Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cluster Randomized Feasibility Test af Pain at Work Toolkit hos medarbejdere med kroniske smerter (PAW)

11. december 2025 opdateret af: University of Nottingham

Multicenter pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg for at vurdere den potentielle effektivitet og omkostningseffektivitet af værktøjssættet for smerte ved arbejde hos medarbejdere med kroniske eller vedvarende smerter

Dette projekt vil teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Pain at Work (PAW) Toolkit, som har til formål at hjælpe medarbejderne med selv at håndtere kroniske eller vedvarende smerter på arbejdet. I sidste ende ønsker efterforskerne at finde ud af, om det forbedrer medarbejdernes sundhed, velvære, selvtillid til selv at håndtere deres tilstand og reducerer indvirkningen på deres evne til at arbejde og være produktiv på arbejdet. Forud for at teste effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​PAW Toolkit i et storstilet randomiseret forsøg, udfører efterforskerne et multicenter pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg. Dette vil fastslå, om PAW Toolkit, og vores forskningsprocesser, er gennemførlige og acceptable på arbejdspladser, og vil informere udformningen af ​​et fremtidigt forsøg. I denne feasibility-undersøgelse vil organisationer blive randomiseret på stedsniveau til at modtage interventionen (PAW Toolkit plus ergoterapeut (OT) supportopkald) eller kontrol (behandling som sædvanlig) for alle individuelle medarbejdere, der giver samtykke til at deltage. Efterforskerne sigter mod at rekruttere omkring 120 deltagere ("individuelle medarbejdere") fra omkring 8 steder ("klynger"). Data vil blive indsamlet fra medarbejdere og organisationer ved baseline, 3 måneder og 6 måneder ved hjælp af online-undersøgelser. Efter 6 måneder vil op til 40 personer fra forskellige steder og jobroller blive interviewet, inklusive medarbejdere, der har adgang til PAW Toolkit, og andre interessenter (folk, der har været involveret i at støtte dem på arbejdet, såsom deres linjeleder).

Dataene vil blive brugt til at vurdere, om interventionen og forskningsprocesserne er acceptable og gennemførlige, og den indsamlede information vil blive brugt til at planlægge et storstilet randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Kroniske eller vedvarende smerter påvirker omkring 28 millioner voksne i Det Forenede Kongerige (UK), hvilket reducerer livskvaliteten og folks evne til at arbejde eller være produktive på arbejdet. Sygefravær og nedsat produktivitet koster den britiske økonomi 73 milliarder pund om året.

Adgang til arbejdsrådgivning og støtte til mennesker, der lever med smerter, varierer. De fleste mennesker med kroniske smerter modtager ikke arbejdsrådgivning gennem sundhedsvæsenet, og arbejdsgivere yder ikke rutinemæssigt undervisning eller støtte til mennesker med kroniske smerter. Pain at Work (PAW) Toolkit har til formål at udstyre mennesker, der har smerter, med viden, færdigheder og selvtillid til: effektivt selv at håndtere en smertefuld tilstand på arbejdet; få adgang til hjælp og støtte; nyde en bedre arbejdsoplevelse; forblive i arbejdsstyrken.

Mål:

Formålet med forsøget er at bestemme gennemførligheden af ​​at gennemføre et endeligt cluster randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) af effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​PAW Toolkit til voksne i den arbejdsdygtige alder med kroniske eller vedvarende smerter. For at opnå dette er målene:

  • At måle feasibility-resultater for at vurdere, om det ville være muligt at rekruttere til et endeligt forsøg (rekruttering, fastholdelse).
  • For at teste muligheden for at nå ud til forskellige medarbejdergrupper (f.eks. alder, køn, etnicitet, jobrolle eller type), sektorer (f.eks. offentlige, private, tredje) og organisationstyper (f.eks. små til mellemstore eller store virksomheder) .
  • At undersøge, om deltagere og arbejdsgivere finder interventionen og forsøgsdesignet acceptabelt.
  • At opnå et estimat af intra-klynge-korrelationskoefficienten for at informere om den fremtidige stikprøvestørrelsesberegning for hovedforsøget.
  • At indsamle en række resultatmål for at hjælpe med at identificere det mest passende primære resultat for et endeligt forsøg.
  • At indsamle data for at vurdere gennemførligheden af ​​at indfange sundhedsøkonomiske data i et fremtidigt forsøg.
  • At designe en fremtidig forsøgs- og implementeringsplan.

Protokol/metode:

Prøvekonfiguration inkluderer 3 arbejdspakker (WP'er): feasibility trial (WP1); sundhedsøkonomisk evaluering (WP2); indlejret interviewundersøgelse (WP3).

Indstillingen er fællesskab, bestående af beskæftigelsesmiljøer i forskellige sektorer (offentlige, private, tredje) i England, varierende i størrelse (små: 10-49 arbejdere; mellem: 50-249 arbejdere; store: >250 arbejdere).

Estimat for prøvestørrelse: Målet er at rekruttere mindst 8 arbejdspladser ("klynger"), ca. 4 pr. arm. Op til 120 deltagere ("medarbejdere") vil blive rekrutteret fra disse klynger over 12 måneder.

Der vil blive gennemført en indlejret interviewundersøgelse, hvor op til 40 personer vil blive interviewet efter 6 måneder. Deltagerne i interviewundersøgelsen vil omfatte medarbejdere fra interventionsarmen og interessenter (identificeret af medarbejdere som har været involveret i deres støtte på arbejdet). Interessenter kan omfatte linjeledere, virksomhedsejere, menneskelige ressourcer eller arbejdsmiljøspecialister eller fagforeningsrepræsentanter).

Organisationer er randomiseret til enten i) aktiv kontrolgruppe (TAU: behandling som sædvanlig) eller ii) TAU plus PAW Toolkit. Interventionsdeltagere kan også vælge at modtage op til 3 telefonopkald med en ergoterapeut. Indholdet af opkaldene vil omfatte orientering til PAW Toolkit og individuelt tilpasset rådgivning om håndtering af smerte på arbejdet.

Følgende resultatmål vil blive indsamlet (se afsnittet Resultatmål for detaljer):

A. Gennemførlighed og acceptable resultater:

B. Arbejdsgiverrapporterede resultatmål

C. Deltager-rapporterede resultatmål (PROM'er)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (organisationer)

  • organisationer i England
  • organisationer med 10 eller flere ansatte.

Inklusionskriterier (medarbejderdeltagere)

  • Voksne i den arbejdsdygtige alder (medarbejdere)
  • 18 år og derover
  • selvrapporterede kroniske smerter, der forstyrrer deres evne til at udføre eller nyde produktivt arbejde
  • i stand til at forstå engelsk sprog
  • kan give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier (organisationer)

  • organisationer uden for England
  • mikroorganisationer med færre end 10 ansatte

Eksklusionskriterier (medarbejderdeltagere)

  • ledig ved rekruttering
  • under 18 år
  • ingen kroniske smerter ved rekruttering
  • ude af stand til at forstå engelsk sprog
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Pain at Work Toolkit
Interventionsdeltagere modtager PAW-værktøjssættet plus 3 x valgfri ergoterapiopkald (ca. 30 minutter hver), der involverer orientering til PAW-værktøjssættet og individuelt tilpassede råd og adfærdsstrategier til håndtering af smerte på arbejdet. Dette digitale webbaserede værktøjssæt er designet til at støtte mennesker med kroniske smerter i selv at håndtere deres tilstand på arbejdet. PAW tilbyder evidensbaseret rådgivning om kroniske eller vedvarende smerter, handicaprettigheder, arbejdskapacitet, smerte-selvhåndteringsstrategier og skiltning til støtte.
Adfærdsmæssigt: Værktøjssæt til smerte ved arbejde
Online værktøjssæt giver råd og skiltning for at hjælpe folk med selv at håndtere kroniske eller vedvarende smerter på arbejdet. Adgang til valgfri telefonopkaldssupport fra en ergoterapeut, der giver individuelt tilpasset rådgivning.
Andre navne:
  • PAW Toolkit
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe: Behandling som sædvanlig
Deltagerne modtager ikke PAW Toolkit, men får i stedet behandling som sædvanlig (TAU) fra deres arbejdsgiver. Arten af ​​TAU vil blive registreret som en del af forundersøgelsen. Afhængigt af ansættelsesorganisationen kan TAU bestå af (men er ikke begrænset til) en hvilken som helst kombination af følgende: arbejdsmiljø, rådgivning, linjelederstøtte, vejvisning til undervisning om faktorer, der kan have positiv eller negativ effekt på kroniske smerter. Deltagerne kan få adgang til ikke-specialisttelefonopkald fra en forsker for at diskutere deres deltagelse i undersøgelsen.
Andet: Aktiv kontrol
Behandling som sædvanlig, som vil variere afhængigt af ansættelsesorganisationen, men kan f.eks. omfatte linjelederstøtte, arbejdsmiljøinput osv. Adgang til valgfri ikke-specialist telefonopkaldssupport fra en undersøgelsesforsker.
Andre navne:
  • Behandling som sædvanlig (TAU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering til studiet
Tidsramme: Baseline
Antal rekrutteret for at vurdere, om det ville være muligt at rekruttere til et endeligt forsøg. Efterforskerne vil registrere antallet af rekrutteret, karakteristika for de rekrutterede og tidsskalaen for at rekruttere.
Baseline
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 6 måneder
Resultat for at vurdere, om deltagerne finder interventionen acceptabel. Dette vil blive selvrapporteret i deltagerinterviews efter 6 måneder.
6 måneder
Fidelity of intervention (PAW Toolkit)
Tidsramme: 3 måneder
Interventionstrohed vil blive kontrolleret gennem indsamling af brugsdata til PAW Toolkit for at vurdere engagementet med interventionen. Disse data vil blive indsamlet via en feedbackformular efter 3 måneder.
3 måneder
Fidelity of intervention (OT-supportopkald)
Tidsramme: 3 måneder
Interventionstrohed vil blive kontrolleret gennem registrering af optagelsen af ​​ergoterapeutiske støtteopkald (for at vurdere engagementet med interventionen). Disse data vil blive indsamlet gennem formularer udfyldt af terapeuten på tidspunktet for hvert telefonopkald, som vil blive summeret til 3 måneder.
3 måneder
Retention til undersøgelsen efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antal deltagere, der gennemfører den første opfølgende resultatmålingsundersøgelse.
3 måneder
Retention til undersøgelsen efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der gennemfører den anden opfølgende resultatmålingsundersøgelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdstilstedeværelse
Tidsramme: For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Brug af spørgeskemaet om arbejdsbegrænsninger-25 (WLQ-25). At måle i hvor høj grad smerte interfererer med specifikke komponenter i jobpræstation og produktivitetspåvirkningen af ​​disse arbejdsbegrænsninger. Skalaområde 0-111. Højere score indikerer dårligere resultat.
For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Arbejdsevne
Tidsramme: For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Brug af Work Ability Index Item1 (WAI1). Vurderer nuværende arbejdsevne i forhold til højeste arbejdsevne nogensinde. Skalaområdet er 0-10. Højere score indikerer bedre resultat.
For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Arbejde selveffektivitet
Tidsramme: For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Brug af Work Self-Efficacy Scale (WSES). Dette omfatter 10 punkter, der vurderer opfattelser af specifikke arbejdsdomæner, såsom evnen til at håndtere interpersonelle relationer (kolleger og direkte overordnede), at arbejde med kolleger med forskellige karakteristika og erfaringer, at opføre sig effektivt i arbejdssammenhæng, at lære nye arbejdsmetoder, at respektere tidsplaner og arbejdsdeadlines, og at nå tildelte mål. Respondenten vurderer kapaciteten for hvert emne fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt). Højere score indikerer bedre resultat.
For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Arbejdsglæde
Tidsramme: For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Global enkeltvaremål. Ved at bruge punktet: 'Hvad har du det med dit job som helhed, når man tager alt i betragtning?' med svar fra 1 = ekstremt utilfreds til 5 = ekstremt tilfreds. Højere score indikerer bedre resultat.
For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Jobstress
Tidsramme: For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Global enkeltvaremål. Ved at bruge emnet: 'Generelt, hvor stressende finder du dit job?' med svar på en 5-punkts skala fra 1 = 'slet ikke stressende' til 5 = 'ekstremt stressende'. Højere score indikerer dårligere resultat.
For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Omsætningsintentioner
Tidsramme: For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Global enkelt varemål. Brug af punktet: 'Overvejer du at forlade dit job på grund af dine smerter?' (Ja eller nej). Negativt svar er et bedre resultat.
For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Depression
Tidsramme: For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Brug af Patient Health Questionnaire (PHQ-2). Skala bruges til at screene for depression. Score spænder fra 0-6. Højere score indikerer dårligere resultat.
For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Funktionsnedsættelser i arbejde og aktiviteter
Tidsramme: For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).

Brug af Work Productivity and Impairments Scale (WPAI-GH). Måler forringelser i både lønnet arbejde og ulønnet arbejde. Den måler fravær, tilstedeværelse samt svækkelse af ulønnet aktivitet på grund af helbredsproblemer i løbet af de seneste syv dage. WPAI giver fire typer score:

1. Fravær (tabt arbejdstid); 2. Tilstedeværelse (svækkelse på arbejdspladsen / reduceret effektivitet på jobbet); 3. Tab af arbejdsproduktivitet (generelt nedsat arbejdsevne/fravær plus tilstedeværelse); 4. Aktivitetsnedsættelse. WPAI-udfald udtrykkes som værdiforringelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet (værre udfald).
For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Social støtte på arbejdet
Tidsramme: For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Brug af Demand Control Support Questionnaire (DCSQ) - Social Support Sub-Scale bestående af 6 punkter, der dækker: behagelig atmosfære, ånd af sammenhold, kollegastøtte, hjælpsomme kolleger, forhold til overordnede, forhold til kolleger. Respondenterne bliver bedt om at rapportere deres niveauer af enighed eller uenighed på en firepunkts Likert-skala. Højere værdier indikerer bedre resultat (højere social støtte på arbejdet, scoreområde 6-24).
For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Angst
Tidsramme: For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Brug af den generelle angstlidelse (GAD-7). Anvendes som screeningsværktøj og sværhedsgradsmål for generaliseret angstlidelse. GAD-7-scoren beregnes ved at tildele score på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af ​​dagene' og 'næsten hver dag' , henholdsvis og sammenlægning af scorerne for de syv spørgsmål. Samlet score spænder fra 0-21. Højere score indikerer dårligere resultat.
For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Brug af EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L). Omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svar er kodet som enkeltcifrede tal, der udtrykker sværhedsgraden valgt i hver dimension. For eksempel "små problemer" (f.eks. 'Jeg har små problemer med at gå') er altid kodet som '2'. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres i en 5-cifret kode, der beskriver respondentens helbredstilstand. Højere score indikerer dårligere resultat.
For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Spørgeskema om brug af sundhedsressourcer
Tidsramme: Kumulativ brug af sundhedsressourcer på tidspunkt 0 (baseline), tidspunkt 1 (3 måneder), tidspunkt 2 (6 måneder)
Brug af et spørgeskema til brug af sundhedsressourcer til at måle fuldførelsesrater for emner af ressourceforbrug, såsom hyppigheden af ​​brug af sekundær og primær pleje, social pleje, privat sundhedspleje og medicin. Elementer er tilpasset fra sundhedsøkonomisk datafangst i tidligere forskning med smertepopulationer. Minimumsscore nul, intet maksimum. Højere score indikerer større hyppighed af ressourceforbrug.
Kumulativ brug af sundhedsressourcer på tidspunkt 0 (baseline), tidspunkt 1 (3 måneder), tidspunkt 2 (6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organisationsanmeldte sygefraværsjournaler
Tidsramme: For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Organisatoriske registreringer af sygefraværsprocenter for deltagende medarbejdere.
For at vurdere ændring mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: At dokumentere eventuelle ændringer i deltagerens ansættelsesstatus mellem tidspunkt 0 (baseline), tidspunkt 1 (3 måneder) og tidspunkt 2 (6 måneder).
Brug af elementer fra Work Transitions Index (WTI), der dækker ansættelsesstatus, beskæftigelse og arbejdstid.
At dokumentere eventuelle ændringer i deltagerens ansættelsesstatus mellem tidspunkt 0 (baseline), tidspunkt 1 (3 måneder) og tidspunkt 2 (6 måneder).
Arbejdets art
Tidsramme: At dokumentere eventuelle ændringer i deltagerens karakter af arbejde mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).
Brug af UK Standard Job Skill Classification (Jobfærdighedsniveau 1-4): Hovedjobtitel og branche, der arbejder i.
At dokumentere eventuelle ændringer i deltagerens karakter af arbejde mellem tid 0 (baseline), tid 1 (3 måneder) og tid 2 (6 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Samarbejdspartnere

Monash University
Versus Arthritis
University of Exeter
University of Aberdeen
Nuffield Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holly Blake, PhD, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Blake_PAWFeasibilityTrial_2023
  • DERR1-10.2196/51474 (Registry Identifier: International Registered Report Identifier (IRRID))
  • OBF/FR-000023820 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NNuffield Foundation's Oliver Bird Fund and Versus Arthritis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokol - detaljer delt via clinical trials.gov og protokolmanuskript (med informeret samtykkeformular), der skal indsendes til et open access peer-reviewed tidsskrift inden for 6 måneder.

Data Management Plan vil være offentligt tilgængelig på https://dmponline.dcc.ac.uk før studiestart.

IPD-delingstidsramme

Protokol - baseline (registrering) 6 måneder (indsendes protokol til offentliggørelse) Statistisk analyseplan - baseline Informeret samtykkeskema - 6 måneder (indsendes protokol til offentliggørelse)

IPD-delingsadgangskriterier

Protokol - detaljer delt via clinical trials.gov og protokolmanuskript (med informeret samtykkeformular), der skal indsendes til et open access peer-reviewed tidsskrift inden for 6 måneder.

Data Management Plan vil være offentligt tilgængelig på https://dmponline.dcc.ac.uk før etisk godkendelse og studiestart.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Værktøjssæt til smerte ved arbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner