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Enquête australienne sur l'hépatite et les risques dans les prisons (AusHep)

20 avril 2023 mis à jour par: Kirby Institute
L'enquête australienne sur l'hépatite et les risques dans les prisons (AusHep) est une étude nationale de surveillance des virus à diffusion hématogène (BBV) en milieu carcéral. Cette enquête biocomportementale comprend des tests au point de service pour les anticorps et l'ARN de l'hépatite C (VHC) (si anticorps positifs), les antigènes de surface de l'hépatite B, les anticorps de surface de l'hépatite B et les anticorps de surface du VIH, et une enquête de type entretien sur les tests antérieurs et antécédents de traitement et engagement dans des comportements à risque. L'étude recrutera chaque année environ 2400 prisonniers participants dans 25 prisons représentatives à travers l'Australie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Australie, 2620
        • Pas encore de recrutement
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australie, 2795
        • Complété
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Australie, 2756
        • Complété
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Australie, 2325
        • Complété
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Australie, 2440
        • Complété
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Australie, 2541
        • Complété
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Australie, 2128
        • Complété
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Australie, 2820
        • Complété
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australie, 0872
        • Pas encore de recrutement
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Australie, 0828
        • Pas encore de recrutement
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Australie, 4306
        • Recrutement
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australie, 4306
        • Complété
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australie, 4306
        • Complété
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Australie, 4811
        • Complété
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Australie, 5253
        • Complété
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Australie, 5085
        • Complété
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Australie, 5085
        • Complété
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Australie, 7016
        • Complété
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australie, 7016
        • Complété
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australie, 7016
        • Complété
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australie, 6230
        • Pas encore de recrutement
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Australie, 6167
        • Pas encore de recrutement
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Australie, 6718
        • Pas encore de recrutement
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Australie, 6055
        • Pas encore de recrutement
        • Bandyup Women's Prison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans le(s) centre(s) correctionnel(s) sélectionné(s) dans chaque juridiction. Tous les prisonniers, y compris les prévenus et les prisonniers condamnés sur le(s) site(s) sélectionné(s) seront sélectionnés au hasard pour participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Toute personne en détention provisoire ou condamnée ayant donné son consentement éclairé peut participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement ou se conformer aux exigences de l'étude, telles qu'évaluées par les infirmières formées. Certaines personnes peuvent être considérées comme incapables de donner leur consentement ou de se conformer aux exigences de l'étude si elles sont :

    • Trop malade mentalement pour donner son consentement
    • Profondément déficient intellectuel
    • Incapable de parler anglais et de comprendre l'enquête.

Les personnes exclues de la participation à l'étude seront référées au service de la clinique pénitentiaire locale pour la norme de soins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes détenues en Australie
Un échantillon représentatif de 2400 personnes incarcérées dans 25 prisons représentatives en Australie participera à une enquête biocomportementale impliquant des tests au point de service pour les anticorps et l'ARN du VHC (si anticorps positifs), les antigènes et anticorps de surface du VHB et les anticorps du VIH, et une interview -enquête de style.
Test diagnostique: Test d'anticorps contre l'hépatite C au point de service
Test qualitatif au point de service pour les anticorps de l'hépatite C (échantillon de salive)
Autres noms:
  • Test rapide d'anticorps OraQuick HCV
Test diagnostique: Test d'ARN de l'hépatite C au point de service
Test de charge virale de l'hépatite C au point de service (échantillon de sang total prélevé au bout du doigt)
Autres noms:
  • Xpert VHC VL Fingerstick
Test diagnostique: Test d'anticorps de surface de l'hépatite B au point de service
Test qualitatif des anticorps de surface de l'hépatite B au point de service (échantillon de sang total prélevé au bout du doigt)
Autres noms:
  • Test QuickProfile HBsAb Fingerstick
Test diagnostique: Test d'antigène de surface de l'hépatite B au point de service
Test qualitatif de l'antigène de surface de l'hépatite B au point de service (échantillon de sang total prélevé au bout du doigt)
Autres noms:
  • Alere Determine 2 HBsAg Fingerstick Test
Test diagnostique: Test d'anticorps anti-VIH au point de service
Test qualitatif d'anticorps anti-VIH au point de service (échantillon de salive)
Autres noms:
  • Test d'anticorps OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2
Comportemental: Enquête de type entretien
Enquête de type entretien concernant les données démographiques, les comportements à risque, les tests BBV et les antécédents de traitement, et l'acceptabilité des tests au point de service

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence du VHC dans les prisons australiennes
Délai: 1 an
Ceci est estimé en réalisant le test d'anticorps du VHC et le test de charge virale de l'ARN du VHC sur une population carcérale représentative.
1 an
La prévalence du VHB dans les prisons australiennes
Délai: 1 an
Ceci est estimé en réalisant le test de l'antigène de surface du VHB sur une population carcérale représentative
1 an
La prévalence du VIH dans les prisons australiennes
Délai: 1 an
Celle-ci est estimée en réalisant le test d'anticorps anti-VIH sur une population carcérale représentative.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de personnes engagées dans chaque étape des cascades de soins pour le VHB et le VHC
Délai: 1 an
Ceci est estimé en menant l'enquête bio-comportementale.
1 an
La prévalence des comportements à risque et l'accès à la réduction des risques
Délai: 1 an
Les mesures comportementales à risque et de réduction des méfaits comprennent la consommation de drogues injectables et non injectables, les pratiques d'injection à haut risque, les comportements sexuels à risque, le tatouage ; et l'utilisation d'eau de Javel ou de thérapie de substitution aux opioïdes (OST). Ceci est estimé en menant l'enquête bio-comportementale.
1 an
Les facteurs associés à l'infection par le VHC et le VHB étudiés par l'enquête bio-comportementale.
Délai: 1 an
1 an
Les facteurs associés à l'engagement dans chaque étape des cascades de soins du VHC et du VHB et de la vaccination contre le VHB étudiés par l'enquête bio-comportementale.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kirby Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VISP1901

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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