Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Australische hepatitis- en risico-enquête in gevangenissen (AusHep)

20 april 2023 bijgewerkt door: Kirby Institute
De Australische hepatitis- en risico-enquête in gevangenissen (AusHep) is een nationaal toezichtonderzoek op het door bloed overgedragen virus (BBV) in gevangenissen. Dit biogedragsonderzoek omvat tests op het zorgpunt voor hepatitis C (HCV)-antilichamen en RNA (indien antilichaampositief), hepatitis B-oppervlakte-antigenen, hepatitis B-oppervlakte-antilichamen en HIV-oppervlakte-antilichamen, en een enquête in interviewstijl over eerdere tests en behandelingsgeschiedenis en betrokkenheid bij risicogedrag. De studie zal jaarlijks ongeveer 2400 gedetineerde deelnemers rekruteren uit 25 representatieve gevangenissen in heel Australië.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Australië, 2620
        • Nog niet aan het werven
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australië, 2795
        • Voltooid
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Australië, 2756
        • Voltooid
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Australië, 2325
        • Voltooid
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Australië, 2440
        • Voltooid
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Australië, 2541
        • Voltooid
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Australië, 2128
        • Voltooid
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Australië, 2820
        • Voltooid
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australië, 0872
        • Nog niet aan het werven
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Australië, 0828
        • Nog niet aan het werven
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Australië, 4306
        • Werving
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australië, 4306
        • Voltooid
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australië, 4306
        • Voltooid
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Australië, 4811
        • Voltooid
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Australië, 5253
        • Voltooid
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Australië, 5085
        • Voltooid
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Australië, 5085
        • Voltooid
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Australië, 7016
        • Voltooid
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australië, 7016
        • Voltooid
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australië, 7016
        • Voltooid
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australië, 6230
        • Nog niet aan het werven
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Australië, 6167
        • Nog niet aan het werven
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Australië, 6718
        • Nog niet aan het werven
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Australië, 6055
        • Nog niet aan het werven
        • Bandyup Women's Prison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven uit de geselecteerde correctionele centra in elk rechtsgebied. Alle gevangenen, inclusief remandees en veroordeelde gevangenen op de geselecteerde locatie(s), zullen willekeurig worden geselecteerd om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke in voorarrest geplaatste of veroordeelde gevangene die geïnformeerde toestemming heeft gegeven, komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die geen toestemming kunnen of willen geven of zich houden aan de vereisten van het onderzoek, zoals beoordeeld door de opgeleide verpleegkundigen. Sommige personen kunnen worden beschouwd als niet in staat om toestemming te geven of zich te houden aan de vereisten van het onderzoek als ze:

    • Mentaal te onwel om toestemming te geven
    • Ernstig verstandelijk beperkt
    • Kan geen Engels spreken en de enquête niet begrijpen.

Degenen die zijn uitgesloten van deelname aan het onderzoek zullen worden doorverwezen naar de plaatselijke dienst van de gevangeniskliniek voor standaardzorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen in hechtenis in Australië
Een representatieve steekproef van 2400 mensen in de gevangenis uit 25 representatieve gevangenissen in Australië zal deelnemen aan een biogedragsonderzoek met point-of-care testen op HCV-antilichamen en RNA (indien antilichaampositief), HBV-oppervlakte-antigenen en -antilichamen, en HIV-antilichamen, en een interview -stijl onderzoek.
Diagnostische toets: Point-of-care hepatitis C-antilichaamtest
Kwalitatieve point-of-care-test voor hepatitis C-antilichamen (speekselmonster)
Andere namen:
  • OraQuick HCV snelle antilichaamtest
Diagnostische toets: Point-of-care hepatitis C RNA-test
Hepatitis C Viral Load point-of-care test (vingerprik volbloedmonster)
Andere namen:
  • Xpert HCV VL-vingerprik
Diagnostische toets: Point-of-care hepatitis B-oppervlakte-antilichaamtest
Kwalitatieve hepatitis B-oppervlakte-antilichaam-point-of-care-test (volbloedmonster met vingerprik)
Andere namen:
  • QuickProfile HBsAb Vingerpriktest
Diagnostische toets: Point-of-care hepatitis B-oppervlakte-antigeentest
Kwalitatieve hepatitis B-oppervlakte-antigeen point-of-care-test (vingerprik volbloedmonster)
Andere namen:
  • Alere Bepaal 2 HBsAg-vingerpriktest
Diagnostische toets: Point-of-care HIV-antilichaamtest
Kwalitatieve hiv-antistoffen point-of-care-test (speekselmonster)
Andere namen:
  • OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2 antilichaamtest
Gedragsmatig: Enquête in interviewstijl
Enquête in interviewstijl met betrekking tot demografie, risicogedrag, BBV-testen en behandelingsgeschiedenis, en acceptatie van point-of-care-testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van HCV in Australische gevangenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit wordt geschat door de HCV-antilichaamtest en de HCV RNA-virale belastingstest uit te voeren op een representatieve gevangenispopulatie.
1 jaar
De prevalentie van HBV in Australische gevangenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit wordt geschat door de HBV-oppervlakteantigeentest uit te voeren op een representatieve gevangenispopulatie
1 jaar
De prevalentie van hiv in Australische gevangenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit wordt geschat door de HIV-antilichaamtest uit te voeren op een representatieve gevangenispopulatie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage personen dat betrokken is bij elke stap van HBV- en HCV-zorgcascades
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit wordt geschat door het bio-gedragsonderzoek uit te voeren.
1 jaar
De prevalentie van risicogedrag en toegang tot schadebeperking
Tijdsspanne: 1 jaar
De risicogedrags- en schadebeperkende maatregelen omvatten injecterend en niet-injecterend drugsgebruik, injecterende praktijken met een hoog risico, seksueel risicogedrag, tatoeage; en opname van bleekmiddel of opioïdsubstitutietherapie (OST). Dit wordt geschat door het bio-gedragsonderzoek uit te voeren.
1 jaar
De factoren die verband houden met HCV- en HBV-infectie onderzocht door het bio-gedragsonderzoek.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
De factoren die verband houden met deelname aan elke stap van HCV- en HBV-zorgcascades en HBV-vaccinatie onderzocht door het bio-gedragsonderzoek.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirby Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VISP1901

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren