Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Australisk hepatit- och riskundersökning i fängelser (AusHep)

20 april 2023 uppdaterad av: Kirby Institute
Australian Hepatit and risk survey in prisons (AusHep) är en nationell fängelsebaserad övervakningsstudie av blodburet virus (BBV). Den här biobeteendeundersökningen omfattar testning på vårdplatsen för hepatit C (HCV) antikroppar och RNA (om antikroppspositiv), hepatit B ytantigener, hepatit B ytantikroppar och HIV ytantikroppar, och en intervjuliknande undersökning om tidigare tester och behandlingshistoria och engagemang i riskbeteenden. Studien kommer att rekrytera cirka 2400 fångedeltagare från 25 representativa fängelser över hela Australien, årligen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Australien, 2620
        • Har inte rekryterat ännu
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australien, 2795
        • Avslutad
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Australien, 2756
        • Avslutad
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Australien, 2325
        • Avslutad
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Australien, 2440
        • Avslutad
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Australien, 2541
        • Avslutad
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Australien, 2128
        • Avslutad
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Australien, 2820
        • Avslutad
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australien, 0872
        • Har inte rekryterat ännu
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Australien, 0828
        • Har inte rekryterat ännu
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Australien, 4306
        • Rekrytering
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australien, 4306
        • Avslutad
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australien, 4306
        • Avslutad
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Australien, 4811
        • Avslutad
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Australien, 5253
        • Avslutad
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Australien, 5085
        • Avslutad
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Australien, 5085
        • Avslutad
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Australien, 7016
        • Avslutad
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australien, 7016
        • Avslutad
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australien, 7016
        • Avslutad
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australien, 6230
        • Har inte rekryterat ännu
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Australien, 6167
        • Har inte rekryterat ännu
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Australien, 6718
        • Har inte rekryterat ännu
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Australien, 6055
        • Har inte rekryterat ännu
        • Bandyup Women's Prison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från utvalda kriminalvårdscentraler i varje jurisdiktion. Alla fångar, inklusive internerade och dömda fångar på utvalda platser kommer att väljas ut slumpmässigt för att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla internerade eller dömda fångar som har lämnat informerat samtycke är berättigade att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Individer som är oförmögna eller ovilliga att ge samtycke eller följa studiens krav, som bedömts av utbildade sjuksköterskor. Vissa individer kan anses oförmögna att ge samtycke eller följa kraven i studien om de är:

    • För psykiskt dåligt för att ge samtycke
    • Djupt intellektuellt nedsatt
    • Kan inte tala engelska och förstå undersökningen.

De som utesluts från att delta i studien kommer att hänvisas till den lokala fängelsekliniken för standardvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personer som är häktade i Australien
Ett representativt urval av 2400 personer i fängelse från 25 representativa fängelser i Australien kommer att delta i en biobeteendeundersökning som involverar testning på vårdplatsen för HCV-antikroppar och RNA (om antikroppar är positiva), HBV-ytantigener och -antikroppar samt HIV-antikroppar, och en intervju -stil undersökning.
Diagnostiskt test: Point-of-care antikroppstest för hepatit C
Kvalitativt point-of-care-test för hepatit C-antikroppar (salivprov)
Andra namn:
  • OraQuick HCV Rapid Antibody Test
Diagnostiskt test: Point-of-care RNA-test för hepatit C
Hepatit C Viral Load Point of Care-test (fingerstick fullblodsprov)
Andra namn:
  • Xpert HCV VL Fingerstick
Diagnostiskt test: Point-of-care hepatit B ytantikroppstest
Kvalitativt test för behandling av hepatit B på ytan av antikroppar (fingerstick fullblodsprov)
Andra namn:
  • QuickProfile HBsAb Fingerstick test
Diagnostiskt test: Point-of-care hepatit B ytantigentest
Kvalitativt hepatit B ytantigen point-of-care test (fingerstick fullblodsprov)
Andra namn:
  • Alere Bestäm 2 HBsAg Fingerstick Test
Diagnostiskt test: Point-of-care HIV-antikroppstest
Kvalitativ HIV-antikroppspunktstest (salivprov)
Andra namn:
  • OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2 antikroppstest
Beteende: Enkät i intervjustil
Enkät i intervjustil angående demografi, riskbeteenden, BBV-testning och behandlingshistoria, och acceptans av tester på vårdställen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av HCV i australiska fängelser
Tidsram: 1 år
Detta uppskattas genom att utföra HCV-antikroppstestet och HCV RNA-virusbelastningstest på en representativ fängelsepopulation.
1 år
Förekomsten av HBV i australiska fängelser
Tidsram: 1 år
Detta uppskattas genom att utföra HBV-ytantigentestet på en representativ fängelsepopulation
1 år
Förekomsten av hiv i australiska fängelser
Tidsram: 1 år
Detta uppskattas genom att utföra HIV-antikroppstestet på en representativ fängelsepopulation.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen individer som är engagerade i varje steg av HBV- och HCV-vårdskaskader
Tidsram: 1 år
Detta uppskattas genom att genomföra biobeteendeundersökningen.
1 år
Förekomsten av riskbeteenden och tillgång till skademinskning
Tidsram: 1 år
Åtgärderna för riskbeteende och skadereducerande åtgärder inkluderar injicerande och icke-injicerande droganvändning, högriskinjektionsmetoder, sexuella riskbeteenden, tatuering; och upptag av blekmedel eller opioidsubstitutionsterapi (OST). Detta uppskattas genom att genomföra biobeteendeundersökningen.
1 år
Faktorerna associerade med HCV- och HBV-infektion undersöktes av biobeteendeundersökningen.
Tidsram: 1 år
1 år
Faktorerna förknippade med att delta i varje steg av HCV- och HBV-vårdskaskader och HBV-vaccination undersöktes av biobeteendeundersökningen.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kirby Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VISP1901

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera