Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Австралийское обследование гепатита и рисков в тюрьмах (AusHep)

20 апреля 2023 г. обновлено: Kirby Institute
Австралийское исследование гепатита и рисков в тюрьмах (AusHep) представляет собой национальное исследование по эпиднадзору за переносимыми кровью вирусами (BBV) в тюрьмах. Этот биоповеденческий опрос включает в себя тестирование в месте оказания медицинской помощи на наличие антител и РНК вируса гепатита С (ВГС) (если антитела положительны), поверхностных антигенов гепатита В, поверхностных антител гепатита В и поверхностных антител ВИЧ, а также опрос в стиле интервью о предшествующем тестировании и история лечения и вовлеченность в рискованное поведение. Ежегодно в исследовании будут принимать участие около 2400 заключенных из 25 репрезентативных тюрем по всей Австралии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew Lloyd
  • Номер телефона: 02 9385 2534
  • Электронная почта: a.lloyd@unsw.edu.au

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австралия
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Австралия, 2620
        • Еще не набирают
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Австралия, 2795
        • Завершенный
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Австралия, 2756
        • Завершенный
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Австралия, 2325
        • Завершенный
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Австралия, 2440
        • Завершенный
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Австралия, 2541
        • Завершенный
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Австралия, 2128
        • Завершенный
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Австралия, 2820
        • Завершенный
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Австралия, 0872
        • Еще не набирают
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Австралия, 0828
        • Еще не набирают
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Австралия, 4306
        • Рекрутинг
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Австралия, 4306
        • Завершенный
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Австралия, 4306
        • Завершенный
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Австралия, 4811
        • Завершенный
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Австралия, 5253
        • Завершенный
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Австралия, 5085
        • Завершенный
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Австралия, 5085
        • Завершенный
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Австралия, 7016
        • Завершенный
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Австралия, 7016
        • Завершенный
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Австралия, 7016
        • Завершенный
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Австралия, 6230
        • Еще не набирают
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Австралия, 6167
        • Еще не набирают
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Австралия, 6718
        • Еще не набирают
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Австралия, 6055
        • Еще не набирают
        • Bandyup Women's Prison

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из выбранных исправительных центров в каждой юрисдикции. Все заключенные, в том числе лица, находящиеся в предварительном заключении, и осужденные в выбранных местах будут выбраны случайным образом для участия.

Описание

Критерии включения:

  • Любой заключенный под стражу или осужденный, давший информированное согласие, имеет право участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Лица, которые не могут или не хотят дать согласие или соблюдать требования исследования, по оценке обученных медсестер. Некоторые лица могут считаться неспособными дать согласие или соблюдать требования исследования, если они:

    • Слишком психически нездоров, чтобы дать согласие
    • Глубоко умственно отсталый
    • Не в состоянии говорить по-английски и понять опрос.

Лица, исключенные из участия в исследовании, будут направлены в местную тюремную клинику для получения стандартного лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лица, находящиеся под стражей в Австралии
Репрезентативная выборка из 2400 заключенных из 25 репрезентативных тюрем в Австралии примет участие в биоповеденческом исследовании, включающем тестирование по месту оказания медицинской помощи на антитела и РНК ВГС (если антитела положительны), поверхностные антигены и антитела ВГВ и антитела к ВИЧ, а также интервью. опрос в стиле.
Диагностический тест: Анализ на антитела к гепатиту С по месту оказания медицинской помощи
Качественный тест на наличие антител к гепатиту С (образец слюны) по месту оказания медицинской помощи
Другие имена:
  • Экспресс-тест OraQuick на антитела к ВГС
Диагностический тест: Тест на РНК гепатита С по месту оказания медицинской помощи
Тест на вирусную нагрузку гепатита С по месту оказания медицинской помощи (образец цельной крови из пальца)
Другие имена:
  • Палец Xpert HCV VL
Диагностический тест: Тест на поверхностные антитела к гепатиту В по месту оказания медицинской помощи
Качественный тест на поверхностные антитела к гепатиту В по месту оказания медицинской помощи (образец цельной крови из пальца)
Другие имена:
  • Тест QuickProfile HBsAb из пальца
Диагностический тест: Тест на поверхностный антиген гепатита В по месту оказания медицинской помощи
Качественный тест на поверхностный антиген гепатита В по месту оказания медицинской помощи (образец цельной крови из пальца)
Другие имена:
  • Alere определить 2 HBsAg тест из пальца
Диагностический тест: Тест на антитела к ВИЧ по месту оказания медицинской помощи
Качественный тест на антитела к ВИЧ на месте (образец слюны)
Другие имена:
  • OraQuick Rapid ADVANCE Тест на антитела к ВИЧ 1/2
Поведенческий: Опрос в стиле интервью
Опрос в стиле интервью, касающийся демографических данных, рискованного поведения, тестирования на BBV и истории лечения, а также приемлемости тестирования по месту оказания медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ВГС в австралийских тюрьмах
Временное ограничение: 1 год
Это оценивается путем проведения теста на антитела к ВГС и теста на вирусную нагрузку РНК ВГС на репрезентативном контингенте заключенных.
1 год
Распространенность ВГВ в австралийских тюрьмах
Временное ограничение: 1 год
Это оценивается путем проведения теста на поверхностный антиген ВГВ на репрезентативном контингенте заключенных.
1 год
Распространенность ВИЧ в австралийских тюрьмах
Временное ограничение: 1 год
Это оценивается путем проведения теста на антитела к ВИЧ среди репрезентативного контингента заключенных.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля лиц, вовлеченных в каждый этап каскадов лечения ВГВ и ВГС
Временное ограничение: 1 год
Это оценивается путем проведения биоповеденческого исследования.
1 год
Распространенность рискованного поведения и доступ к программам снижения вреда
Временное ограничение: 1 год
Меры, связанные с рискованным поведением и снижением вреда, включают употребление инъекционных и неинъекционных наркотиков, употребление инъекционных наркотиков с высоким риском, рискованное сексуальное поведение, нанесение татуировок; прием отбеливателя или опиоидной заместительной терапии (ОЗТ). Это оценивается путем проведения биоповеденческого исследования.
1 год
Факторы, связанные с инфекцией ВГС и ВГВ, исследовали с помощью биоповеденческого опроса.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Факторы, связанные с участием в каждом этапе каскадов лечения ВГС и ВГВ и вакцинацией против ВГВ, изучались с помощью биоповеденческого исследования.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirby Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VISP1901

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться