Cluster gerandomiseerde haalbaarheidsstudie van de Pain at Work Toolkit bij werknemers met chronische pijn (PAW)
Multicentrische pragmatische cluster gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie om de potentiële effectiviteit en kosteneffectiviteit van de toolkit voor pijn op het werk te beoordelen bij werknemers met chronische of aanhoudende pijn
Dit project test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de Pain at Work (PAW) Toolkit, die tot doel heeft werknemers te helpen zelf om te gaan met chronische of aanhoudende pijn op het werk. Uiteindelijk willen de onderzoekers ontdekken of het de gezondheid, het welzijn en het zelfvertrouwen van werknemers verbetert om hun aandoening zelf te beheren, en de impact op hun vermogen om te werken en productief te zijn op het werk vermindert. Voorafgaand aan het testen van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de PAW Toolkit in een grootschalige gerandomiseerde studie, voeren de onderzoekers een multicenter pragmatische cluster gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie uit. Dit zal vaststellen of de PAW Toolkit en onze onderzoeksprocessen haalbaar en acceptabel zijn in werkomgevingen, en zal het ontwerp van een toekomstige proef informeren. In deze haalbaarheidsstudie worden organisaties op vestigingsniveau gerandomiseerd om de interventie (PAW Toolkit plus ergotherapeut (OT) ondersteuningsoproepen) of controle (behandeling zoals gewoonlijk) te ontvangen voor alle individuele werknemers die toestemming geven om deel te nemen. De onderzoekers streven ernaar om ongeveer 120 deelnemers ("individuele werknemers") te rekruteren uit ongeveer 8 sites ("clusters"). Gegevens zullen worden verzameld van werknemers en organisaties op baseline, 3 maanden en 6 maanden, met behulp van online enquêtes. Na 6 maanden zullen maximaal 40 mensen van verschillende locaties en functies worden geïnterviewd, inclusief werknemers die toegang hebben gehad tot de PAW Toolkit en andere belanghebbenden (mensen die betrokken zijn geweest bij het ondersteunen van hen op het werk, zoals hun lijnmanager).
De gegevens zullen worden gebruikt om te beoordelen of de interventie en de onderzoeksprocessen acceptabel en haalbaar zijn, en de verzamelde informatie zal worden gebruikt om een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie te plannen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Chronische of aanhoudende pijn treft ongeveer 28 miljoen volwassenen in het Verenigd Koninkrijk (VK), waardoor de kwaliteit van leven en het vermogen van mensen om te werken of productief te zijn op het werk, wordt aangetast. Ziekteverzuim en verminderde productiviteit kosten de Britse economie £ 73 miljard per jaar.
Toegang tot werkadvies en ondersteuning voor mensen met pijn is variabel. De meeste mensen met chronische pijn krijgen geen werkadvies via de gezondheidszorg en werkgevers bieden niet routinematig onderwijs of ondersteuning aan mensen met chronische pijn. De Pain at Work (PAW) Toolkit is bedoeld om mensen met pijn de kennis, vaardigheden en het vertrouwen te geven om: zelf een pijnlijke aandoening op het werk effectief te managen; toegang tot hulp en ondersteuning; genieten van een betere werkervaring; in het arbeidsproces blijven.
Doelstellingen:
Het doel van de proef is om de haalbaarheid te bepalen van het uitvoeren van een definitieve cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (cRCT) van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de PAW Toolkit voor volwassenen in de werkende leeftijd met chronische of aanhoudende pijn. Om dit te bereiken zijn de doelstellingen:
- Om haalbaarheidsresultaten te meten om te beoordelen of het mogelijk zou zijn om te rekruteren voor een definitief onderzoek (rekrutering, retentie).
- Om de haalbaarheid te testen van het bereiken van verschillende werknemersgroepen (bijv. leeftijd, geslacht, etniciteit, functie of type), sectoren (bijv. publiek, privaat, derde) en organisatietypes (bijv. kleine tot middelgrote of grote ondernemingen) .
- Verkennen of deelnemers en werkgevers de interventie en proefopzet acceptabel vinden.
- Om een schatting te krijgen van de intra-cluster correlatiecoëfficiënt om de toekomstige berekening van de steekproefomvang voor de hoofdproef te informeren.
- Een reeks uitkomstmaten verzamelen om te helpen bij het identificeren van de meest geschikte primaire uitkomst voor een definitief onderzoek.
- Om gegevens te verzamelen om de haalbaarheid te beoordelen van het vastleggen van gezondheidseconomische gegevens in een toekomstige proef.
- Een toekomstig proef- en implementatieplan ontwerpen.
Protocol/ Methode:
Proefconfiguratie omvat 3 werkpakketten (WP's): haalbaarheidsproef (WP1); gezondheidseconomische evaluatie (WP2); genest interviewonderzoek (WP3).
Omgeving is gemeenschap, bestaande uit werkgelegenheidssituaties in verschillende sectoren (publiek, privaat, derde) in Engeland, variërend in grootte (klein: 10-49 werknemers; middelgroot: 50-249 werknemers; groot: >250 werknemers).
Schatting van de steekproefomvang: Het doel is om minimaal 8 werklocaties ("clusters") te rekruteren, ongeveer 4 per tak. Uit deze clusters zullen gedurende 12 maanden maximaal 120 deelnemers ("werknemers") worden aangeworven.
Er zal een genest interviewonderzoek worden uitgevoerd, waarbij na 6 maanden maximaal 40 mensen worden geïnterviewd. Tot de deelnemers aan het interviewonderzoek behoren werknemers van de interventie-arm en belanghebbenden (door werknemers geïdentificeerd als zijnde betrokken bij hun ondersteuning op het werk). Belanghebbenden kunnen lijnmanagers, bedrijfseigenaren, personeels- of arbeidsgezondheidsspecialisten of vakbondsvertegenwoordigers zijn.
Organisaties worden gerandomiseerd naar ofwel i) actieve controlegroep (TAU: treatment as usual), of ii) TAU plus PAW Toolkit. Interventiedeelnemers kunnen er ook voor kiezen om maximaal 3 telefoontjes met een ergotherapeut te ontvangen. De inhoud van de gesprekken omvat oriëntatie op de PAW-toolkit en individueel advies op maat over het omgaan met pijn op het werk.
De volgende uitkomstmaten worden verzameld (zie voor details de sectie Uitkomstmaten):
A. Uitkomsten haalbaarheid en aanvaardbaarheid:
B. Door de werkgever gerapporteerde uitkomstmaten
C. Door deelnemers gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2HA
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria (organisaties)
- organisaties in Engeland
- organisaties met 10 of meer medewerkers.
Inclusiecriteria (werknemersdeelnemers)
- volwassenen in de werkende leeftijd (werknemers)
- 18 jaar en ouder
- zelfgerapporteerde chronische pijn die hun vermogen verstoort om productief werk te ondernemen of ervan te genieten
- Engelse taal kunnen begrijpen
- geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria (Organisaties)
- organisaties buiten Engeland
- micro-organisaties met minder dan 10 werknemers
Uitsluitingscriteria (werknemersdeelnemers)
- werkloos bij rekrutering
- onder de 18 jaar
- geen chronische pijn bij rekrutering
- Engelse taal niet kunnen begrijpen
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep: Toolkit voor pijn op het werk
Interventiedeelnemers ontvangen de PAW-toolkit plus 3 x optionele ergotherapie-oproepen (elk ongeveer 30 minuten) met oriëntatie op de PAW-toolkit en individueel afgestemd advies en gedragsstrategieën voor het omgaan met pijn op het werk.
Deze digitale webgebaseerde toolkit is ontworpen om mensen met chronische pijn te ondersteunen bij het zelfmanagement van hun aandoening op het werk.
PAW biedt evidence-based advies over chronische of aanhoudende pijn, arbeidsongeschiktheidsrechten, werkvermogen, zelfmanagementstrategieën voor pijn en bewegwijzering naar ondersteuning.
|
Online toolkit met advies en wegwijzers om mensen te helpen zelf om te gaan met chronische of aanhoudende pijn op het werk.
Toegang tot optionele telefonische ondersteuning door een ergotherapeut die advies op maat geeft.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep: behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers ontvangen niet de PAW Toolkit maar krijgen in plaats daarvan behandeling zoals gebruikelijk (TAU) van hun werkgever.
De aard van TAU zal worden vastgelegd als onderdeel van de haalbaarheidsstudie.
Afhankelijk van de werkgever kan de TAU bestaan uit (maar is niet beperkt tot) een combinatie van het volgende: gezondheid op het werk, counseling, ondersteuning door lijnmanagers, wegwijzers naar voorlichting over factoren die positieve of negatieve effecten kunnen hebben op chronische pijn.
Deelnemers hebben toegang tot niet-gespecialiseerde telefoongesprekken van een onderzoeker om hun deelname aan het onderzoek te bespreken.
|
Behandeling zoals gewoonlijk, die zal variëren afhankelijk van de werkgever, maar bijvoorbeeld ondersteuning van de lijnmanager, input op het gebied van gezondheid op het werk, enz. kan omvatten. Toegang tot optionele niet-gespecialiseerde telefonische ondersteuning van een onderzoeksonderzoeker.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving voor de studie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal gerekruteerd om te beoordelen of het mogelijk zou zijn om te rekruteren voor een definitieve proef.
De onderzoekers zullen het aangeworven aantal, de kenmerken van de aangeworven personen en het tijdschema voor de aanwerving registreren.
|
Basislijn
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Uitkomst om te beoordelen of deelnemers de interventie acceptabel vinden.
Dit wordt na 6 maanden zelf gerapporteerd in interviews met deelnemers.
|
6 maanden
|
|
Getrouwheid van interventie (PAW Toolkit)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De betrouwbaarheid van de interventie wordt gecontroleerd door het verzamelen van gebruiksgegevens voor de PAW Toolkit, om de betrokkenheid bij de interventie te beoordelen.
Deze gegevens worden na 3 maanden verzameld via een feedbackformulier.
|
3 maanden
|
|
Betrouwbaarheid van interventie (OT-ondersteuningsoproepen)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Interventietrouw zal worden gecontroleerd door registratie van de opname van ergotherapie-ondersteuningsoproepen (om betrokkenheid bij de interventie te beoordelen).
Deze gegevens worden verzameld door middel van formulieren die door de therapeut worden ingevuld op het moment van elk telefoongesprek en worden opgeteld bij 3 maanden.
|
3 maanden
|
|
Retentie voor de studie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal deelnemers dat het eerste vervolgonderzoek naar uitkomstmaten heeft ingevuld.
|
3 maanden
|
|
Retentie voor de studie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat het tweede vervolgonderzoek uitkomstmaten heeft ingevuld.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werk presenteïsme
Tijdsspanne: Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
Gebruik van de Work Limitations Questionnaire-25 (WLQ-25).
Om de mate te meten waarin pijn specifieke componenten van werkprestaties verstoort en de productiviteitsimpact van deze werkbeperkingen.
Schaalbereik 0-111.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
|
Werkvermogen
Tijdsspanne: Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
Gebruik van het Work Ability Index Item1 (WAI1).
Beoordeelt het huidige werkvermogen in vergelijking met het hoogste werkvermogen ooit.
Schaalbereik is 0-10.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
|
Zelfwerkzaamheid op het werk
Tijdsspanne: Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
De Work Self-Efficacy Scale (WSES) gebruiken.
Dit omvat 10 items die percepties met betrekking tot specifieke werkdomeinen beoordelen, zoals het vermogen om interpersoonlijke relaties te beheren (collega's en directe superieuren), om te werken met collega's met verschillende kenmerken en ervaringen, om zich effectief te gedragen in de werkcontext, om nieuwe werkmethoden te leren, om respecteer schema's en werkdeadlines, en om toegewezen doelen te bereiken.
De respondent beoordeelt de bekwaamheid op elk item van 1 (helemaal niet goed) tot 5 (zeer goed).
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
|
Werktevredenheid
Tijdsspanne: Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
Wereldwijde meting op één item.
Met behulp van het item: 'Alles bij elkaar genomen, wat vind je van je werk als geheel?' met antwoorden variërend van 1 = zeer ontevreden tot 5 = zeer tevreden.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
|
Baan stress
Tijdsspanne: Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
Wereldwijde meting op één item.
Met behulp van het item: 'Hoe stressvol vindt u uw baan in het algemeen?' met antwoorden op een 5-puntsschaal gaande van 1 = 'helemaal niet stressvol' tot 5 = 'zeer stressvol'.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
|
Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
|
Omzet intenties
Tijdsspanne: Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
Wereldwijde meting van één item.
Met behulp van het item: 'Overweegt u vanwege uw pijn uw baan op te zeggen?' (Ja of nee).
Een negatieve reactie is een beter resultaat.
|
Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
Gebruik van de Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-2).
Schaal wordt gebruikt om te screenen op depressie.
Scores variëren van 0-6.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
|
Beperkingen in werk en activiteiten
Tijdsspanne: Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
Gebruik van de Work Productivity and Impairments Scale (WPAI-GH). Meet stoornissen in zowel betaald werk als onbetaald werk. Het meet absenteïsme, presenteïsme en de beperkingen in onbetaalde activiteit vanwege gezondheidsproblemen gedurende de afgelopen zeven dagen. De WPAI levert vier soorten scores op: 1. Ziekteverzuim (werktijd gemist); 2. Presenteïsme (beperking op het werk / verminderde effectiviteit op het werk); 3. Verlies van arbeidsproductiviteit (algemene arbeidsbeperking/verzuim plus presenteïsme); 4. Activiteitsbeperking. WPAI-uitkomsten worden uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere getallen duiden op een grotere stoornis en minder productiviteit (slechtere uitkomsten). |
Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
|
Sociale steun op het werk
Tijdsspanne: Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
Gebruik van de Vraagcontrole Ondersteuning Vragenlijst (DCSQ) - Subschaal Sociale Ondersteuning bestaande uit 6 items die betrekking hebben op: prettige sfeer, geest van eenheid, steun van collega's, behulpzame collega's, relatie met meerderen, relatie met collega's.
Respondenten wordt gevraagd hun mate van overeenstemming of onenigheid aan te geven op een vierpunts Likertschaal.
Hogere waarden duiden op een beter resultaat (hogere sociale steun op het werk, scorebereik 6-24).
|
Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Om de verandering tussen tijdstip 0 (basislijn), tijdstip 1 (3 maanden) en tijdstip 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
Gebruik van de algemene angststoornis (GAD-7).
Gebruikt als screeningsinstrument en als maatstaf voor de ernst van gegeneraliseerde angststoornis.
De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag' , respectievelijk, en het optellen van de scores voor de zeven vragen.
De totale score varieert van 0-21.
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
|
Om de verandering tussen tijdstip 0 (basislijn), tijdstip 1 (3 maanden) en tijdstip 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Om de verandering tussen tijdstip 0 (basislijn), tijdstip 1 (3 maanden) en tijdstip 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
Met behulp van de EuroQol Five Dimensions-vragenlijst (EQ-5D-5L).
Bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Antwoorden worden gecodeerd als getallen van één cijfer die het ernstniveau weergeven dat in elke dimensie is geselecteerd.
Bijvoorbeeld: 'kleine problemen' (bijv.
'Ik heb lichte problemen met rondlopen') wordt altijd gecodeerd als '2'.
De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferige code die de gezondheidstoestand van de respondent beschrijft.
Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
|
Om de verandering tussen tijdstip 0 (basislijn), tijdstip 1 (3 maanden) en tijdstip 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
|
Vragenlijst over het gebruik van gezondheidsbronnen
Tijdsspanne: Cumulatief gebruik van gezondheidsbronnen op tijdstip 0 (basislijn), tijdstip 1 (3 maanden), tijdstip 2 (6 maanden)
|
Het gebruik van een vragenlijst over het gebruik van gezondheidszorghulpmiddelen om de voltooiingspercentages te meten voor items die gebruik maken van hulpbronnen, zoals de frequentie van het gebruik van secundaire en eerstelijnszorg, sociale zorg, particuliere gezondheidszorg en medicijnen.
Items zijn overgenomen uit gezondheidseconomische gegevens uit eerder onderzoek met pijnpopulaties.
Minimumscore nul, geen maximum.
Hogere scores duiden op een grotere frequentie van het gebruik van hulpbronnen.
|
Cumulatief gebruik van gezondheidsbronnen op tijdstip 0 (basislijn), tijdstip 1 (3 maanden), tijdstip 2 (6 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de organisatie opgegeven ziekteverzuimregistraties
Tijdsspanne: Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
Organisatorische registratie van ziekteverzuimcijfers van deelnemende werknemers.
|
Om verandering tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te beoordelen.
|
|
Tewerkstellingsstatus
Tijdsspanne: Om eventuele wijzigingen in de arbeidsstatus van de deelnemer tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te documenteren.
|
Gebruik van items uit de Work Transitions Index (WTI) over arbeidsstatus, beroep en werkuren.
|
Om eventuele wijzigingen in de arbeidsstatus van de deelnemer tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te documenteren.
|
|
Aard van het werk
Tijdsspanne: Om eventuele veranderingen in de aard van het werk van de deelnemer tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te documenteren.
|
UK Standard Job Skill Classification gebruiken (Job Skill Level 1-4): Belangrijkste functietitel en branche waarin gewerkt wordt.
|
Om eventuele veranderingen in de aard van het werk van de deelnemer tussen tijd 0 (baseline), tijd 1 (3 maanden) en tijd 2 (6 maanden) te documenteren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly Blake, PhD, University of Nottingham
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blake H, Somerset S, Greaves S. The Pain at Work Toolkit for Employees with Chronic or Persistent Pain: A Collaborative-Participatory Study. Healthcare (Basel). 2021 Dec 29;10(1):56. doi: 10.3390/healthcare10010056.
- Blake H, Chaplin WJ, Wainwright E, Taylor G, McNamee P, McWilliams D, Abbott-Fleming V, Holmes J, Fecowycz A, Walsh DA, Walker-Bone K. The Web-Based Pain-at-Work Toolkit With Telephone Support for Employees With Chronic or Persistent Pain: Protocol for a Cluster Randomized Feasibility Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Oct 30;12:e51474. doi: 10.2196/51474.
- Blake H, Abbott-Fleming V, Greaves S, Somerset S, Chaplin WJ, Wainwright E, Walker-Bone K. Five years of patient and public involvement and engagement (PPIE) in the development and evaluation of the Pain-at-Work toolkit to support employees' self-management of chronic pain at work. Res Involv Engagem. 2025 Jul 15;11(1):81. doi: 10.1186/s40900-025-00757-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Blake_PAWFeasibilityTrial_2023
- DERR1-10.2196/51474 (Register-ID: International Registered Report Identifier (IRRID))
- OBF/FR-000023820 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NNuffield Foundation's Oliver Bird Fund and Versus Arthritis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Protocol - details gedeeld via clinical trials.gov en protocolmanuscript (met formulier voor geïnformeerde toestemming) dat binnen 6 maanden moet worden ingediend bij een open access peer-reviewed tijdschrift.
Het gegevensbeheerplan zal voor aanvang van de studie openbaar beschikbaar zijn op https://dmponline.dcc.ac.uk.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Protocol - details gedeeld via clinical trials.gov en protocolmanuscript (met formulier voor geïnformeerde toestemming) dat binnen 6 maanden moet worden ingediend bij een open access peer-reviewed tijdschrift.
Het gegevensbeheerplan zal openbaar beschikbaar zijn op https://dmponline.dcc.ac.uk voorafgaand aan ethische goedkeuring en start van de studie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .