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Indagine australiana sull'epatite e sul rischio nelle carceri (AusHep)

20 aprile 2023 aggiornato da: Kirby Institute
L'indagine australiana sull'epatite e sul rischio nelle carceri (AusHep) è uno studio nazionale di sorveglianza del virus a trasmissione ematica (BBV) basato sulle carceri. Questa indagine biocomportamentale prevede test point-of-care per anticorpi e RNA dell'epatite C (HCV) (se anticorpo positivo), antigeni di superficie dell'epatite B, anticorpi di superficie dell'epatite B e anticorpi di superficie dell'HIV, e un'indagine in stile intervista su test precedenti e storia del trattamento e impegno nei comportamenti a rischio. Lo studio recluterà circa 2400 prigionieri partecipanti da 25 carceri rappresentative in tutta l'Australia, ogni anno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Australia, 2620
        • Non ancora reclutamento
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Australia, 2795
        • Completato
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Australia, 2756
        • Completato
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Australia, 2325
        • Completato
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Australia, 2440
        • Completato
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Australia, 2541
        • Completato
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Australia, 2128
        • Completato
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Australia, 2820
        • Completato
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Australia, 0872
        • Non ancora reclutamento
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Australia, 0828
        • Non ancora reclutamento
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Reclutamento
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Completato
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Australia, 4306
        • Completato
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Australia, 4811
        • Completato
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Australia, 5253
        • Completato
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Australia, 5085
        • Completato
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Australia, 5085
        • Completato
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Completato
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Completato
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Australia, 7016
        • Completato
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Australia, 6230
        • Non ancora reclutamento
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Australia, 6167
        • Non ancora reclutamento
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Australia, 6718
        • Non ancora reclutamento
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Australia, 6055
        • Non ancora reclutamento
        • Bandyup Women's Prison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dai centri correzionali selezionati in ciascuna giurisdizione. Tutti i detenuti, compresi i detenuti in custodia cautelare e i detenuti condannati nei siti selezionati, saranno selezionati casualmente per partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi detenuto in custodia cautelare o condannato che ha fornito il consenso informato è idoneo a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non sono in grado o non vogliono fornire il consenso o rispettare i requisiti dello studio, come valutato dagli infermieri qualificati. Alcuni individui possono essere considerati incapaci di fornire il consenso o rispettare i requisiti dello studio se sono:

    • Troppo malato mentalmente per fornire il consenso
    • Profondamente compromessa intellettualmente
    • Impossibile parlare inglese e comprendere il sondaggio.

Gli esclusi dalla partecipazione allo studio saranno indirizzati al servizio di clinica penitenziaria locale per standard di cura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone in custodia in Australia
Un campione rappresentativo di 2400 persone detenute provenienti da 25 carceri rappresentative in Australia parteciperà a un'indagine biocomportamentale che prevede test point-of-care per anticorpi e RNA dell'HCV (se anticorpi positivi), antigeni e anticorpi di superficie dell'HBV e anticorpi dell'HIV e un'intervista sondaggio in stile.
Test diagnostico: Test degli anticorpi dell'epatite C point-of-care
Test qualitativo point-of-care per gli anticorpi dell'epatite C (campione di saliva)
Altri nomi:
  • Test rapido degli anticorpi anti-HCV OraQuick
Test diagnostico: Test dell'RNA dell'epatite C point-of-care
Test point-of-care per la carica virale dell'epatite C (campione di sangue intero prelevato dal polpastrello)
Altri nomi:
  • Xpert HCV VL Fingerstick
Test diagnostico: Test degli anticorpi di superficie dell'epatite B point-of-care
Test qualitativo point-of-care per anticorpi di superficie dell'epatite B (campione di sangue intero prelevato dal polpastrello)
Altri nomi:
  • QuickProfile HBsAb Test del polpastrello
Test diagnostico: Test dell'antigene di superficie dell'epatite B point-of-care
Test point-of-care qualitativo dell'antigene di superficie dell'epatite B (campione di sangue intero prelevato dal polpastrello)
Altri nomi:
  • Alere Determina 2 HBsAg Fingerstick Test
Test diagnostico: Test degli anticorpi HIV point-of-care
Test qualitativo degli anticorpi HIV point-of-care (campione di saliva)
Altri nomi:
  • OraQuick Rapid ADVANCE Test anticorpale HIV 1/2
Comportamentale: Sondaggio in stile intervista
Sondaggio in stile intervista su dati demografici, comportamenti a rischio, test BBV e storia del trattamento e accettabilità dei test presso il punto di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza di HCV nelle carceri australiane
Lasso di tempo: 1 anno
Questo viene stimato eseguendo il test degli anticorpi anti-HCV e il test della carica virale dell'RNA dell'HCV su una popolazione carceraria rappresentativa.
1 anno
La prevalenza di HBV nelle carceri australiane
Lasso di tempo: 1 anno
Questo viene stimato eseguendo il test dell'antigene di superficie dell'HBV su una popolazione carceraria rappresentativa
1 anno
La prevalenza dell'HIV nelle carceri australiane
Lasso di tempo: 1 anno
Questo è stimato eseguendo il test degli anticorpi HIV su una popolazione carceraria rappresentativa.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di individui che sono impegnati in ogni fase delle cascate di cura per HBV e HCV
Lasso di tempo: 1 anno
Questo è stimato conducendo l'indagine bio-comportamentale.
1 anno
La prevalenza dei comportamenti a rischio e l'accesso alla riduzione del danno
Lasso di tempo: 1 anno
Le misure comportamentali a rischio e di riduzione del danno comprendono l'uso di stupefacenti per via parenterale e non per via parenterale, pratiche iniettive ad alto rischio, comportamenti sessuali a rischio, tatuaggi; e assorbimento della terapia sostitutiva con candeggina o oppioidi (OST). Questo è stimato conducendo l'indagine bio-comportamentale.
1 anno
I fattori associati all'infezione da HCV e HBV indagati dall'indagine biocomportamentale.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
I fattori associati all'impegno in ogni fase delle cascate di cura dell'HCV e dell'HBV e della vaccinazione contro l'HBV studiati dall'indagine bio-comportamentale.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirby Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VISP1901

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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