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刑務所におけるオーストラリアの肝炎とリスク調査 (AusHep)

2023年4月20日 更新者：Kirby Institute
刑務所におけるオーストラリアの肝炎とリスク調査 (AusHep) は、全国的な刑務所ベースの血液媒介性ウイルス (BBV) 監視研究です。 この生物行動学的調査には、C 型肝炎 (HCV) 抗体および RNA (抗体陽性の場合)、B 型肝炎表面抗原、B 型肝炎表面抗体、および HIV 表面抗体のポイント オブ ケア検査と、事前検査および検査に関するインタビュー形式の調査が含まれます。治療歴とリスク行動への関与。 この研究では、毎年、オーストラリア全土の 25 の代表的な刑務所から約 2400 人の囚人参加者を募集します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Hume、Australian Capital Territory、オーストラリア、2620
        • まだ募集していません
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst、New South Wales、オーストラリア、2795
        • 完了
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park、New South Wales、オーストラリア、2756
        • 完了
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock、New South Wales、オーストラリア、2325
        • 完了
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey、New South Wales、オーストラリア、2440
        • 完了
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra、New South Wales、オーストラリア、2541
        • 完了
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater、New South Wales、オーストラリア、2128
        • 完了
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman、New South Wales、オーストラリア、2820
        • 完了
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs、Northern Territory、オーストラリア、0872
        • まだ募集していません
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs、Northern Territory、オーストラリア、0828
        • まだ募集していません
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark、Queensland、オーストラリア、4306
        • 募集
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark、Queensland、オーストラリア、4306
        • 完了
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark、Queensland、オーストラリア、4306
        • 完了
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville、Queensland、オーストラリア、4811
        • 完了
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge、South Australia、オーストラリア、5253
        • 完了
        • Mobilong Prison
      • Northfield、South Australia、オーストラリア、5085
        • 完了
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield、South Australia、オーストラリア、5085
        • 完了
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale、Tasmania、オーストラリア、7016
        • 完了
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale、Tasmania、オーストラリア、7016
        • 完了
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale、Tasmania、オーストラリア、7016
        • 完了
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury、Western Australia、オーストラリア、6230
        • まだ募集していません
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina、Western Australia、オーストラリア、6167
        • まだ募集していません
        • Casuarina Prison
      • Roebourne、Western Australia、オーストラリア、6718
        • まだ募集していません
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan、Western Australia、オーストラリア、6055
        • まだ募集していません
        • Bandyup Women's Prison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、各管轄区域の選択された矯正センターから募集されます。 選択された場所の再拘留者および有罪判決を受けた囚人を含むすべての囚人が無作為に選択されて参加します。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを提供した再拘留者または受刑者は、研究に参加する資格があります。

除外基準:

  • -訓練を受けた看護師によって評価されるように、同意を提供する、または研究の要件に従うことができない、または望まない個人。 一部の個人は、次の場合、同意を提供できない、または研究の要件を順守できないと見なされる場合があります。

    • 同意を与えるにはあまりにも精神的に不安定です
    • 重度の知的障害
    • 英語を話すことができず、調査を理解できない。

研究への参加から除外された人は、標準治療のために地元の刑務所診療所に紹介されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オーストラリアで拘留されている人
オーストラリアの 25 の代表的な刑務所からの 2400 人の代表的なサンプルが、HCV 抗体と RNA (抗体陽性の場合)、HBV 表面抗原と抗体、および HIV 抗体のポイントオブケア検査、およびインタビューを含む生物行動調査に参加します。風調査。
診断テスト：ポイントオブケアC型肝炎抗体検査
C型肝炎抗体の定性的ポイントオブケア検査（唾液サンプル）
他の名前：
  • OraQuick HCV 迅速抗体検査
診断テスト：ポイントオブケアC型肝炎RNA検査
C型肝炎ウイルス負荷ポイントオブケア検査（指先から採取した全血サンプル）
他の名前：
  • Xpert HCV VL フィンガースティック
診断テスト：ポイントオブケアB型肝炎表面抗体検査
B型肝炎表面抗体の定性的なポイントオブケア検査（指刺し全血サンプル）
他の名前：
  • QuickProfile HBsAb フィンガースティック テスト
診断テスト：ポイントオブケアB型肝炎表面抗原検査
B型肝炎表面抗原の定性的ポイントオブケア検査（指先から採取した全血サンプル）
他の名前：
  • Alere 決定 2 HBsAg フィンガースティック テスト
診断テスト：ポイントオブケアHIV抗体検査
定性的HIV抗体ポイントオブケア検査（唾液サンプル）
他の名前：
  • OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2 抗体検査
行動：インタビュー形式の調査
人口統計、リスク行動、BBV検査と治療歴、ポイントオブケア検査の受容性に関するインタビュー形式の調査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オーストラリアの刑務所におけるHCVの有病率
時間枠：1年
これは、代表的な刑務所集団で HCV 抗体検査および HCV RNA ウイルス量検査を実施することによって推定されます。
1年
オーストラリアの刑務所における HBV の有病率
時間枠：1年
これは、代表的な刑務所集団に対して HBV 表面抗原検査を実施することによって推定されます。
1年
オーストラリアの刑務所における HIV の蔓延
時間枠：1年
これは、代表的な刑務所人口に対して HIV 抗体検査を実施することによって推定されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HBV および HCV ケアカスケードの各段階に従事している個人の割合
時間枠：1年
これは、生物行動調査を実施することによって推定されます。
1年
リスク行動の蔓延とハームリダクションへのアクセス
時間枠：1年
リスク行動および危害軽減対策には、注射および非注射薬物使用、リスクの高い注射行為、性的リスク行動、入れ墨が含まれます。漂白剤またはオピオイド代替療法（OST）の摂取。 これは、生物行動調査を実施することによって推定されます。
1年
生物行動学的調査によって調査されたHCVおよびHBV感染に関連する要因。
時間枠：1年
1年
生物行動調査によって調査されたHCVおよびHBVケアカスケードおよびHBVワクチン接種の各ステップに関与することに関連する要因。
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kirby Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月27日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月20日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月20日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VISP1901

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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