Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ausztrál hepatitis és kockázati felmérés a börtönökben (AusHep)

2023. április 20. frissítette: Kirby Institute
Az ausztrál hepatitis és kockázati felmérés a börtönökben (AusHep) egy nemzeti börtön-alapú, vér útján terjedő vírus (BBV) megfigyelési tanulmány. Ez a bioviselkedési felmérés magában foglalja a hepatitis C (HCV) antitestek és RNS (ha az antitest pozitív), a hepatitis B felszíni antigének, a hepatitis B felszíni antitestek és a HIV felszíni antitestek vizsgálatát, valamint egy interjú jellegű felmérést az előzetes tesztelésről és az RNS-ről. kezelési előzmények és kockázati magatartásokban való részvétel. A tanulmány évente körülbelül 2400 fogoly résztvevőt vesz fel Ausztrália 25 reprezentatív börtönéből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Australian Capital Territory
      • Hume, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2620
        • Még nincs toborzás
        • Alexander Maconochie Centre
    • New South Wales
      • Bathurst, New South Wales, Ausztrália, 2795
        • Befejezve
        • Bathurst Correctional Complex
      • Berkshire Park, New South Wales, Ausztrália, 2756
        • Befejezve
        • John Morony Correctional Complex
      • Cessnock, New South Wales, Ausztrália, 2325
        • Befejezve
        • Cessnock Correctional Centre
      • Kempsey, New South Wales, Ausztrália, 2440
        • Befejezve
        • Mid North Coast Correctional Centre
      • Nowra, New South Wales, Ausztrália, 2541
        • Befejezve
        • South Coast Correctional Centre
      • Silverwater, New South Wales, Ausztrália, 2128
        • Befejezve
        • Silverwater Women's Correctional Centre
      • Wuuluman, New South Wales, Ausztrália, 2820
        • Befejezve
        • Wellington Correctional Centre
    • Northern Territory
      • Alice Springs, Northern Territory, Ausztrália, 0872
        • Még nincs toborzás
        • Alice Springs Correctional Centre
      • Howard Springs, Northern Territory, Ausztrália, 0828
        • Még nincs toborzás
        • Darwin Correctional Centre
    • Queensland
      • Ironbark, Queensland, Ausztrália, 4306
        • Toborzás
        • Borallon Training and Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Ausztrália, 4306
        • Befejezve
        • Brisbane Women's Correctional Centre
      • Ironbark, Queensland, Ausztrália, 4306
        • Befejezve
        • Wolston Correctional Centre
      • Townsville, Queensland, Ausztrália, 4811
        • Befejezve
        • Townsville Correctional Centre
    • South Australia
      • Murray Bridge, South Australia, Ausztrália, 5253
        • Befejezve
        • Mobilong Prison
      • Northfield, South Australia, Ausztrália, 5085
        • Befejezve
        • Adelaide Women's Prison
      • Northfield, South Australia, Ausztrália, 5085
        • Befejezve
        • Yatala Labour Prison
    • Tasmania
      • Risdon Vale, Tasmania, Ausztrália, 7016
        • Befejezve
        • Mary Hutchinson Women's Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Ausztrália, 7016
        • Befejezve
        • Risdon Maximum Prison
      • Risdon Vale, Tasmania, Ausztrália, 7016
        • Befejezve
        • Ron Barwick Minimum Security Prison
    • Western Australia
      • Bunbury, Western Australia, Ausztrália, 6230
        • Még nincs toborzás
        • Bunbury Regional Prison
      • Casuarina, Western Australia, Ausztrália, 6167
        • Még nincs toborzás
        • Casuarina Prison
      • Roebourne, Western Australia, Ausztrália, 6718
        • Még nincs toborzás
        • Roebourne Regional Prison
      • West Swan, Western Australia, Ausztrália, 6055
        • Még nincs toborzás
        • Bandyup Women's Prison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a kiválasztott büntetés-végrehajtási központ(ok)ból veszik fel az egyes jogrendszerekben. A kiválasztott helyszín(ek)en minden fogvatartottat, beleértve az előzetes letartóztatásba helyezetteket és elítélteket is, véletlenszerűen választják ki a részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden előzetes letartóztatásba helyezett vagy elítélt fogvatartott, aki tájékozott beleegyezését adta, jogosult részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nem képesek vagy nem akarnak beleegyezést adni, vagy betartják a vizsgálat követelményeit, a képzett ápolónők értékelése szerint. Előfordulhat, hogy egyes személyek képtelenek beleegyezést adni vagy betartani a vizsgálat követelményeit, ha:

    • Túlságosan rosszul ment ahhoz, hogy beleegyezését adja
    • Mélyen intellektuálisan sérült
    • Nem tud angolul és nem érti a felmérést.

A vizsgálatban való részvételből kizárt személyeket a helyi börtönklinikai szolgálatra irányítják standard ellátásért.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Őrizetben lévő személyek Ausztráliában
A börtönben 25 reprezentatív ausztrál börtönből 2400 emberből álló reprezentatív minta vesz részt egy bioviselkedési felmérésben, amely magában foglalja a HCV antitestek és RNS (ha az antitest pozitív), a HBV felszíni antigének és antitestek, valamint a HIV antitestek vizsgálatát, valamint egy interjút. -stílusú felmérés.
Diagnosztikai vizsgálat: Helyszíni hepatitis C antitestteszt
Hepatitis C antitestek minőségi közvetlen vizsgálata (nyálminta)
Más nevek:
  • OraQuick HCV gyors antitestteszt
Diagnosztikai vizsgálat: Helyszíni hepatitis C RNS-teszt
Hepatitis C vírusterheléses gondozási pont teszt (ujjbékony teljesvérminta)
Más nevek:
  • Xpert HCV VL Fingerstick
Diagnosztikai vizsgálat: Helyszíni hepatitis B felületi antitestteszt
Kvalitatív hepatitisz B felületi antitest-teszt (ujjbékony teljesvérminta)
Más nevek:
  • QuickProfile HBsAb Fingerstick teszt
Diagnosztikai vizsgálat: Helyszíni hepatitis B felületi antigén teszt
Kvalitatív hepatitisz B felületi antigén gondozási pont teszt (ujjbékony teljesvérminta)
Más nevek:
  • Alere Determine 2 HBsAg Fingerstick Test
Diagnosztikai vizsgálat: Helyszíni HIV-ellenanyag-teszt
Kvalitatív HIV-antitest-teszt (nyálminta)
Más nevek:
  • OraQuick Rapid ADVANCE HIV 1/2 antitest teszt
Viselkedési: Interjú jellegű felmérés
Interjú jellegű felmérés a demográfiai adatokról, a kockázati magatartásról, a BBV-tesztelésről és a kezelési előzményekről, valamint a gondozási helyszíni vizsgálatok elfogadhatóságáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HCV prevalenciája az ausztrál börtönökben
Időkeret: 1 év
Ezt a HCV antitest teszt és a HCV RNS vírusterhelési teszt elvégzésével becsülik meg reprezentatív börtönpopuláción.
1 év
A HBV elterjedtsége az ausztrál börtönökben
Időkeret: 1 év
Ezt úgy becsülik meg, hogy a HBV felszíni antigén tesztet egy reprezentatív börtönpopuláción végezték el
1 év
A HIV elterjedése az ausztrál börtönökben
Időkeret: 1 év
Ezt úgy becsülik meg, hogy a HIV-ellenanyag-tesztet egy reprezentatív börtönpopuláción végezték el.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon személyek aránya, akik részt vesznek a HBV és HCV gondozási kaszkád egyes lépéseiben
Időkeret: 1 év
Ezt a bio-viselkedési felmérés elvégzésével becsülik meg.
1 év
A kockázati magatartások elterjedtsége és az ártalomcsökkentéshez való hozzáférés
Időkeret: 1 év
A kockázatviselési és ártalomcsökkentő intézkedések közé tartozik az intravénás és nem injekciós kábítószer-használat, a magas kockázatú injekciós gyakorlatok, a szexuális kockázati magatartás, a tetoválás; és fehérítő vagy opioid szubsztitúciós terápia (OST) felvétele. Ezt a bio-viselkedési felmérés elvégzésével becsülik meg.
1 év
A HCV-vel és a HBV-fertőzéssel kapcsolatos tényezőket a bio-viselkedési felmérés vizsgálta.
Időkeret: 1 év
1 év
A HCV és HBV gondozási kaszkádok és a HBV vakcináció egyes lépéseiben való részvételhez kapcsolódó tényezőket a bio-viselkedési felmérés vizsgálta.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kirby Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VISP1901

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Helyszíni hepatitis C antitestteszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel