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Encuesta Australiana de Hepatitis y Riesgo en Prisiones (AusHep)

20 de abril de 2023 actualizado por: Kirby Institute
La encuesta australiana de hepatitis y riesgo en las prisiones (AusHep) es un estudio nacional de vigilancia de virus transmitidos por la sangre (BBV) en las prisiones. Esta encuesta biocomportamental incluye pruebas en el punto de atención para detectar anticuerpos y ARN de la hepatitis C (VHC) (si los anticuerpos son positivos), antígenos de superficie de la hepatitis B, anticuerpos de superficie de la hepatitis B y anticuerpos de superficie del VIH, y una encuesta estilo entrevista sobre pruebas y resultados previos. antecedentes de tratamiento y participación en conductas de riesgo. El estudio reclutará anualmente a aproximadamente 2400 reclusos participantes de 25 prisiones representativas de toda Australia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andrew Lloyd
  • Número de teléfono: 02 9385 2534
  • Correo electrónico: a.lloyd@unsw.edu.au

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Australia, 2620
        • Aún no reclutando
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australia, 2795
        • Terminado
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Australia, 2756
        • Terminado
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Australia, 2325
        • Terminado
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Australia, 2440
        • Terminado
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Australia, 2541
        • Terminado
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Australia, 2128
        • Terminado
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Australia, 2820
        • Terminado
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australia, 0872
        • Aún no reclutando
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Australia, 0828
        • Aún no reclutando
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Reclutamiento
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Terminado
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Terminado
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Australia, 4811
        • Terminado
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Australia, 5253
        • Terminado
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Australia, 5085
        • Terminado
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Australia, 5085
        • Terminado
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Terminado
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Terminado
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Terminado
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australia, 6230
        • Aún no reclutando
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Australia, 6167
        • Aún no reclutando
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Australia, 6718
        • Aún no reclutando
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Australia, 6055
        • Aún no reclutando
        • Bandyup Women's Prison

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de los centros correccionales seleccionados en cada jurisdicción. Todos los presos, incluidos los presos en prisión preventiva y sentenciados en los sitios seleccionados, serán seleccionados al azar para participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier recluso en prisión preventiva o sentenciado que haya dado su consentimiento informado es elegible para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no pueden o no quieren dar su consentimiento o cumplir con los requisitos del estudio, según lo evaluado por las enfermeras capacitadas. Algunas personas pueden ser consideradas incapaces de dar su consentimiento o cumplir con los requisitos del estudio si son:

    • Demasiado enfermo mentalmente para dar su consentimiento.
    • Profundamente disminuido intelectualmente
    • Incapaz de hablar inglés y comprender la encuesta.

Aquellos excluidos de participar en el estudio serán referidos al servicio de la clínica penitenciaria local para el estándar de atención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas detenidas en Australia
Una muestra representativa de 2400 personas encarceladas de 25 prisiones representativas de Australia participará en una encuesta de biocomportamiento que incluirá pruebas en el punto de atención para detectar anticuerpos y ARN del VHC (si el anticuerpo es positivo), antígenos y anticuerpos de superficie del VHB y anticuerpos del VIH, y una entrevista. encuesta de estilo.
Prueba de diagnóstico: Prueba de anticuerpos contra la hepatitis C en el punto de atención
Prueba cualitativa en el punto de atención para anticuerpos contra la hepatitis C (muestra de saliva)
Otros nombres:
  • Prueba rápida de anticuerpos contra el VHC OraQuick
Prueba de diagnóstico: Prueba de ARN de hepatitis C en el punto de atención
Prueba de punto de atención de la carga viral de la hepatitis C (muestra de sangre entera por punción digital)
Otros nombres:
  • Punción digital Xpert HCV VL
Prueba de diagnóstico: Prueba de anticuerpos de superficie de la hepatitis B en el punto de atención
Prueba cualitativa de anticuerpos de superficie contra la hepatitis B en el punto de atención (muestra de sangre total por punción digital)
Otros nombres:
  • Prueba de punción digital QuickProfile HBsAb
Prueba de diagnóstico: Prueba de antígeno de superficie de hepatitis B en el punto de atención
Prueba cualitativa del antígeno de superficie de la hepatitis B en el punto de atención (muestra de sangre total por punción digital)
Otros nombres:
  • Prueba de punción digital Alere Determine 2 HBsAg
Prueba de diagnóstico: Prueba de anticuerpos contra el VIH en el punto de atención
Prueba cualitativa de anticuerpos contra el VIH en el punto de atención (muestra de saliva)
Otros nombres:
  • Prueba de detección de anticuerpos anti-VIH 1/2 OraQuick Rapid ADVANCE
Conductual: Encuesta tipo entrevista
Encuesta estilo entrevista sobre datos demográficos, conductas de riesgo, pruebas de BBV e historial de tratamiento, y aceptabilidad de las pruebas en el punto de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia del VHC en las prisiones australianas
Periodo de tiempo: 1 año
Esto se estima realizando la prueba de anticuerpos contra el VHC y la prueba de carga viral del ARN del VHC en una población penitenciaria representativa.
1 año
La prevalencia del VHB en las prisiones australianas
Periodo de tiempo: 1 año
Esto se estima realizando la prueba del antígeno de superficie del VHB en una población penitenciaria representativa
1 año
La prevalencia del VIH en las cárceles australianas
Periodo de tiempo: 1 año
Esto se estima realizando la prueba de anticuerpos del VIH a una población penitenciaria representativa.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de personas que participan en cada paso de las cascadas de atención del VHB y el VHC
Periodo de tiempo: 1 año
Esto se estima mediante la realización de la encuesta biocomportamental.
1 año
La prevalencia de las conductas de riesgo y el acceso a la reducción de daños
Periodo de tiempo: 1 año
Las medidas de comportamiento de riesgo y reducción de daños incluyen el consumo de drogas inyectables y no inyectables, las prácticas de inyección de alto riesgo, los comportamientos sexuales de riesgo, los tatuajes; y la absorción de lejía o terapia de sustitución de opiáceos (OST). Esto se estima mediante la realización de la encuesta biocomportamental.
1 año
Los factores asociados con la infección por VHC y VHB investigados por la encuesta bioconductual.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Los factores asociados con la participación en cada paso de las cascadas de atención del VHC y el VHB y la vacunación contra el VHB investigados por la encuesta de biocomportamiento.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kirby Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VISP1901

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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