularzem świadomej zgody) do przedłożenia w recenzowanym czasopiśmie o otwartym dostępie w ciągu 6 miesięcy.

Plan zarządzania danymi będzie publicznie dostępny na stronie https://dmponline.dcc.ac.uk przed zatwierdzeniem etycznym i rozpoczęciem badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj