Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Australsk hepatitt- og risikoundersøkelse i fengsler (AusHep)

20. april 2023 oppdatert av: Kirby Institute
Den australske hepatitt- og risikoundersøkelsen i fengsler (AusHep) er en nasjonal fengselsbasert blodbåren virus (BBV) overvåkingsstudie. Denne bioatferdsundersøkelsen involverer punkt-of-care-testing for hepatitt C (HCV)-antistoffer og RNA (hvis antistoff-positive), hepatitt B-overflateantigener, hepatitt B-overflateantistoffer og HIV-overflateantistoffer, og en undersøkelse i intervjustil om tidligere testing og behandlingshistorie og engasjement i risikoatferd. Studien vil rekruttere cirka 2400 fangedeltakere fra 25 representative fengsler over hele Australia, årlig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Australia, 2620
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australia, 2795
        • Fullført
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Australia, 2756
        • Fullført
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Australia, 2325
        • Fullført
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Australia, 2440
        • Fullført
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Australia, 2541
        • Fullført
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Australia, 2128
        • Fullført
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Australia, 2820
        • Fullført
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australia, 0872
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Australia, 0828
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Rekruttering
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Fullført
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Fullført
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Australia, 4811
        • Fullført
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Australia, 5253
        • Fullført
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Australia, 5085
        • Fullført
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Australia, 5085
        • Fullført
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Fullført
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Fullført
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Fullført
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australia, 6230
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Australia, 6167
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Australia, 6718
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Australia, 6055
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bandyup Women's Prison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra de(n) valgte kriminalomsorgen(e) i hver jurisdiksjon. Alle fanger, inkludert varetektsfengslede og dømte fanger på de(n) valgte stedet(e) vil bli tilfeldig valgt ut til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver varetektsfengslet eller dømt fange som har gitt informert samtykke er kvalifisert til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke er i stand til eller ønsker å gi samtykke eller overholde kravene til studien, som vurdert av de utdannede sykepleierne. Noen individer kan anses ute av stand til å gi samtykke eller overholde kravene til studien hvis de er:

    • For psykisk uvel til å gi samtykke
    • Sterkt intellektuelt svekket
    • Kan ikke snakke engelsk og forstå undersøkelsen.

De som ekskluderes fra å delta i studien vil bli henvist til den lokale fengselsklinikken for standard behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer i varetekt i Australia
Representativt utvalg på 2400 personer i fengsel fra 25 representative fengsler i Australia vil delta i en bioatferdsundersøkelse som involverer testing for HCV-antistoffer og RNA (hvis antistoff-positive), HBV-overflateantigener og -antistoffer, og HIV-antistoffer, og et intervju. -stil undersøkelse.
Diagnostisk test: Point-of-care hepatitt C antistofftest
Kvalitativ point-of-care test for hepatitt C-antistoffer (spyttprøve)
Andre navn:
  • OraQuick HCV Rapid Antibody Test
Diagnostisk test: Point-of-care hepatitt C RNA-test
Hepatitt C Viral Load Point of Care-test (fingerstikk fullblodsprøve)
Andre navn:
  • Xpert HCV VL fingerstikk
Diagnostisk test: Point-of-care hepatitt B overflateantistofftest
Kvalitativ hepatitt B overflateantistoff-punkt-of-care test (fingerstikk fullblodsprøve)
Andre navn:
  • QuickProfile HBsAb fingerstikk test
Diagnostisk test: Point-of-care hepatitt B overflateantigentest
Kvalitativ hepatitt B overflateantigen point-of-care test (fingerstikk fullblodsprøve)
Andre navn:
  • Alere Bestem 2 HBsAg fingerstikktest
Diagnostisk test: Point-of-care HIV-antistofftest
Kvalitativ HIV-antistoff point-of-care test (spyttprøve)
Andre navn:
  • OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2 antistofftest
Atferdsmessig: Undersøkelse i intervjustil
Spørreundersøkelse i intervjustil angående demografi, risikoatferd, BBV-testing og behandlingshistorie, og akseptabilitet av tester på stedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelsen av HCV i australske fengsler
Tidsramme: 1 år
Dette estimeres ved å utføre HCV-antistofftesten og HCV RNA-virusbelastningstesten på en representativ fengselspopulasjon.
1 år
Utbredelsen av HBV i australske fengsler
Tidsramme: 1 år
Dette estimeres ved å utføre HBV-overflateantigentesten på en representativ fengselspopulasjon
1 år
Utbredelsen av HIV i australske fengsler
Tidsramme: 1 år
Dette estimeres ved å utføre HIV-antistofftesten på en representativ fengselspopulasjon.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen av individer som er engasjert i hvert trinn i HBV- og HCV-omsorgskaskadene
Tidsramme: 1 år
Dette er estimert ved å gjennomføre den biologiske atferdsundersøkelsen.
1 år
Utbredelsen av risikoatferd og skadereduksjonstilgang
Tidsramme: 1 år
De risikoatferdsmessige og skadereduserende tiltakene inkluderer injeksjon og ikke-injeksjonsbruk, injeksjonspraksis med høy risiko, seksuell risikoatferd, tatovering; og opptak av blekemiddel eller opioidsubstitusjonsterapi (OST). Dette er estimert ved å gjennomføre den biologiske atferdsundersøkelsen.
1 år
Faktorene assosiert med HCV- og HBV-infeksjon undersøkt av bio-atferdsundersøkelsen.
Tidsramme: 1 år
1 år
Faktorene forbundet med å delta i hvert trinn av HCV- og HBV-pleiekaskader og HBV-vaksinasjon undersøkt av bioatferdsundersøkelsen.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirby Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VISP1901

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere