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Essai de faisabilité randomisé en grappes de la trousse d'outils sur la douleur au travail chez les employés souffrant de douleur chronique (PAW)

28 novembre 2023 mis à jour par: University of Nottingham

Essai de faisabilité contrôlé randomisé multicentrique en grappes pragmatiques pour évaluer l'efficacité potentielle et le rapport coût-efficacité de la boîte à outils sur la douleur au travail chez les employés souffrant de douleur chronique ou persistante

Ce projet testera la faisabilité et l'acceptabilité de la boîte à outils Pain at Work (PAW) qui vise à aider les employés à gérer eux-mêmes la douleur chronique ou persistante au travail. En fin de compte, les enquêteurs veulent découvrir si cela améliore la santé, le bien-être et la confiance des employés pour gérer eux-mêmes leur condition, et réduit les impacts sur leur capacité à travailler et à être productifs au travail. Avant de tester l'efficacité et la rentabilité de la boîte à outils PAW dans un essai randomisé à grande échelle, les chercheurs mènent un essai de faisabilité contrôlé randomisé en grappes pragmatique multicentrique. Cela permettra d'établir si la boîte à outils PAW et nos processus de recherche sont réalisables et acceptables sur le lieu de travail, et éclaireront la conception d'un futur essai. Dans cette étude de faisabilité, les organisations seront randomisées au niveau du site pour recevoir l'intervention (boîte à outils PAW plus appels de soutien de l'ergothérapeute (OT)) ou le contrôle (traitement habituel) pour tout employé individuel qui consent à participer. Les enquêteurs visent à recruter environ 120 participants ("salariés individuels") sur environ 8 sites ("clusters"). Les données seront collectées auprès des employés et des organisations au départ, 3 mois et 6 mois, à l'aide d'enquêtes en ligne. À 6 mois, jusqu'à 40 personnes de différents sites et postes seront interrogées, y compris des employés qui ont accédé à la boîte à outils PAW et d'autres parties prenantes (personnes qui les ont soutenus au travail, comme leur supérieur hiérarchique).

Les données seront utilisées pour évaluer si l'intervention et les processus de recherche sont acceptables et réalisables, et les informations recueillies seront utilisées pour planifier un essai contrôlé randomisé à grande échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

La douleur chronique ou persistante affecte environ 28 millions d'adultes au Royaume-Uni (Royaume-Uni), réduisant la qualité de vie et la capacité des personnes à travailler ou à être productives au travail. Les absences pour maladie et la baisse de productivité coûtent à l'économie britannique 73 milliards de livres sterling par an.

L'accès aux conseils et au soutien au travail pour les personnes souffrant de douleur est variable. La plupart des personnes souffrant de douleur chronique ne reçoivent pas de conseils professionnels par le biais des services de santé, et les employeurs ne fournissent pas systématiquement d'éducation ou de soutien aux personnes souffrant de douleur chronique. La boîte à outils Pain at Work (PAW) vise à doter les personnes souffrant de douleur des connaissances, des compétences et de la confiance nécessaires pour : autogérer efficacement une condition douloureuse au travail; accéder à l'aide et au support ; profiter d'une meilleure expérience de travail; rester dans la population active.

Objectifs :

L'objectif de l'essai est de déterminer la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé en grappes définitif (ECRC) sur l'efficacité et la rentabilité de la boîte à outils PAW pour les adultes en âge de travailler souffrant de douleur chronique ou persistante. Pour y parvenir, les objectifs sont :

  • Mesurer les résultats de faisabilité pour évaluer s'il serait possible de recruter pour un essai définitif (recrutement, rétention).
  • Tester la faisabilité d'atteindre différents groupes d'employés (par exemple, l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le rôle ou le type d'emploi), les secteurs (par exemple, public, privé, tiers) et les types d'organisation (par exemple, les petites et moyennes entreprises ou les grandes entreprises) .
  • Explorer si les participants et les employeurs trouvent la conception de l'intervention et de l'essai acceptable.
  • Obtenir une estimation du coefficient de corrélation intra-cluster pour éclairer le futur calcul de la taille de l'échantillon pour l'essai principal.
  • Recueillir une gamme de mesures de résultats pour aider à identifier le résultat principal le plus approprié pour un essai définitif.
  • Recueillir des données pour évaluer la faisabilité de la saisie de données économiques sur la santé dans un futur essai.
  • Concevoir un futur plan d'essai et de mise en œuvre.

Protocole/Méthode :

La configuration d'essai comprend 3 lots de travaux (WP) : essai de faisabilité (WP1) ; évaluation de l'économie de la santé (WP2); étude par entretien niché (WP3).

Le cadre est communautaire, composé de cadres d'emploi dans différents secteurs (public, privé, tiers) en Angleterre, de taille variable (petit : 10-49 travailleurs ; moyen : 50-249 travailleurs ; grand : > 250 travailleurs).

Estimation de la taille de l'échantillon : L'objectif est de recruter un minimum de 8 chantiers ("clusters"), soit environ 4 par bras. Jusqu'à 120 participants ("employés") seront recrutés dans ces clusters sur 12 mois.

Une étude par entretiens imbriqués sera menée, dans laquelle jusqu'à 40 personnes seront interrogées après 6 mois. Les participants à l'étude par entrevue comprendront des employés du volet intervention et des intervenants (identifiés par les employés comme ayant été impliqués dans leur soutien au travail). Les parties prenantes peuvent être des responsables hiérarchiques, des propriétaires d'entreprise, des spécialistes des ressources humaines ou de la santé au travail ou des représentants syndicaux).

Les organisations sont randomisées dans i) un groupe de contrôle actif (TAU : traitement habituel), ou ii) TAU plus PAW Toolkit. Les participants à l'intervention peuvent également choisir de recevoir jusqu'à 3 appels téléphoniques avec un ergothérapeute. Le contenu des appels comprendra une orientation sur la boîte à outils PAW et des conseils personnalisés sur la gestion de la douleur au travail.

Les mesures de résultats suivantes seront recueillies (pour plus de détails, voir la section Mesures de résultats) :

A. Résultats de faisabilité et d'acceptabilité :

B. Mesures des résultats déclarées par l'employeur

C. Mesures des résultats déclarés par les participants (PROM)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (organisations)

  • organisations en Angleterre
  • organisations de 10 salariés ou plus.

Critères d'inclusion (employés participants)

  • adultes en âge de travailler (salariés)
  • 18 ans et plus
  • douleur chronique autodéclarée interférant avec leur capacité à entreprendre ou à apprécier un travail productif
  • capable de comprendre la langue anglaise
  • en mesure de fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion (organisations)

  • organisations en dehors de l'Angleterre
  • micro-organisations de moins de 10 salariés

Critères d'exclusion (employés participants)

  • chômeur à l'embauche
  • moins de 18 ans
  • pas de douleur chronique au recrutement
  • incapable de comprendre la langue anglaise
  • incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention : Trousse d'outils sur la douleur au travail
Les participants à l'intervention reçoivent la boîte à outils PAW ainsi que 3 appels facultatifs en ergothérapie (d'environ 30 minutes chacun) comprenant une orientation vers la boîte à outils PAW et des conseils personnalisés et des stratégies comportementales pour gérer la douleur au travail. Cette boîte à outils numérique en ligne est conçue pour aider les personnes souffrant de douleur chronique à gérer elles-mêmes leur condition au travail. PAW offre des conseils fondés sur des données probantes sur la douleur chronique ou persistante, les droits des personnes handicapées, la capacité de travail, les stratégies d'autogestion de la douleur et la signalisation pour soutenir.
Comportemental: Boîte à outils Douleur au travail
Boîte à outils en ligne offrant des conseils et une signalisation pour aider les gens à gérer eux-mêmes la douleur chronique ou persistante au travail. Accès à une assistance téléphonique facultative d'un ergothérapeute fournissant des conseils personnalisés.
Autres noms:
  • Boîte à outils PAW
Comparateur actif: Groupe témoin actif : traitement habituel
Les participants ne reçoivent pas la boîte à outils PAW, mais bénéficient à la place d'un traitement habituel (TAU) de la part de leur employeur. La nature de la TAU sera enregistrée dans le cadre de l'étude de faisabilité. Selon l'organisation qui emploie, la TAU peut consister en (mais sans s'y limiter) n'importe quelle combinaison des éléments suivants : santé au travail, conseil, soutien du supérieur hiérarchique, signalisation vers l'éducation sur les facteurs pouvant avoir des effets positifs ou négatifs sur la douleur chronique. Les participants peuvent accéder aux appels téléphoniques non spécialisés d'un chercheur pour discuter de leur participation à l'étude.
Autre: Contrôle actif
Traitement habituel qui variera en fonction de l'organisation employeur mais peut inclure, par exemple, le soutien du supérieur hiérarchique, la contribution de la santé au travail, etc. Accès à une assistance téléphonique non spécialisée facultative d'un chercheur de l'étude.
Autres noms:
  • Traitement habituel (TAU)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement à l'étude
Délai: Ligne de base
Nombre recruté pour évaluer s'il serait possible de recruter pour un essai définitif. Les enquêteurs enregistreront le nombre de personnes recrutées, les caractéristiques des personnes recrutées et le délai de recrutement.
Ligne de base
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 6 mois
Résultat pour évaluer si les participants trouvent l'intervention acceptable. Cela sera autodéclaré lors des entretiens avec les participants à 6 mois.
6 mois
Fidélité de l'intervention (PAW Toolkit)
Délai: 3 mois
La fidélité de l'intervention sera vérifiée par la collecte de données d'utilisation de la boîte à outils PAW, afin d'évaluer l'engagement avec l'intervention. Ces données seront collectées via un formulaire de feedback à 3 mois.
3 mois
Fidélité de l'intervention (appels de support OT)
Délai: 3 mois
La fidélité de l'intervention sera vérifiée par l'enregistrement de la réception des appels de soutien en ergothérapie (pour évaluer l'engagement avec l'intervention). Ces données seront recueillies au travers de formulaires remplis par le thérapeute lors de chaque appel téléphonique qui seront sommés à 3 mois.
3 mois
Rétention dans l'étude à 3 mois
Délai: 3 mois
Nombre de participants qui remplissent la première enquête de suivi sur les mesures des résultats.
3 mois
Rétention dans l'étude à 6 mois
Délai: 6 mois
Nombre de participants qui remplissent la deuxième enquête de suivi sur les mesures des résultats.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présentéisme au travail
Délai: Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Utilisation du Questionnaire sur les limitations de travail-25 (WLQ-25). Mesurer le degré auquel la douleur interfère avec des composantes spécifiques du rendement au travail et l'impact sur la productivité de ces limitations au travail. Plage d'échelle 0-111. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Capacité de travail
Délai: Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Utilisation de l'indice de capacité de travail Item1 (WAI1). Évalue la capacité de travail actuelle par rapport à la capacité de travail la plus élevée jamais enregistrée. La plage d'échelle est de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Auto-efficacité au travail
Délai: Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Utilisation de l'échelle d'auto-efficacité au travail (WSES). Celui-ci comprend 10 items évaluant les perceptions concernant des domaines de travail spécifiques tels que la capacité à gérer les relations interpersonnelles (collègues et supérieurs directs), à travailler avec des collègues ayant des caractéristiques et des expériences différentes, à se comporter efficacement dans le contexte de travail, à apprendre de nouvelles méthodes de travail, à respecter les horaires et les délais de travail, et atteindre les objectifs assignés. Les répondants évaluent la capacité sur chaque élément de 1 (Pas bien du tout) à 5 (Très bien). Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Satisfaction au travail
Délai: Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Mesure globale à un seul élément. À l'aide de l'item : « Tout bien considéré, que pensez-vous de votre travail dans son ensemble ? » avec des réponses allant de 1 = extrêmement insatisfait à 5 = extrêmement satisfait. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Stress au travail
Délai: Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Mesure globale à un seul élément. En utilisant l'item : « En général, à quel point trouvez-vous votre travail stressant ? » avec des réponses sur une échelle de 5 points allant de 1 = « pas du tout stressant » à 5 = « extrêmement stressant ». Un score plus élevé indique un résultat moins bon.
Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Intentions de chiffre d'affaires
Délai: Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Mesure globale d'un seul élément. Utilisation de l'item : « Envisagez-vous de quitter votre emploi à cause de votre douleur ? (Oui ou non). Une réponse négative est un meilleur résultat.
Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Dépression
Délai: Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Utilisation du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2). L'échelle est utilisée pour dépister la dépression. Les scores vont de 0 à 6. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Déficiences dans le travail et les activités
Délai: Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).

Utilisation de l'échelle de productivité et de déficiences au travail (WPAI-GH). Mesure les déficiences dans le travail rémunéré et le travail non rémunéré. Il mesure l'absentéisme, le présentéisme ainsi que les altérations de l'activité non rémunérée pour cause de problème de santé au cours des sept derniers jours. Le WPAI donne quatre types de scores :

1. Absentéisme (temps de travail manqué); 2. Présentéisme (dégradation au travail / efficacité réduite au travail); 3. Perte de productivité au travail (incapacité globale au travail / absentéisme plus présentéisme); 4. Altération de l'activité. Les résultats WPAI sont exprimés en pourcentages de déficience, les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre (résultats moins bons).
Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Accompagnement social au travail
Délai: Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Utilisation du Demand Control Support Questionnaire (DCSQ) - Social Support Sub-Scale composé de 6 items couvrant : ambiance agréable, esprit d'unité, soutien des collègues, collègues serviables, relation avec les supérieurs, relation avec les collègues. Les répondants sont invités à indiquer leur niveau d'accord ou de désaccord sur une échelle de Likert à quatre points. Des valeurs plus élevées indiquent de meilleurs résultats (soutien social plus élevé au travail, score compris entre 6 et 24).
Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Anxiété
Délai: Pour évaluer le changement entre le temps 0 (référence), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Utilisation du trouble d'anxiété générale (GAD-7). Utilisé comme outil de dépistage et mesure de la gravité du trouble d’anxiété généralisée. Le score GAD-7 est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours ». , respectivement, et en additionnant les scores des sept questions. Le score total varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
Pour évaluer le changement entre le temps 0 (référence), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Pour évaluer le changement entre le temps 0 (référence), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Utilisation du questionnaire EuroQol à cinq dimensions (EQ-5D-5L). Comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Les réponses sont codées sous forme de nombres à un chiffre exprimant le niveau de gravité sélectionné dans chaque dimension. Par exemple, de « légers problèmes » (par ex. «J'ai de légères difficultés à me déplacer») est toujours codé «2». Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés dans un code à cinq chiffres décrivant l'état de santé du répondant. Des scores plus élevés indiquent un pire résultat.
Pour évaluer le changement entre le temps 0 (référence), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de santé
Délai: Utilisation cumulée des ressources de santé au temps 0 (référence), au temps 1 (3 mois), au temps 2 (6 mois)
Utiliser un questionnaire sur l'utilisation des ressources de santé pour mesurer les taux d'achèvement des éléments d'utilisation des ressources, tels que la fréquence d'utilisation des soins secondaires et primaires, des soins sociaux, des soins de santé privés et des médicaments. Les éléments sont adaptés de la saisie de données sur l’économie de la santé lors de recherches antérieures auprès de populations souffrant de douleur. Score minimum zéro, pas de maximum. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence d’utilisation des ressources.
Utilisation cumulée des ressources de santé au temps 0 (référence), au temps 1 (3 mois), au temps 2 (6 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dossiers d'absence pour maladie déclarés par l'organisation
Délai: Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Registres organisationnels des taux d'absence pour maladie des employés participants.
Pour évaluer le changement entre le temps 0 (ligne de base), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Statut d'emploi
Délai: Pour documenter tout changement dans le statut d'emploi du participant entre le temps 0 (référence), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Utilisation des éléments de l'indice des transitions professionnelles (WTI) couvrant le statut d'emploi, la profession et les heures de travail.
Pour documenter tout changement dans le statut d'emploi du participant entre le temps 0 (référence), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Nature du travail
Délai: Documenter tout changement dans la nature du travail du participant entre le temps 0 (référence), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).
Utilisation de la classification standard des compétences professionnelles du Royaume-Uni (niveau de compétence professionnelle 1 à 4) : intitulé du poste principal et secteur d'activité dans lequel il travaille.
Documenter tout changement dans la nature du travail du participant entre le temps 0 (référence), le temps 1 (3 mois) et le temps 2 (6 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Collaborateurs

Monash University
Versus Arthritis
University of Exeter
University of Aberdeen
Nuffield Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly Blake, PhD, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Blake_PAWFeasibilityTrial_2023
  • DERR1-10.2196/51474 (Identificateur de registre: International Registered Report Identifier (IRRID))
  • OBF/FR-000023820 (Autre subvention/numéro de financement: NNuffield Foundation's Oliver Bird Fund and Versus Arthritis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocole – détails partagés via le site Clinical Trials.gov et manuscrit du protocole (avec formulaire de consentement éclairé) à soumettre à une revue en libre accès évaluée par des pairs dans les 6 mois.

Le plan de gestion des données sera accessible au public sur https://dmponline.dcc.ac.uk avant le début de l'étude.

Délai de partage IPD

Protocole - ligne de base (inscription) 6 mois (protocole soumis pour publication) Plan d'analyse statistique - ligne de base Formulaire de consentement éclairé - 6 mois (protocole soumis pour publication)

Critères d'accès au partage IPD

Protocole – détails partagés via le site Clinical Trials.gov et manuscrit du protocole (avec formulaire de consentement éclairé) à soumettre à une revue en libre accès évaluée par des pairs dans les 6 mois.

Le plan de gestion des données sera accessible au public sur https://dmponline.dcc.ac.uk avant l'approbation éthique et le début de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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