Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Australská hepatitida a průzkum rizik ve věznicích (AusHep)

20. dubna 2023 aktualizováno: Kirby Institute
Australský průzkum hepatitidy a rizik ve věznicích (AusHep) je celostátní vězeňská studie sledování viru přenášeného krví (BBV). Tento biobehaviorální průzkum zahrnuje testování protilátek a RNA proti hepatitidě C (HCV) a RNA (pokud jsou protilátky pozitivní), povrchové antigeny hepatitidy B, povrchové protilátky proti hepatitidě B a povrchové protilátky HIV a průzkum ve stylu rozhovoru o předchozím testování a historii léčby a zapojení do rizikového chování. Do studie bude ročně přijato přibližně 2400 účastníků z 25 reprezentativních věznic po celé Austrálii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Austrálie, 2620
        • Zatím nenabíráme
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Austrálie, 2795
        • Dokončeno
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Austrálie, 2756
        • Dokončeno
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Austrálie, 2325
        • Dokončeno
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Austrálie, 2440
        • Dokončeno
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Austrálie, 2541
        • Dokončeno
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Austrálie, 2128
        • Dokončeno
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Austrálie, 2820
        • Dokončeno
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Austrálie, 0872
        • Zatím nenabíráme
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Austrálie, 0828
        • Zatím nenabíráme
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Austrálie, 4306
        • Nábor
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Austrálie, 4306
        • Dokončeno
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Austrálie, 4306
        • Dokončeno
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Austrálie, 4811
        • Dokončeno
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Austrálie, 5253
        • Dokončeno
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Austrálie, 5085
        • Dokončeno
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Austrálie, 5085
        • Dokončeno
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Austrálie, 7016
        • Dokončeno
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Austrálie, 7016
        • Dokončeno
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Austrálie, 7016
        • Dokončeno
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Austrálie, 6230
        • Zatím nenabíráme
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Austrálie, 6167
        • Zatím nenabíráme
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Austrálie, 6718
        • Zatím nenabíráme
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Austrálie, 6055
        • Zatím nenabíráme
        • Bandyup Women's Prison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni z vybraných nápravných středisek v každé jurisdikci. Všichni vězni, včetně vězňů a odsouzených na vybraném místě (místech), budou náhodně vybráni k účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie se může zúčastnit každý vězněný nebo odsouzený, který poskytl informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout souhlas nebo dodržovat požadavky studie, jak je posoudily vyškolené sestry. Někteří jednotlivci mohou být považováni za neschopné poskytnout souhlas nebo dodržovat požadavky studie, pokud:

    • Příliš duševně v pořádku na udělení souhlasu
    • Hluboce mentálně postižený
    • Neumí mluvit anglicky a porozumět průzkumu.

Osoby vyloučené z účasti ve studii budou odeslány do místní vězeňské kliniky, která jim poskytne standardní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osoby ve vazbě v Austrálii
Reprezentativní vzorek 2 400 lidí ve vězení z 25 reprezentativních věznic v Austrálii se zúčastní biobehaviorálního průzkumu zahrnujícího testování HCV protilátek a RNA (pokud jsou protilátky pozitivní), povrchových antigenů a protilátek HBV a protilátek proti HIV v místě péče a pohovoru. -stylový průzkum.
Diagnostický test: Test na protilátky proti hepatitidě C v místě péče
Kvalitativní test na protilátky proti hepatitidě C (vzorek slin)
Ostatní jména:
  • Rychlý test na protilátky proti HCV OraQuick
Diagnostický test: Test RNA hepatitidy C v místě péče
Test virové zátěže hepatitidy C v místě péče (vzorek celé krve z prstu)
Ostatní jména:
  • Prst Xpert HCV VL
Diagnostický test: Test povrchových protilátek proti hepatitidě B v místě péče
Kvalitativní test povrchových protilátek proti hepatitidě B v místě péče (vzorek celé krve z prstu)
Ostatní jména:
  • QuickProfile HBsAb Fingerstick test
Diagnostický test: Test povrchového antigenu hepatitidy B v místě péče
Kvalitativní test povrchového antigenu hepatitidy B v místě péče (vzorek celé krve z prstu)
Ostatní jména:
  • Alere Determine 2 HBsAg test z prstu
Diagnostický test: Test na protilátky HIV v místě péče
Kvalitativní test na protilátky proti HIV v místě péče (vzorek slin)
Ostatní jména:
  • OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2 test na protilátky
Behaviorální: Anketa ve stylu rozhovoru
Průzkum ve stylu rozhovoru týkající se demografie, rizikového chování, testování BBV a historie léčby a přijatelnosti testování v místě péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence HCV v australských věznicích
Časové okno: 1 rok
To je odhadnuto provedením testu HCV protilátek a testu virové zátěže HCV RNA na reprezentativní vězeňské populaci.
1 rok
Rozšíření HBV v australských věznicích
Časové okno: 1 rok
To se odhaduje provedením testu povrchového antigenu HBV na reprezentativní vězeňské populaci
1 rok
Prevalence HIV v australských věznicích
Časové okno: 1 rok
To se odhaduje provedením testu na protilátky proti HIV na reprezentativní vězeňské populaci.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl jednotlivců, kteří jsou zapojeni do každého kroku kaskád péče o HBV a HCV
Časové okno: 1 rok
To se odhaduje provedením bio-behaviorálního průzkumu.
1 rok
Prevalence rizikového chování a přístup ke snižování škod
Časové okno: 1 rok
Opatření týkající se rizikového chování a snižování škod zahrnují injekční a neinjekční užívání drog, vysoce rizikové injekční praktiky, rizikové sexuální chování, tetování; a příjem bělidla nebo opioidní substituční terapie (OST). To se odhaduje provedením bio-behaviorálního průzkumu.
1 rok
Faktory spojené s HCV a HBV infekcí zkoumané bio-behaviorálním průzkumem.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Faktory spojené se zapojením do každého kroku kaskád péče o HCV a HBV a vakcinací proti HBV byly zkoumány biobehaviorálním průzkumem.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirby Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VISP1901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Test na protilátky proti hepatitidě C v místě péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit